Elmiron
Država: Evropska unija
Jezik: bolgarščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
15-07-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
15-07-2022
Javno poročilo o oceni
(PAR)
20-06-2017
Aktivna sestavina:
пентозан полисулфат натрий
Dostopno od:
bene-Arzneimittel GmbH
Koda artikla:
G04BX15
INN (mednarodno ime):
pentosan polysulfate sodium
Terapevtska skupina:
Urologicals
Terapevtsko območje:
Cystitis, интерстициален
Terapevtske indikacije:
Elmiron е показан за лечение на пикочния мехур болковия синдром се характеризира с glomerulations или на Hunner лезии при възрастни с умерена до силна болка, спешност и честотата на микционни.
Povzetek izdelek:
Revision: 14
Status dovoljenje:
упълномощен
Datum dovoljenje:
2017-06-02
Navodilo za uporabo
23
Б. ЛИСТОВКА
24
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ELMIRON 100 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
пентозанов натриев полисулфат (pentosan
polysulfate sodium)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка. вж.
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява elmiron и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете elmiron
3.
Как да приемате elmiron
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате elmiron
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ELMIRON И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
elmiron е лекарство, което съдържа
активното вещество пентозанов
натриев полисулфат. Сл
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
elmiron 100 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка капсула съдържа 100 mg пентозанов
натриев полисулфат (pentosan polysulfate sodium).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капсула, твърда
Бели непрозрачни капсули размер 2.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
elmiron е показан за лечението на болков
синдром в пикочния мехур,
характеризиран от
гломерулации или лезии на Хънър, при
възрастни с умерена до тежка болка,
позиви и честота
на уриниране (вж. точка 4.4)._ _
4.2.
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни _
Препоръчителната доза пентозанов
натриев полисулфат е 300 mg/ден, като
прием три пъти на
ден по една капсула от 100 mg, перорално.
Отговорът към лечението с пентозанов
натриев полисулфат трябва да се
преоценява на всеки
6 месеца. В случай че не е постигнато
подобрение в рамките на 6 месеца след
започване на
лечението, лечението с пентозанов
натриев полисулфат трябва да бъде
спряно. При пациенти,
повлияли се от лечението с пентозанов
натриев полисулфат , то трябва да
продължи като
постоян
Preberite celoten dokument
