Stediril-m 150 mikrogramov/30 mikrogramov obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-12-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-12-2022
Aktivna sestavina:
etinilestradiol; levonorgestrel
Dostopno od:
Pfizer Europe MA EEIG
Koda artikla:
G03AA07
INN (mednarodno ime):
etinilestradiol; levonorgestrel
Farmacevtska oblika:
obložena tableta
Sestava:
etinilestradiol 30 µg / 1 tableta levonorgestrel150 µg / 1 tableta; levonorgestrel 150 µg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
21 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
levonorgestrel in etinilestradiol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 21 tabletami (aluminijasta vreča s sušilnim sredstvom in 1 x 21 tabletami v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-03-05
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/024/G_(IB/438/G) - 09.12.2022
1/10
NAVODILO ZA UPORABO
STEDIRIL-M 150 MIKROGRAMOV/30 MIKROGRAMOV OBLOŽENE TABLETE
levonorgestrel/etinilestradiol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Stediril-m in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Stediril-m
3.
Kako jemati zdravilo Stediril-m
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Stediril-m
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO STEDIRIL-M IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Stediril-m spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
kombinirani peroralni kontraceptivi in
jih uporabljamo za preprečevanje nosečnosti (kontracepcijo).
Zdravilo Stediril-m vsebuje kombinacijo dveh hormonov, estrogena
(etinilestradiol) in gestagena
(levonorgestrel). Glavni način delovanja zdravila Stediril-m je, da v
jajčnikih zavre vsakomesečno
sprostitev jajčeca (ovulacijo).
Zdravilo Stediril-m se lahko uporablja tudi pri zdravljenju nekaterih
ginekoloških motenj, kot so
endometrioza (pojav maternične sluznice izven maternice),
disfunkcijske krvavitve (nenormalne
krvavitve zaradi hormonskih sprememb), dismenoreja (boleča
menstruacija) ali druge menstruacijske
motnje.
Uporaba zdravila Stediril-m ima lahko tudi nekatere nekontracepcijske
koristi. Nekontracepcijske
koristi kombiniranih peroralnih kontraceptivov, ki so podprte z
obsežnimi epidemiološkimi študijami,
so: rednejše in manj boleče menstruacije, manjša izguba krvi med
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/024/G_(IB/438/G) - 09.12.2022
1/13
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Stediril-m 150 mikrogramov/30 mikrogramov obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje 150 mikrogramov levonorgestrela in 30
mikrogramov etinilestradiola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena obložena tableta vsebuje 32,970 mg laktoze monohidrata in 22,023
mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
bela, obložena tableta s svetlečo in gladko površino
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Stediril-m je indicirano za kontracepcijo, zdravljenje
endometrioze, disfunkcijskih krvavitev
(tudi urgentno zdravljenje akutnih stanj), dismenoreje in
menstruacijskih motenj.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
KONTRACEPCIJA
Tablete je treba jemati vsak dan ob približno enakem času v
zaporedju, kot je označeno na ovojnini.
21 zaporednih dni je treba vsak dan vzeti eno aktivno tableto, čemur
sledi 7 dni premora brez jemanja
tablet. Tablete iz novega pakiranja se začne jemati na dan, ki sledi
7-dnevnemu obdobju brez jemanja
tablet. Odtegnitvena krvavitev se običajno pojavi drugi do tretji dan
po zadnji tableti. Možno je, da ob
začetku jemanja tablet iz novega pretisnega omota odtegnitvena
krvavitev še ni končana.
ZAČETEK JEMANJA ZDRAVILA STEDIRIL-M
_BREZ PREDHODNE UPORABE HORMONSKIH KONTRACEPTIVOV V ZADNJEM MESECU: _
Ženska mora začeti jemati
zdravilo Stediril-m prvi dan naravnega ciklusa (to je prvi dan
menstrualne krvavitve). Tablete lahko
začne jemati tudi od 2. do 7. dne ciklusa, vendar je v tem primeru
priporočljivo, da se med prvimi
sedmimi dnevi jemanja uporablja še dodatno nehormonsko metodo
kontracepcije (npr. kondome,
spermicid).
_ _
_PREDHODNA UPORABA DRUGEGA KOMBINIRANEGA PERORALNEGA KONTRACEPTIVA: _
Po možnosti mora ženska
začeti jemati zdravilo Stediril-m dan zatem, ko je vzela zadnjo
aktivno tableto predhodnega
kombiniranega peroralnega kontraceptiva, vendar pa naj
Preberite celoten dokument
