DROPERIDOL AGUETTANT 1,25 mg/ml, solution injectable (I.V.)

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

dropéridol 1

Dostopno od:

Laboratoire AGUETTANT

Koda artikla:

Classepharmacothérapeutique:Dérivésdelabutyrophénone,CodeATC;N05AD08.

INN (mednarodno ime):

dropéridol 1

Odmerek:

1,25 mg

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

pour une ampoule de 1 ml > dropéridol 1,25 mg

Enote v paketu:

10 ampoule(s) en verre brun de 1 ml

Tip zastaranja:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapevtsko območje:

Dérivés de la butyrophénone

Terapevtske indikacije:

DROPERIDOL AGUETTANT 1,25mg/ml, solution injectable (I.V.) est une solution injectable contenant la substance active dropéridol qui appartient au groupe des antipsychotiques appelés dérivés de la butyrophénone. Le dropéridol est utilisé pour prévenir les envies de vomir (nausées) ou les vomissements que vous pouvez avoir au réveil après une intervention chirurgicale, ou quand vous recevez des médicaments à base de morphine administrés après une intervention chirurgicale.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2013-02-27

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2022
Dénomination du médicament
DROPERIDOL AGUETTANT 1,25 mg/ml, solution injectable (I.V.)
Dropéridol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant qu’on ne vous donne
ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DROPERIDOL AGUETTANT 1,25 mg/ml, solution injectable
(I.V.) et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
DROPERIDOL AGUETTANT 1,25
mg/ml, solution injectable (I.V.) ?
3. Comment utiliser DROPERIDOL AGUETTANT 1,25 mg/ml, solution
injectable (I.V.) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DROPERIDOL AGUETTANT 1,25 mg/ml, solution
injectable (I.V.) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DROPERIDOL AGUETTANT 1,25 mg/ml, solution
injectable (I.V.) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DROPERIDOL AGUETTANT 1,25mg/ml, solution injectable (I.V.) est une
solution injectable contenant
la substance active dropéridol qui appartient au groupe des
antipsychotiques appelés dérivés de la
butyrophénone. Le dropéridol est utilisé pour prévenir les envies
de vomir (nausées) ou les vomissements
que vous pouvez avoir au réveil après une intervention chirurgicale,
ou quand vous recevez des
médicaments à base de morphine administrés après une intervention
chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT d’utiliser
DROPERIDOL
AGUETTANT 1,25 mg/ml, solution injectable (I.V.) ?
N’utilisez jamais DROPERIDOL AGUETTANT 1,25 mg/ml, solution
injectabl

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DROPERIDOL AGUETTANT 1,25 mg/ml, solution injectable (I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dropéridol..........................................................................................................................
1,25 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention et traitement des nausées et vomissements
post-opératoires (NVPO) chez les adultes et, en
seconde intention, chez les enfants (de 2 à 11 ans) et les
adolescents (de 12 à 18 ans)
·
Prévention des nausées et vomissements induits par la morphine et
ses dérivés en analgésie auto-
contrôlée (PCA), en post-opératoire chez les adultes.
·
Certaines précautions doivent être prises lors de l’administration
du dropéridol (voir rubriques 4.2, 4.3
et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’usage hospitalier. Ce médicament doit être
administré par des professionnels de santé
spécialisés.
La posologie doit être adaptée à chaque individu. Les facteurs à
considérer ici comprennent l’âge, le poids
corporel, l’utilisation d’autres médicaments, le type
d’anesthésie et d’intervention chirurgicale.
PRÉVENTION ET TRAITEMENT DES NAUSÉES ET VOMISSEMENTS
POST-OPÉRATOIRES (NVPO) :
_Adultes :_ 0,625 mg à 1,25 mg.
Patients âgés (plus de 65 ans) : 0,625 mg.
Insuffisants rénaux/hépatiques : 0,625 mg.
_Population pédiatrique_
Enfants (âgés de 2-11 ans) et adolescents (âgés de 12-18 ans) : de
10 à 50 microgrammes/kg (jusqu'à un
maximum de 1,25 mg).
Enfants (âgés de moins de 2 ans) : non recommandé.
Il est recommandé d'administrer le dropéridol 30 minutes avant la
fin prévue de la chirurgie. Si
nécessaire, l'administration pourra être réitérée toutes les 6
heures.
·
PRÉVENTION DES NAUSÉES ET VOMISSEMENT