Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
zolpidem
Vitabalans oy
N05CF02
zolpidem
filmsko obložena tableta
zolpidem 8,04 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
zolpidem
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-20
1/6 NAVODILO ZA UPORABO ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE zolpidemijev tartrat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Zolpidem Vitabalans in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zolpidem Vitabalans 3. Kako jemati zdravilo Zolpidem Vitabalans 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Zolpidem Vitabalans 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ZOLPIDEM VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Zolpidem Vitabalans je uspavalo, ki se uporablja le za kratkotrajno zdravljenje nespečnosti pri odraslih. 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZOLPIDEM VITABALANS NE JEMLJITE ZDRAVILA ZOLPIDEM VITABALANS: • če ste alergični na zolpidemijev tartrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če imate sindrom apneje v spanju (med spanjem za kratek čas prenehate dihati), • če imate hudo okvarjeno delovanje jeter, • če imate hudo mišično oslabelost (Miastenija gravis), • če imate hude težave z dihanjem (hude respiratorne težave). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Zolpidem Vitabalans se posvetujte z zdravnikom: • če ste starejši, • če imate okvarjeno delovanje jeter, • če imate kronične težave z dihanjem, • če imate ali ste imeli psihiatrične motnje. Zolpidem lahko razkrije ali poslabša simptome, • če imate depresijo, • če zlorabljate zdravila ali alkohol. Preberite celoten dokument
1/11 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Zolpidem Vitabalans 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg zolpidemijevega tartrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta bele, ovalne, konveksne tablete, z razdelilno zarezo, dolžine 10 mm in širine 5 mm Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zolpidem je indiciran za kratkotrajno zdravljenje nespečnosti pri odraslih v primerih, ko je nespečnost huda, izčrpavajoča ali bolniku povzroča hud stres. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravljenje naj bo karseda kratko. Običajno zdravljenje traja od nekaj dni do dveh tednov, vendar največ do štiri tedne, vključno s postopnim zmanjševanjem odmerka. Kot pri ostalih hipnotikih dolgotrajno zdravljenje ni priporočljivo. Zdravljenje naj ne bi trajalo dlje od štirih tednov. V nekaterih primerih bo morda potrebno podaljšati zdravljenje preko najdaljšega priporočenega obdobja. To se naj ne bi podaljšalo brez ponovne ocene bolnikovega stanja. Odrasli Zdravilo je treba vzeti v enkratnem odmerku in se ga v isti noči ne sme uporabiti ponovno. Priporočeni dnevni odmerek za odrasle je 10 mg in ga je treba vzeti tik pred spanjem. Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti dnevni odmerek zolpidema, ki ne sme preseči 10 mg. Starejši bolniki Starejšim ali oslabljenim bolnikom, ki so lahko še posebej občutljivi na učinke zolpidema, se priporoča dnevni odmerek 5 mg. Odmerek se lahko poveča le v nekaterih primerih. Okvarjeno delovanje jeter Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno insuficienco, pri katerih je izločanje zolpidema počasnejše kot pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter, je priporočen začetni odmerek 5 mg, ki ga je še posebej previdno potrebno dajati pri starejših bolnikih. Pri odraslih (pod 65 let) se lahko odmerek poveča na 10 2/11 mg, le če klinični odziv ni zadosten in bolnik zdravilo dobro prenaša. Preberite celoten dokument