Vasilip 40 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
10-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
10-07-2023
Aktivna sestavina:
simvastatin
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
C10AA01
INN (mednarodno ime):
simvastatin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
simvastatin 40 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
84 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
simvastatin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 84 tabletami (12 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2013-10-15
Navodilo za uporabo
1.3.1
Simvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text048580_1
06.03.2023 - Updated: 06.03.2023
Page 1 of 8
NAVODILO ZA UPORABO
VASILIP 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VASILIP 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VASILIP 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
simvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Vasilip in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vasilip
3.
Kako jemati zdravilo Vasilip
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Vasilip
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VASILIP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Vasilip vsebuje učinkovino simvastatin. Zdravilo Vasilip se
uporablja za zniževanje
celokupnega holesterola, "slabega" holesterola (LDL-holesterola) in
maščobnih snovi, imenovanih
trigliceridi, v krvi. Poleg tega zdravilo Vasilip zvišuje "dobri"
holesterol (HDL-holesterol). Zdravilo
Vasilip spada v razred zdravil, imenovanih statini.
Holesterol je ena izmed maščobnih snovi, ki jih najdemo v krvnem
obtoku. Vaš celokupni holesterol
sestavljata predvsem LDL- in HDL-holesterol.
LDL-holesterol se pogosto imenuje "slabi" holesterol, saj se lahko
kopiči v stenah arterij in tvori
obloge. Kopičenje teh oblog sčasoma lahko vodi do zoženja arterij,
kar lahko upočasni ali zapre tok
krvi do vitalnih organov, kot so srce in možgani. Zapora toka krvi
lahko privede do srčnega infarkta
ali kapi.
HDL-holesterol se pogosto imenuje "dobri" holeste
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Simvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text048579_1
06.03.2023 - Updated: 06.03.2023
Page 1 of 20
1.
IME ZDRAVILA
Vasilip 10 mg filmsko obložene tablete
Vasilip 20 mg filmsko obložene tablete
Vasilip 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg, 20 mg ali 40 mg
simvastatina.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
10 mg filmsko
obložene tablete
20 mg filmsko
obložene tablete
40 mg filmsko
obložene tablete
laktoza
(v 1 tableti)
64,53 mg
129,05 mg
258,11 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete po 10 mg: okrogle, rahlo izbočene, bele barve.
Tablete po 20 mg: okrogle, rahlo izbočene, bele barve.
Tablete po 40 mg: okrogle, rahlo izbočene, bele barve, z razdelilno
zarezo na eni strani. Tableta se
lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije,
kot dodaten ukrep ob dieti, če
odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe (npr. telovadba,
znižanje telesne mase) ni zadosten.
Zdravljenje homozigotne družinske hiperholesterolemije (HoDH) kot
dodatek dieti in drugim ukrepom
za znižanje ravni maščob (npr. afereza LDL) ali, če tovrstni
ukrepi niso primerni.
Preprečevanje bolezni srca in ožilja
Zmanjšanje srčno-žilne obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih z
izraženo aterosklerotično srčno-žilno
boleznijo ali sladkorno boleznijo, pri katerih je raven holesterola
normalna ali zvišana, kot dodatek k
ureditvi drugih dejavnikov tveganja in drugemu kardioprotektivnemu
zdravljenju (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Vasilip se daje v odmerku 5–80 mg na dan, ki ga bolnik
zaužije zvečer v enkratnem
odmerku. Če je potrebno, odmerek prilagajamo v najmanj 4-tedenskih
razmikih, in sicer do največ
80 mg na dan v obliki enkratnega odmerka zvečer. 80 mg odmerek
priporoč
Preberite celoten dokument
