Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
risperidon
JOHNSON & JOHNSON d.o.o.
N05AX08
risperidone
peroralna raztopina
risperidon 1 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
100 ml
Rp
risperidon
Pakiranje :škatla s stekleničko s 100 ml raztopine in plastično odmerno kapalko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-05
1 NAVODILO ZA UPORABO RISPERDAL 1 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA risperidon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Risperdal in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Risperdal 3. Kako jemati zdravilo Risperdal 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Risperdal 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RISPERDAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Risperdal uvrščamo v skupino zdravil, imenovano antipsihotiki. Zdravilo Risperdal se uporablja za zdravljenje: • shizofrenije, pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno sumničavost ali tesnobo, ste zmedeni. • manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno razpoloženje, vznemirjenost, navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni imenovani bipolarna motnja. • kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno se je treba posvetovati o alternativnem nefarmakološkem zdravljenju. • kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri otrocih (starih najmanj 5 let) z duševno manjrazvitostjo in mladostnikih z vedenjskimi motnjami. Zdravilo Risperdal pomaga lajšati simptome vaše bolezni in preprečuje, da bi se ponovno pojavili. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RISPERDAL NE JEMLJITE ZDRAVILA RISP Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne raztopine vsebuje 1 mg risperidona. Pomožne snovi z znanim učinkom 1 ml peroralne raztopine vsebuje 2 mg benzojske kisline (E210) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna raztopina Peroralna raztopina je bistra in brezbarvna. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Risperdal je indicirano za zdravljenje shizofrenije. Zdravilo Risperdal je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod, povezanih z bipolarnimi motnjami. Zdravilo Risperdal je indicirano za kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) perzistentne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odzivajo na ne-farmakološke ukrepe in pri njih obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje drugih. Zdravilo Risperdal je indicirano za kratkotrajno (do 6 tednov) simptomatsko zdravljenje perzistentne agresije pri motnjah vedenja pri otrocih starih najmanj 5 let in mladostnikih s podpovprečnimi umskimi sposobnostmi ali duševno manjrazvitimi, diagnosticirano po DSM-IV kriterijih, pri katerih agresivno ali drugo razdiralno vedenje zahteva farmakološko zdravljenje. Farmakološko zdravljenje mora biti del celovitega programa, ki vključuje tudi psihosocialne in izobraževalne ukrepe. Priporočeno je, da risperidon predpiše specialist nevropediater, pedopsihiater ali zdravnik, ki je dobro seznanjen z zdravljenjem vedenjskih motenj pri otrocih in mladostnikih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Shizofrenija _ _ _ _Odrasli _ 2 Zdravilo Risperdal se lahko daje enkrat ali dvakrat na dan. Bolniki naj bi začeli zdravljenje z 2 mg risperidona na dan. Odmerek lahko drugi dan zvečamo na 4 mg. Odmerek lahko ostane nespremenjen, ali pa ga po potrebi prilagodimo posameznemu bolniku. Običajni optimalni odmerek je 4 do 6 mg na dan. Pri nekaterih bolnikih je titracijska faza (postopno prilagajanje odmerka) lahko Preberite celoten dokument