Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg Tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

febantel; prazikvantel; pyrantelembonat

Dostopno od:

Vetoquinol SA

Koda artikla:

QP52AA51

INN (mednarodno ime):

febantel; praziquantel; pyrantel embonate

Odmerek:

525 mg/504 mg/175 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett

Sestava:

prazikvantel 175 mg Aktiv substans; pyrantelembonat 504 mg Aktiv substans; febantel 525 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapevtska skupina:

Hund

Terapevtsko območje:

kombinationer

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 56 tabletter

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2004-05-28

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL
Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure , Frankrike
Tillverkare:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str 324, D-24106
Kiel, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter
Febantel, pyrantelembonat, prazikvantel
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 svagt brun till brun oval tablett med brytskåra innehåller:
Aktiva substanser: Febantel 525 mg, pyrantelembonat 504 mg och
prazikvantel 175 mg
Hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa,
majsstärkelse, povidon, natriumlaurylsulfat,
magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, köttarom.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Drontal Comp Forte vet. är ett avmaskningsmedel som skall användas
då hunden samtidigt är angripen av
rundmask och bandmask. Dessutom som förebyggande avmaskning av hundar
som vistats i områden där
rävens dvärgbandmask (
_Echinococcus multilocularis_
) förekommer, och som samtidigt antas ha infektion
med rundmask.
(Rävens dvärgbandmask är vanligast förekommande i Centraleuropa,
men har även konstaterats i
Danmark och Sverige.)
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
I ytterst sällsynta fall kan lätta mag-tarmstörningar (t.ex.
kräkningar) förekomma.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna information, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Hund.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Vanlig dos är 1 tablett per 35 kg kroppsvikt som engångsdos.
Tabletten kan delas.
Veterinärens dosering skall alltid följas om sådan finns.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Drontal Comp. Forte vet. tabletter ges omede

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Febantel 525 mg
Pyrantelembonat 504 mg
Prazikvantel 175 mg
HJÄLPÄMNEN:
Köttarom
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter.
Svag brun till brun oval tablett med brytskåra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Anthelmintikum till hund där blandinfektion med rundmask och bandmask
föreligger.
Dessutom som profylaktisk avmaskning av hundar som vistats
i områden där rävens dvärgbandmask (
_Echinococcus multiocularis_
) förekommer, och som samtidigt antas
ha infektion med rundmask. (Rävens dvärgbandmask är vanligast
förekommande i Centraleuropa, men
har även konstaterats i Danmark och Sverige).
Rundmaskar:
Spolmask
_- Toxocara canis_
_- Toxascaris leonina_
Hakmask
_- Unicinaria stenocephala_
_- Ancylostoma caninum _
Piskmask
_- Trichuris vulpis_
Bandmaskar:
_- Echinococcus granulosus_
_- Echinococcus multilocularis_
_- Dipylidium caninum_
_- Taenia spp._
_- Multiceps multiceps_
_- Mesocestoides spp._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser eller
mot något hjälpämne.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga kända.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Långtidsanvändning och frekvent användning av anthelmintikum kan
leda till resistensutveckling.
Bandmaskinfestation är osannolik hos valpar yngre än 6 veckor.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
För god hygien; personer som administrerar tabletten direkt till
hunden eller blandar den i maten bör
tvätta händerna efteråt.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
I ytterst sällsynta fall kan lätta mag-tarmstörningar (t.ex.
kräkningar) förekomma.
4.7
ANVÄNDNING UN