TRITAZIDE

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • TRITAZIDE 2,5 mg/12,5 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta; ramipril 2,5 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • TRITAZIDE 2,5 mg/12,5 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • ramipril in diuretiki

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 1011-29/2012-4
  • Datum dovoljenje:
  • 08-03-2017
  • EAN koda:
  • 3837000088700
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

Navodilo za uporabo

Tritazide 2,5 mg/12,5 mg tablete

Tritazide 5 mg/25 mg tablete

ramipril/hidroklorotiazid

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Tritazide in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tritazide

Kako jemati zdravilo Tritazide

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Tritazide

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Tritazide in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Tritazide je kombinacija dveh zdravil: ramiprila in hidroklorotiazida.

Ramipril spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske

konvertaze). Deluje tako, da:

v telesu zmanjša nastajanje določenih snovi, ki zvišujejo krvni tlak

sprosti in razširi žile

srcu olajša črpanje krvi po telesu.

Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo tiazidni diuretiki (ali "tablete za odvajanje

vode"). Deluje tako, da poveča nastajanje urina. Tako znižuje krvni tlak.

Zdravilo Tritazide se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka. Obe zdravilni učinkovini

delujeta skupaj in znižata krvni tlak. Skupaj se uporabljata, če zdravljenje z eno samo od njiju ni

učinkovito.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tritazide

Ne jemljite zdravila Tritazide:

če ste alergični na ramipril, hidroklorotiazid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v

poglavju 6).

če ste alergični na zdravila, podobna zdravilu Tritazide (druge zaviralce ACE ali zdravila iz

sulfonamidne družine). Med znaki alergijske reakcije so lahko izpuščaj, težave s požiranjem ali

dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika.

JAZMP – IB/028, II/031, II/035 (WS(368) – 6.6.2017

če ste kdaj imeli resno alergijsko reakcijo, imenovano "angioedem”.

Med njenimi znaki so

srbenje, koprivnica (urtikarija), rdeče spremembe na rokah, stopalih in žrelu, oteklost žrela in

jezika, oteklost okrog oči in ustnic, težko dihanje in težko požiranje.

če se zdravite z dializo ali kakšno drugo vrsto filtracije krvi. Odvisno od naprave, ki se za to

uporablja, je mogoče, da zdravilo Tritazide ni primerno za vas.

če imate hude težave z jetri.

če imate nenormalno količino soli (kalcija, kalija, natrija) v krvi.

če imate težave z ledvicami, pri katerih je prekrvitev ledvic zmanjšana (zožitev ledvične

arterije).

zadnjih 6 mesecih nosečnosti

(glejte spodaj poglavje "Nosečnost in dojenje").

če dojite (glejte spodaj, poglavje "Nosečnost in dojenje").

če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje

krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.

Ne vzemite zdravila Tritazide, če kaj od naštetega velja za vas. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom, preden vzamete zdravilo Tritazide.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Tritazide se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

če imate težave s srcem, jetri ali ledvicami.

če ste izgubili veliko telesnih soli ali tekočin (zaradi bruhanja, driske, močnejšega znojenja kot

po navadi, uživanja diete z malo soli, dolgotrajnega jemanja diuretikov (tablet za odvajanje

vode) ali dialize).

če imate predvideno zdravljenje za odpravljanje alergije na pike čebel ali os (desenzibilizacijo).

če boste dobili anestetik. Dobite ga lahko za operacijo ali kakšen zobozdravstven poseg. Morda

boste morali en dan pred tem nehati jemati zdravilo Tritazide; posvetujte se o tem s svojim

zdravnikom.

če imate v krvi veliko kalija (to pokaže preiskava krvi).

če jemljete zdravila ali imate stanja, ki lahko znižajo raven natrija v krvi.

Vaš zdravnik bo

morda

opravljal redne krvne preiskave, zlasti

za preverjanje ravni natrija v krvi, še posebej

če ste starejši.

če jemljete zdravila, imenovana zaviralci mTOR (npr. temsirolimus, everolimus, sirolimus) ali

vildagliptin ali racekadotril, saj lahko povečajo tveganje za angioedem, resno alergijsko

reakcijo.

če imate kolagensko žilno bolezen, npr. sklerodermo ali sistemski eritematozni lupus.

Zdravniku morate povedati, če se vam zdi, da ste noseči (ali bi lahko zanosili). Zdravila

Tritazide ni priporočljivo uporabljati v prvih 3 mesecih nosečnosti, uporaba po 3. mesecu

nosečnosti pa lahko otroku resno škoduje (glejte spodaj, poglavje "Nosečnost in dojenje").

če se vam poslabša vid ali imate bolečine v očesu, še zlasti če imate tveganje za pojav motnje,

ki jo imenujemo glavkom, ali če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo penicilin ali sulfonamid.

če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka:

antagonist receptorjev angiotenzina II (ARB) (ta zdravila imenujemo tudi "sartani" –

mednje spadajo na primer valsartan, telmisartan in irbesartan), še zlasti če imate kakšne

težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo.

aliskiren.

Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak in količino

elektrolitov (npr. kalija) v krvi.

Glejte tudi informacije pod naslovom “Ne jemljite zdravila Tritazide”.

Otroci in mladostniki

Zdravilo Tritazide ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let. Zdravilo namreč v teh

starostnih skupinah še ni bilo nikoli uporabljeno.

Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete

zdravilo Tritazide.

JAZMP – IB/028, II/031, II/035 (WS(368) – 6.6.2017

Druga zdravila in zdravilo Tritazide

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo. Zdravilo Tritazide namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih

drugih zdravil. Tudi nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Tritazide.

Zdravnika morate obvestiti, če jemljete katero od naslednjih zdravil. Naslednja zdravila lahko

poslabšajo delovanje zdravila Tritazide:

zdravila za lajšanje bolečin in vnetja (npr. nesteroidna protivnetna zdravila, kakršna so

ibuprofen, indometacin ali acetilsalicilna kislina).

zdravila za zdravljenje nizkega krvnega tlaka, šoka, srčnega popuščanja, astme ali alergij, npr.

efedrin, noradrenalin ali adrenalin. Zdravnik vam bo moral kontrolirati krvni tlak.

Zdravnika morate obvestiti, če jemljete katero od naslednjih zdravil. Povečajo lahko možnost

neželenih učinkov,

če jih jemljete

skupaj z zdravilom Tritazide:

zdravila za lajšanje bolečin in vnetja (npr. nesteroidna protivnetna zdravila, kakršna so

ibuprofen, indometacin ali acetilsalicilna kislina).

zdravila, ki lahko zmanjšajo količino kalija v krvi. Med takšnimi so zdravila proti zaprtju,

diuretiki (zdravila za odvajanje vode), amfotericin B (uporablja se za zdravljenje glivičnih

okužb) in ACTH (uporablja se za preverjanje, ali nadledvične žleze dobro delujejo).

zdravila proti raku (kemoterapija).

zdravila za težave s srcem, vključno z motnjami srčnega ritma.

zdravila za preprečitev zavrnitve organov po presaditvi (npr. ciklosporin).

diuretike (tablete za odvajanje vode, npr. furosemid).

zdravila, ki lahko povečajo količino kalija v krvi (npr. spironolakton, triamteren, amilorid,

kalijeve soli, trimetoprim in njegova fiksna kombinacija s sulfametoksazolom (za bakterijske

okužbe) in heparin (uporablja se za redčenje krvi)).

steroidna zdravila proti vnetju (npr. prednizolon).

dodatki kalcija.

alopurinol (uporablja se za zniževanje sečne kisline v krvi).

prokainamid (proti motnjam srčnega ritma).

holestiramin (za znižanje maščob v krvi).

karbamazepin (za epilepsijo).

heparin (uporablja se za redčenje krvi).

temsirolimus (za zdravljenje raka).

sirolimus, everolimus (

za preprečevanje zavrnitve presadka).

vildagliptin (uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2).

racekadotril (uporablja se za zaustavitev driske).

Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe:

Če jemljete antagonist receptorjev angiotenzina II (ARB) ali aliskiren (glejte tudi informacije

pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Tritazide" in "Opozorila in previdnostni ukrepi").

Zdravnika morate obvestiti, če jemljete katero od naslednjih zdravil. Jemanje zdravila Tritazide lahko

vpliva na delovanje naslednjih zdravil:

zdravila proti sladkorni bolezni (npr. peroralna zdravila za zniževanje glukoze in insulin).

Zdravilo Tritazide lahko zniža krvni sladkor. Med jemanjem zdravila Tritazide morate natančno

kontrolirati krvni sladkor.

litij (za duševne motnje). Zdravilo Tritazide lahko poveča količino litija v krvi. Zdravnik vam

bo moral natančno kontrolirati količino litija.

zdravila za sproščanje mišic.

kinin (za malarijo).

zdravila, ki vsebujejo jod; takšna zdravila se uporabljajo pri nekaterih rentgenskih slikanjih v

bolnišnici.

penicilin (za okužbe).

peroralna zdravila za redčenje krvi (peroralni antikoagulansi), npr. varfarin.

JAZMP – IB/028, II/031, II/035 (WS(368) – 6.6.2017

Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete

zdravilo Tritazide.

Preiskave

Preden vzamete to zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

če imate preiskavo delovanja obščitničnih žlez. Zdravilo Tritazide lahko vpliva na rezultate te

preiskave.

če ste športnik, ki mora opraviti protidopinški preizkus. Zdravilo Tritazide lahko povzroči

pozitiven rezultat.

Zdravilo

Tritazide skupaj s hrano in alkoholom

Pitje alkoholnih pijač hkrati z jemanjem zdravila Tritazide lahko povzroči omotico ali

vrtoglavost. Če vas skrbi glede tega, koliko lahko popijete med jemanjem zdravila Tritazide, se

posvetujte z zdravnikom. Učinki zdravil za zniževanje krvnega tlaka in alkohola se lahko

seštevajo.

Zdravilo Tritazide lahko vzamete s hrano ali brez nje.

Nosečnost in dojenje

Nosečnost

Zdravniku morate povedati, če se vam zdi, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).

Zdravila Tritazide ni dobro jemati v prvih 12 tednih nosečnosti, od 13. tedna naprej pa ga sploh ne

smete jemati, ker lahko njegova uporaba med nosečnostjo škoduje otroku.

Če med zdravljenjem z zdravilom Tritazide zanosite, morate to takoj povedati zdravniku. Pred

načrtovano nosečnostjo je treba vnaprej opraviti prehod na ustrezno drugačno zdravljenje.

Dojenje

Zdravila Tritazide ne smete jemati, če dojite.

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Med jemanjem zdravila Tritazide se vam lahko pojavi omotica. Verjetnost omotice je večja, ko

začnete jemati zdravilo Trtazide ali začnete jemati večji odmerek. Če se vam to zgodi, ne vozite in ne

uporabljajte orodij oziroma strojev.

3.

Kako jemati zdravilo Tritazide

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

Koliko zdravila morate vzeti

Zdravljenje visokega krvnega tlaka

Zdravnik vam bo prilagajal količino zdravila, dokler vaš krvni tlak ne bo urejen.

Starejši

Zdravnik bo zmanjšal začetni odmerek in bo bolj počasi prilagajal vaše zdravljenje.

Jemanje tega zdravila

Zdravilo zaužijte vsak dan ob istem času, po navadi zjutraj.

Tablete vzemite s tekočino.

Tablet ne smete zdrobiti ali zgristi.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tritazide, kot bi smeli

Takoj se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice. Ne

vozite v bolnišnico sami! Pelje naj vas nekdo drug ali pokličite reševalce. S seboj vzemite ovojnino

zdravila. Tako bo zdravnik lahko vedel, kaj ste vzeli.

JAZMP – IB/028, II/031, II/035 (WS(368) – 6.6.2017

Če ste pozabili vzeti zdravilo Tritazide

Če ste pozabili vzeti odmerek, vzemite običajen odmerek, ko je čas za naslednjega.

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, nehajte jemati zdravilo Tritazide in

nemudoma pojdite k zdravniku. Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč.

Oteklost obraza, ustnic ali žrela, ki otežijo požiranje ali dihanje, ali srbenje in izpuščaj. To je

lahko znak hude alergijske reakcije na zdravilo Tritazide.

Med hudimi kožnimi reakcijami so izpuščaj, razjede v ustih, poslabšanje že obstoječe bolezni

kože, pordelost, mehurji ali odstopanje kože (npr. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična

epidermalna nekroliza ali multiformni eritem).

Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če se vam pojavijo:

hitrejše bitje srca, neenakomerno ali močno bitje srca (palpitacije), bolečine v prsih, tiščanje v

prsih ali resnejše težave, vključno srčnim infarktom in možgansko kapjo.

kratka sapa, kašelj, ki traja od 2 do 3 dni, in občutek manjše lakote. To so lahko znaki težav s

pljuči, vključno z vnetjem.

večja nagnjenost k podplutbam, dolgotrajnejše krvavitve kot po navadi, kakršnekoli krvavitve

(npr. krvavitev iz dlesni), vijoličaste pege na koži ali večja nagnjenost k okužbam kot po navadi,

vnetje žrela in zvišana telesna temperatura, utrujenost, omedlevica, omotica ali bledica. To so

lahko znaki težav s kostnim mozgom.

huda bolečina v želodcu, ki lahko sega v hrbet. To je lahko znak pankreatitisa (vnetja trebušne

slinavke).

zvišana telesna temperatura, utrujenost, izguba teka, bolečine v želodcu, siljenje na bruhanje,

porumenelost kože ali očesnih beločnic (zlatenica). To so lahko znaki težav z jetri, npr.

hepatitisa (vnetja jeter) ali okvare jeter.

huda bolečina v očesu, zamegljen vid ali videnje obročev okrog luči, glavobol, močno solzenje

ali slabost v želodcu in bruhanje; lahko gre za motnjo, ki jo imenujemo glavkom; poslabšanje

vida, kratkovidnost; lahko gre za motnjo, ki jo imenujemo miopija.

Med drugimi neželenimi učinki so:

Zdravnika morate obvestiti, če kateri od teh neželenih učinkov postane resen ali traja dlje kot le nekaj

dni.

Pogosti

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

glavobol, občutek šibkosti ali utrujenosti

omotica. Verjetnost omotice je večja, ko začnete jemati zdravilo Tritazide ali začnete jemati

večji odmerek.

suh, dražeč kašelj ali bronhitis

preiskave krvi, ki kažejo več sladkorja v krvi, kot po navadi. Če imate sladkorno bolezen, vam

to lahko sladkorno bolezen poslabša.

preiskave krvi, ki kažejo več sečne kisline ali maščob v krvi, kot po navadi

boleči, rdeči in otekli sklepi.

Občasni

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

izpuščaj na koži, z dvignjenim predelom ali brez njega

zardevanje, omedlevica, hipotenzija (nenormalno nizek krvni tlak), zlasti če hitro vstanete iz

ležečega ali sedečega položaja

težave z ravnotežjem (vrtoglavica)

JAZMP – IB/028, II/031, II/035 (WS(368) – 6.6.2017

srbenje in neobičajne zaznave na koži, npr. omrtvelost, mravljinčenje, zbadanje, pekoč ali

gomazeč občutek na koži (parestezije)

poslabšanje okušanja ali spremenjeno zaznavanje okusov

težave s spanjem

potrtost, tesnobnost, izrazitejša živčnost ali drhtavost kot po navadi

zamašenost nosu, vnetje obnosnih votlin (sinuzitis), kratka sapa

vnetje dlesni (gingivitis), oteklost ust

rdeče, srbeče, otekle ali solzeče se oči

zvonjenje v ušesih

zamegljen vid

izpadanje las

bolečine v prsih

bolečine v mišicah

zaprtje, bolečine v želodcu ali trebuhu

težave z želodcem ali siljenje na bruhanje

odvajanje več vode (urina) čez dan kot po navadi

močneje znojenje kot po navadi ali občutek žeje

izguba ali zmanjšanje teka (neješčnost), manjši občutek lakote

hitrejše ali neredno bitje srca

oteklost rok ali nog. To je lahko znak, da se v telesu zadržuje več vode kot po navadi

zvišana telesna temperatura

spolna nezmožnost pri moških

spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov ali

trombocitov ali zmanjšanje količine hemoglobina

spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo delovanje jeter, trebušne slinavke ali ledvic

preiskave krvi, ki kažejo manj kalija v krvi, kot po navadi.

Zelo redki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)

siljenje na bruhanje, driska ali zgaga

rdeč, otekel jezik ali suha usta

preiskave krvi, ki kažejo več kalija v krvi, kot po navadi

Drugi opisani neželeni učinki so:

Zdravnika morate obvestiti, če kateri od teh neželenih učinkov postane resen ali traja dlje kot le nekaj

dni.

težave z zbranostjo, nemir ali zmedenost

prsti na rokah in nogah spremenijo barvo, kadar ste na hladu, potem pa mravljinčijo ali bolijo,

ko se ogrejejo. To je lahko Raynaudov pojav.

povečanje prsi pri moških

krvni strdki

motnje sluha

manj solzenja kot po navadi

rumena obarvanost stvari

dehidracija

oteklost, bolečine in pordelost lica (vnetje žleze slinavke)

oteklost črevesa, ki jo imenujemo "intestinalni angioedem" in se kaže s simptomi, kot so

bolečine v trebuhu, bruhanje in driska

večja občutljivost za sončno svetlobo, kot po navadi

hudo luščenje ali lupljenje kože, srbeč in bulast izpuščaj ali druge reakcije na koži, npr. rdeč

izpuščaj na obrazu ali čelu

izpuščaj na koži ali podplutbe

pege na koži in hladni udi

težave z nohti (npr. zrahljanje ali odstopanje nohtov z nohtne posteljice)

mišično-skeletna togost ali nezmožnost za premikanje čeljusti (tetanija)

JAZMP – IB/028, II/031, II/035 (WS(368) – 6.6.2017

šibkost ali krči v mišicah

zmanjšano spolno poželenje pri moških ali ženskah

kri v urinu. To je lahko znak težav z ledvicami (intersticijski nefritis).

več sladkorja v urinu, kot po navadi

koncentriran urin (temne barve), slabost ali bruhanje, mišični krči, zmedenost in epileptični krči,

ki lahko nastanejo zaradi neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona. Če imate katerega

od naštetih simptomov, takoj stopite v stik z zdravnikom.

povečano število določenih belih krvnih celic (eozinofilija) na preiskavah krvi

preiskave krvi, ki kažejo premalo krvnih celic v krvi (pancitopenija)

preiskave krvi pokažejo spremenjeno količino soli, kot so natrij, kalcij, magnezij in klorid v krvi

počasno ali prizadeto reagiranje

spremembe vonja stvari

težko dihanje ali poslabšanje astme

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si

spletna stran: www.jazmp.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Tritazide

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in

pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega

meseca.

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Tritazide

Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida.

Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida.

Pomožne snovi so: hipromeloza, predgelirani koruzni škrob, mikrokristalna celuloza in natrijev

stearilfumarat.

Izgled zdravila Tritazide in vsebina pakiranja

JAZMP – IB/028, II/031, II/035 (WS(368) – 6.6.2017

2,5 mg/12,5 mg tablete so bele do skoraj bele tablete podolgovate oblike velikosti 8 x 4,4 mm z

razdelilno zarezo in vrezano oznako HNV in logotipom podjetja na obeh straneh. Tableta se lahko deli

na enake odmerke.

Tritazide 2,5 mg/12,5 mg tablete so na voljo v pakiranjih po 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 98,

99, 100, 300, 320 tablet v PVC/Alu pretisnih omotih.

5 mg/25 mg tablete so bele do skoraj bele tablete podolgovate oblike velikosti 10 x 5,6 mm z

razdelilno zarezo in vrezano oznako HNW in logotipom podjetja na obeh straneh. Tableta se lahko

deli na enake odmerke.

Tritazide 5 mg/25 mg tablete so na voljo v pakiranjih po 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 98, 99, 100,

300, 320 tablet v PVC/Alu pretisnih omotih.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim predpisovanja in izdaje zdravila Tritazide

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

sanofi-aventis d.o.o., Letališka cesta 29A, 1000 Ljubljana, Slovenija

Tel.: 01 5604800

Fax: 01 5604846

Izdelovalec:

Sanofi s.p.A., Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito, Italija

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Avstrija:

Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten

Belgija:

Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Bolgarija:

Tritace Plus 5 mg/25 mg таблетки

Ciper:

Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία

Češka

Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety

Estonija:

Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid

Cardace Plus 5 mg/25 mg tabletid

Finska:

Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit

Nemčija:

Delix 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten

Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten

Grčija:

JAZMP – IB/028, II/031, II/035 (WS(368) – 6.6.2017

Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία

Madžarska:

Tritace HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Tritace HCT 5 mg/25 mg tabletta

Ramipril HCT – ZENTIVA 5 mg/25 mg tabletta

Italija:

Triatec HCT 2.5 mg/12.5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/25 mg compresse

Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2.5 mg/12.5 mg compresse

Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse

Luksemburg:

Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Poljska:

Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki

Portugalska:

Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos

Romunija:

Tritace Plus 5 mg/25 mg comprimate

Slovaška:

Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety

Slovenija:

Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 06.06.2017.

JAZMP – IB/028, II/031, II/035 (WS(368) – 6.6.2017

Ni varnostnih opozoril v zvezi z tem izdelkom