Valaciklovir Teva 500 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
10-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
10-07-2023
Aktivna sestavina:
valaciklovir
Dostopno od:
Teva Pharma B.V.
Koda artikla:
J05AB11
INN (mednarodno ime):
valaciklovir
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
valaciklovir 500 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
10 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
valaciklovir
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-02-12
Navodilo za uporabo
FR/H/0315/001/IA/015, IA/016, IA/017, IB/018 & IA/019 – v3
JAZMP-IA/015,IA/016,IA/017,IB/018,IA/019-25.08.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
VALACIKLOVIR TEVA 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valaciklovir
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Valaciklovir Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valaciklovir Teva
3.
Kako jemati zdravilo Valaciklovir Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valaciklovir Teva
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALACIKLOVIR TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Valaciklovir Teva spada v skupino protivirusnih zdravil. Deluje tako,
da ubija ali ustavi
razmnoževanje virusov herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) in
citomegalovirus (CMV).
Valaciklovir Teva se lahko uporablja za:
zdravljenje pasastega izpuščaja (pri odraslih);
zdravljenje okužb kože z virusom herpes simplex (HSV) in genitalnega
herpesa (pri odraslih in
mladostnikih, starejših od 12 let). Uporablja se tudi za
preprečevanje ponovitev teh okužb;
zdravljenje herpesa (pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12
let);
preprečevanje citomegalovirusne okužbe (CMV) po presaditvi organa
(pri odraslih in
mladostnikih, starejših od 12 let);
zdravljenje in preprečevanje okužb oči z virusom herpes simplex
(HSV).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VALACIKLOVIR TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA VALACIKLOVIR TEVA:
če ste alergi
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
FR/H/0315/001/IA/015, IA/016 & IA/017 – v2
JAZMP-IA/015,IA/016,IA/017-10.12.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Valaciklovir Teva 500 mg filmsko obložene tablete
_ _
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje valaciklovirjev klorid dihidrat v količini, ki
ustreza 500 mg valaciklovirja.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
_ _
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
_ _
Bela, bikonveksna, podolgovata, filmsko obložena tableta z
vtisnjenima napisoma »VL« in »D« in
razdelilno zarezo na eni strani ter gladko površino na drugi strani
tablete.
_ _
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
_Okužbe z virusom varicella zoster (VZV) – herpes zoster _
_ _
Valaciklovir je indiciran za zdravljenje herpesa zostra (pasovca) in
oftalmičnega zostra pri
imunokompetentnih odraslih (glejte poglavje 4.4).
Valaciklovir je indiciran za zdravljenje herpesa zostra pri odraslih
bolnikih z blago ali zmerno
imunosupresijo (glejte poglavje 4.4).
_Okužbe z virusom herpes simpleks (HSV) _
_ _
Valaciklovir je indiciran:
za zdravljenje in supresijo okužb kože in sluznic z virusom herpes
simpleks (HSV), vključno z:
-
zdravljenjem prve epizode genitalnega herpesa pri imunokompetentnih
odraslih in
mladostnikih ter pri odraslih z oslabljenim imunskim sistemom,
-
zdravljenjem ponavljajočega se genitalnega herpesa pri
imunokompetentnih odraslih in
mladostnikih ter pri odraslih z oslabljenim imunskim sistemom,
-
supresijo ponavljajočega se genitalnega herpesa pri imunokompetentnih
odraslih in
mladostnikih ter pri odraslih z oslabljenim imunskim sistemom;
za zdravljenje in supresijo ponavljajočih se očesnih okužb z
virusom herpes simpleks (HSV)
(glejte poglavje 4.4).
Klinične študije so opravili samo pri bolnikih, okuženih z virusom
herpes simpleks, ki imajo oslabljen
imunski sistem zaradi virusa HIV, in ne zaradi drugih vzrokov (glejte
poglavje 5.1).
_Okužbe s citomegalovirusom (CMV) _
Valaciklovir je
Preberite celoten dokument
