Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kvetiapin
Actavis Group PTC ehf.
N05AH04
kvetiapin
filmsko obložena tableta
kvetiapin 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
kvetiapin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2019-04-03
DK/H/1390/001-005/IB/017 v2 JAZMP-IB/017 – 01.07.2016 NAVODILO ZA UPORABO DK/H/1390/001-005/IB/017 v2 JAZMP-IB/017 – 01.07.2016 NAVODILO ZA UPORABO Setinin 25 mg filmsko obložene tablete Setinin 100 mg filmsko obložene tablete Setinin 150 mg filmsko obložene tablete Setinin 200 mg filmsko obložene tablete Setinin 300 mg filmsko obložene tablete kvetiapin _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Setinin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Setinin 3. Kako jemati zdravilo Setinin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Setinin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SETININ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Setinin vsebuje učinkovino, imenovano kvetiapin. Ta spada v skupino zdravil imenovanih antipsihotiki. Zdravilo Setinin se uporablja za zdravljenje več bolezni, kot so: - Bipolarne depresije: ko se lahko počutite žalostne ali depresivne, krive, brez energije, izgubite apetit ali ne morete spati. - Manije: ko se lahko počutite vzhičene, pretirano vesele, polne zanosa, entuziazma, ste hiperaktivni ali slabo presojate, ste agresivni ali razdražljivostji. - Shizofrenije: ko lahko slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične ali se počutite nenavadno sumničave, zaskrbljene, zmedene, krive, napete ali depresivne. Zdravnik vam lahko še naprej predpisuje zdravilo Setinin, tudi če se počutite bolje. 2. KAJ Preberite celoten dokument
DK/H/1390/001-005/IB/017 v2 JAZMP-IB/017 - 01.07.2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DK/H/1390/001-005/IB/017 v2 JAZMP-IB/017 - 01.07.2016 1. IME ZDRAVILA Setinin 25 mg filmsko obložene tablete Setinin 100 mg filmsko obložene tablete Setinin 150 mg filmsko obložene tablete Setinin 200 mg filmsko obložene tablete Setinin 300 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 25 mg tableta vsebuje 25 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožna snov z znanim učinkom: Laktoza monohidrat v količini, ki ustreza 5,3 mg brezvodne laktoze. Ena 100 mg tableta vsebuje 100 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožna snov z znanim učinkom: Laktoza monohidrat v količini, ki ustreza 21,2 mg brezvodne laktoze. Ena 150 mg tableta vsebuje 150 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožna snov z znanim učinkom: Laktoza monohidrat v količini, ki ustreza 31,7 mg brezvodne laktoze. Ena 200 mg tableta vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožna snov z znanim učinkom: Laktoza monohidrat v količini, ki 42,3 mg brezvodne laktoze. Ena 300 mg tableta vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožna snov z znanim učinkom: Laktoza monohidrat v količini, ki ustreza 63,5 mg brezvodne laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložene tablete. Filmsko obložena tableta zdravila Setinin 25 mg je okrogla, 5,5 mm v premeru, bikonveksna, svetlo oranžna in z vrezano oznako "Q" na eni strani. Filmsko obložena tableta zdravila Setinin 100 mg je okrogla, 8,5 mm v premeru, bikonveksna, rumena in z vrezano oznako "Q" na eni strani. Filmsko obložena tableta zdravila Setinin 150 mg je ovalna, velikosti 6,9 mm x 13,8 mm, bikonveksna, svetlo rumena in z vrezano oznako "Q" na eni strani. Filmsko obložena tableta zdravila Setinin 200 mg je ovalna, velikosti 16 mm x 8,2 mm, bikonveksna, bela ina z vrezano oznako "Q" na eni strani. Filmsko obložena tableta zdravila Preberite celoten dokument