Prenessa 4 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-11-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-11-2021
Aktivna sestavina:
perindopril
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
C09AA04
INN (mednarodno ime):
perindopril
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
perindopril 3,34 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
perindopril
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-09-20
Navodilo za uporabo
1.3.1
Perindopril
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text016957_1
- Updated:
Page 1 of 8
JAZMP-IB/027-09.11.2021
NAVODILO ZA UPORABO
PRENESSA 2 MG TABLETE
PRENESSA 4 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Prenessa in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prenessa
3.
Kako jemati zdravilo Prenessa
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Prenessa
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PRENESSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Prenessa spada v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze
(ZAK). Med zdravljenjem z
njim se krvne žile razširijo, zaradi česar se (zlasti pri bolnikih
z zvišanim krvnim tlakom) krvni tlak
zniža ter poveča dotok krvi in kisika v srčno mišico in druge
organe. Zaradi tega je zdravilo učinkovito
tudi za zdravljenje srčnega popuščanja in preprečevanje ponovne
možganske kapi pri bolnikih z
možganskožilnimi boleznimi.
Zdravilo je namenjeno za:
-
zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
zdravljenje srčnega popuščanja,
-
preprečevanje ponovne možganske kapi v kombinaciji z indapamidom pri
bolnikih z
možganskožilnimi boleznimi v anamnezi,
-
zmanjševanje tveganja za srčne dogodke, kot je miokardni infarkt,
pri bolnikih s stabilno
koronarno arterijsko boleznijo (stanjem, pri katerem je preskrba srca
s krvjo zmanjšana ali
ovirana), ki so že imeli miokardni i
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Perindopril
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text016956_1
- Updated:
Page 1 of 18
JAZMP-IB/027-09.11.2021
1.
IME ZDRAVILA
Prenessa 2 mg tablete
Prenessa 4 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Prenessa 2 mg tablete
Ena tableta vsebuje 2 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 1,669 mg perindoprila.
Prenessa 4 mg tablete
Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 3,338 mg perindoprila.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
_ _
2 mg tablete
_ _
4 mg tablete
_ _
količina laktoze v eni tableti
_ _
34,33 mg
68,67 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete po 2 mg: bele, okrogle, rahlo izbočene.
Tablete po 4 mg: bele, ovalne, rahlo izbočene, z razdelilno zarezo na
eni strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje hipertenzije.
Srčno popuščanje
Zdravljenje simptomatičnega srčnega popuščanja.
Možganska kap
Preprečevanje ponovne možganske kapi v kombinaciji z indapamidom pri
bolnikih z
možganskožilnimi boleznimi v anamnezi.
Stabilna koronarna arterijska bolezen
Zmanjševanje tveganja za srčno-žilne dogodke pri bolnikih z
miokardnim infarktom in/ali
revaskularizacijo v anamnezi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
1.3.1
Perindopril
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text016956_1
- Updated:
Page 2 of 18
JAZMP-IB/027-09.11.2021
_Hipertenzija _
Perindopril lahko uporabimo v monoterapiji ali sočasno z drugimi
antihipertenzivnimi zdravili (glejte
poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Priporočeni začetni odmerek je 4 mg enkrat na dan, in sicer zjutraj.
Pri bolnikih z močno aktiviranim
reninsko-angiotenzinsko-aldosteronskim sistemom (npr. pri
renovaskularni hipertenziji, pomanjkanju vode in/ali soli v telesu,
srčnem popuščanju ali hudi
hipertenziji) se lahko na začetku zdravljenja pojavi čezmerno
znižanje krvnega tlaka. Priporočeni
začetni odmerek perindoprila
Preberite celoten dokument
