Enstilar (50 mcg + 0,5 mg)/g Piana na skórę

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Calcipotriolum + Betamethasoni dipropionas

Dostopno od:

LEO Pharma A/S

Koda artikla:

D05AX52

INN (mednarodno ime):

Calcipotriolum + Betamethasonum

Odmerek:

(50 mcg + 0,5 mg)/g

Farmacevtska oblika:

Piana na skórę

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283599; Zawartość opakowania: 2 poj. 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283605

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ENSTILAR, (50 MIKROGRAMÓW + 0,5 MG)/G_,_ PIANA NA SKÓRĘ
_ _
_Calcipotriolum_
+
_Betamethasonum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę,
aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki .
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym, Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Enstilar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enstilar
3.
Jak stosować lek Enstilar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Enstilar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ENSTILAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Enstilar stosuje się w leczeniu łuszczycy plackowatej (
_Psoriasis vulgaris_
).
Łuszczyca jest spowodowana zbyt szybkim rozrostem komórek skóry.
Powoduje to zaczerwienienie,
złuszczenie i zgrubienie skóry.
Lek Enstilar zawiera kalcypotriol i betametazon. Kalcypotriol pomaga
przywrócić prawidłowe tempo
wzrostu komórek skóry, a betametazon działa przeciwzapalnie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ENSTILAR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ENSTILAR
-
jeśli pacjent ma uczulenie na kalcypotriol, betametazon lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku (wymienionych w punkcie 6),
_ _
-
jeśli u pacjenta występują zaburzenia stężenia wapnia we krwi
(należy zwrócić się do lekarza),
-
jeśli u pacjenta stwierdzono inne rodzaje łuszczycy, np.
erytrodermię łuszczycową lub
łuszczycę krostkową (należy powiedzieć o t

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Enstilar, (50 mikrogramów + 0,5 mg)/g, piana na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram piany na skórę zawiera 50 mikrogramów kalcypotriolu (
_Calcipotriolum)_
_ _
w postaci
kalcypotriolu jednowodnego i 0,5 mg betametazonu (
_Betamethasonum)_
_ _
w postaci betametazonu
dipropionianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Butylohydroksytoulen (E321) 50 mikrogramów/g piany na skórę.
Pełny wykaz składników pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Piana na skórę.
Po wyciśnięciu, formuje się biała lub prawie biała piana.
Piana na skórę ma wygląd nierozprężającej się piany, która po
wyciśnięciu stopniowo opada.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie miejscowe łuszczycy zwyczajnej u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie zaostrzeń
Produkt leczniczy Enstilar należy stosować na obszar skóry
dotknięty chorobą raz na dobę. Zalecany
okres leczenia wynosi 4 tygodnie. Jeśli po tym okresie konieczne jest
kontynuowanie lub wznowienie
leczenia, należy je kontynuować po kontroli lekarskiej i pod
regularnym nadzorem.
Długotrwałe leczenie podtrzymujące
Pacjenci, u których wystąpiła odpowiedź po 4 tygodniach leczenia
produktem leczniczym Enstilar raz
na dobę, kwalifikują się do długotrwałego leczenia
podtrzymującego. Produkt leczniczy Enstilar
należy nanosić dwa razy w tygodniu przez dwa nie następujące po
sobie dni na powierzchnię skóry
wcześniej dotkniętą łuszczycą zwykłą. Pomiędzy aplikacjami
powinno upłynąć 2-3 dni bez leczenia
produktem leczniczym Enstilar.
W przypadku nawrotu objawów należy ponownie rozpocząć leczenie
zaostrzenia raz na dobę, jak
opisano powyżej.
Dawka maksymalna
Maksymalna dawka dobowa produktu leczniczego Enstilar nie powinna być
większa niż 15 g, czyli
np. jedno opakowanie 60 g powinno wystarczyć na przynajmniej 4 dni
leczenia.
2
W wyniku jednego pełnego przyciśnięcia do