Eletriptan "Alternova" 40 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Eletriptanhydrobromid

Dostopno od:

Alternova A/S

Koda artikla:

N02CC06

INN (mednarodno ime):

Eletriptan hydrobromide

Odmerek:

40 mg

Farmacevtska oblika:

filmovertrukne tabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2015-09-16

Navodilo za uporabo

_1 _
_dk-pl-207abcl_17092015_
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ELETRIPTAN ALTERNOVA 20 MG OG 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
eletriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på
WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Eletriptan Alternova
3.
Sådan skal du tage Eletriptan Alternova
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Eletriptan Alternova indeholder det aktive stof eletriptan. Eletriptan
Alternova tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes for serotoninreceptoragonister. Serotonin er
et stof, der findes naturligt i hjernen,
og som virker sammentrækkende på blodkarrene.
Eletriptan Alternova kan anvendes til behandling af hovedpinefasen af
migræne med eller uden aura
hos voksne. Før migrænehovedpinen starter, kan du eventuelt have en
fase, der kaldes for aura, og som
kan omfatte synsforstyrrelser, følelsesløshed og taleforstyrrelser.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ELETRIPTAN ALTERNOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ELETRIPTAN ALTERNOVA

Hvis du er allergisk over for eletriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Eletriptan Alternova
(angivet i afsnit 6).

Hvis du har alvorl

Lastnosti izdelka

19. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELETRIPTAN "ALTERNOVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29399
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Eletriptan "Alternova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mg
1 filmovertrukket tablet indeholder 20 mg eletriptan (som
eletriptanhydrobromid-
monohydrat)
40 mg
1 filmovertrukket tablet indeholder 40 mg eletriptan (som
eletriptanhydrobromid-
monohydrat)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
_20 mg:_
En filmovertrukket tablet indeholder 23 mg lactose og 0,12 mg Sunset
Yellow
FCF (Orange yellow S) (E110).
_40 mg:_
En filmovertrukket tablet indeholder 46 mg lactose og 0,24 mg Sunset
Yellow
FCF (Orange yellow S) (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
20 mg: Orange, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en
diameter på 6,5 mm.
40 mg: Orange, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, præget
med "40" på den ene
side med en diameter på 8,2 mm.
_54562_spc.docx_
_Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Eletriptan "Alternova" er indiceret til voksne til akut behandling af
hovedpinefasen af
migræneanfald med eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Eletriptan "Alternova" tabletter bør tages så tidligt som muligt
efter indsættelse af
migrænehovedpinen, men de er også effektive, hvis de tages på et
senere tidspunkt under et
migræneanfald.
Der er ingen dokumentation for, at Eletriptan "Alternova" forebygger
migrænehovedpine,
hvis det tages i aurafasen, og Eletriptan "Alternova" bør derfor kun
tages i hovedpinefasen
af migræne.
Eletriptan "Alternova" tabletter bør ikke anvendes profylaktisk.
_Voksne (18-65 år)_
Den anbefalede daglige startdosis er 40 mg.
Hvis hovedpinen vender tilbage inden for 24 timer: Hvis
migrænehovedpinen vender
tilbage inden for 24 timer efter det første respons, har en
yderligere dosis af Eletriptan
"Alternova" i samme styrke vist sig at være effektiv til behandling
af tilbagevendende
hovedpine. Hvis det er nødvendigt me