XENSE ANTI-TOBACCO

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • XENSE ANTI-TOBACCO
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Medicinski pripomoček

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • XENSE ANTI-TOBACCO
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • Ecolab
  • Številka dovoljenja:
  • 112274E
  • Zadnja posodobitev:
  • 12-03-2018

Glavnih Značilnosti Zdravila

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Xense anti-tobacco

112274E

1 / 12

ODDELEK 1: Identifikacija snovi/zmesi in družbe/podjetja

1.1 Identifikator izdelka

Ime proizvoda

Xense anti-tobacco

Koda proizvoda

112274E

Uporaba snovi/zmesi

Osvežilec zraka

Vrsta snovi

Zmes

Samo za poklicne uporabnike.

Podatki o redčenju izdelka

Podatkov o redčenju ni na voljo.

1.2 Pomembne identificirane uporabe snovi ali zmesi in odsvetovane uporabe

Identifikacija uporabe

Uporaba: proizvodi za osveževanje zraka

Priporočene omejitve

uporabe

Samo za industrijsko in profesionalno uporabo.

1.3 Podrobnosti o dobavitelju varnostnega lista

Družba

Ecolab d.o.o.

Vajngerlova ulica 4

2000, Maribor Slovenija 02 429 3100 (Delavnik: 8:00 - 16:00)

narocila@ecolab.com

1.4 Telefonska številka za nujne primere

Telefonska številka za nujne

primere

+38682880010

+32-(0)3-575-5555 Transevropski

Telefonska številka Centra

za zastrupitve

Datum sestavitve/Revizije

13.11.2017

Verzija

ODDELEK 2: Ugotovitev nevarnosti

2.1 Razvrstitev snovi ali zmesi

Razvrstitev (UREDBA (ES) št. 1272/2008)

Vnetljive tekočine, Kategorija 2

H225

2.2 Elementi etikete

Etiketiranje (UREDBA (ES) št. 1272/2008)

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Xense anti-tobacco

112274E

2 / 12

Piktogrami za nevarnost

Opozorilna beseda

Nevarno

Opozorila o nevarnosti

H225

Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

Obvestila o nevarnosti

Preprečevanje:

P210

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker,

odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje

prepovedano.

2.3 Druge nevarnosti

Nobena znana.

ODDELEK 3: Sestava/podatki o sestavinah

3.2 Zmesi

Nevarne sestavine

Kemijsko ime

Št. CAS

ES-št.

Št. REACH

RazvrstitevUREDBA (ES) št. 1272/2008

Koncentracija:

etanol

64-17-5

200-578-6

01-2119457610-43

Vnetljive tekočine Kategorija 2; H225

>= 50 - <= 100

butanone

78-93-3

201-159-0

01-2119457290-43

Vnetljive tekočine Kategorija 2; H225

Draženje oči Kategorija 2; H319

Specifična strupenost za ciljne organe

(STOT) - enkratna izpostavljenost

Kategorija 3; H336

>= 1 - < 2.5

Za celotno besedilo H-stavkov, omenjenih v tem Oddelku, glej Oddelek 16.

ODDELEK 4: Ukrepi za prvo pomoč

4.1 Opis ukrepov za prvo pomoč

Pri stiku z očmi

Izprati z obilo vode.

Pri stiku s kožo

Izprati z obilo vode.

Pri zaužitju

Splaknite usta. Če se pojavijo simptomi, poiskati zdravniško

pomoč.

Pri vdihavanju

Če se pojavijo simptomi, poiskati zdravniško pomoč.

4.2 Najpomembnejši simptomi in učinki, akutni in zapozneli

Glej Oddelek 11 za podrobnejše podatke o učinkih na zdravje in simptome.

4.3 Navedba kakršne koli takojšnje medicinske oskrbe in posebnega zdravljenja

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Xense anti-tobacco

112274E

3 / 12

Zdravljenje

Simptomatsko zdravljenje.

ODDELEK 5: Protipožarni ukrepi

5.1 Sredstva za gašenje

Ustrezna sredstva za

gašenje:

Uporabljajte gasilne ukrepe, ki so primerni lokalnim okoliščinam in

bližnjemu okolju.

Neustrezna sredstva za

gašenje

Zelo voluminozen vodni curek

5.2 Posebne nevarnosti v zvezi s snovjo ali zmesjo

Specifične nevarnosti med

gašenjem

Tveganje požara

Hranite ločeno od vročine in virov vžiga.

Možno je, da plamen bruhne nazaj v znatni razdalji.

Pazite se kopičenja hlapov, ki tvorijo eksplozivne koncentracije.

Hlapi se lahko nakopičijo na nizkih področjih.

Nevarni proizvodi izgorevanja

Razkrojni produkti lahko vsebujejo naslednje snovi:

ogljikova oksida

Dušikovi oksidi (NOx)

Žveplovi oksidi

Fosforjevi oksidi

5.3 Nasvet za gasilce

Posebna zaščitna oprema za

gasilce

: Uporabljajte osebno varovalno opremo.

Dodatne informacije

: Vodni pršec se lahko uporablja za hlajenje neodprtih vsebnikov.

Ostanke po požaru in kontaminirano vodo za gašenje požara je

treba varno odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi. Pri požaru

in/ali eksploziji ne vdihavajte dima.

ODDELEK 6: Ukrepi ob nenamernih izpustih

6.1 Osebni varnostni ukrepi, zaščitna oprema in postopki v sili

Nasvet za neizučeno osebje

Odstranite vse vire vžiga. Glej zaščitne ukrepe, navedene v

Oddelkih 7 in 8.

Nasvet za reševalce

Če so pri rokovanju z razlitjem zahtevana specialna oblačila,

upoštevati podatke o primernih in neprimernih materialih v

Oddelku 8.

6.2 Okoljevarstveni ukrepi

Okoljevarstveni ukrepi

Preprečiti, da pride v stik z zemljo, površinsko vodo ali podtalnico.

6.3 Metode in materiali za zadrževanje in čiščenje

Metode čiščenja

Odstraniti vse vire vžiga, če je varno.Zaustaviti puščanje, če je

varno. Zajeziti in zadržati izlitje z negorljivim absorpcijskim

materialom (npr. peskom, zemljo, diatomejsko zemljo,

vermikulitom) in prenesti v vsebnik za odstranjevanje skladno z

lokalnimi/nacionalnimi predpisi (glej Oddelek 13).Splakniti sledi z

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Xense anti-tobacco

112274E

4 / 12

vodo. Pri večjih razlitjih zajeziti ali drugače zadržati razlito snov in

s tem zagotoviti, da ne doseže vodotokov.

6.4 Sklicevanje na druge oddelke

Glej Oddelek 1 za podatke o kontaktu za nujne primere.

Glej Oddelek 8 za podatke o osebni zaščiti.

Glej Oddelek 13 za podatke o dodatni obdelavi odpadkov.

ODDELEK 7: Ravnanje in skladiščenje

7.1 Varnostni ukrepi za varno ravnanje

Navodilo za varno rokovanje

Uporabljati samo ob ustreznem prezračevanju. Hrante proč od

ognja, isker in razžarjenih površin. Ukrenite vse potrebno za

preprečitev statičnega naelektrenja (ki bi lahko povzročilo vžig

organskih hlapov). Po uporabi temeljito umiti roke. Sod previdno

odprite, ker je vsebina lahko pod tlakom.

Higienski ukrepi

Ravnajte v skladu z dobro proizvodno in varnostno prakso.

Odstranite in operite kontaminirana oblačila pred ponovno

uporabo. Po uporabi temeljito umiti obraz, roke in izpostavljeno

kožo.

7.2 Pogoji za varno skladiščenje, vključno z nezdružljivostjo

Zahteve glede skladiščnih

prostorov in vsebnikov

Hranite ločeno od vročine in virov vžiga. Hranite na hladnem in

dobro prezračevanem mestu. Hraniti ločeno od oksidantov. Hraniti

zunaj dosega otrok. Hraniti v tesno zaprti posodi. Hraniti v

posodah z ustreznimi nalepkami.

Temperatura pri skladiščenju

5 °C do 40 °C

7.3 Posebne končne uporabe

Posebni način(-i) uporabe

Uporaba: proizvodi za osveževanje zraka

ODDELEK 8: Nadzor izpostavljenosti/osebna zaščita

8.1 Parametri nadzora

Mejne vrednosti za poklicno izpostavljenost

Sestavine

Št. CAS

Tip vrednosti

(Oblika

izpostavljanja)

Parametri nadzora

Osnova

etanol

64-17-5

1,000 ppm

1,900 mg/m3

SI OEL

Dodatne informacije

Snovi, pri katerih ni nevarnosti za zarodek ob upoštevanju mejnih vrednosti in

BAT vrednosti.

butanone

78-93-3

200 ppm

600 mg/m3

SI OEL

Dodatne informacije

Mejna vrednost, določena z Direktivo Komisije 2000/39/ES z dne 8. junija

2000 o določitvi prvega seznama indikativnih mejnih vrednosti za poklicno

izpostavljenost pri izvajanju Direktive Sveta 98/24/ES o varovanju zdravja in

zagotavljanju varnosti delavcev pred tveganjem zaradi izpostavljenosti

kemičnim dejavnikom pri delu (UL L, št. 142, z dne 16. junija 2000, str. 47).

Biološka mejna vrednost - določena je biološka mejna vrednost, ki pomeni

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Xense anti-tobacco

112274E

5 / 12

opozorilno raven nevarne kemične snovi in njenih metabolitov v tkivih,

telesnih tekočinah ali izdihanem zraku, ne glede na to, ali je nevarna kemična

snov vnesena v organizem z vdihavanjem, zaužitjem ali skozi kožo.

Biološke mejne vrednosti izpostavljenosti na delovnem mestu

Ime snovi

Št. CAS

Parametri nadzora

Čas vzorčenja

Osnova

vsebina z

blagovno

znamko

metil etil keton: 4.08

mmol/mol kreatinina

(Urin)

Ob koncu delovne izmene

SI BAT

metil etil keton: 2.6 mg/g

kreatinina

(Urin)

Ob koncu delovne izmene

SI BAT

8.2 Nadzor izpostavljenosti

Ustrezni inženirski mehanizmi

Tehnični ukrepi

Učinkovit izpušni prezračevalni sistem. Ohranjati vrednosti

koncentracij v zraku znotraj standardov za poklicno

izpostavljenost.

Individualni zaščitni ukrepi

Higienski ukrepi

Ravnajte v skladu z dobro proizvodno in varnostno prakso.

Odstranite in operite kontaminirana oblačila pred ponovno

uporabo. Po uporabi temeljito umiti obraz, roke in izpostavljeno

kožo.

Zaščita za oči / obraz (EN

166)

Ni potrebna posebna varovalna oprema.

Zaščita rok (EN 374)

Ni potrebna posebna varovalna oprema.

Zaščita kože (EN 14605)

Ni potrebna posebna varovalna oprema.

Zaščita dihal (EN 143,

14387)

Ni potrebna, če se koncentracija nevarnih snovi v zraku ohrani

pod mejnimi vrednostmi, navedenimi v podatkih o mejnih

vrednostih izpostavitve. Uporabiti certificirano dihalno napravo,

skladno z zahtevami Direktiv 89/656/EGS in 89/686/EGS ali

enakovredno, kadar se tveganju za dihala ni mogoče izogniti s

tehničnimi varovalnimi sredstvi in ukrepi, metodami ali postopki

organizacije dela.

Nadzor izpostavljenosti okolja

Splošni nasveti

: Razmislite o ukrepih glede zadrževanja okoli posod za

skladiščenje.

ODDELEK 9: Fizikalne in kemijske lastnosti

9.1 Podatki o osnovnih fizikalnih in kemijskih lastnostih

Videz

: tekočina

Barva

: svetlo rjava

Vonj

: Parfumi, dišave

6.5 - 7.0, 100 %

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Xense anti-tobacco

112274E

6 / 12

Plamenišče

21 °C odprta čaša, Pospešuje gorenje

Mejne vrednosti vonja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Tališče/ledišče

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Začetno vrelišče in območje

vrelišča

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Hitrost izparevanja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Vnetljivost (trdno, plinasto)

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Zgornja meja eksplozivnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Spodnja meja eksplozivnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Parni tlak

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Relativna gostota par/hlapov

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Relativna gostota

0.905 - 0.913

Topnost v vodi

topno

Topnost v drugih topilih

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Porazdelitveni koeficient: n-

oktanol/voda

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Temperatura samovžiga

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Toplotni razpad/razgradnja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Viskoznost, kinematična

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Eksplozivne lastnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Oksidativne lastnosti

Snov ali zmes ni razvrščena kot oksidativna.

9.2 Drugi podatki

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

ODDELEK 10: Obstojnost in reaktivnost

10.1 Reaktivnost

Nevarne reakcije pri normalni uporabi niso znane.

10.2 Kemijska stabilnost

Stabilno pri normalnih pogojih.

10.3 Možnost poteka nevarnih reakcij

Nevarne reakcije pri normalni uporabi niso znane.

10.4 Pogoji, ki se jim je treba izogniti

Toplota/vročina, odprt ogenj in iskre.

10.5 Nezdružljivi materiali

Nobena znana.

10.6 Nevarni produkti razgradnje

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Xense anti-tobacco

112274E

7 / 12

Razkrojni produkti lahko vsebujejo naslednje snovi:

ogljikova oksida

Dušikovi oksidi (NOx)

Žveplovi oksidi

Fosforjevi oksidi

ODDELEK 11: Toksikološki podatki

11.1 Podatki o toksikoloških učinkih

Podatki o možnih načinih

izpostavljenosti

Vdihavanje, Stik z očmi, Stik s kožo

Proizvod

Akutna oralna strupenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Akutna toksičnost pri

vdihavanju

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Akutna dermalna strupenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Jedkost za kožo/draženje

kože

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Resne okvare oči/draženje

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Preobčutljivost pri vdihavanju

in preobčutljivost kože

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Rakotvornost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Učinki na razplojevanje

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Mutagenost za zarodne

celice

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Teratogenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

STOT - enkratna

izpostavljenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

STOT - ponavljajoča se

izpostavljenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Toksičnost pri vdihavanju

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Sestavine

Akutna oralna strupenost

: etanol

LD50 Podgana: 10,470 mg/kg

Sestavine

Akutna toksičnost pri

vdihavanju

: etanol

4 h LC50 Podgana: 117 mg/l

Preskusna atmosfera: hlapi

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Xense anti-tobacco

112274E

8 / 12

Sestavine

Akutna dermalna strupenost

: etanol

LD50 Kunec: > 15,800 mg/kg

Možni učinki na zdravje

Oči

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Koža

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Zaužitje

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Vdihavanje

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Kronična izpostavljenost

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Izkušnje z izpostavljenostjo človeka

Stik z očmi

Ni znanih ali pričakovanih simptomov.

Stik s kožo

Ni znanih ali pričakovanih simptomov.

Zaužitje

Ni znanih ali pričakovanih simptomov.

Vdihavanje

Ni znanih ali pričakovanih simptomov.

ODDELEK 12: Ekološki podatki

12.1 Ekotoksičnost

Učinki na okolje

Ta proizvod nima znanih strupenih učinkov na okolje.

Proizvod

Strupenost za ribe

: Ni razpoložljivih podatkov

Strupenost za vodno bolho in

druge vodne vretenčarje.

: Ni razpoložljivih podatkov

Strupenost za alge

: Ni razpoložljivih podatkov

Sestavine

Strupenost za ribe

: etanol

96 h LC50 Pimephales promelas (Črnoglavi pisanec): > 100 mg/l

12.2 Obstojnost in razgradljivost

Proizvod

Ni razpoložljivih podatkov

Sestavine

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Xense anti-tobacco

112274E

9 / 12

Biorazgradljivost

etanol

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

butanone

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

12.3 Zmožnost kopičenja v organizmih

Ni razpoložljivih podatkov

12.4 Mobilnost v tleh

Ni razpoložljivih podatkov

12.5 Rezultati ocene PBT in vPvB

Proizvod

Ocena

Snov/zmes ne vsebuje komponent, ki so obstojne,

bioakumulacijske in strupene (PBT) ali izredno obstojne in zelo

bioakumulacijske (vPvB) v koncentracijah 0,1% ali več.

12.6 Drugi škodljivi učinki

Ni razpoložljivih podatkov

ODDELEK 13: Odstranjevanje

Odložiti v skladu z evropskimi direktivami o odpadkih in nevarnih odpadkih.Odpadkom naj bi kode

pripisal uporabnik, prednostno po posvetu z organi, ki so pristojni za odstranjevanje odpadkov.

13.1 Metode ravnanja z odpadki

Proizvod

: Kjer je mogoče, ima recikliranje prednost pred odlaganjem ali

sežiganjem. Če recikliranje ni izvedljivo, odstraniti skladno z

lokalnimi predpisi. Odpad odlagajte v odobrenih objektih za

odlaganje odpada.

Kontaminirana

embalaža/pakiranje

: Odstranite kot nerabljen proizvod. Prazne posode je treba

dostaviti pooblaščeni osebi za ravnanje z odpadki na recikliranje

ali odlaganje. Prazni vsebniki niso za ponovno uporabo. Odstraniti

skladno z lokalnimi, državnimi in zveznimi predpisi.

Napotki za izbiro kode

odpadka

: Organski odpadki, ki vsebujejo nevarne snovi. Če se ta proizvod

uporablja v katerih koli nadaljnjih postopkih, mora končni

uporabnik opredeliti in določiti najprimernejšo kodo odpadka glede

na Evropski seznam odpadkov. Odgovornost povzročitelja

odpadkov je, da določi strupenost in fizikalne lastnosti nastalega

materiala ter določi ustrezne metode identifikacije in

odstranjevanje odpadkov, skladno z veljavnimi evropskimi (EU

Direktiva 2008/98/ES) in lokalnimi predpisi.

ODDELEK 14: Podatki o prevozu

Špediter/pošiljatelj/dobavitelj je odgovoren zagotoviti, da so embalaža, oznake in nalepke za

označevanje nevarnosti skladni z izbranim načinom prevoza.

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Xense anti-tobacco

112274E

10 / 12

Transport po kopnem (ADR/ADN/RID)

14.1 Številka ZN

1170

14.2 Uradno ime blaga ZN

ETANOL, RAZTOPINA

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

14.4 Embalažna skupina

14.5 Nevarnosti za okolje

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

Noben

Zračni transport (IATA)

14.1 Številka ZN

1170

14.2 Uradno ime blaga ZN

Ethanol solution

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

14.4 Embalažna skupina

14.5 Nevarnosti za okolje

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

None

Pomorski transport

(IMDG/IMO)

14.1 Številka ZN

1170

14.2 Uradno ime blaga ZN

ETHANOL SOLUTION

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

14.4 Embalažna skupina

14.5 Nevarnosti za okolje

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

None

14.7 Prevoz v razsutem

stanju v skladu s Prilogo II k

MARPOL 73/78 in Kodeksom

IBC

Not applicable.

ODDELEK 15: Zakonsko predpisani podatki

15.1 Predpisi/zakonodaja o zdravju, varnosti in okolju, specifični za snov ali zmes

Nacionalni predpis

Upoštevajte direktivo 94/33/ES o varstvo mladih ljudi pri delu.

Razred skladiščenja

Drugi predpisi

Zakon o kemikalijah

Pravilnik o tehničnih in organizacijskih ukrepih za skladiščenje

nevarnih kemikalij

Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi

izpostavljenosti kemičnim snovem pri delu (Uradni list RS, št.

100/01, 39/05, 53/07, 102/10, 43/11 -- ZVZD-1, 38/15)

Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi

izpostavljenosti rakotvornim ali mutagenim snovem

Pravilnik o osebni varovalni opremi, ki jo delavci uporabljajo pri

delu

Pravilnik o varovanju zdravja pri delu otrok, mladostnikov in

mladih oseb

Pravilnik o varovanju zdravja pri delu nosečih delavk, delavk, ki so

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Xense anti-tobacco

112274E

11 / 12

pred kratkim rodile ter doječih delavk

Zakon o varstvu okolja

Uredba o odpadkih

Uredba o ravnanju z embalažo in odpadno embalažo

Zakon o prevozu nevarnega blaga

15.2 Ocena kemijske varnosti

Izdelek vsebuje snovi, za katere se še vedno zahtevajo ocene kemijske varnosti.

ODDELEK 16: Drugi podatki

Način, na katerega je bila določena razvrstitev

UREDBA (ES) št. 1272/2008

Razvrstitev

Utemeljitev

Vnetljive tekočine 2, H225

Na osnovi podatkov o izdelku ali ocene

Celotno besedilo H-stavkov

H225

Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

H319

Povzroča hudo draženje oči.

H336

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Celotno besedilo drugih okrajšav

ADN - Evropski sporazum o mednarodnem prevozu nevarnih snovi po celinskih vodah; ADR -

Evropski sporazum o mednarodnem prevozu nevarnih snovi po cesti; AICS - Avstralski popis

kemičnih snovi; ASTM - Ameriško združenje za testiranje materialov; bw - Telesna teža; CLP -

Uredba o razvrščanju, označevanju in pakiranju; Uredba (ES) št. 1272/2008; CMR - Karcinogena,

mutagena strupena snov ali snov, strupena za razmnoževanje; DIN

- Standard nemškega

inštituta za standardizacijo; DSL - Seznam domačih snovi (Kanada); ECHA - Evropska agencija

za kemikalije; EC-Number - Evropska številka Skupnosti; ECx - Koncentracija, povezana z x%

odzivom; ELx - Stopnja obremenitve, povezana z x% odzivom; EmS - Načrt v sili; ENCS -

Obstoječe in nove kemične snovi (Japonska); ErCx - Koncentracija, povezana z x% odzivom

stopnje rasti; GHS - Globalno usklajeni sistem; GLP - Dobra laboratorijska praksa; IARC -

Mednarodna agencija za raziskave raka; IATA - Mednarodno združenje letalskih prevoznikov;

IBC - Mednarodni kodeks za gradnjo in opremo ladij, ki prevažajo nevarne kemikalije v razsutem

stanju; IC50 - Polovična največja inhibitorna koncentracija; ICAO - Mednarodna organizacija

civilnega letalstva; IECSC - Kitajski seznam obstoječih kemičnih snovi; IMDG - Mednarodni

kodeks za prevoz nevarnih snovi po morju; IMO - Mednarodna pomorska organizacija; ISHL -

Zakon

varnosti

zdravju

delu

(Japonska);

Mednarodna

organizacija

standardizacijo; KECI - Korejski seznam obstoječih kemikalij; LC50 - Smrtna koncentracija za

50% testirane populacije; LD50 - Smrtni odmerek za 50% testirane populacije (srednji smrtni

odmerek); MARPOL - Mednarodna konvencija o preprečevanju onesnaževanja morja z ladij;

n.o.s. - Nikjer drugje navedeno; NO(A)EC - Koncentracija brez opaznega (škodljivega) učinka;

NO(A)EL - Raven brez opaznega (škodljivega) učinka; NOELR - Stopnja obremenitve brez

opaznega učinka; NZIoC - Novozelandski popis kemikalij; OECD - Organizacija za gospodarsko

sodelovanje in razvoj; OPPTS - Urad za kemijsko varnost in preprečevanje onesnaževanja; PBT -

Snov, ki je obstojna, se kopiči v organizmih in je strupena; PICCS - Filipinski seznam kemikalij in

kemičnih snovi; (Q)SAR - (Kvantitativno) razmerje med strukturo in aktivnostjo; REACH - Uredba

(ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o registriranju, vrednotenju, potrjevanju in

omejevanju kemikalij; RID - Pravilniki o mednarodnem železniškem prevozu nevarnega blaga;

SADT - Samopospešujoča temperatura razgradnje; SDS - Varnostni list; TCSI - Tajvanski popis

kemičnih snovi; TRGS - Tehnično pravilo za nevarne snovi; TSCA - Zakon o nadzoru strupenih

snovi (ZDA); UN - Združeni narodi; vPvB - Zelo obstojno in se zelo lahko kopiči v organizmih

Pripravil

Regulatory Affairs

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

Xense anti-tobacco

112274E

12 / 12

Številke, navedene v varnostnem listu, so podane v obliki: 1,000,000=1 milijon in 1,000=1 tisoč.

0.1 = 1 desetina in 0.001 = 1 tisočina.

SPREMEMBE PODATKOV: Pomembne spremembe podatkov o predpisih in zdravju pri tej

popravljeni izdaji so nakazane s črto ob levem robu varnostnega lista.

Informacija v tem Varnostnem listu je pravilna po našem najboljšem znanju, informacijah in

prepričanju na dan njegove objave. Informacija je zasnovana samo kot napotilo za varno

rokovanje, uporabo, obdelavo/predelavo, shranjevanje/skladiščenje, transport, odstranjevanje in

izpust in ne sme biti interpretirana kot specifikacija jamstev in kakovosti. Informacija se nanaša

samo na označeni specifični material in morda ne bo veljavna za tak material, če bo uporabljen v

kombinaciji s kakšnim drugim materialom ali postopkom, razen če to ni posebej navedeno v

tekstu.

Priloga: Scenariji izpostavljenosti

Scenarij izpostavljenosti: Uporaba: proizvodi za osveževanje zraka

Life Cycle Stage

Razširjena uporaba s strani strokovnih delavcev

Sodelujoči scenarij, ki nadzoruje izpostavljenost okolja za:

Kategorija sproščanja v

okolje

ERC8a

Močno razpršena notranja uporaba procesnih

pripomočkov v odprtih sistemih

Dnevna količina na lokacijo

7.5 kg

Vrsta komunalne čistilne

naprave

Komunalna čistilna naprava

Sodelujoči scenarij, ki nadzoruje izpostavljenost delavca za:

Kategorija postopka

PROC11

Neindustrijsko brizganje

Trajanje izpostavljenosti

480 min

Delovni pogoji in ukrepi za

obladovanje tveganja

Notranji

Lokalno odzračevanje izpušnih plinov ni zahtevano

Splošno zračenje

Hitrost prezračevanja na uro

Zaščita kože

Zaščita dihal

15-11-2018

Results from 2018 National Youth Tobacco Survey show dramatic increase in e-cigarette use among youth over past year

Results from 2018 National Youth Tobacco Survey show dramatic increase in e-cigarette use among youth over past year

New findings from the National Youth Tobacco Survey show that more than 3.6 million middle and high school students were current (past 30 day) e-cigarette users in 2018.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-11-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on proposed new steps to protect youth by preventing access to flavored tobacco products and banning menthol in cigarettes

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on proposed new steps to protect youth by preventing access to flavored tobacco products and banning menthol in cigarettes

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on proposed new steps to protect youth by preventing access to flavored tobacco products and banning menthol in cigarettes

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-10-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s ongoing commitment to improving efficiency, transparency of tobacco product application review process as part of FDA’s comprehensive framework to reduce tobacco-related disease and death

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s ongoing commitment to improving efficiency, transparency of tobacco product application review process as part of FDA’s comprehensive framework to reduce tobacco-related disease and death

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s ongoing commitment to improving efficiency, transparency of tobacco product application review process as part of FDA’s comprehensive framework to reduce tobacco-related disease and death.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-10-2018

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Unauthorized "Surfaz-SN Triple Action Cream" seized from Mississauga store may pose serious health risks

Health Canada seized “Surfaz-SN Triple Action Cream”—an unauthorized skin cream promoted for antifungal, antibacterial and anti-inflammatory use—because it is labelled to contain prescription drugs (betamethasone dipropionate and neomycin sulphate). The product was seized from Kaf African Caribbean Market (2642 Liruma Road, Unit 2A) in Mississauga, Ontario.

Health Canada

21-9-2018

Pending EC decision:  Cabometyx , cabozantinib, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Cabometyx , cabozantinib, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-9-2018

FDA launches new, comprehensive campaign to warn kids about the dangers of e-cigarette use as part of agency’s Youth Tobacco Prevention Plan, amid evidence of sharply rising use among kids

FDA launches new, comprehensive campaign to warn kids about the dangers of e-cigarette use as part of agency’s Youth Tobacco Prevention Plan, amid evidence of sharply rising use among kids

FDA launched new, comprehensive campaign to warn kids about the dangers of e-cigarette use as part of agency’s Youth Tobacco Prevention Plan, amid evidence of sharply rising use among kids.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Apricot kernels pose a risk of cyanide poisoning

Apricot kernels pose a risk of cyanide poisoning

A familiar ingredient for jam-makers, apricot kernels are increasingly being consumed as a natural remedy for their claimed "anti-cancer" properties. While one kernel added to perfume several jars of jam is not a problem, ingesting them in large quantities exposes consumers to the risk of cyanide poisoning. ANSES has identified several cases of apricot kernel poisoning in France through its toxicovigilance scheme, and encourages consumers to exercise caution.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

18-7-2018

Orphan designation:  Recombinant humanised anti-human interleukin-1 beta monoclonal antibody,  for the: Treatment of Behçet’s disease

Orphan designation: Recombinant humanised anti-human interleukin-1 beta monoclonal antibody, for the: Treatment of Behçet’s disease

On 1 October 2010, orphan designation (EU/3/10/796) was granted by the European Commission to XOMA Ireland Ltd, Ireland, for recombinant humanised anti-human interleukin-1 beta monoclonal antibody for the treatment of Behçet’s disease.

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-7-2018

&quot;Anti-pollution&quot; masks: not enough data to demonstrate a health benefit and justify recommending their use

&quot;Anti-pollution&quot; masks: not enough data to demonstrate a health benefit and justify recommending their use

In a context where prevention of ambient air pollution is a real public health issue, questions are regularly asked about the value of recommending that the population wear personal protective equipment. This led ANSES to assess the potential health benefits of wearing "anti-pollution" masks. Its expert appraisal revealed a lack of data demonstrating a health benefit. To reduce the health impacts associated with ambient air pollution, the Agency reiterates the importance of prioritising action at the sou...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

7-6-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2017 National Youth Tobacco Survey results and ongoing FDA efforts to protect youth from the dangers of nicotine and tobacco products

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2017 National Youth Tobacco Survey results and ongoing FDA efforts to protect youth from the dangers of nicotine and tobacco products

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2017 National Youth Tobacco Survey results and ongoing FDA efforts to protect youth from the dangers of nicotine and tobacco products

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

FDA warns more companies to stop misleading kids with e-liquids that resemble kid-friendly foods as part of Youth Tobacco Prevention Plan

FDA warns more companies to stop misleading kids with e-liquids that resemble kid-friendly foods as part of Youth Tobacco Prevention Plan

FDA warns more companies to stop misleading kids with e-liquids that resemble kid-friendly foods as part of Youth Tobacco Prevention Plan

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-5-2018

Neurovascular Stents Used for Stent-Assisted Coiling (SAC): Letter to Health Care Providers - Recommendations Associated With the Use of These Devices in the Treatment of Unruptured Brain Aneurysms

Neurovascular Stents Used for Stent-Assisted Coiling (SAC): Letter to Health Care Providers - Recommendations Associated With the Use of These Devices in the Treatment of Unruptured Brain Aneurysms

The FDA has received reports associated with the use of these devices in the treatment of unruptured brain aneurysms that suggest some events of peri-procedural stroke and/or death may have been related to procedural risks or patient selection related factors. These factors include patients who had serious co-morbidities resulting in a reduced life expectancy, or who were intolerant to required anticoagulation or anti-platelet therapy.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-2-2018

Problems with E-Cigarettes, Vape Products, Hookah, Cigarettes or Other Tobacco Products? Tell FDA

Problems with E-Cigarettes, Vape Products, Hookah, Cigarettes or Other Tobacco Products? Tell FDA

Use the agency’s online tool to report problems with tobacco products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-3-2017

New transatlantic agreement on mutual recognition of inspections

New transatlantic agreement on mutual recognition of inspections

The EU and the USA have agreed to recognise inspections of manufacturing sites for human medicines conducted in their respective territories on both sides of the Atlantic.

Danish Medicines Agency

8-6-2016

Beware of falsified medicines

Beware of falsified medicines

Today, 8 June 2016, is the World Anti-Counterfeiting Day. The Danish Medicines Agency participates in this campaign to draw attention to the problem of illegal sale of falsified medicines.

Danish Medicines Agency

14-6-2010

Changes in reimbursements for anti-ulcer medicines

Changes in reimbursements for anti-ulcer medicines

The Reimbursement Committee and the Danish Medicines Agency have reviewed medicinal products for the treatment of heartburns, sour eructations and ulcers ('acid-related disorders') in order to assess whether they meet the criteria for public reimbursement.

Danish Medicines Agency

11-10-2018

October is #SIDSAwarenessMonth.  Smoking during pregnancy can lead to complications, premature delivery, low birth weight, stillbirth, and SIDS. Make sure your baby is #safetosleep at  https://women.smokefree.gov/  via @FDATobaccopic.twitter.com/i37QX61Bb

October is #SIDSAwarenessMonth. Smoking during pregnancy can lead to complications, premature delivery, low birth weight, stillbirth, and SIDS. Make sure your baby is #safetosleep at https://women.smokefree.gov/  via @FDATobaccopic.twitter.com/i37QX61Bb

October is #SIDSAwarenessMonth. Smoking during pregnancy can lead to complications, premature delivery, low birth weight, stillbirth, and SIDS. Make sure your baby is #safetosleep at https://women.smokefree.gov/  via @FDATobacco pic.twitter.com/i37QX61Bb7

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-9-2018

As part of FDA’s ongoing efforts to reduce the enormous public health burden of tobacco use, the agency is unveiling a new e-cigarette prevention campaign aimed at educating youth about the potential dangers and health impacts caused by e-cigarette use. h

As part of FDA’s ongoing efforts to reduce the enormous public health burden of tobacco use, the agency is unveiling a new e-cigarette prevention campaign aimed at educating youth about the potential dangers and health impacts caused by e-cigarette use. h

As part of FDA’s ongoing efforts to reduce the enormous public health burden of tobacco use, the agency is unveiling a new e-cigarette prevention campaign aimed at educating youth about the potential dangers and health impacts caused by e-cigarette use. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/68507 …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-8-2018

Cometriq (Ipsen Pharma)

Cometriq (Ipsen Pharma)

Cometriq (Active substance: cabozantinib) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)5761 of Wed, 29 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10180/201711

Europe -DG Health and Food Safety

28-8-2018

EU/3/18/2061 (Pharma Gateway AB)

EU/3/18/2061 (Pharma Gateway AB)

EU/3/18/2061 (Active substance: Autologous glioma tumour cells treated with antisense molecule directed against the insulin-like growth factor type 1 receptor) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5739 of Tue, 28 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/049/18

Europe -DG Health and Food Safety

8-8-2018

The FDA’s Fresh Empire campaign illustrates tobacco prevention messages to multicultural youth in a novel and attention-grabbing way. 

Watch the new ad encouraging teens to live tobacco free: https://www.youtube.com/watch?v=6iBAMnU96UY …

The FDA’s Fresh Empire campaign illustrates tobacco prevention messages to multicultural youth in a novel and attention-grabbing way. Watch the new ad encouraging teens to live tobacco free: https://www.youtube.com/watch?v=6iBAMnU96UY …

The FDA’s Fresh Empire campaign illustrates tobacco prevention messages to multicultural youth in a novel and attention-grabbing way. Watch the new ad encouraging teens to live tobacco free: https://www.youtube.com/watch?v=6iBAMnU96UY …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-8-2018

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

By Aug. 10, all packages and advertisements for “covered” tobacco products (except for cigars and pipe tobacco) and roll-your-own/cigarette tobacco products must have the required nicotine warning statement. https://cards.twitter.com/cards/2m2m96/5xn98 …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-8-2018

EU/3/18/2051 (Wave life Sciences Ireland Limited)

EU/3/18/2051 (Wave life Sciences Ireland Limited)

EU/3/18/2051 (Active substance: Synthetic antisense oligonucleotide directed against human dystrophin pre-mRNA) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5283 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/032/18

Europe -DG Health and Food Safety

2-8-2018

EU/3/18/2041 (Ionis USA Limited)

EU/3/18/2041 (Ionis USA Limited)

EU/3/18/2041 (Active substance: 2'-O-(2-methoxyethyl) antisense oligonucleotide targeting microtubule-associated protein tau pre-mRNA) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5273 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/050/18

Europe -DG Health and Food Safety

16-7-2018

#FDA’s comprehensive plan that places nicotine and the issue of addiction at the center of our tobacco efforts. I’m optimistic about the opportunity to forge a new path for a heathier America. Learn more about the plan and how to submit public comments:

#FDA’s comprehensive plan that places nicotine and the issue of addiction at the center of our tobacco efforts. I’m optimistic about the opportunity to forge a new path for a heathier America. Learn more about the plan and how to submit public comments:

#FDA’s comprehensive plan that places nicotine and the issue of addiction at the center of our tobacco efforts. I’m optimistic about the opportunity to forge a new path for a heathier America. Learn more about the plan and how to submit public comments: https://go.usa.gov/xQ7Jb  pic.twitter.com/hQxiKdMZBK

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-6-2018

Smoking among adolescents has declined but #ecigarette use is growing in popularity. See trends on teen #tobacco use and regulation efforts  http://bit.ly/1EE2lpG  via @TeenHealthGov

Smoking among adolescents has declined but #ecigarette use is growing in popularity. See trends on teen #tobacco use and regulation efforts http://bit.ly/1EE2lpG  via @TeenHealthGov

Smoking among adolescents has declined but #ecigarette use is growing in popularity. See trends on teen #tobacco use and regulation efforts http://bit.ly/1EE2lpG  via @TeenHealthGov

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

EU/3/14/1298 (Genzyme Europe B.V.)

EU/3/14/1298 (Genzyme Europe B.V.)

EU/3/14/1298 (Active substance: Synthetic double-stranded siRNA oligonucleotide directed against antithrombin mRNA and covalently linked to a ligand containing three N-acetylgalactosamine residues) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3148 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/041/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1297 (Genzyme Europe B.V.)

EU/3/14/1297 (Genzyme Europe B.V.)

EU/3/14/1297 (Active substance: Synthetic double-stranded siRNA oligonucleotide directed against antithrombin mRNA and covalently linked to a ligand containing three N-acetylgalactosamine residues) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3147 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/039/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/16/1649 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/16/1649 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/16/1649 (Active substance: Humanised recombinant IgG4 anti-human tau antibody) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3024 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/239/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

CABOMETYX (Ipsen Pharma)

CABOMETYX (Ipsen Pharma)

CABOMETYX (Active substance: cabozantinib) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3015 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4163/II/3

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

Pending EC decision:  Cabometyx , cabozantinib, Opinion date: 22-Mar-2018

Pending EC decision: Cabometyx , cabozantinib, Opinion date: 22-Mar-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-3-2018

EU/3/16/1671 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1671 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1671 (Active substance: 2'-O-(2-methoxyethyl)phosphorothioate antisense oligonucleotide targeting the growth hormone receptor) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1821 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/023/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety