SEKURAL SOFT

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • SEKURAL SOFT
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Medicinski pripomoček

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • SEKURAL SOFT
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • Ecolab
  • Številka dovoljenja:
  • 101786E
  • Zadnja posodobitev:
  • 12-03-2018

Glavnih Značilnosti Zdravila

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

SEKURAL SOFT

101786E

1 / 17

ODDELEK 1: Identifikacija snovi/zmesi in družbe/podjetja

1.1 Identifikator izdelka

Ime proizvoda

SEKURAL SOFT

Koda proizvoda

101786E

Uporaba snovi/zmesi

Mehčalo za perilo

Vrsta snovi

Zmes

Samo za poklicne uporabnike.

Podatki o redčenju izdelka

Podatkov o redčenju ni na voljo.

1.2 Pomembne identificirane uporabe snovi ali zmesi in odsvetovane uporabe

Identifikacija uporabe

Pripomoček za obdelavo perila (brez sproščanja plinov).

Avtomatski postopek

Priporočene omejitve

uporabe

Samo za industrijsko in profesionalno uporabo.

1.3 Podrobnosti o dobavitelju varnostnega lista

Družba

Ecolab d.o.o.

Vajngerlova ulica 4

2000, Maribor Slovenija 02 429 3100 (Delavnik: 8:00 - 16:00)

narocila@ecolab.com

1.4 Telefonska številka za nujne primere

Telefonska številka za nujne

primere

02 429 3100 (Delavnik: 8:00 - 16:00)

Telefonska številka Centra

za zastrupitve

Datum sestavitve/Revizije

09.06.2017

Verzija

ODDELEK 2: Ugotovitev nevarnosti

2.1 Razvrstitev snovi ali zmesi

Razvrstitev (UREDBA (ES) št. 1272/2008)

Jedkost za kožo, Kategorija 1.A

H314

Huda poškodba oči, Kategorija 1

H318

Akutna strupenost za vodno okolje, Kategorija 1

H400

Kronična strupenost za vodno okolje, Kategorija 3

H412

Razvrstitev temelji izključno na pH vrednosti proizvoda (skladno z veljavno evropsko zakonodajo).

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

SEKURAL SOFT

101786E

2 / 17

2.2 Elementi etikete

Etiketiranje (UREDBA (ES) št. 1272/2008)

Piktogrami za nevarnost

Opozorilna beseda

Nevarno

Opozorila o nevarnosti

H314

Povzroča hude opekline kože in poškodbe oči.

H400

Zelo strupeno za vodne organizme.

H412

Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi

učinki.

Obvestila o nevarnosti

Preprečevanje:

P273

Preprečiti sproščanje v okolje.

P280

Nositi zaščitne rokavice/ zaščito za oči/ zaščito

za obraz.

Odziv:

P303 + P361 + P353

PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči

vsa kontaminirana oblačila. Izprati kožo z

vodo/prho.

P305 + P351 + P338

PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z

vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče,

če jih imate in če to lahko storite brez težav.

Nadaljujte z izpiranjem.

P310

Takoj pokličite CENTER ZA

ZASTRUPITVE/zdravnika.

Nevarne komponente, ki morajo biti naštete na nalepki/etiketi:

didecildimetilamonijev klorid

formic acid

Etilen glikol

2.3 Druge nevarnosti

Ne mešati z belilom ali kakim drugim sredstvom, ki vsebuje klor – lahko pride do sproščanja klora.

ODDELEK 3: Sestava/podatki o sestavinah

3.2 Zmesi

Nevarne sestavine

Kemijsko ime

Št. CAS

ES-št.

Št. REACH

RazvrstitevUREDBA (ES) št. 1272/2008

Koncentracija:

didecildimetilamonijev

klorid

7173-51-5

230-525-2

01-2119945987-15

Akutna strupenost Kategorija 4; H302

Jedkost za kožo Kategorija 1B; H314

Kronična strupenost za vodno okolje

Kategorija 2; H411

Akutna strupenost za vodno okolje

Kategorija 1; H400

>= 5 - < 10

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

SEKURAL SOFT

101786E

3 / 17

formic acid

64-18-6

200-579-1

01-2119491174-37

Nota B Jedkost za kožo Kategorija 1.A;

H314

>= 5 - < 10

Etoksilati maščobnega

alkohola =/< C15 in =/<

146340-15-0

Akutna strupenost Kategorija 4; H302

>= 2.5 - < 5

Anionski tenzidi

94095-35-9

302-242-5

Draženje oči Kategorija 2; H319

>= 2.5 - < 3

Etilen glikol

107-21-1

203-473-3

01-2119456816-28

Akutna strupenost Kategorija 4; H302

Specifična strupenost za ciljne organe -

ponavljajoča izpostavljenost Kategorija

2; H373

>= 1 - < 2.5

Snovi z mejo izpostavljenosti na delovnem mestu :

propan-2-ol

67-63-0

200-661-7

01-2119457558-25

Vnetljive tekočine Kategorija 2; H225

Draženje oči Kategorija 2; H319

Specifična strupenost za ciljne organe

(STOT) - enkratna izpostavljenost

Kategorija 3; H336

>= 0.25 - < 0.5

Za celotno besedilo H-stavkov, omenjenih v tem Oddelku, glej Oddelek 16.

ODDELEK 4: Ukrepi za prvo pomoč

4.1 Opis ukrepov za prvo pomoč

Pri stiku z očmi

Takoj začeti izpirati z obilo vode, tudi pod vekami, najmanj 15

minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite

brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Takoj pokličite zdravnika.

Pri stiku s kožo

Takoj umivajte/izpirajte z obilo vode vsaj 15 minut. Po možnosti

uporabljati blago milo. Operite kontaminirana oblačila pred

ponovno uporabo. Pred uporabo temeljito očistiti obutev. Takoj

pokličite zdravnika.

Pri zaužitju

Izprati usta z vodo. NE izzivati bruhanja. Nikoli ne dajajte ničesar v

usta nezavestni osebi. Takoj pokličite zdravnika.

Pri vdihavanju

Premestiti na svež zrak. Simptomatsko zdravljenje. Če se pojavijo

simptomi, poiskati zdravniško pomoč.

4.2 Najpomembnejši simptomi in učinki, akutni in zapozneli

Glej Oddelek 11 za podrobnejše podatke o učinkih na zdravje in simptome.

4.3 Navedba kakršne koli takojšnje medicinske oskrbe in posebnega zdravljenja

Zdravljenje

Simptomatsko zdravljenje.

ODDELEK 5: Protipožarni ukrepi

5.1 Sredstva za gašenje

Ustrezna sredstva za

gašenje:

Uporabljajte gasilne ukrepe, ki so primerni lokalnim okoliščinam in

bližnjemu okolju.

Neustrezna sredstva za

gašenje

Nobena znana.

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

SEKURAL SOFT

101786E

4 / 17

5.2 Posebne nevarnosti v zvezi s snovjo ali zmesjo

Specifične nevarnosti med

gašenjem

Ni vnetljivo ali gorljivo.

Nevarni proizvodi izgorevanja

Razkrojni produkti lahko vsebujejo naslednje snovi:

ogljikova oksida

Dušikovi oksidi (NOx)

Žveplovi oksidi

Fosforjevi oksidi

5.3 Nasvet za gasilce

Posebna zaščitna oprema za

gasilce

: Uporabljajte osebno varovalno opremo.

Dodatne informacije

: Ločeno zbirajte kontaminirano vodo, uporabljeno za gašenje

požara. Ne smete je odvajati v kanalizacijo. Ostanke po požaru in

kontaminirano vodo za gašenje požara je treba varno odstraniti v

skladu z lokalnimi predpisi. Pri požaru in/ali eksploziji ne

vdihavajte dima.

ODDELEK 6: Ukrepi ob nenamernih izpustih

6.1 Osebni varnostni ukrepi, zaščitna oprema in postopki v sili

Nasvet za neizučeno osebje

Zagotovite zadostno prezračevanje. Preprečite ljudem dostop do

izpusta/razliva in v protivetrni smeri od izpusta/razliva. Izogibati se

vdihavanju, zaužitju ter stiku s kožo in očmi. Če so delavci

izpostavljeni koncentracijam nad dovoljenimi mejnimi vrednostmi,

morajo uporabljati ustrezno obrazno masko. Zagotovite, da

čiščenje izvaja samo usposobljeno osebje. Glej zaščitne ukrepe,

navedene v Oddelkih 7 in 8.

Nasvet za reševalce

Če so pri rokovanju z razlitjem zahtevana specialna oblačila,

upoštevati podatke o primernih in neprimernih materialih v

Oddelku 8.

6.2 Okoljevarstveni ukrepi

Okoljevarstveni ukrepi

Preprečiti, da pride v stik z zemljo, površinsko vodo ali podtalnico.

6.3 Metode in materiali za zadrževanje in čiščenje

Metode čiščenja

Zaustaviti puščanje, če je varno. Zajeziti in zadržati izlitje z

negorljivim absorpcijskim materialom (npr. peskom, zemljo,

diatomejsko zemljo, vermikulitom) in prenesti v vsebnik za

odstranjevanje skladno z lokalnimi/nacionalnimi predpisi (glej

Oddelek 13).Splakniti sledi z vodo. Pri večjih razlitjih zajeziti ali

drugače zadržati razlito snov in s tem zagotoviti, da ne doseže

vodotokov.

6.4 Sklicevanje na druge oddelke

Glej Oddelek 1 za podatke o kontaktu za nujne primere.

Za osebno zaščito glejte oddelek 8.

Glej Oddelek 13 za podatke o dodatni obdelavi odpadkov.

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

SEKURAL SOFT

101786E

5 / 17

ODDELEK 7: Ravnanje in skladiščenje

7.1 Varnostni ukrepi za varno ravnanje

Navodilo za varno rokovanje

Ne zaužiti. Preprečiti stik z očmi, kožo ali oblačili. Ne vdihavati

prahu/dima/plina/meglice/hlapov/razpršila. Uporabljati samo ob

ustreznem prezračevanju. Po uporabi temeljito umiti roke. Ne

mešati z belilom ali kakim drugim sredstvom, ki vsebuje klor –

lahko pride do sproščanja klora.

Higienski ukrepi

Ravnajte v skladu z dobro proizvodno in varnostno prakso.

Odstranite in operite kontaminirana oblačila pred ponovno

uporabo. Po uporabi temeljito umiti obraz, roke in izpostavljeno

kožo. V primeru nevarnosti, kjer bi lahko prišlo do stika ali

brizganja, zagotoviti ustrezne prostore in pripomočke za hitro

polivanje ali izpiranje oči in telesa.

7.2 Pogoji za varno skladiščenje, vključno z nezdružljivostjo

Zahteve glede skladiščnih

prostorov in vsebnikov

Hraniti ločeno od močnih baz. Hraniti zunaj dosega otrok. Hraniti v

tesno zaprti posodi. Hraniti v posodah z ustreznimi nalepkami.

Temperatura pri skladiščenju

5 °C do 40 °C

7.3 Posebne končne uporabe

Posebni način(-i) uporabe

Pripomoček za obdelavo perila (brez sproščanja plinov).

Avtomatski postopek

ODDELEK 8: Nadzor izpostavljenosti/osebna zaščita

8.1 Parametri nadzora

Mejne vrednosti za poklicno izpostavljenost

Sestavine

Št. CAS

Tip vrednosti

(Oblika

izpostavljanja)

Parametri nadzora

Osnova

formic acid

64-18-6

5 ppm

9 mg/m3

SI OEL

Dodatne informacije

EU**

Mejna vrednost, določena z Direktivo Komisije 2006/15/ES z dne 7. februarja

2006 o določitvi drugega seznama indikativnih mejnih vrednosti za poklicno

izpostavljenost pri izvajanju Direktive Sveta 98/24/ES ter o spremembi

Direktive 91/322/EGS in Direktive 2000/39/ES (UL L, št. 38, z dne 9. februarja

2006, str. 36).

Etilen glikol

107-21-1

20 ppm

52 mg/m3

SI OEL

Dodatne informacije

Mejna vrednost, določena z Direktivo Komisije 2000/39/ES z dne 8. junija

2000 o določitvi prvega seznama indikativnih mejnih vrednosti za poklicno

izpostavljenost pri izvajanju Direktive Sveta 98/24/ES o varovanju zdravja in

zagotavljanju varnosti delavcev pred tveganjem zaradi izpostavljenosti

kemičnim dejavnikom pri delu (UL L, št. 142, z dne 16. junija 2000, str. 47).

Lastnost lažjega prehajanja snovi v organizem skozi kožo

propan-2-ol

67-63-0

200 ppm

500 mg/m3

SI OEL

Dodatne informacije

Biološka mejna vrednost - določena je biološka mejna vrednost, ki pomeni

opozorilno raven nevarne kemične snovi in njenih metabolitov v tkivih,

telesnih tekočinah ali izdihanem zraku, ne glede na to, ali je nevarna kemična

snov vnesena v organizem z vdihavanjem, zaužitjem ali skozi kožo.

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

SEKURAL SOFT

101786E

6 / 17

Snovi, pri katerih ni nevarnosti za zarodek ob upoštevanju mejnih vrednosti in

BAT vrednosti.

Biološke mejne vrednosti izpostavljenosti na delovnem mestu

Ime snovi

Št. CAS

Parametri nadzora

Čas vzorčenja

Osnova

propan-2-ol

67-63-0

Aceton: 50 mg/l

(Urin)

Ob koncu delovne izmene

SI BAT

Aceton: 50 mg/l

(Kri)

Ob koncu delovne izmene

SI BAT

DNEL

Etilen glikol

Končna uporaba: Delavci

Načini izpostavljenosti: Stik s kožo

Potencialni učinki na zdravje: Dolgoročni sistemski učinki

Vrednost: 106 mg/cm2

Končna uporaba: Delavci

Načini izpostavljenosti: Vdihavanje

Potencialni učinki na zdravje: Dolgoročni sistemski učinki

Vrednost: 35 mg/m3

Končna uporaba: Potrošniki

Načini izpostavljenosti: Stik s kožo

Potencialni učinki na zdravje: Dolgoročni sistemski učinki

Vrednost: 53 mg/cm2

Končna uporaba: Potrošniki

Načini izpostavljenosti: Vdihavanje

Potencialni učinki na zdravje: Dolgoročni sistemski učinki

Vrednost: 7 mg/m3

propan-2-ol

Končna uporaba: Delavci

Načini izpostavljenosti: Kožno

Potencialni učinki na zdravje: Dolgoročni sistemski učinki

Vrednost: 888 mg/cm2

Končna uporaba: Delavci

Načini izpostavljenosti: Vdihavanje

Potencialni učinki na zdravje: Dolgoročni sistemski učinki

Vrednost: 500 mg/m3

Končna uporaba: Potrošniki

Načini izpostavljenosti: Kožno

Potencialni učinki na zdravje: Dolgoročni sistemski učinki

Vrednost: 319 mg/cm2

Končna uporaba: Potrošniki

Načini izpostavljenosti: Vdihavanje

Potencialni učinki na zdravje: Dolgoročni sistemski učinki

Vrednost: 89 mg/m3

Končna uporaba: Potrošniki

Načini izpostavljenosti: Zaužitje

Potencialni učinki na zdravje: Dolgoročni sistemski učinki

Vrednost: 26 ppm

PNEC

Etilen glikol

Sladka voda

Vrednost: 10 mg/l

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

SEKURAL SOFT

101786E

7 / 17

Morska voda

Vrednost: 1 mg/l

Voda

Vrednost: 10 mg/l

Usedlina v sladki vodi

Vrednost: 20.9 mg/kg

Voda

Vrednost: 1995.5 mg/l

Vrednost: 1.53 mg/kg

propan-2-ol

Sladka voda

Vrednost: 140.9 mg/l

Morska voda

Vrednost: 140.9 mg/l

Prekinjena uporaba/izpust

Vrednost: 140.9 mg/l

Sladka voda

Vrednost: 552 mg/kg

Usedlina v morju

Vrednost: 552 mg/kg

Vrednost: 28 mg/kg

Naprava za čiščenje odplak

Vrednost: 2251 mg/l

Oralno

Vrednost: 160 mg/kg

8.2 Nadzor izpostavljenosti

Ustrezni inženirski mehanizmi

Tehnični ukrepi

Učinkovit izpušni prezračevalni sistem. Ohranjati vrednosti

koncentracij v zraku znotraj standardov za poklicno

izpostavljenost.

Individualni zaščitni ukrepi

Higienski ukrepi

Ravnajte v skladu z dobro proizvodno in varnostno prakso.

Odstranite in operite kontaminirana oblačila pred ponovno

uporabo. Po uporabi temeljito umiti obraz, roke in izpostavljeno

kožo. V primeru nevarnosti, kjer bi lahko prišlo do stika ali

brizganja, zagotoviti ustrezne prostore in pripomočke za hitro

polivanje ali izpiranje oči in telesa.

Zaščita za oči / obraz (EN

Varovalna očala

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

SEKURAL SOFT

101786E

8 / 17

166)

Obrazni ščitnik

Zaščita rok (EN 374)

Priporočena preventivna zaščita kože

Rokavice

Nitrilni kavčuk

butilni kavčuk

Prebojni čas: 1 - 4 ure

Minimalna debelina rokavic iz butilne gume je 0.7mm, iz nitrilne

gume 0.4mm oz. enakovredno (upoštevati navodila

proizvajalca/distributerja rokavic).

Če se pojavijo kakršni koli znaki razkroja rokavic ali prodora

kemikalij skozi rokavice, je treba le-te odstraniti in jih zamenjati z

novimi.

Zaščita kože (EN 14605)

Osebna zaščitna oprema, vsebujoč: prilegajoče se zaščitne

rokavice, zaščitna očala in zaščitno obleko

Zaščita dihal (EN 143,

14387)

Ni potrebna, če se koncentracija nevarnih snovi v zraku ohrani

pod mejnimi vrednostmi, navedenimi v podatkih o mejnih

vrednostih izpostavitve. Uporabiti certificirano dihalno napravo,

skladno z zahtevami Direktiv 89/656/EGS in 89/686/EGS ali

enakovredno, kadar se tveganju za dihala ni mogoče izogniti s

tehničnimi varovalnimi sredstvi in ukrepi, metodami ali postopki

organizacije dela.

Nadzor izpostavljenosti okolja

Splošna navodila

: Razmislite o ukrepih glede zadrževanja okoli posod za

skladiščenje.

ODDELEK 9: Fizikalne in kemijske lastnosti

9.1 Podatki o osnovnih fizikalnih in kemijskih lastnostih

Videz

: tekočina

Barva

: svetlo zelena

Vonj

: Parfumi, dišave

1.4 - 1.8, 100 %

Plamenišče

Se ne upošteva.

Mejne vrednosti vonja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Tališče/ledišče

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Začetno vrelišče in območje

vrelišča

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Hitrost izparevanja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Vnetljivost (trdno, plinasto)

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Zgornja meja eksplozivnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Spodnja meja eksplozivnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Parni tlak

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Relativna gostota par/hlapov

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

SEKURAL SOFT

101786E

9 / 17

Relativna gostota

1.006 - 1.01

Topnost v vodi

topno

Topnost v drugih topilih

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Porazdelitveni koeficient: n-

oktanol/voda

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Temperatura samovžiga

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Toplotni razpad/razgradnja

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Viskoznost, kinematična

49.692 mm2/s (40 °C)

Eksplozivne lastnosti

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

Oksidativne lastnosti

Snov ali zmes ni razvrščena kot oksidativna.

9.2 Drugi podatki

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi

ODDELEK 10: Obstojnost in reaktivnost

10.1 Reaktivnost

Nevarne reakcije pri normalni uporabi niso znane.

10.2 Kemijska stabilnost

Stabilno pri normalnih pogojih.

10.3 Možnost poteka nevarnih reakcij

Ne mešati z belilom ali kakim drugim sredstvom, ki vsebuje klor – lahko pride do sproščanja klora.

10.4 Pogoji, ki se jim je treba izogniti

Nobena znana.

10.5 Nezdružljivi materiali

Baze

Kovine

Organski materiali

10.6 Nevarni produkti razgradnje

Razkrojni produkti lahko vsebujejo naslednje snovi:

ogljikova oksida

Dušikovi oksidi (NOx)

Žveplovi oksidi

Fosforjevi oksidi

ODDELEK 11: Toksikološki podatki

11.1 Podatki o toksikoloških učinkih

Podatki o možnih načinih

Vdihavanje, Stik z očmi, Stik s kožo

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

SEKURAL SOFT

101786E

10 / 17

izpostavljenosti

Proizvod

Akutna oralna strupenost

: Ocena akutne strupenosti : > 2,000 mg/kg

Akutna toksičnost pri

vdihavanju

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Akutna dermalna strupenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Jedkost za kožo/draženje

kože

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Resne okvare oči/draženje

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Preobčutljivost pri vdihavanju

in preobčutljivost kože

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Rakotvornost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Učinki na razplojevanje

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Mutagenost za zarodne

celice

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Teratogenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

STOT - enkratna

izpostavljenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

STOT - ponavljajoča se

izpostavljenost

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Toksičnost pri vdihavanju

: Za ta proizvod ni na voljo podatkov.

Sestavine

Akutna oralna strupenost

: didecildimetilamonijev klorid

LD50 Podgana: 1,150 mg/kg

Etoksilati maščobnega alkohola =/< C15 in =/< 5EO

LD50 Podgana: 300 mg/kg

propan-2-ol

LD50 Podgana: 5,840 mg/kg

Sestavine

Akutna toksičnost pri

vdihavanju

: propan-2-ol

4 h LC50 Podgana: 30 mg/l

Sestavine

Akutna dermalna strupenost

: didecildimetilamonijev klorid

LD50 Kunec: 2,930 mg/kg

Etoksilati maščobnega alkohola =/< C15 in =/< 5EO

LD50 Podgana: 2,000 mg/kg

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

SEKURAL SOFT

101786E

11 / 17

Etilen glikol

LD50 Kunec: 10,600 mg/kg

propan-2-ol

LD50 Kunec: 12,870 mg/kg

Možni učinki na zdravje

Oči

Povzroča hude poškodbe oči

Koža

Povzroča hude opekline kože.

Zaužitje

Povzroča opekline prebavnega trakta.

Vdihavanje

Lahko povzroči draženje nosu, grla in pljuč.

Kronična izpostavljenost

Pri normalni rabi ni znano ali pričakovano, da bi škodovalo

zdravju.

Izkušnje z izpostavljenostjo človeka

Stik z očmi

Rdečina, Bolečina, Razjede

Stik s kožo

Rdečina, Bolečina, Razjede

Zaužitje

Razjede, bolečina v trebuhu

Vdihavanje

Razdraženost dihal, Kašelj

ODDELEK 12: Ekološki podatki

12.1 Ekotoksičnost

Učinki na okolje

Zelo strupeno za vodne organizme. Škodljivo za vodne

organizme, z dolgotrajnimi učinki.

Proizvod

Strupenost za ribe

: Ni razpoložljivih podatkov

Strupenost za vodno bolho in

druge vodne vretenčarje.

: Ni razpoložljivih podatkov

Strupenost za alge

: Ni razpoložljivih podatkov

Sestavine

Strupenost za ribe

: didecildimetilamonijev klorid

96 h LC50 Ribe: 1 mg/l

formic acid

96 h LC50: > 100 mg/l

Etilen glikol

96 h LC50: 72,860 mg/l

propan-2-ol

96 h LC50 Pimephales promelas (Črnoglavi pisanec): 9,640 mg/l

Sestavine

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

SEKURAL SOFT

101786E

12 / 17

Strupenost za vodno bolho in

druge vodne vretenčarje.

: Etilen glikol

48 h EC50: > 100 mg/l

propan-2-ol

LC50 Daphnia magna (Vodna bolha): > 10,000 mg/l

Sestavine

Strupenost za alge

: Etoksilati maščobnega alkohola =/< C15 in =/< 5EO

72 h LC50: > 1 mg/l

Anionski tenzidi

72 h EC50: 3.1 mg/l

Etilen glikol

96 h EC50: 6,500 mg/l

12.2 Obstojnost in razgradljivost

Proizvod

Biorazgradljivost

: V proizvodu vsebovane površinsko aktivne snovi so

biorazgradljive v skladu z Uredbo o detergentih 648/2004/EC.

Sestavine

Biorazgradljivost

didecildimetilamonijev klorid

Rezultat: Izločeno iz vodnega okolja

formic acid

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

Etoksilati maščobnega alkohola =/< C15 in =/< 5EO

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

Anionski tenzidi

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

Etilen glikol

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

propan-2-ol

Rezultat: Zlahka biorazgradljivo.

12.3 Zmožnost kopičenja v organizmih

Ni razpoložljivih podatkov

12.4 Mobilnost v tleh

Ni razpoložljivih podatkov

12.5 Rezultati ocene PBT in vPvB

Proizvod

Ocena

Snov/zmes ne vsebuje komponent, ki so obstojne,

bioakumulacijske in strupene (PBT) ali izredno obstojne in zelo

bioakumulacijske (vPvB) v koncentracijah 0,1% ali več.

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

SEKURAL SOFT

101786E

13 / 17

12.6 Drugi škodljivi učinki

Ni razpoložljivih podatkov

ODDELEK 13: Odstranjevanje

Odložiti v skladu z evropskimi direktivami o odpadkih in nevarnih odpadkih.Odpadkom naj bi kode

pripisal uporabnik, prednostno po posvetu z organi, ki so pristojni za odstranjevanje odpadkov.

13.1 Metode ravnanja z odpadki

Proizvod

: Preprečiti sproščanje izdelka v kanalizacijo, vodotoke ali zemljo.

Kjer je mogoče, ima recikliranje prednost pred odlaganjem ali

sežiganjem. Če recikliranje ni izvedljivo, odstraniti skladno z

lokalnimi predpisi. Odpad odlagajte v odobrenih objektih za

odlaganje odpada.

Kontaminirana

embalaža/pakiranje

: Odstranite kot nerabljen proizvod. Prazne posode je treba

dostaviti pooblaščeni osebi za ravnanje z odpadki na recikliranje

ali odlaganje. Prazni vsebniki niso za ponovno uporabo. Odstraniti

skladno z lokalnimi, državnimi in zveznimi predpisi.

Napotki za izbiro kode

odpadka

: Organski odpadki, ki vsebujejo nevarne snovi. Če se ta proizvod

uporablja v katerih koli nadaljnjih postopkih, mora končni

uporabnik opredeliti in določiti najprimernejšo kodo odpadka glede

na Evropski seznam odpadkov. Odgovornost povzročitelja

odpadkov je, da določi strupenost in fizikalne lastnosti nastalega

materiala ter določi ustrezne metode identifikacije in

odstranjevanje odpadkov, skladno z veljavnimi evropskimi (EU

Direktiva 2008/98/ES) in lokalnimi predpisi.

ODDELEK 14: Podatki o prevozu

Špediter/pošiljatelj/dobavitelj je odgovoren zagotoviti, da so embalaža, oznake in nalepke za

označevanje nevarnosti skladni z izbranim načinom prevoza.

Transport po kopnem (ADR/ADN/RID)

14.1 Številka ZN

3265

14.2 Uradno ime blaga ZN

ORGANSKA TEKOČINA, JEDKA, KISLA, N.D.N.

(mravljična kislina, Alkyl ammonium chloride)

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

14.4 Embalažna skupina

14.5 Nevarnosti za okolje

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

Noben

Zračni transport (IATA)

14.1 Številka ZN

3265

14.2 Uradno ime blaga ZN

Corrosive liquid, acidic, organic, n.o.s.

(mravljična kislina, Alkyl ammonium chloride)

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

14.4 Embalažna skupina

14.5 Nevarnosti za okolje

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

SEKURAL SOFT

101786E

14 / 17

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

Noben

Pomorski transport

(IMDG/IMO)

14.1 Številka ZN

3265

14.2 Uradno ime blaga ZN

CORROSIVE LIQUID, ACIDIC, ORGANIC, N.O.S.

(mravljična kislina, Alkyl ammonium chloride)

14.3 Razredi nevarnosti

prevoza

14.4 Embalažna skupina

14.5 Nevarnosti za okolje

14.6 Posebni previdnostni

ukrepi za uporabnika

Noben

14.7 Prevoz v razsutem

stanju v skladu s Prilogo II k

MARPOL 73/78 in Kodeksom

IBC

Se ne upošteva.

ODDELEK 15: Zakonsko predpisani podatki

15.1 Predpisi/zakonodaja o zdravju, varnosti in okolju, specifični za snov ali zmes

v skladu z Uredbo o

detergentih ES 648/2004

manj kot 5 %: Neionske površinsko aktivne snovi, Milo

Druge sestavine: Parfumi

Konzervansi:

didecildimetilamonijev klorid

Alergeni:

2-(4-tert-butilbenzil) propionaldehid

linalool

Nacionalni predpis

Upoštevajte direktivo 94/33/ES o varstvo mladih ljudi pri delu.

Razred skladiščenja

Drugi predpisi

Zakon o kemikalijah

Pravilnik o tehničnih in organizacijskih ukrepih za skladiščenje

nevarnih kemikalij

Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi

izpostavljenosti kemičnim snovem pri delu (Uradni list RS, št.

100/01, 39/05, 53/07, 102/10, 43/11 -- ZVZD-1, 38/15)

Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi

izpostavljenosti rakotvornim ali mutagenim snovem

Pravilnik o osebni varovalni opremi, ki jo delavci uporabljajo pri

delu

Pravilnik o varovanju zdravja pri delu otrok, mladostnikov in

mladih oseb

Pravilnik o varovanju zdravja pri delu nosečih delavk, delavk, ki so

pred kratkim rodile ter doječih delavk

Zakon o varstvu okolja

Uredba o odpadkih

Uredba o ravnanju z embalažo in odpadno embalažo

Zakon o prevozu nevarnega blaga

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

SEKURAL SOFT

101786E

15 / 17

15.2 Ocena kemijske varnosti

Izdelek vsebuje snovi, za katere se še vedno zahtevajo ocene kemijske varnosti.

ODDELEK 16: Drugi podatki

Način, na katerega je bila določena razvrstitev

UREDBA (ES) št. 1272/2008

Razvrstitev

Utemeljitev

Jedkost za kožo 1.A, H314

Na osnovi podatkov o izdelku ali ocene

Huda poškodba oči 1, H318

Na osnovi podatkov o izdelku ali ocene

Akutna strupenost za vodno okolje 1, H400

Metoda izračuna

Kronična strupenost za vodno okolje 3, H412

Metoda izračuna

Celotno besedilo H-stavkov

H225

Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

H302

Zdravju škodljivo pri zaužitju.

H314

Povzroča hude opekline kože in poškodbe oči.

H319

Povzroča hudo draženje oči.

H336

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

H373

Lahko škoduje organom pri dolgotrajni ali ponavljajoči se

izpostavljenosti.

H400

Zelo strupeno za vodne organizme.

H411

Strupeno za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

Celotno besedilo drugih okrajšav

ADN - Evropski sporazum o mednarodnem prevozu nevarnih snovi po celinskih vodah; ADR -

Evropski sporazum o mednarodnem prevozu nevarnih snovi po cesti; AICS - Avstralski popis

kemičnih snovi; ASTM - Ameriško združenje za testiranje materialov; bw - Telesna teža; CLP -

Uredba o razvrščanju, označevanju in pakiranju; Uredba (ES) št. 1272/2008; CMR - Karcinogena,

mutagena strupena snov ali snov, strupena za razmnoževanje; DIN

- Standard nemškega

inštituta za standardizacijo; DSL - Seznam domačih snovi (Kanada); ECHA - Evropska agencija

za kemikalije; EC-Number - Evropska številka Skupnosti; ECx - Koncentracija, povezana z x%

odzivom; ELx - Stopnja obremenitve, povezana z x% odzivom; EmS - Načrt v sili; ENCS -

Obstoječe in nove kemične snovi (Japonska); ErCx - Koncentracija, povezana z x% odzivom

stopnje rasti; GHS - Globalno usklajeni sistem; GLP - Dobra laboratorijska praksa; IARC -

Mednarodna agencija za raziskave raka; IATA - Mednarodno združenje letalskih prevoznikov;

IBC - Mednarodni kodeks za gradnjo in opremo ladij, ki prevažajo nevarne kemikalije v razsutem

stanju; IC50 - Polovična največja inhibitorna koncentracija; ICAO - Mednarodna organizacija

civilnega letalstva; IECSC - Kitajski seznam obstoječih kemičnih snovi; IMDG - Mednarodni

kodeks za prevoz nevarnih snovi po morju; IMO - Mednarodna pomorska organizacija; ISHL -

Zakon

varnosti

zdravju

delu

(Japonska);

Mednarodna

organizacija

standardizacijo; KECI - Korejski seznam obstoječih kemikalij; LC50 - Smrtna koncentracija za

50% testirane populacije; LD50 - Smrtni odmerek za 50% testirane populacije (srednji smrtni

odmerek); MARPOL - Mednarodna konvencija o preprečevanju onesnaževanja morja z ladij;

n.o.s. - Nikjer drugje navedeno; NO(A)EC - Koncentracija brez opaznega (škodljivega) učinka;

NO(A)EL - Raven brez opaznega (škodljivega) učinka; NOELR - Stopnja obremenitve brez

opaznega učinka; NZIoC - Novozelandski popis kemikalij; OECD - Organizacija za gospodarsko

sodelovanje in razvoj; OPPTS - Urad za kemijsko varnost in preprečevanje onesnaževanja; PBT -

Snov, ki je obstojna, se kopiči v organizmih in je strupena; PICCS - Filipinski seznam kemikalij in

kemičnih snovi; (Q)SAR - (Kvantitativno) razmerje med strukturo in aktivnostjo; REACH - Uredba

(ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta o registriranju, vrednotenju, potrjevanju in

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

SEKURAL SOFT

101786E

16 / 17

omejevanju kemikalij; RID - Pravilniki o mednarodnem železniškem prevozu nevarnega blaga;

SADT - Samopospešujoča temperatura razgradnje; SDS - Varnostni list; TCSI - Tajvanski popis

kemičnih snovi; TRGS - Tehnično pravilo za nevarne snovi; TSCA - Zakon o nadzoru strupenih

snovi (ZDA); UN - Združeni narodi; vPvB - Zelo obstojno in se zelo lahko kopiči v organizmih

Pripravil

Regulatory Affairs

Številke, navedene v varnostnem listu, so podane v obliki: 1,000,000=1 milijon in 1,000=1 tisoč.

0.1 = 1 desetina in 0.001 = 1 tisočina.

SPREMEMBE PODATKOV: Pomembne spremembe podatkov o predpisih in zdravju pri tej

popravljeni izdaji so nakazane s črto ob levem robu varnostnega lista.

Informacija v tem Varnostnem listu je pravilna po našem najboljšem znanju, informacijah in

prepričanju na dan njegove objave. Informacija je zasnovana samo kot napotilo za varno

rokovanje, uporabo, obdelavo/predelavo, shranjevanje/skladiščenje, transport, odstranjevanje in

izpust in ne sme biti interpretirana kot specifikacija jamstev in kakovosti. Informacija se nanaša

samo na označeni specifični material in morda ne bo veljavna za tak material, če bo uporabljen v

kombinaciji s kakšnim drugim materialom ali postopkom, razen če to ni posebej navedeno v

tekstu.

PRILOGA: SCENARIJI IZPOSTAVLJENOSTI

Snovi po DPD+:

:

Naslednje snovi so glavne sestavine, ki prispevajo k scenariju izpostavljenosti za zmesi, skladno z

metodologijo DPD+:

Pot

Snov

Št. CAS

Št. EINECS

Zaužitje

formic acid

64-18-6

200-579-1

Vdihavanje

formic acid

64-18-6

200-579-1

Kožno

formic acid

64-18-6

200-579-1

Oči

formic acid

64-18-6

200-579-1

vodno okolje

Ni snovi v sledeh

Fizikalne lastnosti snovi po DPD+:

Snov

Parni tlak

Topnost v vodi

Pow

Molska masa

formic acid

42.71 hPa

0.008 g/l

46.03 g/mol

Za preračun, ali so vaši nadaljnji pogoji obratovanja in ukrepi za obvladovanje tveganja varni,

prosimo, izračunajte faktor tveganja na spodaj navedeni spletni strani:

www.ecetoc.org/tra

VARNOSTNI LIST

v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006

SEKURAL SOFT

101786E

17 / 17

Kratek naslov scenarija

izpostavljenosti

Pripomoček za obdelavo perila (brez sproščanja plinov).

Avtomatski postopek

Deskriptorji uporabe

Glavne skupine uporabnikov

Industrijske uporabe: uporabe snovi kot takih ali v pripravkih na

industrijskih lokacijah

Sektorji končne uporabe

SU3: Industrijske uporabe: uporabe snovi kot takih ali v pripravkih

na industrijskih lokacijah

Skupine postopkov

PROC2: Uporaba v zaprtih, neprekinjenih procesih z občasno

nadzorovano izpostavljenostjo

PROC8b: Prenos snovi ali pripravka (polnjenje/ praznjenje) iz/ v

posode/ velike vsebnike na namenskih napravah

Kategorije izdelka

PC35: Izdelki za pranje in čiščenje (vključno z izdelki na osnovi

topil)

Kategorije sproščanja v

okolje

ERC4: Industrijska uporaba procesnih pripomočkov, ki se vključijo

v izdelke, v procesih in izdelkih

19-11-2018

Dollarama recalls MONTOY Doll and Toy Furniture Set

Dollarama recalls MONTOY Doll and Toy Furniture Set

The plastic doll and furniture toy set contains levels of phthalates that exceed the allowable limit and may pose a chemical hazard. Studies suggest that certain phthalates, including DEHP, may cause reproductive and developmental abnormalities in young children when soft vinyl products containing phthalates are sucked or chewed for extended periods.

Health Canada

10-11-2018

Pest categorisation of Popillia japonica

Pest categorisation of Popillia japonica

Published on: Thu, 08 Nov 2018 00:00:00 +0100 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Popillia japonica(Coleoptera: Scarabaeidae) for the EU. P. japonica is a distinguishable species listed in Annex IAII of Council Directive 2000/29/EC. It is native to Japan but established in the USA in the early 20th century. It spreads from New Jersey to most US states east of the Mississippi, some to the west and north into Canada. P. japonica feeds on over 700 plant species. Adults attack folia...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-11-2018

Pest categorisation of Conotrachelus nenuphar

Pest categorisation of Conotrachelus nenuphar

Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Conotrachelus nenuphar (Herbst) (Coleoptera: Curculionidae), for the EU. C. nenuphar is a well‐defined species, recognised as a serious pest of stone and pome fruit in the USA and Canada where it also feeds on a range of other hosts including soft fruit (e.g. Ribes,Fragaria) and wild plants (e.g. Crataegus). Adults, which are not good flyers, feed on tender twigs, flower buds and leaves. Femal...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-9-2018

Scientific guideline:  Guideline on determination of withdrawal periods for edible tissues - Revision 1, adopted

Scientific guideline: Guideline on determination of withdrawal periods for edible tissues - Revision 1, adopted

This document provides a standard approach to be used across the European Union in the analysis of residue depletion data for the purpose of establishing withdrawal periods for edible tissues. Emphasis has been put on a statistical approach. As the method of first choice, a linear regression technique is recommended. A computerised version of the method described is available: Updated application software: withdrawal time calculation for tissues. Read together with the explanatory note on updated applica...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

12-9-2018

Application of data science in risk assessment and early warning

Application of data science in risk assessment and early warning

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 The currently applied approaches, procedures and tools used for the identification of emerging risks vary greatly among Member States of the EU. EFSA established a structured approach for emerging risk identification that mainly consists of systematically searching, collecting, collating and analysing information and data. In addition, EFSA concluded that new methodologies and tools are needed to facilitate efficient and transparent sharing of data, knowledg...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Update of the Xylella spp. host plant database

Update of the Xylella spp. host plant database

Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, EFSA periodically updates the database on the host plants of Xylella spp. While previous editions of the database (2015 and 2016) dealt with the species Xylella fastidiosa only, this database version addresses the whole genus Xylella, including therefore both species X. fastidiosa and Xylella taiwanensis. The database now includes information on host plants of Xylella spp. retrieved from scientific literature...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Livestock Health and Food Chain Risk Assessment

Livestock Health and Food Chain Risk Assessment

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 The EUFORA fellowship programme ‘Livestock Health and Food Chain Risk Assessment’ was proposed by the Animal and Plant Health Agency (APHA), a British governmental institution responsible for safeguarding animal and plant health in the UK. The working programme, which was organised into four different modules, covered a wide range of aspects related to risk assessment including identification of emerging risks, risk prioritisation methods, scanning surveilla...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

30-8-2018

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Cyprus and EFSA – Final report

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Cyprus and EFSA – Final report

Published on: Tue, 07 Aug 2018 00:00:00 +0200 Cyprus alongside with another 4 countries has participated successfully in the Grant Agreement GP/EFSA/DATA/2016/01‐GA 02, entitled: “Strategic Partnership with Cyprus on Data Quality”. The project was co‐financed by EFSA, aiming to help both EFSA and data providers from Member States to possess data of high quality in a quantitatively manageable way. The main objective of the grant agreement was the establishment of the data governance, coordination and imp...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Scientific Opinion about the Guidance of the Chemical Regulation Directorate (UK) on how aged sorption studies for pesticides should be conducted, analysed and used in regulatory assessments

Scientific Opinion about the Guidance of the Chemical Regulation Directorate (UK) on how aged sorption studies for pesticides should be conducted, analysed and used in regulatory assessments

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 The EFSA Panel on Plant Protection Products and their Residues reviewed the guidance on how aged sorption studies for pesticides should be conducted, analysed and used in regulatory assessment. The inclusion of aged sorption is a higher tier in the groundwater leaching assessment. The Panel based its review on a test with three substances taken from a data set provided by the European Crop Protection Association. Particular points of attention were the quali...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-8-2018

Dollarama recalls the Skip Ball toy

Dollarama recalls the Skip Ball toy

The Skip Ball toy may contain levels of phthalates that exceed the allowable limit. Studies suggest that certain phthalates, including DEHP, may cause reproductive and developmental abnormalities in young children when soft vinyl products containing phthalates are sucked or chewed for extended periods.

Health Canada

10-7-2018

Ortovox Canada recalls Ortovox 3 Avalanche Transceivers

Ortovox Canada recalls Ortovox 3 Avalanche Transceivers

The recalled products may have a temporary disruption of the transmission function due to a software error. This may cause a delay in the search and rescue process of users.

Health Canada

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Link Product Solutions Limited recalls Summer Time TM Puffer Balls

Link Product Solutions Limited recalls Summer Time TM Puffer Balls

These toys do not meet the Canadian safety requirements for toys. Some of the soft, stretchy parts of the toys can stretch to extreme lengths, posing a strangulation hazard to children.

Health Canada

19-11-2018

By providing more clarity around how these prescription-drug-use-related software products will be regulated, #FDA hopes to promote development of these innovations. We believe these innovative products can help significantly improve patients’ health

By providing more clarity around how these prescription-drug-use-related software products will be regulated, #FDA hopes to promote development of these innovations. We believe these innovative products can help significantly improve patients’ health

By providing more clarity around how these prescription-drug-use-related software products will be regulated, #FDA hopes to promote development of these innovations. We believe these innovative products can help significantly improve patients’ health

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-9-2018

Tomorrow, September 25th at 9:15 AM, join the #FDA for a session at #MedTechCon about our #DigitalHealth Software Precertification #FDAPrecert Pilot Program...

Tomorrow, September 25th at 9:15 AM, join the #FDA for a session at #MedTechCon about our #DigitalHealth Software Precertification #FDAPrecert Pilot Program...

Tomorrow, September 25th at 9:15 AM, join the #FDA for a session at #MedTechCon about our #DigitalHealth Software Precertification #FDAPrecert Pilot Program...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-8-2018

Research: Software as a Medical Device and Cyber Security for Medical Devices

Research: Software as a Medical Device and Cyber Security for Medical Devices

Opportunity to participate in CSIRO research to inform new Australian medical device industry guidance

Therapeutic Goods Administration - Australia

18-7-2018

Knowing what software is included in a device means users and manufacturers can better assess and remediate potential cybersecurity threats that may emerge. #FDA looks forward to participating in the SBOM workstream and engaging broader perspective from t

Knowing what software is included in a device means users and manufacturers can better assess and remediate potential cybersecurity threats that may emerge. #FDA looks forward to participating in the SBOM workstream and engaging broader perspective from t

Knowing what software is included in a device means users and manufacturers can better assess and remediate potential cybersecurity threats that may emerge. #FDA looks forward to participating in the SBOM workstream and engaging broader perspective from the community.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-7-2018

HSCC announced today a new workstream, conducted under the Task Group, that will discuss and seek input on a software bill of materials (SBOM) for medical devices. SBOMs can ensure that users have better understanding of what software elements are in a me

HSCC announced today a new workstream, conducted under the Task Group, that will discuss and seek input on a software bill of materials (SBOM) for medical devices. SBOMs can ensure that users have better understanding of what software elements are in a me

HSCC announced today a new workstream, conducted under the Task Group, that will discuss and seek input on a software bill of materials (SBOM) for medical devices. SBOMs can ensure that users have better understanding of what software elements are in a medical device.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

FDA Open Docket now available for feedback on benefits and risks of software that are not devices-  https://go.usa.gov/xQdfx  #MedicalDevice #21CenturyAct #DigitalHealth

FDA Open Docket now available for feedback on benefits and risks of software that are not devices- https://go.usa.gov/xQdfx  #MedicalDevice #21CenturyAct #DigitalHealth

FDA Open Docket now available for feedback on benefits and risks of software that are not devices- https://go.usa.gov/xQdfx  #MedicalDevice #21CenturyAct #DigitalHealth

FDA - U.S. Food and Drug Administration