Tadol 100 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
28-04-2020
Lastnosti izdelka
(SPC)
28-04-2020
Aktivna sestavina:
tramadol
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
N02AX02
INN (mednarodno ime):
tramadol
Farmacevtska oblika:
peroralne kapljice, raztopina
Sestava:
tramadol 87,84 mg / 1 ml
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
96 ml
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
tramadol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s stekleničko s 96 ml raztopine in odmerno črpalko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
Datum dovoljenje:
2014-08-21
Navodilo za uporabo
1.3.1
Tramadol hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL111447_2
24.04.2018 – Updated: 24.03.2020
Page 1 of 6
JAZMP - IB/013, IB/016/G - 28. 4. 2020
NAVODILO ZA UPORABO
TADOL 50 MG TRDE KAPSULE
TADOL 100 MG/ML PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA
tramadolijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tadol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadol
3.
Kako jemati zdravilo Tadol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tadol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TADOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tadol vsebuje učinkovino tramadol, ki spada v skupino
močnih analgetikov z delovanjem na
osrednje živčevje. Protibolečinsko delovanje nastopi hitro in traja
nekaj ur.
Zdravilo Tadol je zdravilo za lajšanje srednje hudih in hudih
bolečin, npr. bolečin pri poškodbah
(ranah, zlomih), močnih nevralgijah (hude bolečine v poteku
živcev), pri rakavih boleznih in srčnem
infarktu, pri diagnostičnih in terapevtskih posegih.
Jemljite ga samo, če vam ga je predpisal zdravnik.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TADOL
NE JEMLJITE ZDRAVILA TADOL:
-
če ste alergični na tramadolijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
-
če jemljete ali ste v zadnjih dveh tednih jemali zaviralce
monoaminooksidaze (zaviralci MAO;
zdravila za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni);
-
če imate akutno zastrupit
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Tramadol hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL111439_3
24.04.2018 – Updated: 31.03.2020
Page 1 of 9
JAZMP - IB/013, IB/016/G – 28. 4. 2020
1.
IME ZDRAVILA
Tadol 50 mg trde kapsule
Tadol 100 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Tadol
50 mg trde kapsule
Ena trda kapsula vsebuje 50 mg tramadolijevega klorida.
Tadol
100 mg/ml peroralne kapljice, raztopina
1 ml raztopine (40 kapljic) vsebuje 100 mg tramadolijevega klorida.
1 ml raztopine (8 pritiskov odmerne črpalke) vsebuje 100 mg
tramadolijevega klorida.
Pomožni snovi z znanim učinkom:
_ _
_ _
peroralne kapljice
_ _
saharoza
_ _
200 mg/ml
_ _
propilenglikol (E1520)
160 mg/ml
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Kapsule so belo modre barve; vsebina kapsul je prašek bele barve.
peroralne kapljice, raztopina
Kapljice so bistra, brezbarvna do rahlo rjavkasto obarvana raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Srednje hude do hude akutne ali kronične bolečine, npr. bolečine
pri poškodbah (ranah, zlomih),
močne nevralgije, bolečine pri tumorjih in srčnem infarktu,
bolečine pri diagnostičnih in terapevtičnih
posegih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in občutljivosti
posameznega bolnika. Običajno
predpišemo najmanjši učinkovit odmerek.
Okvirna shema odmerjanja:
_Za odrasle in otroke, starejše od 14 let: _
KAPSULE:
1 kapsula z malo tekočine; če ni zadovoljivega učinka, lahko
odmerek po 30 do 60 minutah
ponovimo.
KAPLJICE:
20 kapljic (50 mg) oz. 4 pritiske odmerne črpalke z malo tekočine
ali na kocki sladkorja; če
ni zadovoljivega učinka, lahko odmerek po 30 do 60 minutah ponovimo.
Odmerno črpalko je treba
1.3.1
Tramadol hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL111439_3
24.04.2018 – Updated: 31.03.2020
Page 2 of 9
JAZMP - IB/013, IB/016/G – 28. 4. 2020
pred prvo uporabo večkrat stisniti, da se mehanizem črpalke napolni.
_ _
_Pediat
Preberite celoten dokument
