Duloxetin STADA 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: myHealthbox

Aktivna sestavina:

Duloxetin

Dostopno od:

STADApharm GmbH

Koda artikla:

N06AX21

INN (mednarodno ime):

Duloxetine

Odmerek:

60mg

Farmacevtska oblika:

magensaftresistente Hartkapsel

Pot uporabe:

Zum Einnehmen

Enote v paketu:

Packungen mit 28 und 98 Hartkapseln

Tip zastaranja:

Verschreibungspflichtig

Izdeluje:

STADA Arzneimittel AG

Terapevtska skupina:

Psychoanaleptika, andere Antidepressiva

Terapevtske indikacije:

Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung.

Status dovoljenje:

Verkehrsfähig

Datum dovoljenje:

2015-08-11

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

DULOXETIN STADA 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN 
Duloxetin  

Zur Anwendung bei Erwachsenen 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an 
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie.  
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage 
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1. 
Was ist Duloxetin STADA und wofür wird es angewendet?  
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme
von Duloxetin STADA beachten?  
3. 
Wie ist Duloxetin STADA einzunehmen?  
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5. 
Wie ist Duloxetin STADA aufzubewahren?  
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST DULOXETIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Duloxetin STADA enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin STADA erhöht die
Spiegel 
von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. 

Duloxetin STADA wird bei Erwachsenen
angewendet zur Behandlung von: 
-  depressiven Erkrankungen 
-  generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von
Angst oder Nervosität) 
-  Schmerzen
bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, 
einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann
zum Gefühlsverlust 
an der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, W

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Duloxetin STADA 30 mg magensaftresistente Hartkapseln 
Duloxetin STADA 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

_Duloxetin STADA 30 mg  _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin
(als Hydrochlorid). 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 66 mg Sucrose. 

_Duloxetin STADA 60 mg  _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin
(als Hydrochlorid). 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 132 mg Sucrose. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Magensaftresistente Hartkapsel 

_Duloxetin STADA 30 mg  _
Hartkapsel mit weißem Unterteil und dunkelblauem Oberteil, mit einer Länge von 15,9 
mm± 1 mm und einer Breite von 5,82 mm± 1 mm, gefüllt mit
fast weißen 
magensaftresistenten Pellets. 

_Duloxetin STADA 60 mg  _
Hartkapsel mit grünem Unterteil und dunkelblauem Oberteil, mit einer Länge von
19,4 
mm± 1 mm und einer Breite von 6,91 mm± 1 mm, gefüllt mit
fast weißen 
magensaftresistenten Pellets. 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). 
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. 
Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. 

Duloxetin STADA wird angewendet bei Erwachsenen. 
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
_ _
_Depressive Erkrankungen _
Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg
einmal täglich, 
unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die
Unbedenklichkeit von 
Duloxetin in Dosi