PREMIER KLERCIDE-CR STERILE BIOCIDE T

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • PREMIER KLERCIDE-CR STERILE BIOCIDE T
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Medicinski pripomoček

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • PREMIER KLERCIDE-CR STERILE BIOCIDE T
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • Ecolab
  • Številka dovoljenja:
  • 111343E
  • Zadnja posodobitev:
  • 12-03-2018

Glavnih Značilnosti Zdravila

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

VARNOSTNI LIST

Ime proizvoda

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose

Concentrate

V skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006 (REACH), Priloga II (453/2010) - Evropa

:

1.1 Identifikator izdelka

1.3 Podrobnosti o dobavitelju varnostnega lista

1.2 Pomembne identificirane uporabe snovi ali zmesi in odsvetovane uporabe

Navedene uporabe

ODDELEK 1: Identifikacija snovi/zmesi in družbe/podjetja

Šifra proizvoda

:

Odsvetujejo se načini uporabe

1.4 Telefonska številka za nujne primere

Nacionalno posvetovalno telo/Center za zastrupitve

Dezinfekcijsko sredstvo za površine. Ročni postopek

Načini uporabe s posluževanjem tehnik, ki lahko vodijo do nastanka večjih količin aerosolnih meglic, so strogo

prepovedani

Ecolab d.o.o.

Vajngerlova 4

SI-2000 Maribor

Slovenija

Tel.: +386 (0)2 42 93 100

Št. faksa: +386 (0)2 42 93 152

office.maribor@ecolab.com

:

Proizvajalec/ Distributer/

Uvoznik

111343E

Uporaba proizvoda

:

Sredstvo za dezinfekcijo površin

Proizvod je samo za profesionalno uporabo.

Proizvajalec/ Distributer/ Uvoznik

:

Številka telefona

Navodilo v primeru zdravstvene ogroženosti: nemudoma se posvetovati z osebnim

ali dežurnim zdravnikom, le v primeru življenjske ogroženosti poklicati 112.

:

Številka telefona

Tel.: +386 (0)2 42 93 100 (Uradne ure ob delavnikih: 8:00 – 15:00)

Verzija

: 1

Razvrstitev

Xn; R22

C; R34

N; R50

:

:

Nevarnosti za človeka

Zdravju škodljivo pri zaužitju. Povzroča opekline.

:

Okolju nevarno

Zelo strupeno za vodne organizme.

Glej Oddelek 11 za podrobnejše podatke o učinkih na zdravje in simptomih.

ODDELEK 2: Ugotovitev nevarnosti

2.1 Razvrstitev snovi ali zmesi

Opredelitev izdelka

:

Zmes

Glej Oddelek 16 za celotno besedilo zgoraj navedenih stavkov R ali H.

Razvrstitev v skladu z Direktivo 1999/45/ES [DSD]

Proizvod je razvrščen kot nevaren v skladu z Direktivo 1999/45/ES in njenimi dopolnitvami.

2.2 Elementi etikete

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

1/13

7 September 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODDELEK 2: Ugotovitev nevarnosti

:

Ostale nevarnosti, ki

nimajo vpliva na

razvrstitev

Simbol ali simboli

nevarnosti

Standardna obvestila S

(Stavki S)

S2- Hraniti izven dosega otrok.

S26- Če pride v oči, takoj izpirati z obilo vode in poiskati zdravniško pomoč.

S36/37/39- Nositi primerno zaščitno obleko, zaščitne rokavice in zaščito za

oči/obraz.

S45- Ob nezgodi ali slabem počutju, takoj poiskati zdravniško pomoč. Po možnosti

pokazati etiketo.

R22- Zdravju škodljivo pri zaužitju.

R34- Povzroča opekline.

R50- Zelo strupeno za vodne organizme.

Standardna opozorila R

(Stavki R)

Vsebuje

:

:

:

:

Jedko, Okolju nevarno

glukoprotamin

Pokazatelj nevarnosti

:

2.3 Druge nevarnosti

Ni primerno.

Proizvod ne vsebuje dodatnih sestavin, ki bi bile, glede na trenutno znane podatke, ki so na voljo dobavitelju in v

primernih koncentracijah, razvrščene kot zdravju ali okolju nevarne in ki bi jih bilo potrebno navajati v tem oddelku.

ODDELEK 3: Sestava/podatki o sestavinah

Identifikatorji

67/548/EGS

Ime ali trgovsko ime

izdelka/snovi

Glej Oddelek 16 za

celotno besedilo

zgoraj navedenih R

stavkov

%

Tip

Uredba (ES) št.

1272/2008 [CLP]

Razvrstitev

Glej Oddelek 16 za

celotno besedilo

zgoraj navedenih

stavkov o nevarnosti

H.

glukoprotamin

EC: 403-950-8

CAS: 164907-72-6

Indeks: 607-216-00-X

25-35

T+; R26

Xn; R22

C; R34

N; R50

Acute Tox. 4, H302

Acute Tox. 2, H330

Skin Corr. 1B, H314

Aquatic Acute 1, H400

2-(2-butiletoksi)etanol

(butildietilenglikol)

REACH #: 01-

2119475104-44

EC: 203-961-6

CAS: 112-34-5

Indeks: 603-096-00-8

10-20

Xi; R36

Eye Irrit. 2, H319

[1] [2]

2-fenoksietanol

REACH #: 01-

2119488943-21

EC: 204-589-7

CAS: 122-99-6

Indeks: 603-098-00-9

10-20

Xn; R22

Xi; R36

Acute Tox. 4, H302

Eye Irrit. 2, H319

[1] [2]

Etoksilati maščobnega

alkohola

CAS: 147993-63-3

Xi; R38

N; R50

Skin Irrit. 2, H315

Aquatic Acute 1, H400

Zmesi

3.2

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

2/13

7 September 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODDELEK 3: Sestava/podatki o sestavinah

Mejne vrednosti izpostavitve pri delu, če so na voljo, so navedene v oddelku 8.

[1] Snov razvrščena kot nevarna za zdravje ali okolje

[2] Snov za katero obstajajo mejne vrednosti za poklicno izpostavljenost

[3] Snov izpolnjuje merila za PBT skladno z Uredbo (ES) št. 1907/2006, priloga XIII.

[4] Snov izpolnjuje merila za vPvB skladno z Uredbo (ES) št. 1907/2006, priloga XIII.

Takoj poiskati zdravniško pomoč. Usta sprati z vodo. Če ima ponesrečenec zobno

protezo, jo je potrebno odstraniti. Prenesti ponesrečenca na svež zrak in ga pustiti

počivati v položaju, ki olajša dihanje. Ne sprožiti bruhanja, razen po navodilih

zdravniškega osebja. Ob bruhanju držite glavo v nizkem položaju, da izbljuvek ne

vstopi v pljuča. Opekline zaradi kemikalij mora nemudoma oskrbeti zdravnik. Nikoli

ničesar dajati v usta nezavestni osebi. Nezavestnega spraviti v bočni položaj in

nemudoma poklicati zdravniško pomoč. Vzdrževati proste dihalne poti. Zrahljati

oblačila npr. ovratnik, kravato ali pas.

Stik s kožo

Takoj poiskati zdravniško pomoč. Oči takoj izpirati z obilo vode, občasno dvigniti

zgornjo in spodnjo veko. Preveriti, ali ima ponesrečenec kontaktne leče in jih

odstraniti . Spirati vsaj 15 minut. Opekline zaradi kemikalij mora nemudoma

oskrbeti zdravnik.

Onesnažen predel kože izprati z obilo vode. Odstraniti onesnažena oblačila in

obutev. Oprati onesnažena oblačila pred ponovno uporabo. Spirati vsaj 15 minut.

Opekline zaradi kemikalij mora nemudoma oskrbeti zdravnik. Temeljito očistiti čevlje

pred ponovno uporabo. Takoj poiskati zdravniško pomoč.

4.1 Opis ukrepov za prvo pomoč

Takoj poiskati zdravniško pomoč. Prenesti ponesrečenca na svež zrak in ga pustiti

počivati v položaju, ki olajša dihanje. Če se sumi, da so hlapi še vedno prisotni,

mora reševalec nositi primerno masko ali samostojni dihalni aparat. Če

ponesrečenec ne diha, če diha neredno, ali če je prišlo do ustavitve dihanja, naj mu

usposobljena oseba daje umetno dihanje ali kisik. Za osebo, ki daje umetno dihanje

usta na usta, je oživljanje lahko nevarno. Nezavestnega spraviti v bočni položaj in

nemudoma poklicati zdravniško pomoč. Vzdrževati proste dihalne poti. Zrahljati

oblačila npr. ovratnik, kravato ali pas.

Zaužitje

Vdihavanje

Stik z očmi

:

:

:

:

Zaščita osebja za prvo

pomoč

:

ODDELEK 4: Ukrepi za prvo pomoč

4.2 Najpomembnejši simptomi in učinki, akutni in zapozneli

Potencialno akutni vplivi na zdravje

Vdihavanje

:

Lahko sprošča pline, hlape ali prah, ki so zelo dražilni ali jedki za dihalni sistem.

Zdravju škodljivo pri zaužitju. Lahko povzroči opekline ust, žrela in želodca.

:

Zaužitje

Stik s kožo

:

Jedko za kožo. Povzroča opekline.

Jedko za oči. Povzroča opekline.

:

Stik z očmi

Znaki/simptomi prekomerne izpostavljenosti

Vdihavanje

Škodljivi simptomi lahko vključujejo naslednje:

draženje dihalnih poti

kašljanje

:

Stik z očmi

:

Škodljivi simptomi lahko vključujejo naslednje:

bolečina

solzenje

pordelost

Do ukrepanja ne bo prišlo, če ima za posledico osebno tveganje ali osebje ni

predhodno ustrezno šolano. Če se sumi, da so hlapi še vedno prisotni, mora

reševalec nositi primerno masko ali samostojni dihalni aparat. Za osebo, ki daje

umetno dihanje usta na usta, je oživljanje lahko nevarno. Preden se jih odstrani,

onesnažena oblačila temeljito sprati z vodo ali nositi zaščitne rokavice.

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

3/13

7 September 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODDELEK 4: Ukrepi za prvo pomoč

Opombe za zdravnika

Zdraviti simptomatično. Pri zaužitju ali vdihavanju večjih količin, takoj poklicati

specialista za ravnanje v primeru zastrupitev.

:

Posebno ravnanje

Stik s kožo

Zaužitje

Škodljivi simptomi lahko vključujejo naslednje:

bolečine v želodcu

Škodljivi simptomi lahko vključujejo naslednje:

bolečina ali draženje

pordelost

lahko se pojavijo mehurji

:

:

4.3 Navedba kakršne koli takojšnje medicinske oskrbe in posebnega zdravljenja

Ni specifičnega zdravljenja.

:

V primeru požara, evakuirati območje. Do ukrepanja ne bo prišlo, če ima za

posledico osebno tveganje ali osebje ni predhodno ustrezno šolano. Ta snov je zelo

strupena za vodne organizme. Zadržati vodo, ki odteka po gašenju požara in je

onesnažena s to snovjo; preprečiti odtekanje v vodotok, odtočni kanal ali

kanalizacijo.

Nevarni produkti

izgorevanja

Nevarnosti zaradi snovi ali

mešanice

Razkrojni produkti lahko vsebujejo naslednje snovi:

ogljikov dioksid

ogljikov monoksid

Pri požaru ali segrevanju, se tlak poveča in posoda lahko poči.

Gasilci morajo nositi ustrezno zaščitno opremo.

Navedba posebne

varovalne opreme za

gasilce

V primeru požara uporabiti razpršeno vodo (meglica), peno, suha gasilna sredstva

ali CO2.

5.1 Sredstva za gašenje

:

:

:

Ni znano.

Ustrezna sredstva za

gašenje

:

Neprimerna sredstva za

gašenje

:

ODDELEK 5: Protipožarni ukrepi

5.2 Posebne nevarnosti v zvezi s snovjo ali zmesjo

5.3 Nasvet za gasilce

Posebni previdnostni

ukrepi za gasilce

:

ODDELEK 6: Ukrepi ob nenamernih izpustih

6.1 Osebni varnostni ukrepi, zaščitna oprema in postopki v sili

Za osebje. ki ni nujno

:

Za reševalce

:

Do ukrepanja ne bo prišlo, če ima za posledico osebno tveganje ali osebje ni

predhodno ustrezno šolano. Evakuirati okolico. Preprečiti dostop odvečnim in

nezaščitenim osebam. Ne dotikajte se ali ne hodite po razlitem oz. razsutem

proizvodu. Preprečiti vdihavanje hlapov ali meglic. Zagotoviti zadostno

prezračevanje. Če je prezračevanje nezadostno, nositi ustrezno opremo za dihanje.

Nositi ustrezno osebno zaščitno opremo.

Če so pri rokovanju z razlitjem zahtevana specialna oblačila, upoštevati podatke o

primernih in neprimernih materialih v Oddelku 8. Glej Oddelek 8 za dodatne podatke

glede higienskih ukrepov.

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

4/13

7 September 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODDELEK 6: Ukrepi ob nenamernih izpustih

6.2 Okoljevarstveni ukrepi

Preprečiti iztekanje v kanalizacijo, vodotoke, kleti ali zaprte prostore. Zadržati in

zbrati razlit material z nevnetljivimi absorpcijskimi materiali, npr. peskom, prstjo,

vermikulitom ali diatomejsko zemljo ter prenesti v embalažo za odstranjevanje,

skladno z lokalnimi predpisi (Glej Oddelek 13).

Preprečiti, da bi se razlit oz. razsut tovor razširil; preprečiti stik s tlemi, vodotoki,

cestno kanalizacijo in odplakami. Če je prišlo do onesnaženja okolja (kanalizacije,

vodotokov, tal ali zraka), obvestiti pristojne službe. Onesnažuje vodo. Ob večjem

izpustu je lahko okolju škodljivo.

Obsežno razlitje

:

Razredčiti z oblico vode. Absorbirati z inertno snovjo in odstraniti v primerno posodo

za odpadke.

Majhno razlitje

:

6.3 Metode in materiali za zadrževanje in čiščenje

6.4 Sklicevanje na druge

oddelke

Glej Oddelek 1 za podatke o kontaktu za nujne primere.

Glej Oddelek 8 za podatke o ustrezni zaščitni opremi.

Glej Oddelek 13 za podatke o dodatni obdelavi odpadkov.

:

:

Skladiščiti med sledečima temperaturama: 0 do 25°C (32 do 77°F). Skladiščiti

skladno z lokalno zakonodajo. Skladiščiti v originalni embalaži, zaščiteno pred

direktno sončno svetlobo v suhem, hladnem in dobro prezračevanem prostoru,

ločeno od nezdružljivih snovi (glej Oddelek 10) ter hrane in pijače. Do uporabe

hraniti posodo tesno zaprto in zatesnjeno. Odprto embalažo previdno zatesniti in

držati v pokončnem položaju, da se prepreči iztekanje. Ne hraniti v neoznačeni

embalaži. S primernim ravnanjem preprečiti onesnaževanje okolja.

ODDELEK 7: Ravnanje in skladiščenje

Informacije v tem oddelku vsebujejo splošne nasvete in napotke. Glede specifične uporabe je za podatke, ki so na voljo

v scenariju(ih) izpostavljenosti, potrebno upoštevati seznam identificiranih uporab v Oddelku 1.

7.1 Varnostni ukrepi za varno ravnanje

Zaščitni ukrepi

:

Nasvet glede splošne

poklicne higiene

:

7.2 Pogoji za varno

skladiščenje, vključno z

nezdružljivostjo

7.3 Posebne končne uporabe

Nositi ustrezno osebno zaščitno opremo. (Glej Oddelek 8) Preprečiti stik z očmi,

kožo ali oblačili. Preprečiti vdihavanje hlapov ali meglic. Ne zaužiti. Ne

izpuščati/odlagati v okolje. Upoštevati posebna navodila/varnostni list. Če snov pri

običajni uporabi predstavlja nevarnost za dihanje, se jo sme uporabljati le v primerno

prezračevanem prostoru ali ob uporabi ustreznega dihalnega aparata. Hraniti v

originalni embalaži ali odobrenem nadomestilu iz ustreznega materiala; kadar se ne

uporablja, mora biti tesno zaprto. Prazna embalaža vsebuje ostanke proizvoda, ki

so lahko nevarni. Izpraznjene embalaže ponovno ne uporabljati.

V prostorih, kjer se s proizvodom rokuje, se ga shranjuje ali predeluje, je

prepovedano jesti, piti in kaditi. Pred jedjo, pitjem ali kajenjem si je potrebno umiti

roke in obraz. Pred vstopom v prostore, kjer se uživa hrana, odstraniti

kontaminirana oblačila in zaščitno opremo. Glej Oddelek 8 za dodatne podatke

glede higienskih ukrepov.

:

Razred skladiščenja

:

Rešitve, specifične za

industrijsko panogo

:

Ni primerno dokler ni na razpolago scenarijev izpostavljenosti za surovine.

Ni primerno dokler ni na razpolago scenarijev izpostavljenosti za surovine.

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

5/13

7 September 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

Varovanje rok

(EN 374)

V običajnih in predvidenih pogojih uporabe respirator ni potreben.

1 - 4 ure : butilna guma , nitrilna guma .

Varovalna očala, ščitnik za obraz ali ostala zaščita za ves obraz.

Zaščita oči / obraza

(EN 166)

Zaščita dihal

(EN 143, 14387)

:

:

:

Varovanje kože

Osebno zaščitno opremo za telo je potrebno izbrati na podlagi vrste dela, ki se

izvaja, in tveganj, ki so prisotna. To opremo mora pred ravnanjem s tem proizvodom

odobriti strokovnjak.

:

Nadzor izpostavljenosti

okolja

:

Emisije iz prezračevanja ali delovne procesne opreme je potrebno preveriti, da se

zagotovi skladnost z zahtevami zakonodaje o varovanju okolja. V nekaterih

primerih bodo za znižanje emisij na sprejemljivo raven potrebne naprave za čiščenje

hlapov, filtri ali inženirske modifikacije na procesni opremi.

Ustrezen tehnično-

tehnološki nadzor

:

Če pri delu s proizvodom nastaja prah, dim, plin, hlapi ali meglica, je potrebno

delovni proces fizično omejiti, zagotoviti lokalno prezračevanje ali kako drugače

zagotoviti, da so izpostavitve delavcev nečistočam v zraku pod katerimikoli

priporočenimi ali predpisanimi mejnimi vrednostmi.

Po ravnanju s kemikalijami ter pred jedjo, kajenjem, uporabo stranišča in ob koncu

delovnega cikla, si temeljito umiti roke, podlakti in obraz. Primerno tehniko je

potrebno uporabiti za odstranitev potencialno onesnaženih oblačil. Oprati

onesnažena oblačila pred ponovno uporabo. Zagotoviti primerno bližino priprave za

izpiranje oči in prhe za nujne primere.

8.2 Nadzor izpostavljenosti

Higienski ukrepi

:

Za zmesi ni na razpolago DNEL vrednosti.

Predvidena koncentracija brez učinka (PNEC)

Za zmesi ni na razpolago PNEC vrednosti.

ODDELEK 8: Nadzor izpostavljenosti/osebna zaščita

8.1 Parametri nadzora

Izpeljana raven učinka (DNEL)

Osebni zaščitni ukrepi

Zaščita telesa

(EN 14605)

:

Druga zaščita za kožo

Termične nevarnosti

:

Pred postopkom se mora na podlagi dela, ki se ga opravlja in z njim povezanih

tveganj, izbrati primerno obutev in morebitne dodatne ukrepe za zaščito kože, ki jih

odobri strokovnjak.

Ni primerno.

Ime ali trgovsko ime izdelka/snovi

Mejne vrednosti izpostavljenosti

Mejne vrednosti izpostavitve pri delu

2-(2-butiletoksi)etanol (butildietilenglikol)

Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi

izpostavljenosti kemičnim snovem pri delu (Slovenija, 6/2007).

MV: 67.5 mg/m³ 8 ur.

MV: 10 ppm 8 ur.

KTV: 101.25 mg/m³, 4 krat na izmeno, 15 minut.

KTV: 15 ppm, 4 krat na izmeno, 15 minut.

2-fenoksietanol

Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi

izpostavljenosti kemičnim snovem pri delu (Slovenija, 6/2007).

Prehaja skozi kožo.

MV: 110 mg/m³ 8 ur.

MV: 20 ppm 8 ur.

KTV: 110 mg/m³, 4 krat na izmeno, 15 minut.

KTV: 20 ppm, 4 krat na izmeno, 15 minut.

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

6/13

7 September 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODDELEK 9: Fizikalne in kemijske lastnosti

Fizikalno stanje

Tališče/ledišče

Začetno vrelišče in območje vrelišča

Parni tlak

Relativna gostota

Parna gostota

Topnost(i)

Tekočina.

1.019 do 1.029

Lahko topno v naslednjih snoveh: hladni vodi.

Po parfumu.

Vonj

pH

Rumena.

Barva

Hitrost izparevanja

Temperatura samovžiga

Plamenišče

> 100°C

8.5 do 9.5 [Konc. (%w/w): 100%]

Prag vonja

Razmerje oktanol/voda

Eksplozivne lastnosti

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

Brez.

Oksidativne lastnosti

:

9.1 Podatki o osnovnih fizikalnih in kemijskih lastnostih

Izgled

9.2 Drugi podatki

Čas gorenja

Stopnja gorenja

:

:

Temperatura razkroja

:

Ni dodatnih podatkov.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Viskoznost

:

Zgornje/spodnje meje vnetljivosti ali eksplozivnosti

:

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Vnetljivost (trdno, plinasto)

:

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

10.6 Nevarni produkti

razgradnje

10.4 Pogoji, ki se jim je treba

izogniti

Ni specifičnih podatkov.

Pri normalnih pogojih skladiščenja in uporabe ne bi smelo prihajati do nevarnih

razkrojnih produktov.

Proizvod je stabilen.

10.2 Kemijska stabilnost

:

:

:

10.3 Možnost poteka

nevarnih reakcij

:

Pri normalnih pogojih skladiščenja in uporabe do nevarnih reakcij ne bo prihajalo.

ODDELEK 10: Obstojnost in reaktivnost

10.1 Reaktivnost

:

Konkretnih podatkov o preskusih v zvezi z reaktivnostjo tega izdelka ali njegovih

sestavin ni na razpolago.

10.5 Nezdružljivi materiali

:

Ni specifičnih podatkov.

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

7/13

7 September 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

Potencialno akutni vplivi na zdravje

Vdihavanje

:

Lahko sprošča pline, hlape ali prah, ki so zelo dražilni ali jedki za dihalni sistem.

Zdravju škodljivo pri zaužitju. Lahko povzroči opekline ust, žrela in želodca.

:

Zaužitje

Stik s kožo

:

Jedko za kožo. Povzroča opekline.

Jedko za oči. Povzroča opekline.

:

Stik z očmi

Akutna strupenost

glukoprotamin

LD50 Oralno

Podgana

500 mg/kg

2-(2-butiletoksi)etanol

(butildietilenglikol)

LD50 Dermalno

Kunec

2764 mg/kg

LD50 Oralno

Podgana

3306 mg/kg

2-fenoksietanol

LD50 Dermalno

Podgana

14422 mg/kg

LD50 Oralno

Podgana

1260 mg/kg

Ime ali trgovsko ime

izdelka/snovi

Rezultat

Vrste

Odmerek

Izpostavljenost

Rakotvornost

Mutagenost

Teratogenost

Strupenost za reprodukcijo

Simptomi, ki izvirajo iz fizikalnih, kemičnih in toksikoloških značilnosti

Stik s kožo

Zaužitje

Vdihavanje

Škodljivi simptomi lahko vključujejo naslednje:

bolečine v želodcu

Škodljivi simptomi lahko vključujejo naslednje:

bolečina ali draženje

pordelost

lahko se pojavijo mehurji

:

:

:

Stik z očmi

:

Škodljivi simptomi lahko vključujejo naslednje:

bolečina

solzenje

pordelost

Dražilnost/Jedkost

2-fenoksietanol

Oči - Srednje dražilno

Kunec

6 milligrams

Oči - Zelo dražilno

Kunec

24 ur 250

Micrograms

Koža - Blago dražilno

Kunec

24 ur 500

milligrams

Ime ali trgovsko ime

izdelka/snovi

Rezultat

Rezultat

Izpostavljenost

Opazovanje

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Povzroča preobčutljivost

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Vrste

ODDELEK 11: Toksikološki podatki

11.1 Podatki o toksikoloških učinkih

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Informacija o verjetnih

načinih izpostavljenosti

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

8/13

7 September 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODDELEK 11: Toksikološki podatki

Potencialno kronični vplivi na zdravje

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Splošno

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Rakotvornost

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Mutagenost

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Teratogenost

:

Učinek na razvoj

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Učinki na plodnost

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Zapozneli in takojšnji učinki ter kronični učinki po kratkoročni in dolgoročni izpostavljenosti

Kratkotrajna izpostavljenost

Dolgotrajna izpostavljenost

Možni neposredni učinki

:

Možni zapozneli učinki

:

Možni neposredni učinki

:

Možni zapozneli učinki

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Drugi podatki

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

ODDELEK 12: Ekološki podatki

LogP

ow

BCF

Potencialno

12.3 Zmožnost kopičenja v organizmih

Ime ali trgovsko ime

izdelka/snovi

2-(2-butiletoksi)etanol

(butildietilenglikol)

0.56

nizko

2-fenoksietanol

1.16

nizko

12.1 Strupenost

glukoprotamin

Akutni EC50 0.01 do 0.1 mg/L

Alge

72 ur

Akutni LC50 1 do 10 mg/L

Ribe

96 ur

2-(2-butiletoksi)etanol

(butildietilenglikol)

Akutni LC50 1300 mg/l

Ribe

96 ur

2-fenoksietanol

Akutni LC50 344 mg/L

Ribe

96 ur

Etoksilati maščobnega

alkohola

Akutni IC50 0.3 mg/l

Alge

72 ur

Ime ali trgovsko ime

izdelka/snovi

Vrste

Rezultat

Izpostavljenost

12.2 Obstojnost in razgradljivost

Zaključek/Povzetek

:

Ekološka ocena proizvoda temelji na podatkih o sestavinah in/ali podobnih snoveh.

Vsota organskih komponent, ki jih proizvod vsebuje, doseže v testu lahke

razgradljivosti vrednosti >60% BPK/KPK ali sproščanje CO2 oz. > 70% DOC

znižanje v testih razgradljivosti. Dosežene so mejne vrednosti za razvrščanje lahke

razgradljivosti /readily degradable (npr. OECD 301). V proizvodu vsebovane

površinsko aktivne snovi so biorazgradljive v skladu z Uredbo o detergentih

648/2004/EC.

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

9/13

7 September 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODDELEK 12: Ekološki podatki

12.6 Drugi škodljivi učinki

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

PBT

:

Ni primerno.

vPvB

:

Ni primerno.

12.4 Mobilnost v tleh

12.5 Rezultati ocene PBT in vPvB

:

Porazdelitveni koeficient

prst/voda (K

OC

)

:

Ni določeno za zmesi.

Mobilnost

:

Ni določeno za zmesi.

Evropski katalog odpadkov (EWC)

Nevarni odpadki

:

Kjerkoli je možno, se je potrebno izogniti nastajanju odpadkov, oziroma jih zmanjšati

na najmanjšo možno raven. Prazne posode ali podloge lahko zadržijo ostanke

proizvoda. Vsebina in embalaža morata biti varno odstranjeni. Znatnih količin

odpadnih ostankov proizvoda se ne sme spuščati v kanalizacijo, ampak jih je

potrebno obdelati v ustreznih čistilnih napravah. Preostanke in proizvode, ki se jih

ne da reciklirati, odstrani pooblaščeno podjetje za odstranjevanje odpadkov.

Odstranjevanje tega proizvoda, raztopin in kakršnih koli stranskih proizvodov mora

vedno potekati v skladu z zahtevami predpisov o zaščiti okolja in odstranjevanju

odpadkov oz. katerih koli drugih predpisov. Preprečiti, da bi se razlit oz. razsut tovor

razširil; preprečiti stik s tlemi, vodotoki, cestno kanalizacijo in odplakami.

:

Metode odstranjevanja

ODDELEK 13: Odstranjevanje

Informacije v tem oddelku vsebujejo splošne nasvete in napotke. Glede specifične uporabe je za podatke, ki so na voljo

v scenariju(ih) izpostavljenosti, potrebno upoštevati seznam identificiranih uporab v Oddelku 1.

13.1 Metode ravnanja z odpadki

Proizvod

Pakiranje

Šifra odpadka

Oznaka odpadka

Metode odstranjevanja

:

Posebni previdnostni

ukrepi

:

20 01 29*

čistila, ki vsebujejo nevarne snovi

Kjerkoli je možno, se je potrebno izogniti nastajanju odpadkov, oziroma jih zmanjšati

na najmanjšo možno raven. Odpadno embalažo je potrebno reciklirati.

Vsebina in embalaža morata biti varno odstranjeni. Z izpraznjeno posodo, ki ni bila

očiščena ali splaknjena, je potrebno previdno ravnati. Prazne posode ali podloge

lahko zadržijo ostanke proizvoda. Preprečiti, da bi se razlit oz. razsut tovor razširil;

preprečiti stik s tlemi, vodotoki, cestno kanalizacijo in odplakami.

ORGANSKA

TEKOČINA, JEDKA,

BAZIČNA, N.D.N.

(Glukoprotamin)

CORROSIVE LIQUID,

BASIC, ORGANIC,

N.O.S.

(Glucoprotamin).

Marine pollutant

Corrosive liquid, basic,

organic, n.o.s.

(Glucoprotamin)

UN3267

ORGANSKA

TEKOČINA, JEDKA,

BAZIČNA, N.D.N.

(Glukoprotamin)

UN3267

UN3267

UN3267

ODDELEK 14: Podatki o prevozu

ADR/RID

IMDG

IATA

14.1 UN številka

14.2 UN Uradno

ime blaga

ADN/ADNR

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

10/13

7 September 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODDELEK 14: Podatki o prevozu

14.3 Razredi

nevarnosti

prevoza

14.4 Embalažna

skupina

14.5 Okolju

nevarno

14.6 Posebni

previdnostni

ukrepi za

uporabnika

14.7 Prevoz v razsutem

stanju v skladu s Prilogo II k

MARPOL 73/78 in

Kodeksom IBC

Yes.

Yes.

:

Ni primerno.

Brez.

Brez.

None.

None.

Državni predpisi

Drugi predpisi EU

Ni primerno.

Priloga XVII - Omejitve

proizvodnje, dajanja v

promet in uporabe

nekaterih nevarnih snovi,

pripravkov in izdelkov

:

ODDELEK 15: Zakonsko predpisani podatki

15.1 Predpisi/zakonodaja o zdravju, varnosti in okolju, specifični za snov ali zmes

Uredba ES (ES) št 1907/2006 (REACH)

Priloga XIV - Seznam snovi, ki so predmet avtorizacije

15.2 Ocena kemijske

varnosti

Izdelek vsebuje snovi, za katere se še vedno zahtevajo ocene kemijske varnosti.

Snovi, ki vzbujajo zelo veliko zaskrbljenost

:

Nobene od sestavin ni na seznamu.

<5% neionski tenzidi

Vsebuje dišave

Vsebuje dezinfekcijska sredstva.

Navedba sestavin v skladu z Uredbo o detergentih 648/2004/EC:

Slovenija

Razred skladiščenja

:

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

11/13

7 September 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

7 September 2012

Datum tiskanja

Datum izdaje/ Datum

revidirane izdaje

Verzija

Datum prejšnje izdaje

:

:

:

:

Celotno besedilo okrajšanih

stavkov R

:

R26- Zelo strupeno pri vdihavanju.

R22- Zdravju škodljivo pri zaužitju.

R34- Povzroča opekline.

R36- Draži oči.

R38- Draži kožo.

R50- Zelo strupeno za vodne organizme.

T+ - Zelo strupeno

C - Jedko

Xn - Zdravju škodljivo

Xi - Dražilno

N - Okolju nevarno

:

Celotno besedilo razvrstitev

[DSD/DPD]

Prikazuje informacijo, ki se je spremenila od prejšnje izdaje.

7 September 2012

Ni prejšnje validacije

ODDELEK 16: Drugi podatki

Celotno besedilo okrajšanih

stavkov H

:

Okrajšave in akronimi

:

ADN/ADNR = Evropski sporazum o mednarodnem prevozu nevarnih snovi po

celinskih vodah/po Renu

ADR = Evropski sporazum o mednarodnem cestnem prevozu nevarnega blaga

ATE = ocena akutne strupenosti

BCF = biokoncentracijski faktor

CLP = Uredba (ES) št. 1272/2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter

zmesi

DNEL = Izpeljana raven brez učinka

DPD = Direktiva Sveta EU [1999/45/EC] o razvrščanju, pakiranju in označevanju

nevarnih pripravkov

EC = evropska komisija

EUH = CLP - specifičen stavek nevarnosti

IATA = Mednarodno združenje letalskih prevoznikov

IBC = vsebnik IBC

IMDG = Mednarodni kodeks o prevozu nevarnega blaga po morju

LogPow = logaritem porazdelitvenega koeficienta oktanol/voda

MARPOL 73/78 = Mednarodna konvencija o preprečevanju onesnaževanja morja z

ladij, 1973, in njen Protokol iz leta 1978

OEL = mejna vrednost za poklicno izpostavljenost

PBT = Obstojen, bioakumulativen in strupen

PNEC = predvidena koncentracija brez učinka

REACH = Registracija, Evalvacija, Avtorizacija in omejevanje Kemikalij [Uredba (ES)

št. 1907/2006]

RID = Pravilnik o mednarodnem železniškem prevozu nevarnega blaga

REACH # = Registracijska številka REACH

vPvB = zelo obstojen in zelo bioakumulativen

Celotno besedilo razvrstitev

[CLP/GHS]

:

H302

Zdravju škodljivo pri zaužitju.

H314

Povzroča hude opekline kože in poškodbe oči.

H315

Povzroča draženje kože.

H319

Povzroča hudo draženje oči.

H330

Smrtno pri vdihavanju.

H400

Strupeno za vodne organizme.

Acute Tox. 2, H330

AKUTNA STRUPENOST: VDIHAVANJE - Kategorija 2

Acute Tox. 4, H302

AKUTNA STRUPENOST: ORALNO - Kategorija 4

Aquatic Acute 1, H400

NEVARNO ZA VODNO OKOLJE (AKUTNO) - Kategorija

Eye Irrit. 2, H319

HUDA POŠKODBA OČI/DRAŽENJE OČI - Kategorija 2

Skin Corr. 1B, H314

JEDKOST ZA KOŽO/DRAŽENJE KOŽE - Kategorija 1B

Skin Irrit. 2, H315

JEDKOST ZA KOŽO/DRAŽENJE KOŽE - Kategorija 2

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

12/13

7 September 2012

Premier Klercide-CR Sterile Biocide T Unit Dose Concentrate

ODDELEK 16: Drugi podatki

Za posredovane podatke verjamemo, da so pravilni glede na formulacijo uporabljeno za proizvodnjo izdelka v

državi porekla. V primeru, da se podatki, standardi ali zakonodaja spremenijo, kakor tudi pogoji uporabe ter

rokovanja, ki so izven našega nadzora, NE DAJEMO NOBENEGA JAMSTVA, IZRAŽENEGA ALI NAZNAČENEGA,

GLEDE CELOVITOSTI ALI NEOKRNJENE TOČNOSTI NAVEDENIH PODAKOV.

Obvestilo bralcu

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

13/13

7 September 2012

9-11-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to strengthen and modernize agency’s oversight and reporting of inspections for sterile injectable drugs

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to strengthen and modernize agency’s oversight and reporting of inspections for sterile injectable drugs

FDA is taking steps to modernize the agency’s inspections program

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-11-2018

Kadesh Incorporation Issues Voluntary Nationwide Recall of Puriton Eye Relief Drops Due to Non-Sterile Production Conditions

Kadesh Incorporation Issues Voluntary Nationwide Recall of Puriton Eye Relief Drops Due to Non-Sterile Production Conditions

Kadesh, Inc. of Garden Grove, CA is voluntarily recalling all lots of Puriton Eye Relief Drops, 0.5 oz. (15ml) bottle, UPC 7 36972 1679 0, to the consumer level. During a recent FDA inspection, investigators observed that ophthalmic drugs, which are required to be sterile, are manufactured without necessary production controls and conditions to assure sterility.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-10-2018

Promise Pharmacy Issues Voluntary Nationwide Recall of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% Sterile Due to Small Particulate Floating in the Solution

Promise Pharmacy Issues Voluntary Nationwide Recall of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% Sterile Due to Small Particulate Floating in the Solution

Promise Pharmacy is voluntarily recalling one lot of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% sterile, 3ml vials, to the patient consumer level. The product has been found to have unidentified small particulate floating in the solution.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-10-2018

Koning met minister De Jonge op werkbezoek in het kader van kwaliteit verpleeghuiszorg

Koning met minister De Jonge op werkbezoek in het kader van kwaliteit verpleeghuiszorg

Zijne Majesteit de Koning heeft woensdag 3 oktober 2018 samen met vicepremier en minister De Jonge van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) een werkbezoek gebracht aan het Sint Elisabeth Verpleeg- en Gasthuis (EVG) in Amersfoort. Dit verpleeghuis is onderdeel van zorgorganisatie Beweging 3.0 en biedt zorg aan oudere mensen met dementie. Tijdens het werkbezoek stond centraal hoe een zorgorganisatie een kwaliteitsachterstand kan ombuigen naar kwalitatief goede zorg.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

11-9-2018

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Antimicrobial resistance (AMR) represents a major challenge for Public Health and the scientific community, and requires immediate and drastic solutions. Acquired resistance to certain antimicrobials is already widespread to such an extent that their efficacy in the treatment of certain life‐threatening infections is already compromised. To date, the emergence and spread of AMR has been attributed to the use, misuse or indiscriminate use of antibiotics as th...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Pharm D Solutions, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of all Sterile Compounded Drugs Due to A Potential Lack of Sterility Assurance

Pharm D Solutions, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of all Sterile Compounded Drugs Due to A Potential Lack of Sterility Assurance

Pharm D Solutions, LLC is voluntarily recalling all sterile compounded drug products within expiry to the clinic, physician or consumer level. These drug products are being voluntarily recalled due to concerns that practices at the pharmacy have the potential to pose a risk of contamination to products that are intended to be sterile. These concerns arose following a routine inspection of the pharmacy by FDA.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-8-2018

Public Notification: PremierZen Gold 4000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: PremierZen Gold 4000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use PremierZen Gold 4000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-7-2018

Ranier’s Rx Laboratory Issues Voluntary Recall of All Sterile Compounded Products Within Expiry Due to Lack of Sterility Concerns

Ranier’s Rx Laboratory Issues Voluntary Recall of All Sterile Compounded Products Within Expiry Due to Lack of Sterility Concerns

Ranier’s Rx Laboratory is voluntarily recalling all sterile compounded drug products within expiry to the hospital or consumer level. These drug products are being voluntarily recalled due to concerns that practices at the pharmacy have the potential to pose a risk of contamination to products that are intended to be sterile. These concerns arose following a routine inspection of the pharmacy by FDA.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-7-2018

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services is voluntarily recalling two (2) lots of Neostigmine Methylsulfate 5mL syringes to the user/hospital/clinic level. The specified product lots are being recalled because of a confirmed customer complaint that some syringe units containing Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL are incorrectly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL. Secondary packages are properly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-4-2018

Acupuncture needles with false CE marking

Acupuncture needles with false CE marking

Sterile acupuncture needles with false CE marking are sold online. We ask you to pay attention to these products because there is no documentation to support the product's sterility or the materials used to fabricate the device.

Danish Medicines Agency

Ni novosti v zvezi s tem izdelkom