SINVACOR FORTE 40 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
03-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
03-07-2023
Aktivna sestavina:
simvastatin
Dostopno od:
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
Koda artikla:
C10AA01
INN (mednarodno ime):
simvastatin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
simvastatin 40 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
simvastatin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-06-09
Navodilo za uporabo
1
NAVODILO ZA UPORABO
SINVACOR 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SINVACOR 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SINVACOR FORTE 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
simvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
_ _
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo SINVACOR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo SINVACOR
3.
Kako jemati zdravilo SINVACOR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila SINVACOR
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SINVACOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo SINVACOR vsebuje učinkovino simvastatin. Zdravilo SINVACOR
se uporablja za
zniževanje celokupnega holesterola, "slabega" holesterola
(LDL-holesterola) in maščobnih snovi,
imenovanih trigliceridi, v krvi. Poleg tega zdravilo SINVACOR zvišuje
"dobri" holesterol
(HDL-holesterol). Zdravilo SINVACOR spada v razred zdravil, imenovanih
statini.
Holesterol je ena izmed maščobnih snovi, ki jih najdemo v krvnem
obtoku. Vaš celokupni holesterol
sestavljata predvsem LDL- in HDL-holesterol.
LDL-holesterol se pogosto imenuje "slabi" holesterol, saj se lahko
kopiči v stenah arterij in tvori
obloge. Kopičenje teh oblog sčasoma lahko vodi do zoženja arterij,
kar lahko upočasni ali zapre tok
krvi do vitalnih organov, kot so srce in možgani. Zapora toka krvi
lahko privede do srčnega infarkta ali
kapi.
HDL-holesterol se pogosto imenuje "dobri" holesterol, saj pomaga
preprečevati kopičenje slabega
holesterola v arterijah in varuje pred srčn
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
SINVACOR 10 mg filmsko obložene tablete
SINVACOR 20 mg filmsko obložene tablete
SINVACOR FORTE 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
SINVACOR 10 mg: ena tableta vsebuje 10 mg simvastatina.
SINVACOR 20 mg: ena tableta vsebuje 20 mg simvastatina.
SINVACOR FORTE 40 mg: ena tableta vsebuje 40 mg simvastatina.
Pomožne snovi z znanim učinkom
SINVACOR 10 mg: 67,2 mg laktoze (70,7 mg laktoze monohidrata)
SINVACOR 20 mg: 134,4 mg laktoze (141,5 mg laktoze monohidrata)
SINVACOR FORTE 40 mg: 268,9 mg laktoze (283,0 mg laktoze monohidrata)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete
SINVACOR 10 mg filmsko obložene tablete so barve breskve,
bikonveksne, ovalne oblike, dimenzij
8,5 x 5,0 x 2,8 mm, z oznako "MSD 735" na eni strani in brez oznake na
drugi strani.
SINVACOR 20 mg filmsko obložene tablete so kožne barve, bikonveksne,
ovalne oblike, z vtisnjeno
oznako "ZOCOR" ali brez oznake na eni strani in oznako "MSD 740" na
drugi strani.
SINVACOR FORTE 40 mg filmsko obložene tablete so opečnato rdeče
barve, bikonveksne, ovalne
oblike, z vtisnjeno oznako "ZOCOR" ali brez oznake na eni strani in
oznako "MSD 749" na drugi
strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije,
kot dodaten ukrep ob dieti, če
odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe (npr. telovadba,
znižanje telesne teže) ni zadosten.
Zdravljenje homozigotne družinske hiperholesterolemije (HoDH) kot
dodatek dieti in drugim ukrepom
za znižanje ravni maščob (npr. afereza LDL) ali, če tovrstni
ukrepi niso primerni.
Preprečevanje bolezni srca in ožilja
Zmanjšanje srčno-žilne obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih z
izraženo aterosklerotično srčno-žilno
boleznijo ali sladkorno boleznijo, pri katerih je raven holesterola
normalna ali zvišana, kot dodatek k
ureditvi drugih dejavnikov tveganja in drugemu ka
Preberite celoten dokument
