Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
mirtazapin
Actavis Group PTC ehf.
N06AX11
mirtazapin
orodisperzibilna tableta
mirtazapin 30 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
mirtazapin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2018-04-18
JAZMP-IB/023-18.06.2015 _Verzija 2.0, 8/2011 _ _ _ NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-IB/023-18.06.2015 NAVODILO ZA UPORABO REMIRTA 15 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE REMIRTA 30 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE REMIRTA 45 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE mirtazapin PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Remirta in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Remirta 3. Kako jemati zdravilo Remirta 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Remirta 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO REMIRTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Remirta spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo ANTIDEPRESIVI. Zdravilo Remirta se uporablja za zdravljenje depresivne bolezni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REMIRTA NE JEMLJITE ZDRAVILA REMIRTA - če ste alergični na mirtazapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Če je tako, se morate čim prej posvetovati z zdravnikom, še preden vzamete zdravilo Remirta. - če prejemate ali ste pred kratkim (v zadnjih dveh tednih) prejemali zdravila, imenovana zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Remirta se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro. - če imate ali ste kdaj imeli kaj od naslednjega: - NAPADE KRČEV (epilepsijo). Če se vam pojavijo napadi krčev ali takšni napadi postanejo pogostejši Preberite celoten dokument
1 JAZMP-IB/023-18.06.2015 _Verzija 3.0, 04/2013 _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 JAZMP-IB/023-18.06.2015 1. IME ZDRAVILA Remirta 15 mg orodisperzibilne tablete Remirta 30 mg orodisperzibilne tablete Remirta 45 mg orodisperzibilne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena orodisperzibilna tableta zdravila Remirta 15 mg vsebuje 15 mg mirtazapina. Ena orodisperzibilna tableta zdravila Remirta 30 mg vsebuje 30 mg mirtazapina. Ena orodisperzibilna tableta zdravila Remirta 45 mg vsebuje 45 mg mirtazapina. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena orodisperzibilna tableta zdravila Remirta 15 mg vsebuje 6 mg aspartama. Ena orodisperzibilna tableta zdravila Remirta 30 mg vsebuje 12 mg aspartama. Ena orodisperzibilna tableta zdravila Remirta 45 mg vsebuje 18 mg aspartama. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA orodisperzibilna tableta 15-mg tablete: okrogle, bikonveksne, neobložene tablete bele ali skoraj bele barve s premerom 8 mm in oznako M1. 30-mg tablete: okrogle, bikonveksne, neobložene tablete bele ali skoraj bele barve s premerom 10 mm in oznako M2. 45-mg tablete: okrogle, bikonveksne, neobložene tablete bele ali skoraj bele barve s premerom 12 mm in oznako M4. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje obdobij hude depresije. Zdravilo Remirta je indicirano pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Učinkoviti dnevni odmerek je po navadi med 15 mg in 45 mg; začetni odmerek je 15 ali 30 mg. Na splošno začne mirtazapin učinkovati po 1 do 2 tednih zdravljenja. Zdravljenje z ustreznim odmerkom mora povzročiti pozitiven odziv v 2 do 4 tednih. Če odziv ni zadosten, je odmerek mogoče povečati do največjega odmerka. Če v nadaljnjih 2 do 4 tednih ni odziva, je treba zdravljenje končati. _Starejši _ Priporočeni odmerek je enak kot za odrasle. Starejšim bolnikom je treba odmerek povečati pod natančnim nadzorom, da bi dosegli zadovoljiv in varen odziv. 3 JAZMP-IB/023-18.06.2015 _Pediatrična populacija _ Varnost i Preberite celoten dokument