Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
indapamid
SERVIER PHARMA d.o.o.
C03BA11
indapamid
tableta s podaljšanim sproščanjem
indapamid 1,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
indapamid
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-20
JAZMP-WS/047 (WS/393)-4.4.2021 1 B. NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-WS/047 (WS/393)-4.4.2021 2 NAVODILO ZA UPORABO TERTENSIF SR 1,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Tertensif SR in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tertensif SR 3. Kako jemati zdravilo Tertensif SR 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tertensif SR 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TERTENSIF SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tertensif SR je v obliki filmsko obloženih tablet s podaljšanim sproščanjem, ki kot učinkovino vsebujejo indapamid. To zdravilo se uporablja za zniževanje visokega krvnega tlaka (zdravljenje hipertenzije) pri odraslih. Indapamid je diuretik. Večina diuretikov povečuje količino urina, ki jo tvorijo ledvica, vendar se indapamid od drugih diuretikov razlikuje, saj količino nastalega urina poveča le blago. Poleg tega indapamid širi krvne žile, tako da skoznje lažje prehaja kri. To pomaga zniževati krvni tlak. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TERTENSIF SR NE JEMLJITE ZDRAVILA TERTENSIF SR - če ste alergični na indapamid, kateri koli drug sulfonamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate hudo ledvično bolezen, - če imate hudo jetrno bolezen ali bolezen, imenovano jetrna encefalopatija (degenerativna bolezen možganov), - če imate Preberite celoten dokument
JAZMP-WS/047 (WS/393)-4.4.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-WS/047 (WS/393)-4.4.2021 2 1. IME ZDRAVILA TERTENSIF SR 1,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5 mg indapamida. Pomožna snov z znanim učinkom : 124,5 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem Bela, okrogla, filmsko obložena tableta. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Tertensif SR 1,5 mg je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ena tableta na 24 ur, najbolje zjutraj, ki jo mora bolnik pogoltniti celo z vodo in je ne sme žvečiti. Pri večjih odmerkih se antihipertenzivno delovanje indapamida ne poveča, poveča pa se saluretični učinek. Posebne skupine bolnikov _Ledvična okvara (glejte poglavji 4.3 in 4.4) _ Pri hudi ledvični odpovedi (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je zdravljenje kontraindicirano. Tiazidni in njim sorodni diuretiki so povsem učinkoviti le pri normalnem ali minimalno okvarjenem delovanju ledvic. _Jetrna okvara (glejte poglavji 4.3 in 4.4) _ Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro je zdravljenje kontraindicirano. _Starejši (glejte poglavje 4.4) _ Pri starostnikih je pri določanju kreatinina v serumu potrebno upoštevati starost, telesno maso in spol. Starostnike lahko zdravimo z zdravilom Tertensif SR 1,5 mg le pri normalnem ali minimalno okvarjenem delovanju ledvic. _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila Tertensif SR 1,5 mg pri otrocih in mladostnikih še nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo. Način uporabe Peroralna uporaba. JAZMP-WS/047 (WS/393)-4.4.2021 3 4.3 KONTRAINDIKACIJE - Preobčutljivost na učinkovino, druge sulfonamide ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, - huda ledvična odpoved, - jetrna encefalopatija ali huda okvara delov Preberite celoten dokument