Tadol 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
07-03-2024
Lastnosti izdelka
(SPC)
07-03-2024
Aktivna sestavina:
Tramadol
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
N02AX02
INN (mednarodno ime):
Tramadol
Farmacevtska oblika:
tableta s podaljšanim sproščanjem
Sestava:
Tramadol 131,76 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
tramadol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-21
Navodilo za uporabo
1.3.1
Tramadol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text048688_3
- Updated:
Page 1 of 7
JAZMP-IB/019-7.3.2024
NAVODILO ZA UPORABO
TADOL 100 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TADOL 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TADOL 200 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
tramadolijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tadol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadol
3.
Kako jemati zdravilo Tadol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tadol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TADOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina v zdravilu Tadol je tramadol, ki je učinkovina s
protibolečinskim delovanjem, ki spada
med opioide in deluje na osrednje živčevje. Lajša bolečine, tako
da deluje na specifične živčne celice v
hrbtenjači in možganih.
Zdravilo Tadol je namenjeno zdravljenju srednje hudih do hudih
bolečin.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TADOL
NE JEMLJITE ZDRAVILA TADOL
-
če ste alergični na tramadolijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
če ste se akutno zastrupili z alkoholom, uspavali, zdravili proti
bolečinam ali drugimi
psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in
čustva),
-
če dobivate ali ste v zadnjih 14 dneh pred zdravljenjem z zdravilom
Tadol dobivali zaviralce
MAO (določena zdravila za zdravljenje depresije) (glejte Druga
zdravi
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Tramadol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text048683_3
- Updated:
Page 1 of 11
JAZMP-IB/019-7.3.2024
1.
IME ZDRAVILA
Tadol 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Tadol 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Tadol 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 100 mg, 150 mg ali
200 mg tramadolijevega klorida,
kar ustreza 87,84 mg, 131,76 mg oziroma 176,67 mg tramadola.
Pomožna snov z znanim učinkom:
100 mg tablete 150 mg tablete 200 mg tablete
laktoza
194,75 mg
147,25 mg
99,75 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Tablete po 100 mg: bele, ovalne, izbočene, prevlečene s tankim
filmom.
Tablete po 150 mg: svetlo oranžno-rjave, ovalne, izbočene,
prevlečene s tankim filmom.
Tablete po 200 mg: oranžno-rjave, ovalne, izbočene, prevlečene s
tankim filmom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje srednje hudih do hudih bolečin.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in občutljivosti
posameznega bolnika. Običajno
predpišemo najmanjši učinkovit odmerek za analgezijo. Razen za
posebne klinične primere se med
zdravljenjem ne sme prekoračiti 400-miligramskega dnevnega odmerka.
Če zdravnik ne predpiše drugače, so priporočeni naslednji odmerki
zdravila Tadol:
_Odrasli in mladostniki starejši od 12 let _
_ _
Običajni začetni odmerek tramadolijevega klorida je 100 mg dvakrat
na dan, zjutraj in zvečer. Če
olajšanje bolečine ni zadostno, lahko odmerek postopoma povečujemo
do 150 mg ali 200 mg
tramadolijevega klorida, dvakrat na dan (glejte poglavje 5.1).
Bolnik v nobenem primeru ne sme prejemati zdravila Tadol dlje, kot je
za zdravljenje nujno potrebno.
Če je zaradi narave in resnosti bolezni potrebno dolgotrajno
zdravljenje bolečine z zdravilom Tadol,
moramo bolnika ves čas natančno in redno nadzorovati ali po potrebi
prekiniti njegovo z
Preberite celoten dokument
