Ecomectin 6 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivna sestavina:

Ivermectin

Dostopno od:

ECO Animal Health Europe Limited

Koda artikla:

QP54AA

INN (mednarodno ime):

Ivermectin (Ivermectinum)

Odmerek:

6mg/g

Farmacevtska oblika:

Premix pro medikaci krmiva

Terapevtska skupina:

prasata

Terapevtsko območje:

Avermektiny

Povzetek izdelek:

Kódy balení: 9907301 - 1 x 333 g - sáček; 9901006 - 333 x 1 g - sáček

Datum dovoljenje:

2011-04-27

Navodilo za uporabo

PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Strana
1
ze
12
A. OZNAČENÍ NA OBALU
2
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
5 kg fóliový pytel - zatavený
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ecomectin 6 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
2.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Ivermectinum
0,6 %w/w
Tento přípravek obsahuje drcená kukuřičná vřetena
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
4.
VELIKOST BALENÍ
5 kg
5.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
6.
INDIKACE
Antiparazitární léčba prasat.
Před použitím čtěte informace na vnějším obalu.
7.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání prasatům prostřednictvím zamíchání do
krmiva
8.
OCHRANNÁ LHŮTA
Prasata: 12 dní
9.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ (Á)
10.
DATUM EXSPIRACE
EXP: {měsíc/rok}
11.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25
o
C.
3
Uchovávejte v suchu.
Uchovávejte v původním vnějším vaku.
Doba použitelnosti po zamíchání do krmiva: 8 týdnů v sypkém
krmivu a 4 týdny v peletovaném
krmivu.
12.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH
PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
13.
OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ
TÝKAJÍCÍ
SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Pouze pro zvířata
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
14.
OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ“
Uchovávat mimo dosah dětí.
15.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ECO Animal Health Europe Limited
6
th
Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Irsko
16.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
98/042/11-C
17.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
4
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
333g fóliový sáček - zatavený
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ecomectin 6 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
2.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Ivermectinum
0,6 %w/w
Tento přípravek obsahuje drcená kukuřičná vřetena
3.
L

Lastnosti izdelka

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ecomectin 6 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ivermectinum
0,6 %w/w
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Žlutohnědé sypké granule
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí vyvolaných nematody a artropody:
Gastrointestinální hlístice
_Ascaris suum_ (dospělci a L4)
_Hyostrongylus rubidus_ (dospělci a L4)
_Oesophagostomum_ spp. (dospělci a L4)
_Strongyloides ransomi _(dospělci)*
Plicní červi
_Metastrongylus_ spp. (dospělci)
VŠI
_Haematopinus suis_
ZÁKOŽKY
_Sarcoptes scabiei_ var. _suis_
*Podání březím prasnicím před oprasením účinně zabraňuje
přenosu _S. ransomi_ mlékem na selata.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vystavení léčených prasat invadovaným zvířatům,
kontaminovaným prostorám, půdě nebo pastvě
může způsobit reinvazi a proto může být nezbytné opětovné
přeléčení. Jelikož účinek ivermektinu na
zákožku svrabovou není okamžitý, zabraňte přímému kontaktu
léčených a neléčených prasat po dobu
1
nejméně jednoho týdne po ukončení léčby. Jelikož na vajíčka
vši ivermektin nepůsobí a může trvat až
tři týdny, než se vši vylíhnou, může být nutné opětovné
přeléčení.
Riziko, které může vést při používání anthelmintik ke
zvýšenému riziku vývoje rezistence na
anthelmintické látky zahrnuje:
a
Aby bylo dosaženo dostatečné potlačení parazitů a snížení
pravděpodobnosti vzniku rezistence, je
nutné konzultovat s veterinárním lékařem vhodný dávkovací
režim a péči v chovu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nejsou.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM