Seroquel 300 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
10-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
10-07-2023
Aktivna sestavina:
kvetiapin
Dostopno od:
AstraZeneca UK Limited
Koda artikla:
N05AH04
INN (mednarodno ime):
kvetiapin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
kvetiapin 300 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
60 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
kvetiapin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-04-18
Navodilo za uporabo
JAZMP – WS/129 (WS/177) – 09.08.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
SEROQUEL 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SEROQUEL 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SEROQUEL 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SEROQUEL 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kvetiapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Seroquel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Seroquel
3.
Kako jemati zdravilo Seroquel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Seroquel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEROQUEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Seroquel vsebuje učinkovino imenovano kvetiapin. Spada v
skupino zdravil, ki jih
imenujemo antipsihotiki. Zdravilo Seroquel se lahko uporablja za
zdravljenje več bolezni, npr.:
bipolarne depresije: ko se počutite žalostne. Lahko ugotovite, da se
počutite depresivne, krive,
brez energije, izgubite apetit ali ne morete spati.
manije: ko se lahko počutite vzhičene, pretirano vesele, polne
zanosa, entuziazma, ste
hiperaktivni ali zmožni slabe presoje, vključno z agresivnostjo ali
razdražljivostjo.
shizofrenije: ko lahko slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni,
verjamete v stvari, ki niso resnične ali
se počutite nenavadno sumničave, zaskrbljene, zmedene, krive, napete
ali depresivne.
Zdravnik vam lahko še naprej predpiše zdravilo Seroquel, tudi če se
počutite bolje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SEROQUEL
NE JEMLJITE ZDRAVILA SER
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP – WS/129 (WS/177) – 09.08.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Seroquel
25 mg filmsko obložene tablete
Seroquel
100 mg filmsko obložene tablete
Seroquel
200 mg filmsko obložene tablete
Seroquel
300 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo Seroquel 25 mg vsebuje 25 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Zdravilo Seroquel 100 mg vsebuje 100 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Zdravilo Seroquel 200 mg vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Zdravilo Seroquel 300 mg vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Zdravilo Seroquel 25 mg vsebuje 18 mg laktoze (brezvodne) na tableto.
Zdravilo Seroquel 100 mg vsebuje 20 mg laktoze (brezvodne) na tableto.
Zdravilo Seroquel 200 mg vsebuje 39 mg laktoze (brezvodne) na tableto.
Zdravilo Seroquel 300 mg vsebuje 59 mg laktoze (brezvodne) na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Seroquel 25 mg tablete so breskove barve, okrogle, bikonveksne in z
vtisnjeno oznako SEROQUEL
25 na eni strani.
Seroquel 100 mg tablete so rumene, okrogle, bikonveksne in z vtisnjeno
oznako SEROQUEL 100 na
eni strani.
Seroquel 200 mg tablete so bele, okrogle, bikonveksne in z vtisnjeno
oznako SEROQUEL 200 na eni
strani.
Seroquel 300 mg tablete so bele, kapsulaste oblike in z vtisnjeno
oznako SEROQUEL na eni strani in
300 na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Seroquel je indicirano za:
zdravljenje shizofrenije,
zdravljenje bipolarne motnje:
o
za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji,
o
za zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bipolarni motnji,
o
za preprečevanje ponavljanja epizod manije ali depresije pri bolnikih
z bipolarno motnjo,
ki so se predhodno odzvali na zdravljenje s kvetiapinom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za vsako indikacijo obstajajo različne sheme odme
Preberite celoten dokument
