Ulzol 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
10-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
10-07-2023
Aktivna sestavina:
omeprazol
Dostopno od:
Teva Pharma B.V.
Koda artikla:
A02BC01
INN (mednarodno ime):
omeprazol
Farmacevtska oblika:
gastrorezistentna kapsula, trda
Sestava:
omeprazol 20 mg / 1 kapsula
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
14 kapsula
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
omeprazol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 14 kapsulami (2 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-02-12
Navodilo za uporabo
NL/H/0974/001-003/IA/044 v1
1
NAVODILO ZA UPORABO
ULZOL 10 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
ULZOL 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
ULZOL 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
omeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetite z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ulzol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ulzol
3.
Kako jemati zdravilo Ulzol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ulzol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ULZOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ulzol vsebuje zdravilno učinkovino omeprazol. Spada v
skupino zdravil imenovanih
zaviralci protonske črpalke. Ta zdravila delujejo tako, da zmanjšajo
količino kislih sokov, ki se tvorijo
v želodcu.
Zdravilo Ulzol se lahko uporablja v naslednjih primerih:
Pri odraslih:
•
Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Gre za bolezen, pri kateri
kislina iz želodca uhaja
v požiralnik (cev, ki povezuje žrelo z želodcem); to povzroča
bolečine, vnetje in zgago.
•
Razjed v zgornjem delu črevesa (razjed na dvanajstniku) ali želodcu
(razjed na želodcu).
•
Razjed, okuženih z bakterijo, ki se imenuje
_Helicobacter pylori_
. Če imate to bolezen, vam bo
zdravnik morda predpisal tudi antibiotike za zdravljenje okužbe in
zacelitev razjede.
•
Razjed na želodcu, ki so posledica jemanja nesteroidnih protivnetnih
zdravil (NSAID: Non-
Steroidal Anti-Inflammatory Drugs). Zdravilo Ulzol se lahko uporablja
tudi za preprečitev
nastanka razj
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
NL/H/0974/001-003/IA/044 v1
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ulzol 10 mg trde gastrorezistentne kapsule
Ulzol 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Ulzol 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ulzol 10 mg kapsule: ena kapsula vsebuje 10 mg omeprazola.
Ulzol 20 mg kapsule: ena kapsula vsebuje 20 mg omeprazola.
Ulzol 40 mg kapsule: ena kapsula vsebuje 40 mg omeprazola.
Pomožna snov z znanim učinkom:
•
Ena 10 mg kapsula vsebuje 40 mg saharoze.
•
Ena 20 mg kapsula vsebuje 80 mg saharoze.
•
Ena 40 mg kapsula vsebuje 160 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula
Ulzol 10 mg kapsule: kapsula je sestavljena iz telesa oranžne barve
in rdečega pokrovčka. Kapsula
ima z belo barvo označeno črko »O« na pokrovčku in številko
»10« na telesu. Kapsula vsebuje bele do
sivkasto bele mikrogranule.
Ulzol 20 mg kapsule: kapsula je sestavljena iz telesa oranžne barve
in modrega pokrovčka. Kapsula
ima z belo barvo označeno črko »O« na pokrovčku in številko
»20« na telesu. Kapsula vsebuje bele do
sivkasto bele mikrogranule.
Ulzol 40 mg kapsule: kapsula je sestavljena iz telesa oranžne barve
in modrega pokrovčka. Kapsula
ima z belo barvo označeno črko »O« na pokrovčku in številko
»40« na telesu. Kapsula vsebuje bele do
sivkasto bele mikrogranule.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ulzol kapsule je indicirano za:
Odrasli
•
zdravljenje razjed na dvanajstniku
•
preprečevanje razjed na dvanajsterniku
•
zdravljenje razjed na želodcu
•
preprečevanje ponovitve razjed na želodcu
•
v kombinaciji z ustreznimi antibiotiki za odpravo
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
pri peptični
ulkusni bolezni
•
zdravljenje razjed na želodcu in dvanajstniku, povezanih z uporabo
nesteroidnih protivnetnih
zdravil (NSAID
_ – _
Non Steroidal Anti Inflammatory Drug)
•
preprečevanje razjed na želodcu in dvanajstniku, povezanih z uporabo
NSAID, pri bol
Preberite celoten dokument
