Enoxaparin Becat 6 000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

enoxaparinnatrium

Dostopno od:

Laboratorios Farmacéuticos ROVI S.A.

Koda artikla:

B01AB05

INN (mednarodno ime):

enoxaparin sodium

Odmerek:

6 000 IE (60 mg)/0,6 ml

Farmacevtska oblika:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Sestava:

enoxaparinnatrium 60 mg Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Förfylld spruta, 50 st (med automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 50 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 20 st (med automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 20 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 2 st (med automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 6 st (med automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 10 st (med automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 12 st (med automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 24 st (med automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 30 st (med automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 10 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 12 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 2 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 24 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 30 st (utan automatiskt nålskydd); Förfylld spruta, 6 st (utan automatiskt nålskydd)

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2017-12-21

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Enoxaparin Becat 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injektionsvätska, lösning i
förfylld spruta
Enoxaparin Becat 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injektionsvätska, lösning i
förfylld spruta
Enoxaparin Becat 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injektionsvätska, lösning i
förfylld spruta
Enoxaparin Becat 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning i
förfylld spruta
Enoxaparin Becat 10 000 IU (100 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning i
förfylld spruta
enoxaparinnatrium
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt identifiera
ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de
biverkningar du eventuellt får. Information
om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar
sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Enoxaparin Becat är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Enoxaparin Becat
3.
Hur du använder Enoxaparin Becat
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Enoxaparin Becat ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ENOXAPARIN BECAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Enoxaparin Becat innehåller den aktiva substansen som heter
enoxaparinnatrium som är en lågmolekylär
heparin.
Enoxaparin Becat fungerar på två sätt.
1)
Det hindrar befintliga blodproppar från att bli större. Detta gör
det lättare för kroppen att bryta ner

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt identifiera
ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att
rapportera varje misstänkt biverkning. Se
avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.
1 LÄKEMEDLETS NAMN
Enoxaparin Becat 2 000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvätska, lösning i
förfylld spruta
Enoxaparin Becat 4 000 IE (40 mg)/0,4 ml injektionsvätska, lösning i
förfylld spruta
Enoxaparin Becat 6 000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvätska, lösning i
förfylld spruta
Enoxaparin Becat 8 000 IE (80 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning i
förfylld spruta
Enoxaparin Becat 10 000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning i
förfylld spruta
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_2 000 IE (20 mg)/0,2 ml_
En förfylld spruta innehåller 2 000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 20 mg) enoxaparinnatrium i 0,2 ml vatten
för injektionsvätskor.
_4 000 IE (40 mg)/0,4 ml_
En förfylld spruta innehåller 4 000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 40 mg) enoxaparinnatrium i 0,4 ml vatten
för injektionsvätskor.
_6 000 IE (60 mg)/0,6 ml_
En förfylld spruta innehåller 6 000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 60 mg) enoxaparinnatrium i 0,6 ml vatten
för injektionsvätskor.
_8 000 IE (80 mg)/0,8 ml_
En förfylld spruta innehåller 8 000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 80 mg) enoxaparinnatrium i 0,8 ml vatten
för injektionsvätskor.
_10 000 IE (100 mg)/1,0 ml_
En förfylld spruta innehåller 10 000 IE anti-Xa aktivitet
(motsvarande 100 mg) enoxaparinnatrium i 1,0 ml
vatten för injektionsvätskor.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Enoxaparinnatrium är en biologisk substans framställt genom alkalisk
depolymerisering av
heparinbensylester utvunnet ur svintarmslemhinna.
3 LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (Injektion)
Klar, färglös till svagt gul lösning.
4 KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Enoxaparin Becat är avsett för vuxna patienter