Sanval

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Sanval 10 mg filmsko obožene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • zolpidem 8,04 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Sanval 10 mg filmsko obožene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • zolpidem

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-2762/10
  • Datum dovoljenje:
  • 16-12-2010
  • EAN koda:
  • 3837000006131
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IB/010-06.11.2014

NAVODILO ZA UPORABO

Sanval

®

5 mg filmsko obložene tablete

Sanval

®

10 mg filmsko obložene tablete

zolpidemijev tartrat

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje

za vas pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

imate

dodatna

vprašanja,

posvetujete

zdravnikom

farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.

Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne

vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom.

Posvetujte

tudi,

opazite

katere

koli

neželene

učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo:

Kaj je zdravilo Sanval in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sanval

Kako jemati zdravilo Sanval

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Sanval

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Sanval in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo

Sanval

predstavnik

novejše

generacije

tako

imenovanih

nebenzodiazepinskih hipnotikov (uspaval).

Zdravilo Sanval uporabljamo za kratkotrajno zdravljenje nespečnosti pri odraslih.

Zdravljenje z benzodiazepini in njim podobnimi zdravili je indicirano samo za

nespečnost, ki se klinično izraža kot huda nespečnost.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sanval

Ne jemljite zdravila Sanval

če ste alergični na zolpidem ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno

v poglavju 6),

če imate hudo bolezen jeter,

če imate apnejo (kratkotrajno prenehanje dihanja) med spanjem,

če imate nekatere oblike patološke mišične šibkosti (miastenijo gravis)

če imate hude motnje dihanja (respiratorna insuficienca)

JAZMP-IB/010-06.11.2014

če vam je zdravnik povedal, da imate duševno bolezen (psihozo).

Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, ne smejo jemati zdravila Sanval.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Zaradi depresivnega učinka na osrednje živčevje in hitrega začetka delovanja je

treba zdravilo Sanval jemati neposredno pred spanjem. Zdravilo Sanval vzemite

le, če imate zagotovljenih vsaj 8 ur časa za spanje.

Zdravilo Sanval lahko poslabša nekatere zdravstvene težave. Pred začetkom

jemanja zdravila Sanval, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate:

težave z dihanjem:

Čeprav v kliničnih raziskavah niso dokazali, da bi zolpidem deloval depresivno na

dihanje, je potrebna previdnost pri bolnikih z motnjami dihanja. Zdravilo Sanval

lahko (tako kot tako imenovani benzodiazepini) pri bolnikih z apnejo med

spanjem poslabša dihanje.

depresijo:

Pri bolnikih z znaki ali simptomi depresije se zveča nevarnost samomora, zato jih

mora osebje in/ali svojci nadzorovati.

sistemsko bolezen:

Klinične izkušnje z zdravilom Sanval so pri bolnikih s sistemskimi boleznimi

omejene.

Previdnost je potrebna pri boleznih (ali stanjih), kjer bi lahko prišlo do

vpliva na presnovo ali hemodinamske odzive (reakcije obtočnega sistema).

motnje v delovanju ledvic:

Čeprav prilagajanje odmerka ni potrebno, je potrebna previdnost pri jemanju in

skrben nadzor pri zdravniku.

motnje v delovanju jeter:

Zdravnik vas bo skrbno nadzoroval in zdravljenje začel z nižjim odmerkom (5

mg). Bolniki s hudo okvaro delovanja jeter ne smejo jemati zdravila Sanval.

zgodovino odvisnosti od alkohola ali drog:

Povečano je tveganje tolerance za zdravilo ter psihične odvisnosti, zato je

potrebna previdnost pri jemanju in skrben nadzor pri zdravniku.

Zdravnika morate obvestiti tudi o kakršnikoli drugi bolezni, ki jo morebiti imate ali

ste jo že preboleli.

Pri starejših bolnikih se zolpidem počasneje izloča iz organizma, zato vam bo v

tem primeru zdravnik odmerke zdravila prilagodil.

Zdravljenje s hipnotiki je praviloma omejeno na dva tedna (izjemoma štiri tedne

vključno z obdobjem postopnega zmanjševanja odmerka). Če po tem času

težave s spanjem ne minejo, se ponovno posvetujte z zdravnikom.

JAZMP-IB/010-06.11.2014

Zdravnik mora pri predpisovanju uspaval upoštevati naslednje lastnosti tovrstnih

zdravil:

Toleranca

Po nekajtedenskem rednem jemanju se lahko učinek zdravila zmanjša.

Odvisnost

Pri uporabi uspaval se lahko pojavi psihična ali fizična odvisnost. Nevarnost

pojava odvisnosti je večja ob večjem odmerku zdravila, daljšem času zdravljenja

in pri bolnikih, ki so bili v preteklosti odvisni od alkohola ali zdravil, ki povzročajo

odvisnost.

pojavi

fizična

odvisnost,

nenadnem

prenehanju

zdravljenja pojavijo odtegnitveni simptomi.

Odtegnitveni simptomi

nenadni

prekinitvi

zdravljenja

pojavijo

odtegnitveni

simptomi,

glavobol ali bolečine v mišicah, huda tesnoba in napetost, nemir, zmedenost in

razdražljivost. V hujših primerih se lahko pojavijo izguba občutka za resničnost,

motnje

samozavedanja

(depersonalizacija),

motnje

sluha

(hiperakuzija),

odrevenelost in mravljinčenje v okončinah, preobčutljivost za svetlobo, zvok in

telesni dotik, halucinacije ali epileptični napadi.

Če se pojavi katerikoli od naštetih znakov, obvestite svojega zdravnika.

Povratna nespečnost

Po prekinitvi zdravljenja z uspavali se lahko pojavi prehoden sindrom, kjer se

nespečnost

osnovni

vzrok

zdravljenja

pojavi

hujši

obliki

pred

zdravljenjem

(povratna

nespečnost).

lahko

pojavijo

tudi

razpoloženjske motnje, tesnoba in psihični nemir.

Amnezija (motnja spomina)

Uspavala

lahko

povzročijo

tako

imenovano

amnezijo

časovno

omejeno

spominsko vrzel. Pojavi se več ur po zaužitju zdravila. Tveganje je zmanjšano,

če imate zagotovljenih vsaj 8 ur časa za spanje.

Psihiatrične in paradoksne reakcije

zdravljenjem

lahko

pojavijo

notranji

nemir,

napadalnost,

blodnje,

besnenje, nočne more, zaznavne motnje (halucinacije), hoja v spanju, psihotične

reakcije in druge oblike nenormalnega vedenja. Verjetnost pojava takšnih reakcij

je večja pri starejših. Če se pojavijo take reakcije je potrebno zdravljenje z

zdravilom Sanval takoj ustaviti.

Somnambulizem (mesečnost) in podobne oblike vedenja

Poročajo o primerih, ko so posamezniki po zaužitju zdravila med spanjem počeli

stvari, ne da bi se tega zjutraj spomnili. Med takšnimi dejanji so bili vožnja, hoja,

pripravljanje in uživanje hrane in spolni odnosi med spanjem. Alkohol in nekatera

zdravila za zdravljenje depresije ali anksioznosti lahko povečajo možnost pojava

JAZMP-IB/010-06.11.2014

takšnega nenavadnega resnega učinka. Pri teh posameznikih je treba prenehati

zdravljenje z zolpidemom.

Psihomotorična prizadetost naslednji dan (glejte tudi Upravljanje vozil in strojev)

uporabi

zdravila

Sanval

lahko

tveganje

psihomotorično

prizadetost, vključno s prizadeto zmožnostjo za upravljanje vozil, večje:

če to zdravilo vzamete manj kot 8 ur pred izvajanjem dejavnosti, ki

zahtevajo zbranost,

če vzamete odmerek, ki je večji od priporočenega,

če vzamete zolpidem medtem, ko že jemljete kakšen drug zaviralec

osrednjega živčevja ali druga zdravila, ki zvišajo koncentracijo zolpidema v krvi,

ali če pijete alkohol ali uporabljate prepovedane droge.

Zdravilo vzemite v enem zaužitju tik pred spanjem.

Isto noč ne smete vzeti še enega odmerka.

Druga zdravila in zdravilo Sanval

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste

morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Zdravilo Sanval lahko vpliva na učinkovanje nekaterih zdravil, prav tako pa lahko

tudi nekatera zdravila vplivajo na delovanje zdravila Sanval.

Zaspanost in psihomotorična prizadetost naslednji dan, vključno s prizadeto

zmožnostjo za upravljanje vozil, se lahko povečajo, če jemljete zolpidem z

naslednjimi zdravili:

zdravili za nekatere težave z duševnim zdravjem (antipsihotiki),

zdravili za težave s spanjem (uspavala),

zdravili za pomiritev ali zmanjšanje tesnobnosti,

zdravili za depresijo,

zdravili za zmerne do hude bolečine (narkotični analgetiki),

zdravili za epilepsijo,

zdravili, ki se uporabljajo za anestezijo,

zdravili za seneni nahod, izpuščaj ali druge alergije, ki lahko povzročijo

zaspanost (sedativni antihistaminiki).

jemanjem

zolpidema

antidepresivi,

vključno

bupropionom,

dezipraminom, fluoksetinom, sertralinom in venlafaksinom, se lahko zgodi, da

vidite stvari, ki niso resnične (halucinacije).

Zolpidema ni priporočljivo jemati s fluvoksaminom ali ciprofloksacinom.

Ketokonazol (za zdravljenje glivičnih okužb) in ritonavir (za zdravljenje okužbe s

HIV)

lahko

zvečata

sedativno

učinkovanje

zdravila

Sanval,

zavirata

presnavljanje

izločanje

zolpidema

organizma.

Nasprotno pa

rifampicin

JAZMP-IB/010-06.11.2014

(verjetno

zaradi

indukcije

presnavljanja)

zmanjšuje

plazemsko

vrednost

zolpidema in s tem tudi njegov učinek.

Zdravilo Sanval skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Absorpcija zolpidema je ob prisotnosti hrane v želodcu nekoliko zmanjšana in

upočasnjena. Če želite hitro zaspati, ni priporočljivo, da vzamete zdravilo Sanval

z obrokom ali neposredno po njem.

Alkohol

zveča

delovanje

zdravila

Sanval

osrednje

živčevje,

tako

potrtost, žalost in potlačenost bolnika povečajo. Med zdravljenjem z zdravilom

Sanval ne smete piti alkoholnih pijač.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Zadostnih podatkov o varnosti zolpidema med nosečnostjo in dojenjem ni. Zaradi

varnosti nosečnice in matere, ki dojijo, ne smejo uporabljati zdravila Sanval, še

zlasti ne v prvem trimesečju nosečnosti. Če nameravate zanositi, ali če ste med

zdravljenjem z zdravilom Sanval slučajno zanosili, na to nemudoma opozorite

zdravnika.

Možni so neugodni učinki na novorojenčka (vpliv na mišičje, telesno temperaturo

in dihanje) pri materah, ki so med pozno nosečnostjo ali ob porodu jemale

zdravilo Sanval. Prav tako se lahko pri teh novorojenčkih pojavijo odtegnitveni

simptomi kot posledica telesne odvisnosti.

Zdravniku povejte tudi, če dojite. Ker zolpidem v manjših količinah prehaja v

materino mleko, zdravila Sanval med dojenjem ne smete jemati, saj učinki na

otroka niso bili raziskani.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo

Sanval

močno

vpliva

sposobnost

upravljanja

vozil

strojev,

povzroča na primer "speče šofiranje". Vedeti morate, da lahko na dan po uporabi

zdravila Sanval (tako kot v primeru drugih uspaval):

občutite dremavost, zaspanost, omotico ali zmedenost,

imate podaljšan čas hitrega odločanja,

imate zamegljen vid ali dvojen vid,

imate slabšo pozornost.

Da bi omenjene učinke čim bolj zmanjšali, je priporočljivo, da med uporabo

zolpidema in upravljanjem vozil ali strojev oziroma delom na višini mine vsaj 8 ur.

JAZMP-IB/010-06.11.2014

Med uporabo zdravila Sanval ne pijte alkohola in ne jemljite drugih psihoaktivnih

snovi, ker to lahko poveča omenjene učinke.

Zdravilo Sanval vsebuje laktozo

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred

uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3.

Kako jemati zdravilo Sanval

Pri jemanju zdravila Sanval natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste

negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Jemanje zdravila

Zdravilo je namenjeno peroralni uporabi.

Tableto pogoltnite z malo vode.

Priporočeni odmerek je:

Odrasli: Priporočeni odmerek na 24 ur je 10 mg zdravila Sanval. Nekaterim

bolnikom lahko zdravnik predpiše nižji odmerek. Zdravilo Sanval je treba vzeti:

v enem zaužitju,

tik pred spanjem.

Poskrbite, da bo od uporabe tega zdravila do izvajanja dejavnosti, ki zahtevajo

zbranost, minilo vsaj 8 ur.

Ne prekoračite odmerka 10 mg na 24 ur.

Starostniki, zelo oslabeli bolniki in bolniki z jetrno boleznijo: priporoča se nižji, 5-

miligramski odmerek tik pred spanjem. Odmerek vam bo lahko zvišal zdravnik na

10 mg le v primeru, ko učinek z nižjim odmerkom ne bo dosežen in kadar se bo

pojavila potreba za zvišanje odmerka, da se ohrani stalni učinek zdravila.

Otroci in mladostniki: otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, ne smejo jemati

zdravila Sanval.

Zdravljenje naj bo čim krajše. Na splošno lahko traja od nekaj dni do dveh

tednov,

vendar

biti

daljše

štirih

tednov,

vključno

obdobjem

postopnega zmanjševanja odmerka.

Obdobje zmanjševanja odmerka vam bo določil zdravnik.

V nekaterih primerih je potrebno zdravljenje podaljšati. Vaš zdravnik bo o tem

odločil po tem, ko bo ponovno ocenil vaše težave.

Če se vam zdi, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se pogovorite z

zdravnikom ali farmacevtom.

JAZMP-IB/010-06.11.2014

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sanval, kot bi smeli

pomotoma

zaužili

večji

odmerek

zdravila,

takoj

posvetujte

zdravnikom. Preveliki odmerki lahko povzročijo predvsem motnje zavesti (od

zaspanosti do kome), depresijo dihanja in znižanje krvnega tlaka. Pri hudih

zastrupitvah

zato

potrebna

nujna

zdravniška

pomoč.

protistrup

uporabljamo flumazenil.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Sanval

Zdravilo Sanval praviloma vzemite le pri hudi nespečnosti. Zaradi tega ga ni

treba jemati redno.

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Sanval

Po nenadnem prenehanju jemanja uspaval po daljšem obdobju redne uporabe

se lahko pojavijo odtegnitveni simptomi in povratna nespečnost (glejte poglavje

2, »Opozorila in previdnostni ukrepi«). Povratna nespečnost pomeni, da ima

človek po prenehanju jemanja uspavala nekaj noči še hujše težave s spanjem

kot pred zdravljenjem. Morebitne povratne nespečnosti se ne ustrašite, saj

običajno po eni ali dveh nočeh mine sama od sebe.

Oba pojava (odtegnitveni simptomi in povratna nespečnost) so pri zdravljenju z

zolpidemom opazili zelo redko.

Če zdravilo Sanval ali kako drugo uspavalo redno jemljete več kot en do dva

tedna,

jemanja

zdravila

smete

nenadno

prekiniti.

Natančno

upoštevajte

navodila svojega zdravnika, ki vam utegne svetovati postopno zmanjševanje

odmerka pred prenehanjem zdravljenja.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Sanval neželene učinke, ki pa se ne

pojavijo pri vseh bolnikih.

Če opazite katerega od naslednjih redkih, toda zelo resnih neželenih učinkov,

prenehajte jemati zdravilo Sanval in nemudoma obvestite zdravnika, pokličite

najbližji center nujne medicinske pomoči ali se odpravite v najbližjo bolnišnico:

alergijska reakcija: kožni izpuščaj, otekanje obraza, ustnic, jezika ali žrela,

ali težave pri dihanju in požiranju.

JAZMP-IB/010-06.11.2014

Če se pojavi ali poslabša kateri od naslednjih neželenih učinkov, obvestite

zdravnika ali farmacevta:

Pogosti; pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov:

bolezenska zaspanost naslednji dan;

čustvena nestabilnost;

zmanjšana pozornost;

glavobol;

omotičnost;

težave s spanjem, ki se po jemanju zdravila poslabšajo;

vrtoglavica;

motnje koordinacije (ataksija);

motnje spomina (amnezija), ki jih spremlja nenavadno vedenje med jemanjem

zdravila (glejte poglavje 2, »Opozorila in previdnostni ukrepi«);

utrujenost;

videnje ali slišanje stvari, ki niso resnične (halucinacije);

vznemirjenost;

nočne more;

driska.

Občasni; pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov :

dvojni vid;

pospešeno bitje srca;

motnje pretoka krvi po žilah, ki oskrbujejo možgane;

visok ali nizek krvni tlak;

padec krvnega tlaka ob vstajanju, kar povzroči omotičnost, omedlevico;

bronhitis, kašelj in zasoplost;

občutek siljenja na bruhanje (navzea) in bruhanje;

zaprtje;

oteženo požiranje (disfagija);

vetrovi;

kolcanje;

vnetje želodca in črevesja (gastroenteritis);

šibkost mišic;

boleči in okoreli sklepi (artritis);

zmedenost;

razdražljivost;

občutek vznesenosti (evforija);

nemir;

migrene;

občutek zbadanja in mravljinčenja v koži (parestezija);

tresenje (tremor);

močno zmanjšanja odzivnost (stupor);

JAZMP-IB/010-06.11.2014

motnje spomina in mišljenja (zmanjšana kognicija) in težave s koncentracijo;

kožne reakcije (izpuščaj, srbenje, povečano znojenje);

vnetje mehurja in nehotno uhajanje seča;

menstrualne težave;

vnetje nožnične sluznice;

negotova hoja in padci/travma;

otekanje (edemi);

visoke ravni krvnega sladkorja;

zvišana telesna temperatura.

Redki; pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov:

angioedem;

agresivnost;

zmotna prepričanja (blodnje);

psihoze;

mesečnost;

neprimerno vedenje in druge vedenjske motnje;

zmanjšanje spolne sle;

zvišane vrednosti jetrnih encimov;

bleda koža.

Zelo redki; pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov:

jeza.

Pojavijo

lahko

odvisnost,

odtegnitveni

simptomi,

povratni

simptomi

zmanjšan odziv na zdravilo Sanval, ki lahko nastopi pri dolgotrajni uporabi (glejte

poglavje 2, pod naslovom »Opozorila in previdnostni ukrepi«).

Poročanje o neželenih učinkih

opazite

kateri

koli

neželeni

učinek,

posvetujte

zdravnikom

farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v

navodilu.

neželenih

učinkih

lahko

poročate

tudi

neposredno

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika, Center za zastrupitve,

Zaloška cesta 2, SI-1000 Ljubljana, Faks: + 386 (0)1 434 76 46, e-pošta:

farmakovigilanca@kclj.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več

informacij o varnosti tega zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Sanval

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25

JAZMP-IB/010-06.11.2014

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je

naveden na ovojnini poleg oznake »EXP:«. Rok uporabnosti zdravila se izteče na

zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O

načinu

odstranjevanja

zdravila,

uporabljate

več,

posvetujte

farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Sanval

Zdravilna učinkovina je zolpidemijev tartrat.

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg zolpidemijevega tartrata, kar ustreza

4,02 mg zolpidema.

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg zolpidemijevega tartrata, kar ustreza

8,04 mg zolpidema.

Pomožne snovi so:

5 mg filmsko obložene tablete:

Jedro:

laktoza

monohidrat,

mikrokristalna

celuloza

460),

natrijev

karboksimetilškrob (vrsta A), povidon (E 1201), brezvodni koloidni silicijev dioksid

(E 551), magnezijev stearat (E 572).

Obloga: hipromeloza (E 464), hidroksipropilceluloza (E 463), makrogol 400,

smukec (E 553b), rdeči železov oksid (E 172), titanov dioksid (E 171), karnauba

vosek (E 903).

10 mg filmsko obložene tablete

Jedro:

laktoza

monohidrat,

mikrokristalna

celuloza

(E460),

natrijev

karboksimetilškrob (vrsta A), povidon (E 1201), brezvodni koloidni silicijev dioksid

(E 551), magnezijev stearat (E 572).

Obloga: hipromeloza (E 464), hidroksipropilceluloza (E 463), makrogol 400,

smukec (E 553b), titanov dioksid (E 171), karnauba vosek (E 903).

Izgled zdravila Sanval in vsebina pakiranja

5 mg filmsko obložena tableta je svetlo roza, okrogla in bikonveksna.

10 mg filmsko obložena tableta je bela do skoraj bela, okrogla in bikonveksna z

zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici.

Sanval 5 mg filmsko obložene tablete so pakirane v:

- škatle z dvema pretisnima omotoma, v škatli je 20 tablet (2x10)

Sanval 10 mg filmsko obložene tablete so pakirane v:

- škatle z enim pretisnim omotom, v škatli je 10 tablet (1x10)

- škatle z dvema pretisnima omotoma, v škatli je 20 tablet (2x10)

JAZMP-IB/010-06.11.2014

Način izdaje zdravila Sanval

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Lek farmacevtska družba d. d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 14.11.2014