Epiduo Gel

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

adapalenum, benzoylis peroxidum

Dostopno od:

Galderma SA

Koda artikla:

D10AD53

INN (mednarodno ime):

adapalenum, benzoylis peroxidum

Farmacevtska oblika:

Gel

Sestava:

adapalenum 1 mg, benzoylis peroxidum 25 mg, acrylamidi et natrii acryloyldimethyltauratis polymerisatum, isohexadecanum, polysorbatum 80, sorbitani oleas, natrii docusas, dinatrii edetas, glycerolum, poloxamerum 124, propylenglycolum 40 mg, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Akne vulgaris

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2009-05-19

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Epiduo® Gel
Was ist Epiduo Gel und wann wird es angewendet?
Epiduo Gel wird für die Behandlung von Akne eingesetzt. Es enthält
zwei Wirkstoffe, Adapalen und
Benzoylperoxid, welche auf unterschiedliche Weise agieren.
Adapalen ist ein Retinoid und wirkt in der Haut spezifisch auf
verschiedene Prozesse, die Akne
verursachen.
Benzoylperoxid ist als antimikrobielle Substanz wirksam. Es hat auch
eine aufweichende und
abschuppende Wirkung auf die äussere Hautschicht, was für die
Behandlung der Akne günstig ist.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Epiduo Gel nicht angewendet werden?
Sie sollten Epiduo Gel nicht anwenden
-bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Adapalen,
Benzoylperoxid oder einem
sonstigen Bestandteil von Epiduo
-in der Schwangerschaft
-wenn Sie planen schwanger zu werden
-auf Hautstellen mit Schnittwunden, Schrammen oder Sonnenbrand, und
ekzematöser Haut,
-bei Kindern unter 12 Jahren.
Wann ist bei der Anwendung von Epiduo Gel Vorsicht geboten?
Beim Auftragen auf das Gesicht darf Epiduo nicht auf Schleimhäute (in
Augen, Nase oder Mund)
gelangen; der Kontakt mit anderen, empfindlichen Körperteilen sollte
ebenfalls vermieden werden.
Sollte dies dennoch passieren, waschen Sie die Bereiche sofort mit
viel warmem Wasser.
Während der Anwendung von Epiduo Gel sollten Sie eine gleichzeitige
Behandlung der Akne durch
andere Benzoylperoxid- und/oder Retinoidhaltige Präparate vermeiden.
Epiduo sollte nicht gleichzeitig mit Kosmetika verwendet werden, die
die Haut reizen, austrocknen oder
ein Abschälen der Haut verursachen.
Falls Sie bei de

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Epiduo® Forte Gel
Zusammensetzung
Wirkstoff: Adapalenum, Benzoylis Peroxidum.
Hilfsstoffe: Propylenglycolum (E1520), Excipiens ad gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Epiduo Forte ist ein undurchsichtiges, weiss bis sehr schwach
gelbliches Gel für die kutane
Applikation. 1 g Gel enthält 3 mg Adapalenum (0,3% G/G) und 25 mg
Benzoylis peroxidum (2,5%
G/G).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Topische Behandlung bei mittelschwerer papulopustulöser Akne
vulgaris, wenn Komedonen,
zahlreiche Papeln und Pusteln und gelegentlich Knoten vorliegen (siehe
„Dosierung/Anwendung“
und „Eigenschaften/Wirkungen“).
Dosierung/Anwendung
Epiduo Forte wird einmal täglich, abends, auf die gesamten von Akne
befallenen Flächen im Gesicht
und Rumpf aufgetragen, bei trockener und sauberer Haut. Es wird in
einer dünnen Schicht mit den
Fingerspitzen appliziert, dabei muss der Kontakt mit Augen und Lippen
vermieden werden (siehe
auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Patienten sollten darauf aufmerksam gemacht werden, die Hände nach
dem Auftragen zu waschen.
Kosmetikprodukte können aufgetragen werden, nachdem das Arzneimittel
getrocknet ist.
Die Therapiedauer ist vom Arzt entsprechend dem klinischen Status
festzulegen. Die ersten
Anzeichen einer klinischen Besserung werden üblicherweise nach einer
Behandlung von 1 bis 4
Wochen beobachtet. Wenn keine Besserung nach 4-8 Wochen Behandlung
auftritt sollte der Nutzen
der Behandlung überprüft werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Epiduo Forte wurde in Patienten mit
mässiger und starker
papulopustulöser Akne vulgaris nachgewiesen, wo hingegen die tiefere
Dosierung (Epiduo Gel) bei
Patienten mit moderater Akne eingesetzt wird (siehe „Eigenschaften
und Wirkungen“). Ärzte und
Ärztinnen können zwischen den zwei Konzentrationen wählen basierend
auf den klinischen Zustand
und Schweregrad der Akne des Patienten.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Epiduo Forte wurde in Patienten