Efexor Depot 150 mg depotkapsler, hårde

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

VENLAFAXINHYDROCHLORID

Dostopno od:

Upjohn EESV

Koda artikla:

N06AX16

INN (mednarodno ime):

venlafaxine hydrochloride

Odmerek:

150 mg

Farmacevtska oblika:

depotkapsler, hårde

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

1997-01-07

Navodilo za uporabo

_ _
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EFEXOR DEPOT 75 MG, HÅRDE DEPOTKAPSLER
EFEXOR DEPOT 150 MG, HÅRDE DEPOTKAPSLER
venlafaxin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Efexor Depot
3. Sådan skal du tage Efexor Depot
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Efexor Depot indeholder det aktive stof venlafaxin.
Efexor Depot er medicin mod depression, som tilhører en gruppe
medicin, der kaldes serotonin- og
noradrenalin-reuptake-hæmmere (SNRI-præparater). Det er en gruppe
medicin, der anvendes til at
behandle depression og andre lidelser, som f.eks. angstlidelser. Man
forstår endnu ikke til bunds,
hvordan antidepressiva virker, men det kan hjælpe ved at øge
niveauet af serotonin og noradrenalin
i hjernen.
Efexor Depot er en behandling til voksne med depression. Det er også
en behandling til voksne med
følgende angstlidelser: Generaliseret angst, socialfobi (frygt for
eller undgåelse af sociale situation-
er), panikangst (panikanfald). Det er vigtigt at behandle depression
eller angstlidelser, for at du kan
få det bedre. Hvis lidelsen ikke behandles, kan det være, at din
lidelse ikke forsvinder, og at den
bliver mere alvorlig og vanskeligere at behandle.
Lægen kan have givet dig Efexor Depot for noget andet. Følg altid
lægen

Lastnosti izdelka

17. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EFEXOR DEPOT, HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
08929
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Efexor Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Efexor Depot 75 mg hårde depotkapsler:
Hver depotkapsel indeholder 84,85 venlafaxinhydrochlorid, svarende til
75 mg
venlafaxinfri base.
Efexor Depot 150 mg hårde depotkapsler:
Hver depotkapsel indeholder 169,7 venlafaxinhydrochlorid, svarende til
150 mg venlafaxin
fri base.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler.
Efexor Depot 75 mg hårde depotkapsler:
Ugennemsigtig ferskenfarvet kapsel med ’W’ og ’75’ i rødt
tryk, hård gelatinekapsel,
størrelse 1(19,4 mm × 6,91 mm).
Efexor Depot 150 mg hårde depotkapsler:
Ugennemsigtig mørkorange kapsel med ’W’ og ’150’ i hvidt
tryk, hård gelatinekapsel,
størrelse 0 (23,5 mm × 7,65 mm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af Major Depression (ICD-10 ”Moderat til svær depressiv
episode”).
Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder.
Behandling af generaliseret angst.
Behandling af socialfobi.
_18578_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Major Depression
Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang
daglig. Patienter,
som ikke responderer på startdosen på 75 mg daglig, kan have fordel
af forøgelser af dosis
op til en maksimal dosis på 375 mg daglig. Dosis kan forøges med et
interval på 2 uger
eller mere. Hvis det er klinisk berettiget på grund af symptomernes
alvor, kan dosis øges
med hyppigere intervaller, men ikke mindre end 4 dage.
På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger bør
dosisforøgelser kun ske efter
klinisk vurdering (se pkt. 4.4). Den lavest effektive dosis bør
anvendes.
Patienten skal behandles i en tilstrækkelig lang periode, normalt
flere måneder eller
længere. Behandlingen skal revurderes med regelmæssige intervaller,
der fastsættes fra sag
til sag. Læ