Sobycor 2,5 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
10-12-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
10-12-2021
Aktivna sestavina:
bisoprolol
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
C07AB07
INN (mednarodno ime):
bisoprolol
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
bisoprolol 2,12 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
90 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
bisoprolol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-03-06
Navodilo za uporabo
1.3.1
Bisoprolol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text007999_2
- Updated:
Page 1 of 7
JAZMP-IB/015 - 10.12.2021
NAVODILO ZA UPORABO
SOBYCOR 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SOBYCOR 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SOBYCOR 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
bisoprololijev fumarat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sobycor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sobycor
3.
Kako jemati zdravilo Sobycor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sobycor
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SOBYCOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina v zdravilu Sobycor je bisoprolol. Bisoprolol sodi v
skupino zdravil, ki jim pravimo
zaviralci adrenergičnih receptorjev beta. Ta zdravila delujejo tako,
da vplivajo na odziv telesa na
nekatere živčne impulze, še posebej v srcu. Zaradi tega bisoprolol
upočasni srčni utrip in tako poveča
učinkovitost srca pri črpanju krvi, hkrati pa zmanjša potrebo srca
po oskrbi s krvjo in kisikom. Do
srčnega popuščanja pride, ko je srčna mišica šibka in ne more
črpati dovolj krvi, da bi zadovoljila
potrebe telesa.
Zdravilo Sobycor uporabljamo za
-
zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije).
-
zdravljenje angine pektoris.
-
zdravljenje stabilnega kroničnega srčnega popuščanja. V tem
primeru ga uporabljamo v
kombinacij z drugimi zdravili za zdravljenje te bolezni (kot so
zaviralci angiotenzinske
konvertaze, diuretiki
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Bisoprolol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text007997_2
- Updated:
Page 1 of 12
JAZMP-IB/015 - 10.12.2021
1.
IME ZDRAVILA
Sobycor 2,5 mg filmsko obložene tablete
Sobycor 5 mg filmsko obložene tablete
Sobycor 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Sobycor 2,5 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg bisoprololijevega
fumarata.
Sobycor 5 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg bisoprololijevega fumarata.
Sobycor 10 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg bisoprololijevega
fumarata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Sobycor 2,5 mg filmsko obložene tablete
Bele do skoraj bele, ovalne, rahlo bikonveksne filmsko obložene
tablete z razdelilno zarezo na eni
strani (dolžina: 8,3–8,7 mm, širina: 5,5 mm, debelina: 2,8–3,6
mm). Tableta se lahko deli na enaka
odmerka.
Sobycor 5 mg filmsko obložene tablete
Bledo rjavkasto rumene, ovalne, rahlo bikonveksne filmsko obložene
tablete z razdelilno zarezo na eni
strani (dolžina: 8,3–8,7 mm, širina: 5,5 mm, debelina: 2,8–3,6
mm). Tableta se lahko deli na enaka
odmerka.
Sobycor 10 mg filmsko obložene tablete
Bledo rjavkasto rumene, okrogle, rahlo bikonveksne filmsko obložene
tablete s prirezanimi robovi in z
razdelilno zarezo na eni strani (premer: 10,0–10,3 mm, debelina:
2,8–3,6 mm). Tableta se lahko deli
na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije.
Zdravljenje ishemične srčne bolezni (angine pektoris).
Zdravljenje stabilnega kroničnega srčnega popuščanja z zmanjšano
sistolično funkcijo levega prekata
kot dodatek zaviralcem angiotenzin-konvertaze (zaviralcem ACE),
diuretikom in po potrebi
glikozidom digitalisa (za podrobnejše informacije glejte poglavje
5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
1.3.1
Bisoprolol
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text007997_
Preberite celoten dokument
