Seroquel 100 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-10-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-10-2023
Aktivna sestavina:
kvetiapin
Dostopno od:
AstraZeneca AB
Koda artikla:
N05AH04
INN (mednarodno ime):
kvetiapin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
kvetiapin 100 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
60 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
kvetiapin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-03-06
Navodilo za uporabo
1
NAVODILO ZA UPORABO
SEROQUEL 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SEROQUEL 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kvetiapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Seroquel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Seroquel
3.
Kako jemati zdravilo Seroquel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Seroquel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEROQUEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Seroquel vsebuje učinkovino imenovano kvetiapin. Spada v
skupino zdravil, ki jih
imenujemo antipsihotiki. Zdravilo Seroquel se lahko uporablja za
zdravljenje več bolezni, npr.:
•
bipolarne depresije: ko se počutite žalostne. Lahko ugotovite, da se
počutite depresivne, krive,
brez energije, izgubite apetit ali ne morete spati.
•
manije: ko se lahko počutite vzhičene, pretirano vesele, polne
zanosa, entuziazma, ste
hiperaktivni ali zmožni slabe presoje, vključno z agresivnostjo ali
razdražljivostjo.
•
shizofrenije: ko lahko slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni,
verjamete v stvari, ki niso resnične ali
se počutite nenavadno sumničave, zaskrbljene, zmedene, krive, napete
ali depresivne.
Zdravnik vam lahko še naprej predpiše zdravilo Seroquel, tudi če se
počutite bolje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SEROQUEL
NE JEMLJITE ZDRAVILA SEROQUEL
-
če ste alergični na kvetiapin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če jemljete kater
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Seroquel
25 mg filmsko obložene tablete
Seroquel
100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo Seroquel 25 mg vsebuje 25 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Zdravilo Seroquel 100 mg vsebuje 100 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Zdravilo Seroquel 25 mg vsebuje 18 mg laktoze (brezvodne) na tableto.
Zdravilo Seroquel 100 mg vsebuje 20 mg laktoze (brezvodne) na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Seroquel 25 mg tablete so breskove barve, okrogle, bikonveksne in z
vtisnjeno oznako SEROQUEL
25 na eni strani.
Seroquel 100 mg tablete so rumene, okrogle, bikonveksne in z vtisnjeno
oznako SEROQUEL 100 na
eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Seroquel je indicirano za:
•
zdravljenje shizofrenije,
•
zdravljenje bipolarne motnje:
o
za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji,
o
za zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bipolarni motnji,
o
za preprečevanje ponavljanja epizod manije ali depresije pri bolnikih
z bipolarno motnjo,
ki so se predhodno odzvali na zdravljenje s kvetiapinom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za vsako indikacijo obstajajo različne sheme odmerjanja. Zato je
treba zagotoviti, da bolniki dobijo
jasne informacije o ustreznem odmerjanju za njihovo bolezen.
Zdravilo Seroquel lahko bolniki jemljejo s hrano ali brez nje.
_Odrasli _
_Za zdravljenje shizofrenije _
Za zdravljenje shizofrenije je treba zdravilo Seroquel jemati dvakrat
na dan. Celokupni dnevni
odmerki za prve štiri dni zdravljenja so: 50 mg (1. dan), 100 mg (2.
dan), 200 mg (3. dan) in 300 mg
(4. dan). Po četrtem dnevu zdravljenja odmerek titriramo, tako da
dosežemo običajno učinkovit
odmerek, ki je 300 do 450 mg na dan. Glede na klinično odzivnost na
zdravljenje in posameznikovo
prenašanje zdravila lahko odmerek prilagajamo v območju
Preberite celoten dokument
