PREXANIL 8 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
04-10-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
04-10-2021
Aktivna sestavina:
perindopril
Dostopno od:
SERVIER PHARMA d.o.o.
Koda artikla:
C09AA04
INN (mednarodno ime):
perindopril
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
perindopril 6,68 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
perindopril
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-09-20
Navodilo za uporabo
JAZMP-IA/018-04.10.2021
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IA/018-04.10.2021
NAVODILO ZA UPORABO
PREXANIL 8 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Prexanil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prexanil
3.
Kako jemati zdravilo Prexanil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Prexanil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PREXANIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Prexanil je zaviralec angiotenzinske konvertaze. Tovrstna
zdravila delujejo tako, da širijo
žile, zaradi česar srce po njih lažje črpa kri.
Zdravilo Prexanil je namenjeno:
-
za zdravljenje
_ZVIŠANEGA KRVNEGA TLAKA_
(hipertenzije),
-
za zmanjševanje tveganja srčnih dogodkov, kot je miokardni infarkt,
pri bolnikih
_S STABILNO _
_KORONARNO ARTERIJSKO BOLEZNIJO_
(stanjem, pri katerem je preskrba srca s krvjo zmanjšana ali
ovirana), ki so že imeli miokardni infarkt in/ali operacijo za
izboljšanje preskrbe srca s krvjo (s
pomočjo razširjenja žil, ki vodijo vanj).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PREXANIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA PREXANIL:
-
če ste alergični na perindopril ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6) ali
na kateri koli drug zaviralec angiotenzinske konvertaze;
-
če ste v preteklosti doživeli simptome, kot so sopihanje, otekanje
obraza, jezika ali grla, močno
srbenje ali h
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IA/018-04.10.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/018-04.10.2021
1.
IME ZDRAVILA
Prexanil 8 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 6,676 mg perindoprila.
Pomožna snov z znanim učinkom: 124,12 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Zelena, okrogla, bikonveksna tableta z vrezano oznako z vrezano oznako
na eni strani in
na
drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje hipertenzije.
Stabilna koronarna arterijska bolezen
Zmanjševanje tveganja za srčno-žilne dogodke pri bolnikih z
miokardnim infarktom in/ali
revaskularizacijo v anamnezi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek prilagodite bolnikovemu profilu (glejte poglavje 4.4) in
odzivu krvnega tlaka.
Hipertenzija
Zdravilo Prexanil lahko uporabljate v monoterapiji ali kombinaciji z
drugimi razredi
antihipertenzivnih zdravljenj (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Priporočeni začetni odmerek je 4 mg enkrat na dan, zjutraj.
Bolnikom z močno aktiviranim renin-angiotenzin-aldosteronskim
sistemom (zlasti z renovaskularno
hipertenzijo, izgubo soli in/ali hipovolemijo, dekompenzacijo srca ali
hudo hipertenzijo) se lahko
krvni tlak po prvem odmerku preveč zniža. Pri takšnih bolnikih je
priporočen začetni odmerek 2 mg,
uvedba zdravljenja pa mora potekati pod zdravniškim nadzorom.
Po enem mesecu zdravljenja lahko odmerek povečate na 8 mg enkrat na
dan.
Ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Prexanil se lahko pojavi
simptomatična hipotenzija. Verjetnejša je
pri bolnikih, ki sočasno jemljejo diuretike. Priporočljiva je
previdnost, saj imajo lahko tovrstni bolniki
izgubo volumna in/ali soli.
Če je mogoče, diuretik ukinite 2 do 3 dni pred začetkom zdravljenja
z zdravilom Prexanil (glejte
poglavje 4.4).
JAZMP-IA/018-04.10.2021
Bolnikom s hipertenzijo, pri katerih diuretika ne morete ukiniti,
zdravljenje z zdravilom Prexanil
uvedite z o
Preberite celoten dokument
