Sertralin Actavis 50 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
sertralin
Dostopno od:
Actavis Group PTC ehf.
Koda artikla:
N06AB06
INN (mednarodno ime):
sertralin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
sertralin 50 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Tip zastaranja:
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Terapevtska skupina:
sertralin
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-04-02
Navodilo za uporabo
SE/H/0744/001-002/P/001 v2
JAZMP-P/001-16.05.2017
NAVODILO ZA UPORABO
SERTRALIN ACTAVIS 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SERTRALIN ACTAVIS 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
sertralin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Sertralin Actavis
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sertralin Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Sertralin Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sertralin Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SERTRALIN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sertralin Actavis vsebuje zdravilno učinkovino sertralin.
Sertralin spada v skupino zdravil, ki jih
imenujemo selektivni zaviralci privzema serotonina. Ta zdravila
uporabljamo za zdravljenje depresije in/ali
anksioznih motenj.
ZDRAVILO SERTRALIN ACTAVIS SE LAHKO UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:
depresije in preprečevanje ponovitev depresije (pri odraslih),
socialne anksiozne motnje (pri odraslih),
potravmatske stresne motnje (PTSM) (pri odraslih),
panične motnje (pri odraslih),
obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) (pri odraslih ter otrocih in
mladostnikih, starih od 6 do
17 let).
Depresija je klinična bolezen. Njeni simptomi so, da ste žalostni,
slabo spite ali ne uživate življenja, kot ste
ga včasih.
OKM in panična motnja sta bolezni, ki sta povezani s tesnobnostjo s
simptomi kot so trdovratne misli in
prepričanja (obsesije), ki vas silijo v ponav
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP- P/001- 16. 5. 2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Sertralin Actavis 50 mg filmsko obložene tablete
Sertralin Actavis 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Sertralin Actavis 50 mg filmsko obložene tablete: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg sertralina (kot klorida).
Pomožna snov z znanim učinkom: 79,65 mg laktoza monohidrata na
filmsko obloženo tableto.
_Sertralin Actavis 100 mg filmsko obložene tablete: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg
sertralina (kot klorida).
Pomožna snov z znanim učinkom: 159,3 mg laktoza monohidrata na
filmsko obloženo tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
_ _
_Sertralin Actavis 50 mg filmsko obložene tablete _
Bele, ovalne, 10 mm x 5 mm, bikonveksne filmsko obložene tablete z
zarezo na eni strani in oznako "L" na
drugi strani.
_ _
_Sertralin Actavis 100 mg filmsko obložene tablete _
Bele, okrogle, 10 mm, bikonveksne filmsko obložene tablete z zarezo
na eni strani in oznako "C" na drugi
strani.
Tablete je mogoče razdeliti na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sertralin je indiciran za zdravljenje:
-
hudih depresivnih epizod in preprečevanje njihovih ponovitev
-
panične motnje z agorafobijo ali brez nje
-
obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) pri odraslih in pediatričnih
bolnikih, starih od 6 do 17 let
-
socialne anksiozne motnje
-
potravmatske stresne motnje (PTSM)
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Sertralin je treba uporabljati enkrat na dan, zjutraj ali zvečer.
Tablete sertralina lahko bolnik vzame s hrano ali brez nje.
_Začetno zdravljenje _
JAZMP- P/001- 16. 5. 2017
_ _
_Depresija in OKM _
Sertralin je treba uvesti v odmerku 50 mg/dan.
_Panična motnja, PTSM in socialna anksiozna motnja _
Zdravljenje je treba začeti s 25 mg/dan. Po enem tednu je treba
odmerek povečati na 50 mg enkrat na dan. Ta
shema odmerjanja dokazano zmanjša pogostnost neželenih učinkov, ki
so značilni za pani
Preberite celoten dokument
