Equasym Depot 10 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

metylfenidathydroklorid

Dostopno od:

Orifarm AB

Koda artikla:

N06BA04

INN (mednarodno ime):

methylphenidate hydrochloride

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Sestava:

sockersfärer Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 10 mg Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 30 kapslar

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2016-07-13

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EQUASYM
® DEPOT 10 MG KAPSEL MED MODIFIERAD FRISÄTTNING, HÅRD
metylfenidathydroklorid
Namnet på det här läkemedlet är Equasym Depot. Det innehåller den
aktiva substansen
”metylfenidathydroklorid”. I den här bipacksedeln kommer även
benämningen ”metylfenidat” att
användas.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU/DITT BARN BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte
till andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina/ditt barns.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Equasym Depot är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Equasym Depot
3.
Hur du eller ditt barn tar Equasym Depot
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Equasym Depot ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EQUASYM DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD DET ANVÄNDS FÖR
Equasym Depot används för att behandla ADHD (Attention Deficit
Hyperactivity Disorder).
-
Det används hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år.
-
Det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder
har prövats, såsom
samtalsterapi och beteendeterapi.
Equasym Depot används inte för behandling av ADHD hos barn som är
yngre än 6 år eller hos vuxna.
Säkerhet och fördelar med behandlingen har inte fastställts hos
denna patientgrupp.
HUR DET FUNGERAR
Equasym Depot förbättrar aktiviteten i vissa områden i hjärnan,
vilka är underaktiva. Läkemedlet kan
bidra till att förbättra uppmärksamhet (att behålla
uppmärksamheten), koncentrationsförmåga och att
minska

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Equasym Depot 10 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda.
Equasym Depot 20 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda.
Equasym Depot 30 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda.
Equasym Depot 40 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda.
Equasym Depot 50 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda.
Equasym Depot 60 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 10 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 8,65
mg metylfenidat.
En kapsel innehåller 20 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 17,30
mg metylfenidat.
En kapsel innehåller 30 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 25,94
mg metylfenidat.
En kapsel innehåller 40 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 34,59
mg metylfenidat.
En kapsel innehåller 50 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 43,24
mg metylfenidat.
En kapsel innehåller 60 mg metylfenidathydroklorid motsvarande 51,89
mg metylfenidat.
Hjälpämne med känd effekt:
Equasym Depot 10 mg: 45 mg sackaros/kapsel.
Equasym Depot 20 mg: 90 mg sackaros/kapsel.
Equasym Depot 30 mg: 135 mg sackaros/kapsel.
Equasym Depot 40 mg: 180 mg sackaros/kapsel.
Equasym Depot 50 mg: 225 mg sackaros/kapsel.
Equasym Depot 60 mg: 270 mg sackaros/kapsel.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel med modifierad frisättning, hård.
10 mg: Kapseln har en mörkgrön ogenomskinlig hätta märkt "S544" i
vitt och en vit ogenomskinlig
kropp märkt "10mg" i svart.
20 mg: Kapseln har en blå ogenomskinlig hätta märkt "S544" i vitt
och en vit ogenomskinlig kropp
märkt "20mg" i svart.
30 mg: Kapseln har en rödbrun ogenomskinlig hätta märkt "S544" i
vitt och en vit ogenomskinlig
kropp märkt "30mg" i svart.
40 mg: Kapseln har en gulvit ogenomskinlig överdel märkt ”S544”
i svart och en vit ogenomskinlig
underdel märkt ”40 mg” i svart.
50 mg: Kapseln har en lila ogenomskinlig överdel märkt ”S544” i
vitt och en vit ogenomskinlig
underdel