Tevitamol 500 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-01-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
10-07-2023
Aktivna sestavina:
Paracetamol
Dostopno od:
Teva Pharma B.V.
Koda artikla:
N02BE01
INN (mednarodno ime):
Paracetamol
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
Paracetamol 500 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
20 tableta
Tip zastaranja:
BRp
Terapevtska skupina:
paracetamol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-03-20
Navodilo za uporabo
DE/H/2722/001/II/011 v3
1
NAVODILO ZA UPORABO
TEVITAMOL 500 MG TABLETE
paracetamol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Tevitamol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tevitamol
3.
Kako jemati zdravilo Tevitamol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tevitamol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TEVITAMOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tevitamol spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipiretiki in
analgetiki. Uporabljajo se za
simptomatsko zdravljenje povišane telesne temperature ter blagih do
zmerno hudih bolečin, na primer
glavobola, zobobola in dismenoreje (boleče menstruacije).
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TEVITAMOL
NE JEMLJITE ZDRAVILA TEVITAMOL
-
če ste alergični na paracetamol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA TEVITAMOL, SE POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM
,
-
če imate težave z alkoholizmom;
-
če imate hudo bolezen ledvic ali jeter (npr. Gilbertov sindrom ali
hepatitis);
-
če imate pomanjkanje glutationa, ki se kaže pri podhranjenosti,
bolezni jeter, sepsi/okužbi,
odpovedi ledvic, zlorabi alkohola ali v nosečnosti, (zaradi
povečanega tveganja za metabolično
acidozo).
Če imate visoko
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
DE/H/2722/001/II/011 – v3
1
1.
IME ZDRAVILA
Tevitamol 500 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 500 mg paracetamola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Umazano bele, okrogle, ploščate tablete z zaobljenim robom, debele
3,9 mm in s premerom 13 mm,
z zarezo na eni strani in gladke na drugi.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje blagih do zmerno hudih bolečin in/ali
povišane telesne temperature.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Navodila za odmerjanje so v spodnji preglednici.
Odmerek je odvisen od starosti in telesne mase, v splošnem 10 do 15
mg/kg telesne mase kot
posamezen odmerek in do največ 60 mg/kg telesne mase kot skupni
dnevni odmerek.
V vsakem primeru je interval odmerjanja odvisen od simptomov in
največjega skupnega dnevnega
odmerka. Ne sme biti krajši od 6 ur.
Če simptomi trajajo dlje kot 3 dni, se mora bolnik posvetovati z
zdravnikom.
TELESNA MASA (STAROST)
POSAMEZEN ODMEREK
NAJVEČJI DNEVNI ODMEREK (24 H)
17–25 kg
(otroci, stari 4–8 let)
250 mg
1.000 mg
26–32 kg
(otroci, stari 8–11 let)
250 mg
1.000 mg
(z vsaj 6-urnim premorom med
odmerjanji)
V izjemnih primerih do največ 1,5 g na
dan z vsaj 4-urnim premorom med
odmerjanji.
33–43 kg
(otroci, stari 11–12 let)
500 mg
2.000 mg
44–65 kg
(odrasli in mladostniki,
starejši od 12 let)
500 mg
3.000 mg
> 65 kg
500–1000 mg
4.000 mg
DE/H/2722/001/II/011 – v3
2
Največjega dnevnega odmerka (24 ur), navedenega v preglednici, se pod
nobenim pogojem ne sme
preseči.
POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV
Okvara jeter in blaga okvara ledvic
Za bolnike z okvaro jeter/ledvic ali Gilbertovim sindromom je treba
zmanjšati odmerek ali podaljšati
premor med odmerjanji.
Huda okvara ledvic
Pri hudi okvari ledvic (očistek kreatinina < 10 ml/min) je treba
upoštevati vsaj 8-urni premor med
posameznimi odmerki.
Starejši bolniki
Posebno prilagajanje odmerka ni potrebno.
Otroci in mladostniki z majh
Preberite celoten dokument
