Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
indapamid; perindopril
SERVIER PHARMA d.o.o.
C09BA04
indapamid; perindopril
tableta
indapamid 1,25 mg / 1 tableta perindopril3,34 mg / 1 tableta; perindopril 3,34 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
perindopril in diuretiki
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2016-09-20
JAZMP-WS/099 (WS/078)-5. 2. 2018 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-WS/099 (WS/078)-5. 2. 2018 NAVODILO ZA UPORABO PREXANIL COMBI 4 MG/1,25 MG TABLETE terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Prexanil Combi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prexanil Combi 3. Kako jemati zdravilo Prexanil Combi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Prexanil Combi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PREXANIL COMBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Prexanil Combi je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in indapamida. Sodi med antihipertenzive in je namenjen zdravljenju odraslih bolnikov z zvišanim krvnim tlakom (hipertenzijo). Perindopril uvrščamo v razred zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE). Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo žile, zaradi česar srce po njih lažje črpa kri. Indapamid je diuretik. Diuretiki povečujejo količino urina, ki ga tvorijo ledvice, vendar se indapamid od drugih diuretikov razlikuje, saj količino nastalega urina poveča le blago. Vsaka od obeh učinkovin znižuje krvni tlak, pri urejanju krvnega tlaka pa delujeta skupaj. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PREXANIL COMBI NE JEMLJITE ZDRAVILA PREXANIL COMBI: - če ste alergični na perindopril ali kateri koli drug zaviralec ACE, indapamid ali kateri koli drug sulfonamid, ali katero koli sestavino tega zdravila ( Preberite celoten dokument
JAZMP-WS/099 (WS/078)-5. 2. 2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-WS/099 (WS/078)-5. 2. 2018 1. IME ZDRAVILA Prexanil Combi 4 mg/1,25 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 3,338 mg perindoprila (kar ustreza 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata) in 1,25 mg indapamida. Pomožna snov z znanim učinkom : 61,55 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bela, paličasta tableta. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. Zdravilo Prexanil Combi je indicirano pri bolnikih, ki nimajo ustrezno urejenega krvnega tlaka s perindoprilom v monoterapiji. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ena tableta zdravila Prexanil Combi na dan v enem odmerku, najbolje zjutraj in pred obrokom. Če je mogoče, je priporočljiva individualna titracija odmerkov posameznih učinkovin. Prexanil Combi tablete uporabljamo, kadar krvni tlak ni ustrezno urejen z zdravilom Noliprel 2 mg/0,625 mg tablete (če je na voljo). Kadar je to klinično ustrezno, lahko razmislite o neposrednem prehodu z monoterapije na Prexanil Combi tablete. Posebne skupine bolnikov _Starejši (glejte poglavje 4.4) _ Zdravljenje začnite po preučitvi odziva krvnega tlaka in ledvičnega delovanja. _Ledvična okvara (glejte poglavje 4.4) _ Pri hudi ledvični okvari (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je zdravljenje kontraindicirano. Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina od 30 do 60 ml/min) je priporočljivo začeti zdravljenje z ustreznim odmerkom proste kombinacije. Pri bolnikih z očistkom kreatinina večjim ali enakim 60 ml/min odmerka ni potrebno prilagajati. Običajno zdravniško spremljanje naj zajema pogoste meritve vrednosti kreatinina in kalija. _Jetrna okvara (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _ Pri hudi jetrni okvari je zdravljenje kontraindicirano. Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro prilagajanje odmerka ni potrebno. _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost t Preberite celoten dokument