Torendo 2 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
22-12-2020
Lastnosti izdelka
(SPC)
22-12-2020
Aktivna sestavina:
risperidon
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
N05AX08
INN (mednarodno ime):
risperidone
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
risperidon 2 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
20 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
risperidon
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-21
Navodilo za uporabo
1.3.1
Risperidone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL156136_1
08.09.2020 – Updated: 08.09.2020
Page 1 of 11
JAZMP-IB/016-22.12.2020
NAVODILO ZA UPORABO
TORENDO 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TORENDO 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TORENDO 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TORENDO 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
risperidon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Torendo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Torendo
3.
Kako jemati zdravilo Torendo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Torendo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TORENDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Torendo uvrščamo v skupino zdravil, imenovano
antipsihotiki.
Zdravilo Torendo se uporablja za:
-
zdravljenje shizofrenije s simptomi, pri kateri lahko vidite, slišite
ali čutite stvari, ki jih ni,
verjamete v stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno
sumničavost ali tesnobo, ste zmedeni.
-
zdravljenje manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno
razpoloženje, vznemirjenost,
navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni,
imenovani bipolarna motnja.
-
kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
bolnikih z Alzheimerjevo
demenco, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno se je treba
posvetovati o
alternativnem nefarmakološkem zdravljenju.
-
kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
otrocih (starih najmanj
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Risperidone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL156139_1
08.09.2020 – Updated: 08.09.2020
Page 1 of 24
JAZMP-IB/016-22.12.2020
1.
IME ZDRAVILA
Torendo 1 mg filmsko obložene tablete
Torendo 2 mg filmsko obložene tablete
Torendo 3 mg filmsko obložene tablete
Torendo 4 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg, 2 mg, 3 mg ali 4 mg
risperidona.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat, kinolinsko
rumeno (E104), natrij.
filmsko obložene
tablete po1 mg
filmsko obložene
tablete po 2 mg
filmsko obložene
tablete po 3 mg
filmsko obložene
tablete po 4 mg
laktoza
110,6 mg
109,9 mg
109,2 mg
108,4 mg
kinolinsko rumeno
(E104)
/
/
0,02 mg
0,008 mg
natrij
0,931 mg
0,931 mg
0,931 mg
0,931 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete po 1 mg: bele, ovalne, izbočene, z
razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se
lahko deli na enaka odmerka.
Filmsko obložene tablete po 2 mg: oranžne, ovalne, izbočene, z
razdelilno zarezo na eni strani. Tableta
se lahko deli na enaka odmerka.
Filmsko obložene tablete po 3 mg: rumene, ovalne, izbočene, z
razdelilno zarezo na eni strani. Tableta
se lahko deli na enaka odmerka.
Filmsko obložene tablete po 4 mg: zelene, ovalne, izbočene, z
razdelilno zarezo na eni strani. Tableta
se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Torendo se uporablja za zdravljenje shizofrenije.
Zdravilo Torendo se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih
maničnih epizod, povezanih z
bipolarnimi motnjami.
Zdravilo Torendo se uporablja za kratkotrajno zdravljenje (do 6
tednov) dolgotrajne agresije pri
bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odzivajo na
nefarmakološke ukrepe in
pri katerih obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje
drugih.
Zdravilo Torendo se uporablja za kratkotrajno (do 6 tednov)
simptomatsko zdravljenje dolgotrajne
agresije pri motnjah ved
Preberite celoten dokument
