Zolrix 10 mg orodisperzibilne tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
10-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
10-07-2023
Aktivna sestavina:
Olanzapin
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
N05AH03
INN (mednarodno ime):
Olanzapine
Farmacevtska oblika:
orodisperzibilna tableta
Sestava:
Olanzapin 10 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
olanzapin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-21
Navodilo za uporabo
1.3.1
Olanzapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL145655_1
27.02.2020 – Updated: 27.02.2020
Page 1 of 6
JAZMP-IB/018-23.4.2020
NAVODILO ZA UPORABO
ZOLRIX 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
ZOLRIX 7,5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
ZOLRIX 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
ZOLRIX 15 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
ZOLRIX 20 MG ORODISPERZIBILNE
TABLETE
olanzapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Zolrix in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zolrix
3.
Kako jemati zdravilo Zolrix
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zolrix
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZOLRIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zolrix vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin. Zdravilo
Zolrix spada v skupino zdravil,
imenovanih antipsihotiki, in se uporablja za zdravljenje naslednjih
bolezni:
-
shizofrenije, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali
občutki, ki niso povezani z
realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno
izogibanje socialnim
stikom. Ljudje s to boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno,
občutijo tesnobo ali napetost;
-
zmernih do resnejših maničnih epizod, bolezni s simptomi razburjenja
ali evforije.
Zdravilo Zolrix dokazano preprečuje ponoven pojav teh simptomov pri
bolnikih z bipolarno motnjo,
pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju z olanzapinom
izboljšala.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZOLRIX
NE JEMLJIT
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Olanzapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL145654_1
27.02.2020 – Updated: 27.02.2020
Page 1 of 17
JAZMP-IB/018-23.4.2020
1.
IME ZDRAVILA
Zolrix 5 mg orodisperzibilne tablete
Zolrix 7,5 mg orodisperzibilne tablete
Zolrix 10 mg orodisperzibilne tablete
Zolrix 15 mg orodisperzibilne tablete
Zolrix 20 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ali 20
mg olanzapina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
aspartam (E951)
_ _
tablete po
5 mg
tablete po
7,5 mg
tablete po
10 mg
tablete po
15 mg
tablete po
20 mg
0,50 mg
0,75 mg
1,00 mg
1,50 mg
2,00 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
Tablete po 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg: okrogle, rahlo
izbočene, rumene barve z
morebitnimi posameznimi rumenimi pikami.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli _
Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit za vzdrževanje kliničnega izboljšanja pri
nadaljevanju zdravljenja bolnikov, pri
katerih je prišlo do začetnega odziva na zdravljenje.
Olanzapin je indiciran za zdravljenje zmerne do hude manične epizode.
Pri bolnikih z manično epizodo bipolarne motnje, ki so pokazali odziv
na zdravljenje z olanzapinom,
je olanzapin indiciran za preprečevanje ponovnega pojava bolezni (gl.
poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli _
Shizofrenija
Priporočeni začetni odmerek olanzapina je 10 mg na dan.
Manična epizoda
1.3.1
Olanzapine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL145654_1
27.02.2020 – Updated: 27.02.2020
Page 2 of 17
JAZMP-IB/018-23.4.2020
Začetni odmerek je 15 mg v enkratnem dnevnem odmerku pri monoterapiji
ali 10 mg na dan pri
kombiniranem zdravljenju (gl. poglavje 5.1).
Preprečevanje ponovnega pojava bolezni pri bipolarni motnji
Priporočeni začetni odmerek je 10 mg na dan. Pri bolnikih, ki so
jemali olanzapin za zdravljenje
manične epizode, nadaljujte zdravljenje z enakim
Preberite celoten dokument
