Ringer raztopina Baxter

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Ringer raztopina za infundiranje, Baxter
  • Farmacevtska oblika:
  • Raztopina za infundiranje
  • Sestava:
  • kalcijev klorid dihidrat 0,33 mg / 1000 ml; natrijev klorid 8,6 mg / 1000 ml
  • Pot uporabe:
  • Intravenska uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 20 vrečkami s 500 ml raztopine
  • Tip zastaranja:
  • ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Ringer raztopina za infundiranje, Baxter
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • elektroliti

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-1205/10
  • Datum dovoljenje:
  • 16-06-2010
  • EAN koda:
  • 3837000097825
  • Zadnja posodobitev:
  • 26-05-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-II/033/G-25.02.2016

NAVODILO ZA UPORABO

Ringer raztopina za infundiranje, Baxter

Zdravilne učinkovine: natrijev klorid, kalijev klorid in kalcijev klorid dihidrat

Pred prejemom zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinsko sestro.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

Kaj vsebuje navodilo:

Kaj je zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter

in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter

Kako boste prejeli zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Ringer raztopina za infundiranje, Baxter

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter in za kaj ga uporabljamo

Ringer raztopina za infundiranje, Baxter je raztopina naslednjih snovi v vodi:

natrijevega klorida,

kalijevega klorida,

kalcijevega klorida dihidrata.

zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter uporabljamo za zdravljenje izgube vode (dehidracije)

in nekaterih kemičnih snovi iz telesa (npr. pri močnem potenju ali pri ledvičnih boleznih).

2.

Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter

Zdravila Ringer raztopina za infundiranje, Baxter NE prejmite, če imate katero od naslednjih bolezni

ali motenj:

nedonošenčki in donošeni novorojenčki (starost ≤ 28 dni): določenega antibiotika, ki mu pravimo

ceftriakson, vaš otrok ne sme prejeti sočasno s tem zdravilom v obliki kapalne infuzije v veno,

če je v prostoru okoli telesnih celic preveč tekočine (zunajcelična hiperhidracija),

če je volumen krvi v žilah večji kot normalno (hipervolemija),

pri hudi ledvični odpovedi (če ledvice ne delujejo dobro in potrebujete dializo),

pri nekompenziranem srčnem popuščanju, to je srčnem popuščanju, ki ni ustrezno zdravljeno in zato

povzroča simptome, na primer:

težko dihanje,

otekanje okoli gležnjev,

če je v telesu preveč tekočine zaradi prevelike količine soli v krvi (hipertonična dehidracija),

pri večji koncentraciji kalija v krvi od normalne (hiperkaliemija),

pri večji koncentraciji natrija v krvi od normalne (hipernatremija),

pri večji koncentraciji kalcija v krvi od normalne (hiperkalcemija),

pri večji koncentraciji klorida v krvi od normalne (hiperkloremija),

pri zelo visokem krvnem tlaku (hipertenzija)

pri kopičenju tekočine pod kožo na vseh delih telesa (splošni edem)

pri jetrnih boleznih, ki povzročajo kopičenje tekočine v trebuhu (ciroza z ascitesom)

če jemljete srčne glikozide (kardiotonike), ki jih uporabljamo za zdravljenje srčnega popuščanja, na

primer digitalis ali digoksin (glejte tudi poglavje "Druga zdravila in zdravilo

Ringer raztopina za

infundiranje").

Opozorila in previdnostni ukrepi

Povejte svojemu zdravniku ali medicinski sestri, če imate ali ste kdaj imeli katero od naslednjih bolezni:

JAZMP-II/033/G-25.02.2016

Pri bolnikih katerekoli starosti velja, da pri kapalni intravenski infuziji kakršnekoli raztopine, ki vsebuje

kalcij, vanjo ne smemo vmešati ali sočasno infundirati določenega antibiotika, imenovanega ceftriakson.

Vaš zdravnik to ve in vam ju ne bo dal skupaj niti po ločenih infuzijskih linijah ali skozi različna mesta

za injiciranje.

Bolnikom, starejšim od 28 dni, pa zdravnik lahko da kalcij in ceftriakson zaporedno drugega za drugim,

če uporablja infuzijske linije na različnih mestih oziroma če zamenja infuzijske linije ali če jih med

posameznimi infuzijami temeljito spere s fiziološko raztopino , da prepreči obarjanje. Če imate vi ali vaš

otrok nizek volumen krvi, se bo pri vas ali vašem otroku zdravnik izogibal zaporednemu dajanju kalcija

in ceftriaksona.

srčno popuščanje,

odpoved dihal (pljučno bolezen),

(pri zgornjih motnjah je potreben poseben nadzor),

kakršnokoli srčno bolezen ali motnje delovanja srca,

motnje delovanja ledvic,

zvišan krvni tlak (hipertenzijo),

kopičenje tekočine pod kožo, še posebej okoli gležnjev (periferni edem),

kopičenje tekočine v pljučih (pljučni edem),

zvišan krvni tlak med nosečnostjo (preeklampsija),

bolezen, ki povzroča visoko koncentracijo hormona aldosterona (aldosteronizem),

kakršnokoli drugo bolezen ali okoliščino, ki je povezana z zadrževanjem (retenco) natrija v telesu, na

primer zdravljenje s steroidi (glejte tudi “Druga zdravila in zdravilo

Ringer raztopina za infundiranje,

Baxter” v nadaljevanju),

adrenokortikalno insuficienco (ta bolezen nadledvične žleze vpliva na hormone, ki nadzorujejo

koncentracijo kemičnih snovi v telesu),

izgubljanje vode iz telesa (akutno dehidracijo, na primer zaradi bruhanja ali driske),

obsežne okvare tkiva (na primer pri hudih opeklinah),

bolezni, povezane z velikimi koncentracijami vitamina D (npr. sarkoidoza, bolezen, ki prizadene kožo in

notranje organe).

Ko boste prejeli to infuzijo, vam bo zdravnik vzel vzorec krvi in seča za spremljanje:

količine tekočine v vašem telesu,

vaših vitalnih znakov,

količine kemičnih snovi v vaši krvi, na primer natrija, kalija, kalcija in klorida (t.j. plazemskih

elektrolitov).

Čeprav zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter vsebuje kalij in kalcij, ne vsebuje dovolj za:

vzdrževanje koncentracije teh kemičnih snovi v krvi,

zdravljenje zelo nizke plazemske koncentracije kalija (pri hudem pomanjkanju kalija) ali kalcija (pri

hudem pomanjkanju kalcija).

Po zdravljenju dehidracije s pomočjo zdravila Ringer raztopina za infundiranje, Baxter vam bo zdravnik

torej moral dati še eno infuzijo, da bi zagotovil tudi zadostne količine kalija in kalcija v vaši krvi. Zdravnik

bo upošteval, ali morda prejemate parenteralno prehrano (t.j. ali vas hranijo po infuziji v veno). Če boste

zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter prejemali dolgo časa, vam bodo zato dali še dodaten vir

hranilnih snovi.

Kalcijev klorid je lahko škodljiv, če ga injiciramo v tkiva, zato zdravila Ringer raztopina za infundiranje,

Baxter ne smemo dajati z injiciranjem v mišico (t.j. z intramuskularno injekcijo). Vaš zdravnik se bo tudi

potrudil, da prepreči uhajanje raztopine v tkiva okoli vene.

Zdravila Ringer raztopina za infundiranje, Baxter ne smemo dajati skozi isto iglo kot transfuzijo krvi. To bi

lahko namreč povzročilo okvaro rdečih krvnih celic ali nastajanje strdkov.

Druga zdravila in zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter

Obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli

zdravilo.

JAZMP-II/033/G-25.02.2016

Še posebej je pomembno, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete:

ceftriakson (antibiotik), če gre za intravensko uporabo (glejte Opozorila in previdnostni ukrepi),

srčne glikozide (kardiotonike), kot sta digitalis ali digoksin, ki jih uporabljamo za zdravljenje srčnega

popuščanja, saj le-teh ne smemo uporabljati skupaj z zdravilom Ringer raztopina za infundiranje, Baxter

(glejte tudi poglavje "Zdravila Ringer raztopina za infundiranje, Baxter ne prejmite, če imate…"); kalcij

lahko namreč okrepi učinke teh zdravil in tako povzroči smrtno nevarne spremembe srčnega ritma,

kortikosteroide (protivnetna zdravila),

karbenoksolon (protivnetno zdravilo, ki ga uporabljamo za zdravljenje želodčne razjede).

Ta zdravila lahko namreč povzročijo kopičenje natrija in vode v telesu in vodijo do:

otekanja tkiva zaradi nabiranja tekočine pod kožo (edema),

zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije).

Naslednja zdravila lahko povečajo koncentracijo kalija v krvi in ta učinek je lahko smrtno nevaren

(verjetnost za zvišanje koncentracije kalija v krvi je večja pri ledvičnih boleznih):

diuretiki, ki zadržujejo kalij v telesu (določene tablete za odvajanje vode, npr. amilorid, spironolakton,

triamteren),

(Opomba: Omenjene učinkovine so lahko navzoče tudi v kombiniranih zdravilih!)

zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) (ki jih uporabljamo za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka),

antagonisti angiotenzinskih receptorjev II (ki jih uporabljamo za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka),

takrolimus (ki ga uporabljamo za preprečevanje zavrnitve presadka in za zdravljenje nekaterih kožnih

bolezni),

ciklosporin (ki ga uporabljamo za preprečevanje zavrnitve presadka).

Druga zdravila, ki lahko vplivajo na delovanje zdravila Ringer raztopina za infundiranje oziroma lahko le-to

vpliva nanje, so:

tiazidni diuretiki, na primer hidroklorotiazid ali klortalidon,

vitamin D.

Zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter skupaj s hrano in pijačo

Vprašajte svojega zdravnika, kaj lahko pijete in jeste.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim

zdravnikom ali z medicinsko sestro, preden vzamete to zdravilo.

Zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter se lahko varno uporablja v času nosečnosti ali dojenja.

Kalcij lahko prehaja skozi posteljico in tako doseže nerojenega otroka, po porodu pa se izloča v materino

mleko, zato bo zdravnik spremljal koncentracije kemičnih snovi v vaši krvi in količino tekočin v vašem

telesu.

Če bo v času nosečnosti ali dojenja tej raztopini za infundiranje dodano še kakšno drugo zdravilo:

se morate posvetovati s svojim zdravnikom,

morate prebrati navodilo za uporabo dodanega zdravila.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

3.

Kako boste prejeli zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter

Infuzijo zdravila Ringer raztopina za infundiranje, Baxter vam bosta dala zdravnik ali medicinska sestra.

Zdravnik bo tudi določil, koliko zdravila potrebujete in kdaj ga boste prejeli. To bo odvisno predvsem od

vaše starosti, telesne mase, stanja in razloga za zdravljenje. Na količino zdravila, ki ga boste prejeli, lahko

vplivajo tudi druge terapije, ki jih prejemate.

JAZMP-II/033/G-25.02.2016

Zdravila Ringer raztopina za infundiranje, Baxter NE SMETE prejeti, če v raztopini plavajo delci ali

če je vrečka kakorkoli poškodovana.

Zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter običajno dajemo po plastični cevki in igli, ki je vstavljena

v veno. Za dajanje infuzije običajno uporabljamo vene na rokah, zdravnik pa se lahko odloči tudi, da bo

zdravilo dal kako drugače.

Ko boste prejeli zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter, bo vaš zdravnik opravil krvne preiskave

za spremljanje:

koncentracije natrija, kalija, kalcija in klorida v vaši krvi,

količine tekočine v vašem telesu.

Morebitno neporabljeno raztopino zavrzite. Infuzije zdravila Ringer raztopina za infundiranje, Baxter NE

SMETE prejeti iz vrečke, ki je bila delno že uporabljena.

Če ste prejeli večji odmerek zdravila

Ringer raztopina za infundiranje, Baxter, kot bi smeli

Če prejmete preveč zdravila Ringer raztopina za infundiranje, Baxter (prekomerno infundiranje) ali če je

infundiranje prehitro, se lahko pojavijo naslednji simptomi:

preobremenitev z vodo in/ali natrijem (soljo) s kopičenjem tekočine v tkivih (edemom) in posledičnim

otekanjem,

pojav mravljincev v rokah in nogah (parestezije),

mišična šibkost,

nezmožnost gibanja (paraliza),

neredno bitje srca (srčne aritmije),

srčni blok (zelo počasno bitje srca),

srčni zastoj (srce preneha biti, kar je smrtno nevarno),

zmedenost,

zmanjšan tek (neješčnost ali anoreksija),

občutek slabosti (navzea),

bruhanje,

zaprtje,

trebušne bolečine,

duševne motnje, na primer razdražljivost ali depresija,

pitje velikih količin vode (polidipsija),

nastajanje večje količine seča kot je normalno (poliurija),

ledvične bolezni zaradi kopičenja kalcija v telesu (nefrokalcinoza),

ledvični kamni,

koma (nezavest),

okus po kredi v ustih,

pordelost (navali vročine),

razširjenost krvnih žil v koži (periferna vazodilatacija),

zakislitev krvi (acidoza), ki povzroča utrujenost, zmedenost, letargijo in povečano frekvenco dihanja.

Če se pri vas pojavi kateri od navedenih simptomov, morate nemudoma obvestiti svojega zdravnika. Ustavili

vam bodo infuzijo in prejeli boste drugo zdravljenje, odvisno od simptomov.

Če je bilo zdravilu Ringer raztopina za infundiranje, Baxter pred prekomernim infundiranjem dodano še

kakšno drugo zdravilo, lahko tudi to povzroči simptome. Preberite si navodilo za uporabo dodanega zdravila,

v katerem boste našli seznam možnih simptomov.

Prenehajte prejemati infuzijo zdravila Ringer raztopina za infundiranje, Baxter

Zdravnik bo določil, kdaj je treba ustaviti infundiranje tega zdravila.

JAZMP-II/033/G-25.02.2016

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali z medicinsko sestro.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželeni učinki so navedeni po pogostnosti.

Zelo pogosti

(ki se pojavljajo pri več kot 1 na vsakih 10 bolnikov)

spremembe v koncentraciji kemičnih snovi v krvi (motnje ravnovesja elektrolitov).

Če ima bolnik srčno bolezen ali tekočino v pljučih (pljučni edem):

preveč tekočine v telesu (hiperhidracija),

srčno popuščanje.

Druge

reakcije, ki so posledica načina dajanja zdravila:

zvišana telesna temperatura (febrilni odziv),

okužba na mestu infundiranja,

lokalna bolečina ali reakcija (pordelost ali otekanje na mestu infundiranja),

draženje in vnetje vene, v katero infundiramo raztopino (flebitis), kar lahko povzroči pordelost,

bolečine ali občutek pečenja in otekanje vzdolž vene, v katero infundiramo raztopino,

nastanek krvnega strdka (venske tromboze) na mestu infundiranja, ki povzroči bolečine, otekanje ali

pordelost okoli nastanka strdka,

prehajanje infuzijske raztopine v tkivo okoli vene (ekstravazacija), kar lahko povzroči poškodbo

tkiva in nastanek brazgotin.

Če je bilo raztopini za infundiranje dodano še kakšno drugo zdravilo, lahko tudi to povzroči neželene

učinke. Ti so odvisni predvsem od vrste dodanega zdravila. Preberite si navodilo za uporabo dodanega

zdravila, v katerem boste našli seznam možnih simptomov.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinsko sestro. Posvetujte

se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko

sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Ringer raztopina za infundiranje, Baxter

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Za to zdravilo niso potrebni posebni temperaturni pogoji shranjevanja.

JAZMP-II/033/G-25.02.2016

Tega zdravila ne smete uporabiti po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vrečki. Datum izteka

roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Tega zdravila ne smete uporabiti, če v raztopini opazite delce ali če je vrečka kakorkoli poškodovana.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter

Zdravilne učinkovine so:

natrijev klorid: 8,60 g na liter

kalijev klorid: 0,30 g na liter

kalcijev klorid dihidrat: 0,33 g na liter

Pomožne snovi so:

voda za injekcije,

natrijev hidroksid.

Izgled zdravila Ringer raztopina za infundiranje, Baxter in vsebina pakiranja

Ringer raztopina za infundiranje, Baxter je bistra raztopina, ki ne vsebuje vidnih delcev.

Pakirana je v plastične vrečke iz poliolefina in poliamida (Viaflo). Vsaka vrečka je ovita v zavarjen zunanji

plastični zaščitni ovoj.

Velikosti vrečk so naslednje:

500 ml

1000 ml

Vrečke so pakirane v kartonske škatle z naslednjimi količinami:

20 vrečk po 500 ml

10 vrečk po 1000 ml

Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim predpisovanja in izdaje zdravila

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih

ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

Baxter d.o.o., Železna cesta 18, Ljubljana, Slovenija

Izdelovalci:

Baxter SA

Boulevard René Branquart, 80

7860 Lessines

Belgija

Baxter Healthcare Ltd.

Caxton Way,

Thetford Norfolk IP24 3SE

Združeno kraljestvo (Velika Britanija)

Bieffe Medital S.A.

JAZMP-II/033/G-25.02.2016

Ctra de Biescas, Senegüé

22666 Sabiñanigo (Huesca)

Španija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano

25.02.2016

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:

Ravnanje z zdravilom in priprava

Zdravilo uporabite le, če je raztopina bistra in ne vsebuje vidnih delcev ter če je vrečka nepoškodovana.

Zdravilo uporabite takoj po priklopu vrečke na infuzijski sistem.

Vrečke ne smete vzeti iz ovoja, dokler niste pripravljeni za njeno uporabo.

Notranja vrečka ohranja sterilnost zdravila.

Plastičnih vrečk ne smete uporabljati v zaporedni vezavi, ker bi lahko to vodilo do nastanka zračne embolije,

saj bi še pred dokončano infuzijo tekočine iz sekundarne vrečke tok tekočine povlekel preostali zrak iz

primarne vrečke. Izvajanje pritiska na intravensko raztopino v mehkem plastičnem vsebniku z namenom

povečanja hitrosti pretoka lahko povzroči zračno embolijo, če preostali zrak ni bil popolnoma odstranjen iz

vsebnika pred dajanjem infuzije. Uporaba intravenskega infuzijskega sistema z odzračevanjem, pri čemer je

odprtina za odzračevanje odprta, lahko povzroči zračno embolijo pri bolniku. Intravenskih infuzijskih

sistemov z odzračevanjem in odprto odprtino torej ne smete uporabljati skupaj z mehkimi plastičnimi

vrečkami.

Infuzijo dajte bolniku s pomočjo sterilnega infuzijskega sistema in z upoštevanjem aseptične tehnike.

Infuzijski sistem je treba najprej napolniti z infuzijsko raztopino, da se prepreči vdor zraka vanj.

Pred infundiranjem in tudi med njim lahko v raztopino dodajamo zdravila skozi ustrezno mesto na vrečki, ki

se samodejno zapre po vbrizganju zdravila. Pri uporabi dodatkov je treba preveriti izotoničnost raztopine

pred njeno parenteralno uporabo. Obvezno je temeljito in skrbno aseptično premešanje vseh dodanih

zdravil. Raztopine, ki vsebujejo dodatke, morate uporabiti takoj in jih ne smete shranjevati.

Dodajanje drugih zdravil ali uporaba nepravilne tehnike infundiranja lahko povzroči pojav febrilne reakcije

zaradi možnosti dovajanja pirogenov. V primeru neželenega učinka takoj ustavite infundiranje.

Zavrzite po enkratni uporabi.

Zavrzite morebitno neuporabljeno raztopino.

Delno porabljenih vrečk ne smete ponovno priključiti.

Odprtje

Vrečko Viaflo vzemite iz zunanjega ovoja tik pred uporabo.

S čvrstim stiskanjem notranje vrečke preverite, ali morda kje uhajajo majhne količine raztopine. Če

ugotovite takšna mesta, raztopino zavrzite, ker je lahko izgubila sterilnost.

Preverite bistrost raztopine in morebitno prisotnost delcev v njej. Če raztopina ni bistra ali če vsebuje

tuje delce, jo zavrzite.

Priprava za infundiranje

Pri pripravi in infundiranju zdravila uporabljajte sterilne pripomočke.

Vrečko obesite za ojačano luknjo.

Snemite plastično zaščito z iztočne odprtine na dnu vrečke:

z eno roko primite majhno krilce na vratu injekcijskega mesta,

z drugo pa primite večje krilce na pokrovčku in zasukajte,

pokrovček bo sam odpadel.

Pri nastavitvi infuzije uporabite aseptično metodo.

JAZMP-II/033/G-25.02.2016

Postavite infuzijski sistem. Pri tem natančno upoštevajte vsa priložena navodila za postavitev in

polnjenje sistema ter infundiranje raztopine.

Tehnike injiciranja dodanih zdravil

Opozorilo: Zdravila, ki jih želite dodati, so lahko nezdružljiva (glejte poglavje 5 “Inkompatibilnost dodanih

zdravil” v nadaljevanju).

Dodajanje zdravil pred infundiranjem raztopine

Dezinficirajte mesto za injiciranje zdravil.

S pomočjo brizge z iglo velikosti 19 (1,10 mm) do 22 (0,70 mm)

injicirajte zdravilo v mesto za

injiciranje zdravil na vrečki, ki se bo potem samo zaprlo.

Temeljito zmešajte raztopino in zdravilo. Pri zdravilih velike gostote, kakršno je kalijev klorid,

previdno potrkajte po mestu za injiciranje, ki mora biti postavljeno pokončno, in zmešajte zdravilo.

Pozor: Po dodatku zdravil vrečke ne smete več shranjevati.

Dodajanje zdravil med infundiranjem raztopine

Zaprite stišček na infuzijskem sistemu.

Dezinficirajte mesto za injiciranje zdravil.

S pomočjo brizge z iglo velikosti 19 (1,10 mm) do 22 (0,70 mm)

injicirajte zdravilo v mesto za

injiciranje zdravil na vrečki, ki se bo potem samo zaprlo.

Snemite vrečko z intravenskega stojala in/ali jo obrnite v pokončen položaj.

Izpraznite obe mesti za injiciranje s previdnim trkanjem po njih, pri čemer mora biti vrečka v

pokončnem položaju.

Temeljito zmešajte raztopino in zdravilo.

Vrečko postavite nazaj v položaj za uporabo, ponovno odprite stišček in nadaljujte z infundiranjem

zdravila.

Rok uporabnosti med uporabo (dodatki)

Pred uporabo preverite kemično in fizikalno stabilnost morebitnih dodanih zdravil pri pH vrednosti

zdravila Ringer raztopina za infundiranje, Baxter v vrečkah Viaflo.

Z mikrobiološkega stališča je treba razredčeno zdravilo uporabiti takoj. Če zdravilo ni uporabljeno

takoj, je za čas shranjevanja med uporabo in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren

uporabnik in ti običajno ne smejo preseči 24 ur pri temperaturi od 2 do 8°C, razen če je

rekonstitucija zdravila potekala v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.

Inkompatibilnost dodanih zdravil

Kot pri vseh parenteralnih raztopinah morate tudi pred dodajanjem zdravil v zdravilo Ringer raztopina

za infundiranje, Baxter preveriti združljivost dodatkov z raztopino v vrečki Viaflo.

Zdravnik je odgovoren, da oceni združljivost dodanega zdravila z zdravilom Ringer raztopina za

infundiranje, Baxter s preverjanjem morebitnih sprememb barve raztopine in/ali pojava oborine,

netopnih kompleksov ali kristalov v njej. Prebrati mora tudi navodila za uporabo zdravila, ki ga želi

dodati.

Pred dodajanjem kateregakoli zdravila je treba preveriti, ali je le-to topno in stabilno v vodi pri pH

vrednosti zdravila Ringer raztopina za infundiranje, Baxter (pH: od 5,0 do 7,5).

Poročali so, da so kalcijeve soli nezdružljive s številnimi različnimi zdravili in lahko pri dodatku

takšnih zdravil nastanejo netopni kompleksi s pojavom oborine.

Sočasno zdravljenje s ceftriaksonom in zdravilom Ringer raztopina za infundiranje, Baxter je

kontraindicirano pri nedonošenčkih in donošenih novorojenčkih (starost ≤ 28 dni), celo pri

uporabi ločenih infuzijskih linij.

Bolnikom katerekoli starosti ceftriaksona ne smemo mešati ali dajati sočasno s kakršnokoli

intravensko raztopino, ki vsebuje kalcij, niti po ločenih infuzijskih linijah ali na različnih

infuzijskih mestih.

JAZMP-II/033/G-25.02.2016

Če je ista infuzijska linija uporabljena za zaporedno dajanje zdravila, je treba med

posameznimi infuzijami to linijo temeljito sprati z združljivo tekočino.

V primeru hipovolemije se je treba izogibati zaporednemu infundiranju ceftriaksona in

zdravil, ki vsebujejo kalcij.

Kot vodilo navajamo kratek seznam zdravil, ki so nezdružljiva z zdravilom Ringer raztopina za

infundiranje, Baxter (obstajajo pa še druga takšna zdravila):

amfotericin B,

kortizon,

eritromicin laktobionat,

etamivan,

etilakohol,

natrijev tiopental,

dinatrijev edetat.

Ne uporabljajte dodatkov, za katere je znano, da so nezdružljivi.

7-9-2018

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

, SCA Pharmaceuticals LLC (“SCA Pharma”) is voluntarily recalling 7 lots of the injectable product Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride 100 mg bag to the consumer level. This product is being recalled for visible particulate matter believed to be furosemide precipitate.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

Ni novosti v zvezi s tem izdelkom