Voxin Combo 2 mg/0,625 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
28-03-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
28-03-2022
Aktivna sestavina:
indapamid; perindopril
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
C09BA04
INN (mednarodno ime):
indapamid; perindopril
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
indapamid 0,625 mg / 1 tableta perindopril1,7 mg / 1 tableta; perindopril 1,7 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
perindopril in diuretiki
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-03-06
Navodilo za uporabo
15a
154806+157597 + 180585 + 180962 + 171761+176635
JAZMP-IB/034/G, IB/036, IB/037, IA/039/G – 28.03.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
VOXIN COMBO 2 MG/0,625 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Voxin Combo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Voxin Combo
3.
Kako jemati zdravilo Voxin Combo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Voxin Combo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VOXIN COMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Voxin Combo je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in
indapamida. To
zdravilo SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA
(HIPERTENZIJE).
•
Perindopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske
konvertaze. Ta zdravila delujejo tako, da širijo krvne žile, zaradi
česar srce po njih
lažje črpa kri.
•
Indapamid je diuretik. Diuretiki povečujejo količino seča, ki ga
tvorijo ledvice, in jih
včasih imenujemo tablete za odvajanje vode. Vendar pa se indapamid od
drugih
diuretikov razlikuje, saj le malo poveča količino nastalega seča.
Vsaka od obeh učinkovin znižuje krvni tlak in obe skupaj prispevata
k nadzoru
vašega krvnega tlaka.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VOXIN COMBO
NE JEMLJITE ZDRAVILA VOXIN COMBO:
•
če ste ALERGIČNI na perindopril ali kateri koli drug zaviralec
angiotenzinske
konvertaze, ali indapamid ali kate
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
15a
180585 + 180962 + 171761+176635
JAZMP-IB/036, IB/037, IA/039/G - 28.03.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Voxin Combo 2 mg/0,625 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 1,669 mg
perindoprila in 0,625 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena tableta vsebuje 42,4 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Bela, podolgovata, bikonveksna tableta z zarezo in z vtisnjeno oznako
PI na eni
strani (zareza je med P in I).
Zareza ni namenjena delitvi tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esencialna hipertenzija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Običajen odmerek je ena tableta zdravila Voxin Combo na dan v enem
odmerku,
najbolje zjutraj in pred obrokom hrane.
V primeru, da po enem mesecu zdravljenja krvni tlak ni nadzorovan, je
odmerek
mogoče podvojiti.
Posebne skupine bolnikov
_Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4)_
Zdravljenje je treba začeti z običajnim odmerkom ene tablete
zdravila Voxin Combo
na dan.
_Ledvična okvara (glejte poglavje 4.4)_
15a
180585 + 180962 + 171761+176635
JAZMP-IB/036, IB/037, IA/039/G - 28.03.2022
2
Pri hudi okvari ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min) je
zdravljenje
kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 60
ml/min) naj bo
največji odmerek ena tableta zdravila Voxin Combo na dan. Pri
bolnikih z očistkom
kreatinina večjim ali enakim 60 ml/min, odmerka ni potrebno
prilagajati. Običajno
zdravniško spremljanje bo vključevalo pogoste meritve koncentracij
kreatinina in
kalija.
_Jetrna okvara (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2)_
Pri hudi okvari jeter je zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter prilagajanje odmerka ni potrebno.
_Pediatrična populacija_
Varnost in učinkovitost kombinacije terc-butilaminijev
perindoprilat/indapamid pri
pediatrični populaciji še nista bili dokazani. Podatk
Preberite celoten dokument
