Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
omeprazol
KRKA, d.d., Novo mesto
A02BC01
omeprazol
gastrorezistentna kapsula, trda
omeprazol 40 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
14 kapsula
Rp
omeprazol
Pakiranje :škatla s 14 kapsulami v plastičnem vsebniku; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-05
1.3.1 Omeprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL103917_2 11.12.2017 – Updated: 17.08.2018 Page 1 of 8 JAZMP-IB/013-13.12.2018 NAVODILO ZA UPORABO ULTOP 10 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE ULTOP 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE ULTOP 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE omeprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ultop in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ultop 3. Kako jemati zdravilo Ultop 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ultop 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ULTOP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ultop vsebuje učinkovino omeprazol. Spada v skupino zdravil, imenovanih "zaviralci protonske črpalke". Ta zdravila delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu. Zdravilo Ultop se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni: Pri odraslih: - Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Gre za bolezen, pri kateri kislina iz želodca uhaja v požiralnik (cev, ki povezuje žrelo z želodcem); to povzroča bolečine, vnetje in zgago. - Razjed v zgornjem delu črevesa (razjed na dvanajstniku) ali želodcu (razjed na želodcu). - Razjed, okuženih z bakterijo, ki se imenuje _Helicobacter pylori_ . Če imate to bolezen, vam bo zdravnik morda predpisal tudi antibiotike za zdravljenje okužbe in zacelitev razjede. - Razjed na želodcu, ki so posledica jemanja nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID: Non- Steroidal Anti-Infla Preberite celoten dokument
1.3.1 Omeprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL103918_3 11.12.2017 – Updated: 09.11.2018 Page 1 of 14 JAZMP-IB/013-13.12.2018 1. IME ZDRAVILA Ultop 10 mg trde gastrorezistentne kapsule Ultop 20 mg trde gastrorezistentne kapsule Ultop 40 mg trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 10 mg, 20 mg ali 40 mg omeprazola. Pomožna snov z znanim učinkom: Ultop 10 mg Ultop 20 mg Ultop 40 mg saharoza 52,9 mg 105,8 mg 211,6 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda gastrorezistentna kapsula 10 mg: telo kapsule je svetlo roza barve, kapica bele barve; kapsule so polnjene z belimi do rahlo rumenimi ali rahlo roza peletami. 20 mg: telo kapsule je svetlo roza barve, kapica rjavo-roza barve; kapsule so polnjene z belimi do rahlo rumenimi ali rahlo roza peletami. 40 mg: telo kapsule je rjavo-roza barve, kapica svetlo roza barve; kapsule so polnjene z belimi do rahlo rumenimi ali rahlo roza peletami. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kapsule Ultop so indicirane za: Odrasli - zdravljenje razjed na dvanajstniku - preprečevanje ponovitve razjed na dvanajstniku - zdravljenje razjed na želodcu - preprečevanje ponovitve razjed na želodcu - v kombinaciji z ustreznimi antibiotiki za odpravo _Helicobacter pylori (H. pylori) _ pri peptični ulkusni bolezni - zdravljenje razjed na želodcu ali dvanajstniku, povezanih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) - preprečevanje razjed na želodcu ali dvanajstniku, povezanih z uporabo nesteroidnih protivnetnih - zdravil, pri bolnikih s tveganjem zanje - zdravljenje refluksnega ezofagitisa - dolgotrajno vodenje bolnikov z ozdravljenim refluksnim ezofagitisom - zdravljenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolezni - zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma Pediatrična uporaba _Otroci, starejši od 1 leta in s telesno maso ≥ 10 kg _ 1.3.1 Omeprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL103918_3 11.12.2017 – Updated: 09.11 Preberite celoten dokument