Tramal 50 mg trde kapsule
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
12-07-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
12-07-2021
Aktivna sestavina:
Tramadol
Dostopno od:
STADA Arzneimittel AG
Koda artikla:
N02AX02
INN (mednarodno ime):
Tramadol
Farmacevtska oblika:
kapsula, trda
Sestava:
Tramadol 43,92 mg / 1 kapsula
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
20 kapsula
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
tramadol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-21
Navodilo za uporabo
_ _
1
NAVODILO ZA UPORABO
TRAMAL 50 MG TRDE KAPSULE
tramadolijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tramal in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tramal
3.
Kako jemati zdravilo Tramal
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tramal
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRAMAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina v zdravilu Tramal je tramadol, ki je učinkovina s
protibolečinskim delovanjem, ki
spada med opioide in deluje na osrednje živčevje. Lajša bolečine,
tako da deluje na specifične
živčne celice v hrbtenjači in možganih.
Zdravilo Tramal je namenjeno zdravljenju srednje hudih do hudih
bolečin.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRAMAL
NE JEMLJITE ZDRAVILA TRAMAL:
-
če ste alergični na tramadol ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če ste se akutno zastrupili z alkoholom, uspavali, zdravili proti
bolečinam ali drugimi
psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in
čustva),
-
če dobivate ali ste v zadnjih 14 dneh pred zdravljenjem z zdravilom
Tramal dobivali zaviralce
MAO (določena zdravila za zdravljenje depresije) (glejte Druga
zdravila in zdravilo Tramal),
-
če imate epilepsijo, ki ni zadostno zdravljena z zdravili,
-
za nadomestno zdravljenje odvisnosti od zdravil.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Tramal se posvetujte z zdravnikom:
_ _
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
_ _
_ _
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Tramal 50 mg trde kapsule
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 50 mg tramadolijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
[kapsule]
Tramal 50 mg trde kapsule so rumene, svetleče in podolgovate.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje srednje hudih do hudih bolečin.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in bolnikovi
individualni občutljivosti. Praviloma je treba
izbrati najmanjši učinkovit odmerek za analgezijo. Razen za posebne
klinične primere se med
zdravljenjem ne sme prekoračiti 400-miligramskega dnevnega odmerka.
Če zdravnik ne predpiše drugače, so priporočeni naslednji odmerki
zdravila Tramal:
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let
50-100 mg tramadolijevega klorida na 4-6 ur (glejte poglavje 5.1).
Pediatrična populacija
Zaradi velike jakosti odmerka trde kapsule niso primerne za otroke,
mlajše od 12 let.
Starejši ljudje
Bolnikom do 75 let, ki nimajo klinično dokazane jetrne ali ledvične
insuficience, odmerka zdravila
običajno ni treba prilagajati. Pri ljudeh, starih več kot 75 let, je
izločanje lahko podaljšano, zato je
treba glede na bolnikovo stanje po potrebi podaljšati odmerni
interval.
Bolniki z ledvično insuficienco/na dializi in okvaro jeter
Pri bolnikih z ledvično in/ali jetrno insuficienco je izločanje
tramadola podaljšano. Pri takšnih bolnikih
je treba skrbno pretehtati podaljšanje odmernega intervala glede na
bolnikove potrebe.
NAČIN UPORABE
_ _
_ _
2
Trde kapsule je treba pogoltniti cele z zadostno količino tekočine
in jih ni dovoljeno razpoloviti ali
žvečiti. Trde kapsule se jemlje neodvisno od obrokov hrane.
TRAJANJE UPORABE
Tramadola ne smemo uporabljati dlje, kot je to potrebno za zdravljenje
bolečine. Kadar je zaradi
narave in resnosti bolezni potrebno dolgotrajno zdravljenje bolečine
s tramadolom, je potrebno redno
preverjati, al
Preberite celoten dokument
