Zaldiar 37,5 mg/325 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
06-05-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
06-05-2021
Aktivna sestavina:
paracetamol; tramadol
Dostopno od:
STADA Arzneimittel AG
Koda artikla:
N02AJ13
INN (mednarodno ime):
acetaminophen; tramadol
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
paracetamol 325 mg / 1 tableta tramadol32,94 mg / 1 tableta; tramadol 32,94 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
40 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
tramadol in paracetamol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 40 tabletami (4 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-12-22
Navodilo za uporabo
JAZMP-WS/091_(WS/199)-06.05.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
ZALDIAR 37,5 MG/325 MG
FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
tramadolijev klorid/paracetamol
PRED
ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Zaldiar in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zaldiar
3.
Kako jemati zdravilo Zaldiar
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zaldiar
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ZALDIAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zaldiar je kombinacija dveh analgetikov, tramadola in
paracetamola, katerih skupno
delovanje je lajšanje bolečine.
Zdravilo Zaldiar je namenjeno zdravljenju srednje hudih do hudih
bolečin, kadar vaš zdravnik
oceni, da je kombinacija tramadola in paracetamola potrebna.
Zdravilo Zaldiar je primerno samo za odrasle in mladostnike, starejše
od 12 let.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZALDIAR
NE JEMLJITE ZDRAVILA ZALDIAR:
-
če
ste
alergični
na
tramadolijev
klorid,
paracetamol
ali
katero
koli
sestavino
tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
pri akutni zastrupitvi z alkoholom, uspavali, analgetiki ali drugimi
psihotropnimi zdravili
(zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in čustva),
-
če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih pred zdravljenjem z
zdravilom Zaldiar jemali
zaviralce monoaminooksidaze (določena zdravila za zdravljenje
depresije ali Parkinsonove
bolezni),
-
če imate hudo okvaro jeter,
-
če imate epilepsijo, ki kljub zdravljenju ni pod nadzorom.
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-WS/091_(WS/199)-06.05.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Zaldiar 37,5 mg/325 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
37,5
mg
tramadolijevega
klorida
in
325
mg
paracetamola.
Pomožne snovi: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,878 mg laktoze
monohidrata (= 1,784
mg laktoze).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bledo rumena filmsko obložena tableta z vtisnjenim proizvajalčevim
logotipom
na
eni strani in z oznako T5 na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Zaldiar je namenjeno za simptomatsko zdravljenje srednje
hudih do hudih bolečin.
Zdravilo Zaldiar naj se uporablja le za bolnike s srednje hudimi do
hudimi bolečinami, za
katere se smatra, da potrebujejo kombinacijo tramadola in paracetamola
(glejte tudi poglavje
5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Zdravilo Zaldiar naj se uporablja le za bolnike s srednje hudimi do
hudimi bolečinami, za
katere se smatra, da potrebujejo kombinacijo tramadola in
paracetamola.
Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečin in občutljivosti
posameznega bolnika. Praviloma
je treba izbrati najmanjši učinkoviti odmerek za analgezijo.
Celokupnega dnevnega odmerka 8
tablet (enakovredno 300 mg tramadolijevega klorida in 2600 mg
paracetamola) se ne sme
preseči. Obdobje med posameznimi odmerki naj ne bo krajše od šestih
ur.
Odrasli in mladostniki (12 let in starejši)
Priporoča se začetni odmerek dveh tablet zdravila Zaldiar. Dodatne
odmerke se lahko vzame
po potrebi, vendar količina ne sme preseči 8 tablet (enakovredno 300
mg tramadolijevega
klorida in 2600 mg paracetamola) na dan.
Obdobje med posameznimi odmerki naj ne bo krajše od šestih ur.
Zdravila Zaldiar se pod nobenimi pogoji ne sme jemati dlje, kot je
nujno potrebno (glejte tudi
poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi). Če se
zdravljenje z zdravilom Zaldiar
ponavlja ali če ga zaradi n
Preberite celoten dokument
