PRESTANCE 10 mg/10 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
05-07-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
05-07-2022
Aktivna sestavina:
amlodipin; perindopril
Dostopno od:
SERVIER PHARMA d.o.o.
Koda artikla:
C09BB04
INN (mednarodno ime):
amlodipin; perindopril
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
amlodipin 10 mg / 1 tableta perindopril6,79 mg / 1 tableta; perindopril 6,79 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
perindopril in amlodipin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 1 vsebnikom s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-03-06
Navodilo za uporabo
JAZMP-IA/059/G_(IA/181/G)-05.07.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IA/059/G_(IA/181/G)-05.07.2022
2
NAVODILO ZA UPORABO
PRESTANCE 5 MG/5 MG TABLETE
PRESTANCE 10 MG/5 MG TABLETE
PRESTANCE 5 MG/10 MG TABLETE
PRESTANCE 10 MG/10 MG TABLETE
argininijev perindoprilat/amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Prestance in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prestance
3.
Kako jemati zdravilo Prestance
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Prestance
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PRESTANCE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Prestance vam je bilo predpisano za zdravljenje visokega
krvnega tlaka (hipertenzije) in/ali
zdravljenje stabilne koronarne arterijske bolezni (stanja, pri katerem
je preskrba srca s krvjo
zmanjšana ali ovirana).
Bolniki, ki že jemljete perindopril in amlodipin v ločenih tabletah,
lahko namesto dveh tablet jemljete
eno tableto zdravila Prestance, ki vsebuje obe učinkovini.
Zdravilo Prestance je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in
amlodipina.
Perindopril je zaviralec ACE (encima angiotenzinske konvertaze).
Amlodipin je kalcijev antagonist (ki
spada v razred zdravil, imenovanih dihidropiridini). Skupaj delujeta
tako, da širita in sproščata krvne
žile, da se skozi njih lažje pretaka kri, kar olajša srcu
vzdrževati dober krvni pretok.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO P
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IA/059/G_(IA/181/G)-05.07.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/059/G_(IA/181/G)-05.07.2022
2
1.
IME ZDRAVILA
Prestance 5 mg/5 mg tablete
Prestance 5 mg/10 mg tablete
Prestance 10 mg/5 mg tablete
Prestance 10 mg/10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 3,395 mg perindoprila, kar ustreza 5 mg
argininijevega perindoprilata, in 6,935 mg
amlodipinijevega besilata, kar ustreza 5 mg amlodipina.
Ena tableta vsebuje 3,395 mg perindoprila, kar ustreza 5 mg
argininijevega perindoprilata, in
13,870 mg amlodipinijevega besilata, kar ustreza 10 mg amlodipina.
Ena tableta vsebuje 6,790 mg perindoprila, kar ustreza 10 mg
argininijevega perindoprilata, in
6,935 mg amlodipinijevega besilata, kar ustreza 5 mg amlodipina.
Ena tableta vsebuje 6,790 mg perindoprila, kar ustreza 10 mg
argininijevega perindoprilata, in
13,870 mg amlodipinijevega besilata, kar ustreza 10 mg amlodipina.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela, paličasta tableta, dolga 8,5 mm in široka 4,5 mm, z vrezano
oznako 5/5 na eni strani in
na
drugi.
Bela, kvadratna tableta z dolžinami stranic 8 mm ter vrezano oznako
5/10 na eni strani in
na
drugi.
Bela, trikotna tableta z dolžinami stranic 9,5 mm, 8,8 mm in 8,8 mm
ter vrezano oznako 10/5 na eni
strani in
na drugi.
Bela, okrogla tableta s premerom 8,5 mm in z vrezano oznako 10/10 na
eni strani in
na drugi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Prestance je indicirano kot nadomestna terapija za
zdravljenje esencialne hipertenzije in/ali
stabilne koronarne arterijske bolezni pri bolnikih, ki že imajo
ustrezno urejen krvni tlak s sočasnim
jemanjem perindoprila in amlodipina z isto kombinacijo jakosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Peroralna uporaba.
Ena tableta na dan v enem odmerku, najbolje zjutraj in pred obrokom.
Za začetno zdravljenje fiksna kombinacija odmerkov ni primerna.
Če je potrebna sprememba odmerjanja, lahko o
Preberite celoten dokument
