SKOPRYL

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • SKOPRYL 10 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • lizinopril 10 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • SKOPRYL 10 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • lizinopril

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-1029/12
  • Datum dovoljenje:
  • 04-05-2012
  • EAN koda:
  • 3837000145885
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IB/017-8. 1. 2018

Navodilo za uporabo

Skopryl 10 mg tablete

Skopryl 20 mg tablete

lisinoprilum

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas

pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko

sestro.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko

celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali

medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso

navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Skopryl in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Skopryl

Kako jemati zdravilo Skopryl

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Skopryl

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Skopryl in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Skopryl vsebuje učinkovino lizinopril, ki je zaviralec encima angiotenzin konvertaze

(zaviralec ACE) in spada med zdravila za zniževanje krvnega tlaka. Deluje tako, da razširi

žile in s tem pripomore k znižanju krvnega tlaka in srcu olajša črpanje krvi v vse dele telesa.

Uporablja se lahko kot samostojno zdravilo ali pa v kombinaciji z drugimi zdravili.

Zdravilo Skopryl se uporablja za zdravljenje:

povišanega krvnega tlaka (hipertenzije),

-

vseh stopenj srčnega popuščanja, pri katerem vaše srce ne črpa krvi po telesu, kot bi jo

moralo,

-

akutnega srčnega infarkta,

-

bolezni ledvic (diabetične nefropatije) pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki so odvisni

od inzulina, imajo pa normalen krvni tlak, in pri bolnikih s povišanim krvnim tlakom

in sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od inzulina.

Zdravilo Skopryl je pri otrocih in mladostnikih (starih od 6 do 16 let) priporočeno

le za

zdravljenje visokega krvnega tlaka

(hipertenzije).

JAZMP-IB/017-8. 1. 2018

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Skopryl

Ne jemljite zdravila Skopryl:

če ste alergični na lizinopril ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v

poglavju 6) ali druge zaviralce ACE,

če ste se že kdaj prej zdravili z zdravilom iz iste skupine, kot je lizinopril (zaviralci

ACE), in ste imeli alergijsko reakcijo z oteženim požiranjem in dihanjem, z otečenimi

rokami, stopali, gležnji, obrazom, ustnicami, jezikom ali grlom (angioedem),

če veste za primere angioedema v vaši družini ali ste kdaj imeli angioedem v kakšnih

drugih okoliščinah,

če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom

za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren,

če ste noseči že več kot tri mesece (bolje se je izogniti jemanju zdravila Skopryl v

zgodnjem obdobju nosečnosti – glejte poglavje Nosečnost, dojenje in plodnost).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Skopryl se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali

medicinsko sestro:

-

če ste dehidrirani zaradi zdravljenja z zdravili, ki odvajajo vodo (diuretiki), dialize,

omejevanja soli v prehrani, driske ali ker ste bruhali, saj je v tem primeru večja

verjetnost, da bo po začetku zdravljenja z lizinoprilom prišlo do prekomernega

znižanja krvnega tlaka in boste to občutili kot vrtoglavico ali omedlevico,

če imate zoženo aorto (aortno stenozo) ali srčno zaklopko (stenoza mitralne zaklopke),

zadebeljeno srčno mišico (hipertrofično kardiomiopatijo),

če imate zastojno srčno popuščanje,

če imate ishemično srčno ali srčno-žilno bolezen ali akutni srčni infarkt,

če imate ledvično bolezen ali zoženo eno ali obe ledvični arteriji, ki vodita v ledvice,

če imate bolezen jeter,

če imate težave z ožiljem (na primer periferno žilno bolezen ali generalizirano

poapnenje žil ali kolagensko žilno bolezen),

če imate sladkorno bolezen,

če jemljete zdravila za odvajanje vode (diuretike), kalijeve nadomestke ali soli,

če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega

krvnega tlaka:

- antagonist receptorjev angiotenzina II (ARB) (ta zdravila imenujemo tudi

"sartani" - mednje spadajo na primer valsartan, telmisartan in irbesartan), še

zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno

boleznijo,

- aliskiren.

Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak in

količino elektrolitov (npr. kalija) v krvi.

Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Skopryl".

če imate nizek krvni tlak (ki se kaže kot vrtoglavica ali občutek, da boste omedleli,

posebno pri vstajanju),

če dojite,

če imate visoke vrednosti holesterola in se zdravite s tako imenovano aferezo LDL,

če ste pripadnik črne rase, ker je lahko zdravilo Skopryl manj učinkovito in se pri vas

lahko prej pojavi neželeni učinek - angioedem (huda alergijska reakcija),

če opravljate ali imate predvideno desenzibilizacijsko zdravljenje proti alergiji, na

primer proti pikom žuželk. Desenzibilizacijsko zdravljenje zmanjša učinke alergije (na

primer na pike čebel ali os), a lahko v nekaterih primerih povzroči hujše alergijske

reakcije, če med desenzibilizacijskim zdravljenjem jemljete zaviralce ACE,

JAZMP-IB/017-8. 1. 2018

če imate predviden operativni poseg (vključno z zobozdravstvenim operativnim

posegom) zdravniku ali zobozdravniku povejte, da jemljete zdravilo Skopryl. Zdravilo

Skopryl lahko v kombinaciji z lokalnimi ali splošnimi anestetiki povzroči kratkotrajen

padec krvnega tlaka kmalu po zaužitju tablet.

Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).

Uporaba zdravila Skopryl v zgodnjem obdobju nosečnosti

ni priporočljiva

, po tretjem

mesecu nosečnosti pa ni dovoljena, saj lahko zdravilo v tem obdobju resno škoduje vašemu

otroku (glejte poglavje Nosečnost, dojenje in plodnost).

Takoj prenehajte jemati zdravilo in pojdite k zdravniku,

če pride do naslednjih alergijskih

reakcij:

težav z dihanjem hkrati z ali brez oteklosti obraza, ustnic, jezika in/ali grla,

oteklosti obraza, ustnic, jezika in/ali grla, ki lahko povzroči težave pri požiranju,

močnega srbenja kože (mehurjasti ali drugačni izpuščaji),

- oteklosti in srbenja dlani, stopal ali gležnjev.

Posebno pozorni bodite pri prvi uporabi zdravila Skopryl

Zdravilo Skopryl lahko povzroči

večje znižanje krvnega tlaka

. To boste morda občutili kot

vrtoglavico ali občutek, da boste omedleli. V takem primeru lahko pomaga, če se uležete. V

primeru, da vas skrbi, se čimprej posvetujte z zdravnikom.

Če jemljete katero koli izmed naslednjih zdravil, pri vas obstaja povečano tveganje za

angioedem (hitro podkožno otekanje na mestih, kot je npr. grlo):

sirolimus, everolimus in druga zdravila, ki spadajo v razred zaviralcev mTOR (ki jih

uporabljamo za preprečevanje zavrnitve presajenih organov)

Druga zdravila in zdravilo Skopryl

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste

morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Skopryl in obratno.

Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne

ukrepe:

če jemljete antagonist receptorjev angiotenzina II (ARB) ali aliskiren (glejte tudi

informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Skopryl" in "Opozorila in

previdnostni ukrepi".

Zdravniku povejte, če jemljete:

kalijeve dodatke ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, diuretike (tablete za odvajanje

vode, še posebej takšne, ki zadržujejo kalij), druga zdravila, ki lahko dvignejo raven

kalija v vaši krvi (npr. heparin in kotrimoksazol, imenovan tudi

trimetoprim/sulfametoksazol).

druga zdravila za zdravljenje povišanega krvnega tlaka (antihipertenzive),

nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) kot je indometacin ali velike odmerke

acetilsalicilne kisline (več ko 3 g na dan), ki se uporabljajo za zdravljenje artritisa ali

bolečin v mišicah,

zdravila, ki vsebujejo soli zlata in se uporabljajo v injekcijah (na primer natrijev

avrotiomalat, ki se uporablja za zdravljenje artritisa),

zdravila za zdravljenje duševnih motenj, na primer litij (ker je potrebno ob njunem

sočasnem zdravljenju pogosto preverjanje koncentracije litija v krvi), antipsihotike ali

triciklične antidepresive,

tablete s kalijem ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij,

JAZMP-IB/017-8. 1. 2018

zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni kot je inzulin ali tista, ki se jih zaužije za

zmanjševanje krvnega sladkorja;

-

zdravila, ki spodbujajo osrednje živčevje (simpatikomimetike). Mednje spadajo

efedrin, psevdoefedrin in salbutamol, ki jih je mogoče najti v nekaterih dekongestivih,

zdravilih proti kašlju/prehladu in v zdravilih proti astmi,

zdravila, ki se najpogosteje uporabljajo za preprečevanje zavračanja presajenih

organov (sirolimus, everolimus in druga zdravila, ki spadajo v razred zaviralcev

mTOR). Glejte poglavje “Opozorila in previdnostni ukrepi”;

-

zdravila, ki zavirajo imunski odziv telesa (imunosupresivi), alopurinol (za zdravljenje

protina) ali prokainamid (proti motnjam srčnega ritma).

Zdravilo Skopryl skupaj s hrano in pijačo

Tablete lahko zaužijete pred, med ali po jedi.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).

Uporaba zdravila Skopryl v zgodnjem obdobju nosečnosti

ni priporočljiva.

Uporaba zdravila Skopryl po tretjem mesecu nosečnosti

pa ni dovoljena

, saj lahko zdravilo v

tem obdobju resno škoduje vašemu otroku.

Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prekinete z jemanjem zdravila Skopryl preden boste

zanosili ali takoj, ko izveste, da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila,

namesto zdravila Skopryl.

Dojenje

Obvestite zdravnika, če dojite ali nameravate dojiti.

Med dojenjem zdravljenje z zdravilom Skopryl

ni priporočljivo

. Če nameravate dojiti, še

posebej novorojenčka ali nedonošenčka, vam zdravnik lahko predpiše zdravljenje z drugim

zdravilom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Med zdravljenjem z zdravilom Skopryl lahko občasno pride do

omotičnosti ali utrujenosti

Če zdravilo vpliva tako na vas, potem ne upravljajte vozil ali strojev in ne opravljajte

dejavnosti, ki zahtevajo posebno pozornost.

3.

Kako jemati zdravilo Skopryl

Pri jemanju zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi,

se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravnik vam bo predpisal velikost odmerka, pogostnost jemanja zdravila in vam povedal

koliko časa bo trajalo zdravljenje. Odmerjanje je prilagojeno vsakemu posamezniku.

Pomembno je, da zdravilo jemljete,

kot vam je predpisal zdravnik

. Vaš začetni odmerek in

odmerek za dolgotrajno uporabo sta odvisna od vašega zdravstvenega stanja in od tega ali

jemljete kakšna druga zdravila.

Za odmerke, ki jih z zdravilom Skopryl ni mogoče doseči, vam bo zdravnik predpisal drugo

zdravilo z isto učinkovino, vendar druge jakosti.

Tablete Skopryl so namenjene

za peroralno uporabo

Zaužijte jih pred, med ali po jedi.

JAZMP-IB/017-8. 1. 2018

Običajno odmerjanje pri odraslih s povišanim krvnim tlakom

Priporočeni začetni odmerek je

10 mg

enkrat na dan. Odmerek je treba prilagoditi

glede na znižanje krvnega tlaka.

Običajni vzdrževalni odmerek v obliki enkratnega odmerka znaša

od 20 do 40 mg

Dnevni odmerek se veča v tedenskih intervalih in sicer

do največjega

, ki znaša

80 mg

enkrat na dan.

Pri bolnikih s povišanim krvnim tlakom zaradi zoženja ene ali obeh ledvičnih arterij

(renovaskularna hipertenzija):

Priporočeni začetni odmerek znaša

do 5 mg

enkrat na dan.

Odmerjanje je individualno, običajni vzdrževalni odmerek je

20 mg

enkrat na dan.

Običajno odmerjanje pri bolnikih s srčnim popuščanjem:

Priporočeni začetni odmerek znaša

od 2,5 do 5 mg

enkrat na dan.

Vsem bolnikom se na dva do štiri tedne odmerek postopno povečuje, dokler ne doseže

običajnega učinkovitega enkratnega odmerka (

od 5 do 20 mg

na dan).

Običajno odmerjanje pri bolnikih z akutnim srčnim infarktom

Priporočeni začetni odmerek za bolnike s sistoličnim krvnim tlakom

nad 120 mmHg

5 mg

enkrat na dan prva dva dni po akutnem srčnem infarktu.

Vzdrževalni odmerek je

10 mg

enkrat na dan šest tednov.

Priporočeni začetni odmerek za bolnike s sistoličnim krvnim tlakom

med 100 do 120

mmHg

2,5 mg

enkrat na dan prva dva dni po akutnem srčnem infarktu.

Vzdrževalni odmerek je

5 mg

enkrat na dan šest tednov.

Če se med zdravljenjem sistolični krvni tlak

zniža na manj kot 100 mmHg

je treba

vzdrževalni odmerek zmanjšati na

2,5 mg

enkrat na dan.

Če ostaja krvni tlak

še naprej nizek

(sistolični krvni tlak je več kot eno uro manj kot

90 mmHg), je treba lizinopril

prenehati uporabljati

Običajno odmerjanje pri bolezni ledvic (diabetična nefropatija) pri bolnikih s sladkorno

boleznijo, ki so odvisni od inzulina, imajo pa normalen krvni tlak, in pri bolnikih s

povišanim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od inzulina

Priporočeni začetni odmerek je

2,5 mg

enkrat na dan, ki pa ga je med vzdrževalnim

zdravljenjem potrebno prilagoditi vsakemu bolniku posebej, tako da bo krvni tlak

urejen.

Prilagoditev odmerka pri bolnikih z ledvično okvaro

Če ste bolnik z ledvično okvaro vam bo zdravnik morda predpisal manjši odmerek lizinoprila.

Starejši

Če ste starejši, vam bo zdravnik morda predpisal manjši odmerek.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

(stari od 6 do 16 let)

Zdravnik bo vašemu otroku morda predpisal manjši začetni odmerek ali povečal razmik med

posameznimi odmerki. Zdravnik bo izbral za otroka primeren odmerek. Odmerek je odvisen

od otrokove telesne mase.

Običajno odmerjanje pri otrocih in mladostnikih, ki tehtajo

od 20 do 50 kg

Običajen začetni odmerek je

2,5 mg

enkrat na dan.

Odmerek je mogoče povečati

do največ 20 mg

enkrat na dan.

JAZMP-IB/017-8. 1. 2018

Običajno odmerjanje pri otrocih in mladostnikih, ki tehtajo

več kot 50 kg

Običajni začetni odmerek je

5 mg

enkrat na dan;

Odmerek je mogoče povečati

do največ 40 mg

enkrat na dan.

Uporaba lizinoprila (zdravilna učinkovina)

ni priporočljiva

pri:

otrocih, mlajših od 6 let,

otrocih, ki imajo hude težave z ledvicami.

Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Skopryl, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek zdravila kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom.

Najizrazitejši simptom prevelikega odmerjanja lizinoprila je prekomerno znižanje krvnega

tlaka. Posledici tega sta lahko omotica in vrtoglavica. Pojavijo se lahko tudi povišana

koncentracija kalija v krvi (hiperkaliemija), znižana koncentracija natrija v krvi

(hiponatriemija) in moteno delovanje ledvic, tudi akutna ledvična odpoved.

Zdravljenje je simptomatsko. Zagotoviti je treba delovanje vitalnih organov. Bolniku je treba

izprati želodec, mu dati aktivno oglje in odpraviti dehidracijo, elektrolitsko neravnovesje in

znižanje krvnega tlaka. Specifičnega protistrupa ni.

Lizinopril se iz organizma odstrani s hemodializo.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Skopryl

Ne vzemite dvojnega odmerka

, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Nadaljujte z

jemanjem po običajnem urniku.

Če ste prenehali jemati zdravilo Skopryl

Ne prenehajte jemati tablet

, če vam tega ne naroči zdravnik, tudi če se počutite dobro.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali

medicinsko sestro.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh

bolnikih.

Prenehajte z jemanjem zdravila in se posvetujte z zdravnikom oziroma obiščite najbližjo

bolnišnico, če imate naslednje znake, ki kažejo na angioedem: oteženo požiranje in dihanje,

otečene roke, stopala, gležnje, obraz, ustnice, jezik ali grlo.

Pogosti neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

glavobol,

omotica ali občutek, da boste omedleli, posebno pri hitrem vstajanju,

kašelj,

driska,

bruhanje,

nepravilno delovanje ledvic (pokaže se pri preiskavah krvi).

Občasni neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

spremembe razpoloženja,

JAZMP-IB/017-8. 1. 2018

mravljinčenje,

vrtoglavica,

motnje okusa,

motnje spanja,

srčna ali možganska kap,

neprijetni občutki ob hitrem ali močnem utripanju srca (palpitacija),

hitro utripanje srca (tahikardija),

motnja v delovanju arterij in arteriol, ki se kaže z občasnimi napadi hude bledice

prstov, zlasti na rokah, včasih tudi uhljev in nosa, spremljajo jih parestezije in

bolečine, napad pa sprožijo mraz in/ali psihični pretresi (Raynaudov fenomen),

izcedek iz nosu,

siljenje na bruhanje,

bolečina v trebuhu,

prebavne motnje,

izpuščaj,

srbenje,

preobčutljivostna reakcija, ki se kaže v obliki otekline obraza, okončin, ustnic, jezika

ali grla,

nezmožnost dosega erekcije,

občutek utrujenosti ali šibkosti,

spremembe izvidov preiskav krvi, ki pokažejo, kako delujejo vaša jetra in ledvice.

Redki neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

znižana koncentracija rdečega krvnega barvila - hemoglobina v krvi in znižan

volumski odstotek rdečih krvničk v krvi,

zmedenost,

suha usta,

koprivnica,

izpadanje las,

luskavica,

nenadna odpoved ledvic,

povečanje prsi pri moških (ginekomastija),

znižana vrednost natrija v krvi, ki se lahko kaže z utrujenostjo, glavobolom, občutkom

siljenja na bruhanje, bruhanjem.

Zelo redki neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):

krvne motnje,

bolezen bezgavk,

bolezen, ki je posledica imunskega odziva na lastne sestavine (avtoimunska bolezen),

alergijska reakcija v obliki krožnega nabiranja medcelične tekočine v podkožnem

tkivu (angionevrotični edem),

nizke vrednosti sladkorja v krvi (hipoglikemija), katere znaki lahko vključujejo

občutek lakote, šibkosti, znojenja in hitro utripanje srca,

zoženje svetline bronhijev (bronhospazem), ki se kaže s težkim dihanjem,

vnetje sinusov, ki se kaže z bolečino v obnosnih votlinah,

vnetje pljuč, ki se kaže s kašljem, občutkom kratke sape in visoko telesno temperaturo,

nakopičenje tekočine v medceličnem prostoru črevesja,

vnetje trebušne slinavke, ki povzroči zmerno do hudo bolečino v trebuhu, siljenje na

bruhanje in bruhanje,

vnetje jeter, ki lahko povzroči izgubo apetita, rumeno obarvanost kože in/ali oči,

zlatenica (rumena obarvanost kože in/ali oči),

JAZMP-IB/017-8. 1. 2018

odpoved jeter,

prekomerno znojenje,

resne kožne spremembe (simptomi, ki vključujejo rdečino kože, mehurčast izpuščaj,

luščenje kože),

zmanjšano ali prekinjeno izločanje urina.

Neznana pogostnost

(pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

simptomi depresije,

omedlevica.

Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih

Neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih so podobni kot pri odraslih.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom ali

medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem

navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si

spletna stran: www.jazmp.si

5.

Shranjevanje zdravila Skopryl

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli

in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan

navedenega meseca.

Ne uporabljajte zdravila, če opazite znake poškodb ali spremembo barve tablet.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu

odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi

pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Skopryl

Učinkovina je lizinopril.

Skopryl 10 mg tablete:

Ena tableta vsebuje 10 mg lizinoprila v obliki 10,89 mg lizinopril dihidrata.

JAZMP-IB/017-8. 1. 2018

Skopryl 20 mg tablete:

Ena tableta vsebuje 20 mg lizinoprila v obliki 21,78 mg lizinopril dihidrata.

Druge sestavine zdravila so:

Skopryl 10 mg tablete:

manitol, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, predgelirani škrob, rumeni

železov oksid (E172), magnezijev stearat in povidon.

Skopryl 20 mg tablete:

manitol, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, predgelirani škrob, rumeni

železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), magnezijev stearat in povidon.

Izgled zdravila Skopryl in vsebina pakiranja

Skopryl 10 mg tablete:

Bledo rumene, okrogle, bikonveksne tablete z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko

deli na enake odmerke.

Škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu). Pretisni omot Al/PVC folije.

Škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu). Pretisni omot Al/PVC folije.

Skopryl 20 mg tablete:

Bledo rožnate, okrogle, bikonveksne tablete z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko

deli na enake odmerke.

Škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu). Pretisni omot Al/PVC folije.

Škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu). Pretisni omot Al/PVC folije.

Način in režim predpisovanja in izdaje zdravila Skopryl

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

ALKALOID-INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

1231 Ljubljana-Črnuče

R Slovenija

Tel.: +386 (0)1 300 42 90

Faks: +386 (0)1 300 42 91

e-pošta: info@alkaloid.si

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo

imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 8. 1. 2018.