TRITACE 2,5 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
29-12-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
29-12-2021
Aktivna sestavina:
ramipril
Dostopno od:
sanofi-aventis d.o.o.
Koda artikla:
C09AA05
INN (mednarodno ime):
ramipril
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
ramipril 2,5 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
ramipril
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-09-20
Navodilo za uporabo
JAZMP-T/001-29. 12. 2021
_1/11 _
NAVODILO ZA UPORABO
TRITACE 1,25 mg tablete
TRITACE 2,5 mg tablete
TRITACE 5 mg tablete
TRITACE 10 mg tablete
ramipril
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo TRITACE in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TRITACE
3.
Kako jemati zdravilo TRITACE
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila TRITACE
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRITACE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo TRITACE vsebuje zdravilno učinkovino ramipril. Ta
učinkovina spada v skupino zdravil, ki
jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske konvertaze).
Zdravilo TRITACE deluje tako, da:
•
v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak
•
sprosti in razširi žile
•
srcu olajša črpanje krvi po telesu.
Zdravilo TRITACE se lahko uporablja:
•
za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije)
•
za zmanjšanje tveganja za srčni infarkt ali možgansko kap
•
za zmanjšanje tveganja ali upočasnitev poslabšanja težav z
ledvicami (ne glede na to, ali imate
sladkorno bolezen ali ne)
•
za zdravljenje stanja, pri katerem srce ne more prečrpati dovolj krvi
po telesu (to stanje
imenujemo srčno popuščanje)
•
kot zdravljenje po srčnem infarktu (miokardnem infarktu), pri katerem
se kot zaplet pojavi srčno
popuščanje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRITACE
NE JEMLJITE ZDRAVILA TRITACE:
•
če ste alerg
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-T/001-29. 12. 2021
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_1/18 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
TRITACE 1,25 mg tablete
TRITACE 2,5 mg tablete
TRITACE 5 mg tablete
TRITACE 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 1,25 mg ramiprila.
Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila.
Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila.
Ena tableta vsebuje 10 mg ramiprila.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
1,25 mg tablete
Bele do skoraj bele tablete podolgovate oblike velikosti 8 x 4 mm z
razdelilno zarezo in vrezano
oznako 1.25 in logotipom podjetja na zgornji strani in vrezano oznako
HMN in 1.25 na spodnji strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
2,5 mg tablete
Rumenkaste do rumene tablete podolgovate oblike velikosti 8 x 4 mm z
razdelilno zarezo in vrezano
oznako 2.5 in logotipom podjetja na zgornji strani in vrezano oznako
HMR in 2.5 na spodnji strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
5 mg tablete
Svetlo rdeče tablete podolgovate oblike velikosti 8 x 4 mm z
razdelilno zarezo in vrezano oznako 5 in
logotipom podjetja na zgornji strani in vrezano oznako HMP in 5 na
spodnji strani. Tableta se lahko
deli na enake odmerke.
10 mg tablete
Bele do skoraj bele tablete podolgovate oblike velikosti 7 x 4,5 mm z
razdelilno zarezo in vrezano
oznako HMO/HMO na zgornji strani. Tableta se lahko deli na enake
odmerke
.
4.
KLINIČNI PODATKI
4. 1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
- Zdravljenje hipertenzije
- Kardiovaskularna preventiva: zmanjšanje kardiovaskularne
obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih z:
o
manifestno aterotrombotično kardiovaskularno boleznijo (anamnezo
koronarne srčne
bolezni ali možganske kapi ali z boleznijo perifernih žil), ali
o
sladkorno boleznijo in vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja
(glejte
poglavje 5.1).
JAZMP-T/001-29. 12. 2021
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_2/18 _
- Zdravljenje bolezni ledvic:
o
začetne
glomerularne
diabetične
nefropat
Preberite celoten dokument
