Enalapril Generis 5 mg Comprimido

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Enalapril

Dostopno od:

Generis Farmacêutica, S.A.

Koda artikla:

C09AA02

INN (mednarodno ime):

Enalapril

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido

Sestava:

Enalapril, maleato 5 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 10 unidade(s)

Razred:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

enalapril

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5759774 CNPEM: 50003364 CHNM: 10006304 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2018-10-15

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
07-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enalapril Generis Phar 2,5 mg comprimidos
Enalapril Generis Phar 5 mg comprimidos
Enalapril Generis Phar 10 mg comprimidos
Enalapril Generis Phar 20 mg comprimidos
Maleato de enalapril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Enalapril Generis Phar e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Enalapril Generis Phar
3.
Como tomar Enalapril Generis Phar
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Enalapril Generis Phar
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Enalapril Generis Phar e para que é utilizado
Enalapril Generis Phar contém uma substância ativa chamada maleato
de enalapril.
O maleato de enalapril pertence ao grupo de medicamentos denominados
IECA
(inibidores da enzima de conversão da angiotensina).
Enalapril Generis Phar é usado:
para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão)
para tratar a insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função
cardíaca). Pode
reduzir a necessidade de hospitalização e pode ajudar alguns doentes
a viver
durante mais tempo
para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais
incluem: falta de ar,
cansaço após atividade física ligeira como andar a pé, ou inchaço
dos tornozelos e
pés.
Este medicamento atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos,
o que
baixa a pressão arterial. O medicamento, normalmente, começa a atuar
dentr

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
07-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Enalapril Generis Phar 2,5 mg comprimidos
Enalapril Generis Phar 5 mg comprimidos
Enalapril Generis Phar 10 mg comprimidos
Enalapril Generis Phar 20 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Enalapril Generis Phar 2,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 2,5 mg de maleato de enalapril.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 52,40 mg
de lactose
mono-hidratada.
Enalapril Generis Phar 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de maleato de enalapril.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 49,90 mg
de lactose
mono-hidratada.
Enalapril Generis Phar 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de maleato de enalapril.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 99,80 mg
de lactose
mono-hidratada.
Enalapril Generis Phar 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 199,60 mg
de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Enalapril Generis Phar 2,5 mg comprimidos
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (diâmetro de 5 mm),
de faces
planas e bordos biselados, não revestidos por película, gravados com
“E 2.5” numa
das faces e planos na outra.
Enalapril Generis Phar 5 mg comprimidos
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (diâmetro de 5 mm),
de faces
planas e bordos biselados, não revestidos por película, gravados com
“E e 5”
separados por uma linha de divisão numa das faces, e planos na outra.
O
comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Enalapril Generis Phar 10 mg comprimidos
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (diâmetro de 6,5 mm),
de faces
planas e bordos biselados, não revestidos por película, gravados com
“1 e 0”
APROVADO EM
07-12-2021
INFARMED
separados por uma linha de divisão numa das faces e com “E” na
outra. O
comprimido pode ser dividido em