PREMIER KLERCIDE-CR STERILE BIOCIDE B CONCENTRATE

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • PREMIER KLERCIDE-CR STERILE BIOCIDE B CONCENTRATE
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Medicinski pripomoček

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • PREMIER KLERCIDE-CR STERILE BIOCIDE B CONCENTRATE
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • Ecolab
  • Številka dovoljenja:
  • 111033E
  • Zadnja posodobitev:
  • 12-03-2018

Glavnih Značilnosti Zdravila

Premier Klercide-CR Sterile Filtered Biocide B Concentrate

VARNOSTNI LIST

Ime proizvoda

Premier Klercide-CR Sterile Filtered Biocide B

Concentrate

V skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006 (REACH), Priloga II (453/2010) - Evropa

:

1.1 Identifikator izdelka

1.3 Podrobnosti o dobavitelju varnostnega lista

1.2 Pomembne identificirane uporabe snovi ali zmesi in odsvetovane uporabe

Navedene uporabe

ODDELEK 1: Identifikacija snovi/zmesi in družbe/podjetja

Šifra proizvoda

:

Odsvetujejo se načini uporabe

1.4 Telefonska številka za nujne primere

Nacionalno posvetovalno telo/Center za zastrupitve

Dezinfekcijsko sredstvo za površine. Ročni postopek

Ni znano.

Ecolab d.o.o.

Vajngerlova 4

SI-2000 Maribor

Slovenija

Tel.: +386 (0)2 42 93 100

Št. faksa: +386 (0)2 42 93 152

office.maribor@ecolab.com

:

Proizvajalec/ Distributer/

Uvoznik

111033E

Uporaba proizvoda

:

Sredstvo za dezinfekcijo površin

Proizvod je samo za profesionalno uporabo.

Proizvajalec/ Distributer/ Uvoznik

:

Številka telefona

Navodilo v primeru zdravstvene ogroženosti: nemudoma se posvetovati z osebnim

ali dežurnim zdravnikom, le v primeru življenjske ogroženosti poklicati 112.

:

Številka telefona

Tel.: +386 (0)2 42 93 100 (Uradne ure ob delavnikih: 8:00 – 15:00)

Verzija

: 1

Razvrstitev

Xn; R22

:

:

Nevarnosti za človeka

Zdravju škodljivo pri zaužitju. V stiku s kislinami se sprošča zelo strupen plin.

Glej Oddelek 11 za podrobnejše podatke o učinkih na zdravje in simptomih.

ODDELEK 2: Ugotovitev nevarnosti

2.1 Razvrstitev snovi ali zmesi

Opredelitev izdelka

:

Zmes

Glej Oddelek 16 za celotno besedilo zgoraj navedenih stavkov R ali H.

Razvrstitev v skladu z Direktivo 1999/45/ES [DSD]

Proizvod je razvrščen kot nevaren v skladu z Direktivo 1999/45/ES in njenimi dopolnitvami.

2.2 Elementi etikete

Simbol ali simboli

nevarnosti

:

Zdravju škodljivo

Pokazatelj nevarnosti

:

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

1/12

1 Julij 2013

Premier Klercide-CR Sterile Filtered Biocide B Concentrate

ODDELEK 2: Ugotovitev nevarnosti

:

Ostale nevarnosti, ki

nimajo vpliva na

razvrstitev

Ni znano.

Standardna obvestila S

(Stavki S)

S2- Hraniti izven dosega otrok.

S7- Hraniti v tesno zaprti posodi.

R22- Zdravju škodljivo pri zaužitju.

R32- V stiku s kislinami se sprošča zelo strupen plin.

Standardna opozorila R

(Stavki R)

Vsebuje

:

:

:

natrijev klorit

2.3 Druge nevarnosti

Proizvod ne vsebuje dodatnih sestavin, ki bi bile, glede na trenutno znane podatke, ki so na voljo dobavitelju in v

primernih koncentracijah, razvrščene kot zdravju ali okolju nevarne in ki bi jih bilo potrebno navajati v tem oddelku.

ODDELEK 3: Sestava/podatki o sestavinah

[1] Snov razvrščena kot nevarna za zdravje ali okolje

[2] Snov za katero obstajajo mejne vrednosti za poklicno izpostavljenost

[3] Snov izpolnjuje merila za PBT skladno z Uredbo (ES) št. 1907/2006, priloga XIII.

[4] Snov izpolnjuje merila za vPvB skladno z Uredbo (ES) št. 1907/2006, priloga XIII.

[5] Snov, ki vzbuja enakovredno zaskrbljenost

Identifikatorji

67/548/EGS

Ime ali trgovsko ime

izdelka/snovi

Glej Oddelek 16 za

celotno besedilo

zgoraj navedenih R

stavkov

%

Tip

Uredba (ES) št.

1272/2008 [CLP]

Razvrstitev

Glej Oddelek 16 za

celotno besedilo

zgoraj navedenih

stavkov o nevarnosti

H.

natrijev klorit

EC: 231-836-6

CAS: 7758-19-2

1 - <24.

O; R8

T+; R27

T; R23/25

C; R34

Xi; R41

N; R50

Acute Tox. 3, H301

Acute Tox. 2, H310

Acute Tox. 2, H330

Skin Corr. 1B, H314

Aquatic Acute 1, H400

Etoksilati maščobnega

alkohola >5EO

CAS: 68439-46-3

1 - <3

Xn; R22

Xi; R41, R38

Acute Tox. 4, H302

Skin Irrit. 2, H315

Eye Dam. 1, H318

propan-2-ol

REACH #:

01-2119457558-25

EC: 200-661-7

CAS: 67-63-0

Indeks: 603-117-00-0

1 - <5

F; R11

Xi; R36

Flam. Liq. 2, H225

Eye Irrit. 2, H319

STOT SE 3, H336

[1] [2]

didecildimetilamonijev

klorid

EC: 230-525-2

CAS: 7173-51-5

Indeks: 612-131-00-6

0.1 - <1

Xn; R22

C; R34

Acute Tox. 4, H302

Acute Tox. 2, H330

Skin Corr. 1B, H314

Aquatic Acute 1, H400

Zmesi

3.2

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

2/12

1 Julij 2013

Premier Klercide-CR Sterile Filtered Biocide B Concentrate

Takoj poiskati zdravniško pomoč. Usta sprati z vodo. Če ima ponesrečenec zobno

protezo, jo je potrebno odstraniti. Prenesti ponesrečenca na svež zrak in ga pustiti

počivati v položaju, ki olajša dihanje. Ne sprožiti bruhanja, razen po navodilih

zdravniškega osebja. Ob bruhanju držite glavo v nizkem položaju, da izbljuvek ne

vstopi v pljuča. Nikoli ničesar dajati v usta nezavestni osebi. Nezavestnega spraviti

v bočni položaj in nemudoma poklicati zdravniško pomoč. Vzdrževati proste dihalne

poti. Zrahljati oblačila npr. ovratnik, kravato ali pas.

Stik s kožo

Oči takoj izpirati z obilo vode, občasno dvigniti zgornjo in spodnjo veko. Preveriti, ali

ima ponesrečenec kontaktne leče in jih odstraniti . Spirati vsaj 15 minut. Če se

pojavi draženje, poiskati zdravniško pomoč.

Onesnažen predel kože izprati z obilo vode. Odstraniti onesnažena oblačila in

obutev. Oprati oblačila pred ponovno uporabo. Temeljito očistiti čevlje pred

ponovno uporabo. Če se pojavijo simptomi, poiskati zdravniško pomoč.

4.1 Opis ukrepov za prvo pomoč

Prenesti ponesrečenca na svež zrak in ga pustiti počivati v položaju, ki olajša

dihanje. Če ponesrečenec ne diha, če diha neredno, ali če je prišlo do ustavitve

dihanja, naj mu usposobljena oseba daje umetno dihanje ali kisik. Za osebo, ki daje

umetno dihanje usta na usta, je oživljanje lahko nevarno. Poklicati zdravniško

pomoč, če stranski učinki ne prenehajo oz. so resni. Nezavestnega spraviti v bočni

položaj in nemudoma poklicati zdravniško pomoč. Vzdrževati proste dihalne poti.

Zrahljati oblačila npr. ovratnik, kravato ali pas.

Opombe za zdravnika

Zdraviti simptomatično. Pri zaužitju ali vdihavanju večjih količin, takoj poklicati

specialista za ravnanje v primeru zastrupitev.

Zaužitje

Vdihavanje

Stik z očmi

:

:

:

:

:

Posebno ravnanje

Zaščita osebja za prvo

pomoč

:

ODDELEK 4: Ukrepi za prvo pomoč

4.2 Najpomembnejši simptomi in učinki, akutni in zapozneli

Potencialno akutni vplivi na zdravje

Vdihavanje

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Zdravju škodljivo pri zaužitju.

:

Zaužitje

Stik s kožo

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

:

Stik z očmi

Znaki/simptomi prekomerne izpostavljenosti

Stik s kožo

Zaužitje

Vdihavanje

Ni specifičnih podatkov.

Ni specifičnih podatkov.

Ni specifičnih podatkov.

:

:

:

Stik z očmi

:

Ni specifičnih podatkov.

4.3 Navedba kakršne koli takojšnje medicinske oskrbe in posebnega zdravljenja

Ni specifičnega zdravljenja.

:

Do ukrepanja ne bo prišlo, če ima za posledico osebno tveganje ali osebje ni

predhodno ustrezno šolano. Za osebo, ki daje umetno dihanje usta na usta, je

oživljanje lahko nevarno.

V primeru požara uporabiti razpršeno vodo (meglica), peno, suha gasilna sredstva

ali CO2.

5.1 Sredstva za gašenje

Ni znano.

Ustrezna sredstva za

gašenje

:

Neustrezna sredstva za

gašenje

:

ODDELEK 5: Protipožarni ukrepi

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

3/12

1 Julij 2013

Premier Klercide-CR Sterile Filtered Biocide B Concentrate

ODDELEK 5: Protipožarni ukrepi

V primeru požara, evakuirati območje. Do ukrepanja ne bo prišlo, če ima za

posledico osebno tveganje ali osebje ni predhodno ustrezno šolano.

Nevarni produkti

izgorevanja

Nevarnosti zaradi snovi ali

zmesi.

Razkrojni produkti lahko vsebujejo naslednje snovi:

ogljikov dioksid

ogljikov monoksid

halogenirane spojine

kovinski oksid/oksidi

Pri požaru ali segrevanju, se tlak poveča in posoda lahko poči.

Gasilci morajo nositi ustrezno zaščitno opremo.

Navedba posebne

varovalne opreme za

gasilce

:

:

:

5.2 Posebne nevarnosti v zvezi s snovjo ali zmesjo

5.3 Nasvet za gasilce

Posebni previdnostni

ukrepi za gasilce

:

6.2 Okoljevarstveni ukrepi

Preprečiti iztekanje v kanalizacijo, vodotoke, kleti ali zaprte prostore. Zadržati in

zbrati razlit material z nevnetljivimi absorpcijskimi materiali, npr. peskom, prstjo,

vermikulitom ali diatomejsko zemljo ter prenesti v embalažo za odstranjevanje,

skladno z lokalnimi predpisi (Glej Oddelek 13).

Preprečiti, da bi se razlit oz. razsut tovor razširil; preprečiti stik s tlemi, vodotoki,

cestno kanalizacijo in odplakami. Če je prišlo do onesnaženja okolja (kanalizacije,

vodotokov, tal ali zraka), obvestiti pristojne službe.

Obsežno razlitje

:

Razredčiti z oblico vode. Absorbirati z inertno snovjo in odstraniti v primerno

posodo za odpadke.

Majhno razlitje

:

6.3 Metode in materiali za zadrževanje in čiščenje

ODDELEK 6: Ukrepi ob nenamernih izpustih

6.1 Osebni varnostni ukrepi, zaščitna oprema in postopki v sili

Za osebje. ki ni nujno

:

Za reševalce

:

6.4 Sklicevanje na druge

oddelke

Glej Oddelek 1 za podatke o kontaktu za nujne primere.

Glej Oddelek 8 za podatke o ustrezni zaščitni opremi.

Glej Oddelek 13 za podatke o dodatni obdelavi odpadkov.

Do ukrepanja ne bo prišlo, če ima za posledico osebno tveganje ali osebje ni

predhodno ustrezno šolano. Evakuirati okolico. Preprečiti dostop odvečnim in

nezaščitenim osebam. Ne dotikajte se ali ne hodite po razlitem oz. razsutem

proizvodu. Preprečiti vdihavanje hlapov ali meglic. Zagotoviti zadostno

prezračevanje. Če je prezračevanje nezadostno, nositi ustrezno opremo za dihanje.

Nositi ustrezno osebno zaščitno opremo.

Če so pri rokovanju z razlitjem zahtevana specialna oblačila, upoštevati podatke o

primernih in neprimernih materialih v Oddelku 8. Glej Oddelek 8 za dodatne

podatke glede higienskih ukrepov.

:

:

ODDELEK 7: Ravnanje in skladiščenje

Informacije v tem oddelku vsebujejo splošne nasvete in napotke. Glede specifične uporabe je za podatke, ki so na

voljo v scenariju(ih) izpostavljenosti, potrebno upoštevati seznam identificiranih uporab v Oddelku 1.

7.1 Varnostni ukrepi za varno ravnanje

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

4/12

1 Julij 2013

Premier Klercide-CR Sterile Filtered Biocide B Concentrate

ODDELEK 7: Ravnanje in skladiščenje

Skladiščiti med sledečima temperaturama: 0 do 25°C (32 do 77°F). Skladiščiti

skladno z lokalno zakonodajo. Skladiščiti v originalni embalaži, zaščiteno pred

direktno sončno svetlobo v suhem, hladnem in dobro prezračevanem prostoru,

ločeno od nezdružljivih snovi (glej Oddelek 10) ter hrane in pijače. Hraniti ločeno od

kislin. Do uporabe hraniti posodo tesno zaprto in zatesnjeno. Odprto embalažo

previdno zatesniti in držati v pokončnem položaju, da se prepreči iztekanje. Ne

hraniti v neoznačeni embalaži. S primernim ravnanjem preprečiti onesnaževanje

okolja.

Zaščitni ukrepi

:

Nasvet glede splošne

poklicne higiene

:

7.2 Pogoji za varno

skladiščenje, vključno z

nezdružljivostjo

7.3 Posebne končne uporabe

Nositi ustrezno osebno zaščitno opremo. (Glej Oddelek 8) Ne zaužiti. Preprečiti

stik z očmi, kožo in oblačili. Preprečiti vdihavanje hlapov ali meglic. Če snov pri

običajni uporabi predstavlja nevarnost za dihanje, se jo sme uporabljati le v

primerno prezračevanem prostoru ali ob uporabi ustreznega dihalnega aparata.

Hraniti v originalni embalaži ali odobrenem nadomestilu iz ustreznega materiala;

kadar se ne uporablja, mora biti tesno zaprto. Ne izpostavljati kislinam. Prazna

embalaža vsebuje ostanke proizvoda, ki so lahko nevarni. Izpraznjene embalaže

ponovno ne uporabljati.

V prostorih, kjer se s proizvodom rokuje, se ga shranjuje ali predeluje, je

prepovedano jesti, piti in kaditi. Pred jedjo, pitjem ali kajenjem si je potrebno umiti

roke in obraz. Pred vstopom v prostore, kjer se uživa hrana, odstraniti

kontaminirana oblačila in zaščitno opremo. Glej Oddelek 8 za dodatne podatke

glede higienskih ukrepov.

:

Razred skladiščenja

:

Rešitve, specifične za

industrijsko panogo

:

Ni primerno dokler ni na razpolago scenarijev izpostavljenosti za surovine.

Ni primerno dokler ni na razpolago scenarijev izpostavljenosti za surovine.

Ustrezen tehnično-

tehnološki nadzor

:

Če pri delu s proizvodom nastaja prah, dim, plin, hlapi ali meglica, je potrebno

delovni proces fizično omejiti, zagotoviti lokalno prezračevanje ali kako drugače

zagotoviti, da so izpostavitve delavcev nečistočam v zraku pod katerimikoli

priporočenimi ali predpisanimi mejnimi vrednostmi. Inženirske rešitve bodo morda

potrebne za nadzor primarnih in sekundarnih tveganj povezanih s tem proizvodom.

8.2 Nadzor izpostavljenosti

Za zmesi ni na razpolago DNEL vrednosti.

Predvidena koncentracija brez učinka (PNEC)

Za zmesi ni na razpolago PNEC vrednosti.

ODDELEK 8: Nadzor izpostavljenosti/osebna zaščita

8.1 Parametri nadzora

Izpeljana raven učinka (DNEL)

Ime ali trgovsko ime izdelka/snovi

Mejne vrednosti izpostavljenosti

Mejne vrednosti izpostavitve pri delu

propan-2-ol

Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi

izpostavljenosti kemičnim snovem pri delu (Slovenija,

12/2010).

MV: 500 mg/m³ 8 ur.

MV: 200 ppm 8 ur.

KTV: 2000 mg/m³, 4 krat na izmeno, 15 minut.

KTV: 800 ppm, 4 krat na izmeno, 15 minut.

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

5/12

1 Julij 2013

Premier Klercide-CR Sterile Filtered Biocide B Concentrate

ODDELEK 8: Nadzor izpostavljenosti/osebna zaščita

Varovanje rok

(EN 374)

V običajnih in predvidenih pogojih uporabe respirator ni potreben.

Ni posebnih priporočil.

Ni posebnih priporočil.

Zaščitoza oči/obraz

(EN 166)

Zaščita dihal

(EN 143, 14387)

:

:

:

Varovanje kože

Osebno zaščitno opremo za telo je potrebno izbrati na podlagi vrste dela, ki se

izvaja, in tveganj, ki so prisotna. To opremo mora pred ravnanjem s tem

proizvodom odobriti strokovnjak.

:

Nadzor izpostavljenosti

okolja

:

Emisije iz prezračevanja ali delovne procesne opreme je potrebno preveriti, da se

zagotovi skladnost z zahtevami zakonodaje o varovanju okolja. V nekaterih

primerih bodo za znižanje emisij na sprejemljivo raven potrebne naprave za

čiščenje hlapov, filtri ali inženirske modifikacije na procesni opremi.

Po ravnanju s kemikalijami ter pred jedjo, kajenjem, uporabo stranišča in ob koncu

delovnega cikla, si temeljito umiti roke, podlakti in obraz. Primerno tehniko je

potrebno uporabiti za odstranitev potencialno onesnaženih oblačil. Oprati

onesnažena oblačila pred ponovno uporabo. Zagotoviti primerno bližino priprave

za izpiranje oči in prhe za nujne primere.

Higienski ukrepi

:

Osebni zaščitni ukrepi

Zaščita telesa

(EN 14605)

:

Druga zaščita za kožo

Toplotno nevarnostjo

:

Pred postopkom se mora na podlagi dela, ki se ga opravlja in z njim povezanih

tveganj, izbrati primerno obutev in morebitne dodatne ukrepe za zaščito kože, ki jih

odobri strokovnjak.

Ni primerno.

ODDELEK 9: Fizikalne in kemijske lastnosti

Fizikalno stanje

Tališče/ledišče

Začetno vrelišče in območje vrelišča

Parni tlak

Relativna gostota

Parna gostota

Topnost

Tekočina.

1.015 do 1.03

Lahko topno v naslednjih snoveh: hladni vodi.

po kloru

Vonj

pH

Brezbarvna do svetlorumena.

Barva

Hitrost izparevanja

Plamenišče

> 100°C

7 do 10 [Konc. (%w/w): 100%]

Prag vonja

Porazdelitveni koeficient: n-

oktanol/voda

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

9.1 Podatki o osnovnih fizikalnih in kemijskih lastnostih

Izgled

Čas gorenja

Stopnja gorenja

:

:

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Zgornje/

spodnje meje vnetljivosti ali eksplozivnosti

:

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Vnetljivost (trdno, plinasto)

:

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

6/12

1 Julij 2013

Premier Klercide-CR Sterile Filtered Biocide B Concentrate

ODDELEK 9: Fizikalne in kemijske lastnosti

Temperatura samovžiga

Eksplozivne lastnosti

:

:

Oksidativne lastnosti

:

9.2 Drugi podatki

Temperatura razkroja

:

Ni dodatnih podatkov.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Ni primerno.

Ni primerno in/ali ni določeno za zmesi.

Viskoznost

:

10.6 Nevarni produkti

razgradnje

10.4 Pogoji, ki se jim je

treba izogniti

Ni specifičnih podatkov.

V stiku s kislinami se sprošča zelo strupen plin.

Proizvod je stabilen.

10.2 Kemijska stabilnost

:

:

:

10.3 Možnost poteka

nevarnih reakcij

:

Do nevarnih reakcij ali nestabilnosti lahko pride pri določenih pogojih skladiščenja in

uporabe.

Pogoji lahko vključujejo naslednje:

stik s kislinami

Reakcije lahko vključujejo naslednje:

sproščanje strupenega plina

ODDELEK 10: Obstojnost in reaktivnost

10.1 Reaktivnost

:

Konkretnih podatkov o preskusih v zvezi z reaktivnostjo tega izdelka ali njegovih

sestavin ni na razpolago.

10.5 Nezdružljivi materiali

:

Ni specifičnih podatkov.

Akutna strupenost

natrijev klorit

LC50 Vdihavanje Prah in

meglice

Podgana

0.29 mg/L

4 ur

LC50 Vdihavanje Prah in

meglice

Podgana

230 mg/m³

4 ur

LD50 Dermalno

Kunec

134 mg/kg

LD50 Oralno

Podgana

165 mg/kg

LD50 Oralno

Podgana

284 mg/kg

Etoksilati maščobnega

alkohola >5EO

LD50 Dermalno

Podgana

>5000 mg/kg

LD50 Oralno

Podgana

1400 mg/kg

propan-2-ol

LC50 Vdihavanje Para

Podgana

30 mg/L

4 ur

LD50 Dermalno

Kunec

12870 mg/kg

LD50 Oralno

Podgana

4710 mg/kg

didecildimetilamonijev klorid

LC50 Vdihavanje Prah in

meglice

Podgana

0.07 mg/L

4 ur

LD50 Dermalno

Kunec

2930 mg/kg

Ime ali trgovsko ime

izdelka/snovi

Rezultat

Vrste

Odmerek

Izpostavljenost

ODDELEK 11: Toksikološki podatki

11.1 Podatki o toksikoloških učinkih

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

7/12

1 Julij 2013

Premier Klercide-CR Sterile Filtered Biocide B Concentrate

ODDELEK 11: Toksikološki podatki

Potencialno kronični vplivi na zdravje

Potencialno akutni vplivi na zdravje

Vdihavanje

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Zdravju škodljivo pri zaužitju.

:

Zaužitje

Stik s kožo

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

:

Stik z očmi

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Splošno

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Rakotvornost

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Mutagenost

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Teratogenost

:

LD50 Oralno

Podgana

1150 mg/kg

Rakotvornost

Mutagenost

Teratogenost

Strupenost za razmnoževanje

Učinek na razvoj

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Učinki na plodnost

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Simptomi, ki izvirajo iz fizikalnih, kemičnih in toksikoloških značilnosti

Stik s kožo

Zaužitje

Vdihavanje

Ni specifičnih podatkov.

Ni specifičnih podatkov.

Ni specifičnih podatkov.

:

:

:

Stik z očmi

:

Ni specifičnih podatkov.

Dražilnost/Jedkost

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Povzroča preobčutljivost

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Pot

Vrednost ATE

Zapozneli in takojšnji učinki ter kronični učinki po kratkodobni in dolgodobni izpostavljenosti

Kratkotrajna izpostavljenost

Dolgotrajna izpostavljenost

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Podatki o možnih načinih

izpostavljenosti

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Možni neposredni učinki

:

Možni zapozneli učinki

:

Možni neposredni učinki

:

Možni zapozneli učinki

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

8/12

1 Julij 2013

Premier Klercide-CR Sterile Filtered Biocide B Concentrate

ODDELEK 11: Toksikološki podatki

Drugi podatki

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

ODDELEK 12: Ekološki podatki

LogP

ow

BCF

Potencialno

12.3 Zmožnost kopičenja v organizmih

12.6 Drugi škodljivi učinki

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Ime ali trgovsko ime

izdelka/snovi

propan-2-ol

0.05

nizko

12.1 Strupenost

natrijev klorit

Akutni EC50 0.0146 do 0.018 ppm

Sveža voda

Vodne bolhe - Daphnia magna

48 ur

Akutni EC50 <1 mg/L

Ribe

48 ur

Akutni LC50 75 do 90 ppm Morska

voda

Ribe - Cyprinodon variegatus

96 ur

Etoksilati maščobnega

alkohola >5EO

Akutni LC50 8.5 mg/L

Ribe

96 ur

propan-2-ol

Akutni LC50 9640 mg/L

Ribe

96 ur

didecildimetilamonijev klorid

Akutni LC50 <1 mg/L

Ribe

96 ur

Ime ali trgovsko ime

izdelka/snovi

Vrste

Rezultat

Izpostavljenost

12.2 Obstojnost in razgradljivost

Zaključek/Povzetek

:

Ekološka ocena proizvoda temelji na podatkih o sestavinah in/ali podobnih snoveh.

Vsota organskih komponent, ki jih proizvod vsebuje, doseže v testu lahke

razgradljivosti vrednosti >60% BPK/KPK ali sproščanje CO2 oz. > 70% DOC

znižanje v testih razgradljivosti. Dosežene so mejne vrednosti za razvrščanje lahke

razgradljivosti /readily degradable (npr. OECD 301).

PBT

:

Ni primerno.

vPvB

:

Ni primerno.

12.4 Mobilnost v tleh

12.5 Rezultati ocene PBT in vPvB

:

Zaključek/Povzetek

:

Ni znanih značilnih učinkov ali kritičnih nevarnosti.

Porazdelitveni koeficient

prst/voda (K

OC

)

:

Ni določeno za zmesi.

Mobilnost

:

Ni določeno za zmesi.

ODDELEK 13: Odstranjevanje

Informacije v tem oddelku vsebujejo splošne nasvete in napotke. Glede specifične uporabe je za podatke, ki so na

voljo v scenariju(ih) izpostavljenosti, potrebno upoštevati seznam identificiranih uporab v Oddelku 1.

13.1 Metode ravnanja z odpadki

Proizvod

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

9/12

1 Julij 2013

Premier Klercide-CR Sterile Filtered Biocide B Concentrate

ODDELEK 13: Odstranjevanje

Evropski katalog odpadkov (EWC)

Glede na trenutno znanje dobavitelja, ta izdelek ni nevaren odpadek v skladu z

določili v EU direktivi 91/689/EC.

Nevarni odpadki

:

Kjerkoli je možno, se je potrebno izogniti nastajanju odpadkov, oziroma jih zmanjšati

na najmanjšo možno raven. Prazne posode ali podloge lahko zadržijo ostanke

proizvoda. Vsebina in embalaža morata biti varno odstranjeni. Znatnih količin

odpadnih ostankov proizvoda se ne sme spuščati v kanalizacijo, ampak jih je

potrebno obdelati v ustreznih čistilnih napravah. Preostanke in proizvode, ki se jih

ne da reciklirati, odstrani pooblaščeno podjetje za odstranjevanje odpadkov.

Odstranjevanje tega proizvoda, raztopin in kakršnih koli stranskih proizvodov mora

vedno potekati v skladu z zahtevami predpisov o zaščiti okolja in odstranjevanju

odpadkov oz. katerih koli drugih predpisov. Preprečiti, da bi se razlit oz. razsut tovor

razširil; preprečiti stik s tlemi, vodotoki, cestno kanalizacijo in odplakami.

:

Metode odstranjevanja

Pakiranje

Šifra odpadka

Oznaka odpadka

Metode odstranjevanja

:

Posebni previdnostni

ukrepi

:

20 01 30

čistila, ki niso zajeta v 20 01 29

Kjerkoli je možno, se je potrebno izogniti nastajanju odpadkov, oziroma jih zmanjšati

na najmanjšo možno raven. Odpadno embalažo je potrebno reciklirati.

Vsebina in embalaža morata biti varno odstranjeni. Z izpraznjeno posodo, ki ni bila

očiščena ali splaknjena, je potrebno previdno ravnati. Prazne posode ali podloge

lahko zadržijo ostanke proizvoda. Preprečiti, da bi se razlit oz. razsut tovor razširil;

preprečiti stik s tlemi, vodotoki, cestno kanalizacijo in odplakami.

Not regulated.

Ni predmet predpisov.

Ni predmet predpisov.

Not regulated.

ODDELEK 14: Podatki o prevozu

ADR/RID

IMDG

IATA

14.1 UN številka

14.2 UN Uradno

ime blaga

14.3 Razredi

nevarnosti

prevoza

14.4 Embalažna

skupina

ADN/ADNR

14.5 Okolju

nevarno

14.6 Posebni

previdnostni

ukrepi za

uporabnika

14.7 Prevoz v razsutem

stanju v skladu s Prilogo II

k MARPOL 73/78 in

Kodeksom IBC

:

Ni primerno.

Brez.

Brez.

None.

None.

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

10/12

1 Julij 2013

Premier Klercide-CR Sterile Filtered Biocide B Concentrate

Državni predpisi

Drugi predpisi EU

Ni primerno.

Priloga XVII - Omejitve

proizvodnje, dajanja v

promet in uporabe

nekaterih nevarnih snovi,

pripravkov in izdelkov

:

ODDELEK 15: Zakonsko predpisani podatki

15.1 Predpisi/zakonodaja o zdravju, varnosti in okolju, specifični za snov ali zmes

Uredba ES (ES) št 1907/2006 (REACH)

Priloga XIV - Seznam snovi, ki so predmet avtorizacije

15.2 Ocena kemijske

varnosti

Izdelek vsebuje snovi, za katere se še vedno zahtevajo ocene kemijske varnosti.

Snovi, ki vzbujajo zelo veliko zaskrbljenost

:

Nobene od sestavin ni na seznamu.

Slovenija

Razred skladiščenja

:

Prikazuje informacijo, ki se je spremenila od prejšnje izdaje.

ODDELEK 16: Drugi podatki

Okrajšave in akronimi

:

ADN = Evropski sporazum o mednarodnem prevozu nevarnih snovi po celinskih

vodah/po Renu

ADR = Evropski sporazum o mednarodnem cestnem prevozu nevarnega blaga

ATE = ocena akutne strupenosti

BCF = biokoncentracijski faktor

CLP = Uredba (ES) št. 1272/2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter

zmesi

DNEL = Izpeljana raven brez učinka

DPD = Direktiva Sveta EU [1999/45/EC] o razvrščanju, pakiranju in označevanju

nevarnih pripravkov

EC = evropska komisija

EUH = CLP - specifičen stavek nevarnosti

IATA = Mednarodno združenje letalskih prevoznikov

IBC = vsebnik IBC

IMDG = Mednarodni kodeks o prevozu nevarnega blaga po morju

LogPow = logaritem porazdelitvenega koeficienta oktanol/voda

MARPOL 73/78 = Mednarodna konvencija o preprečevanju onesnaževanja morja z

ladij, 1973, in njen Protokol iz leta 1978

OEL = mejna vrednost za poklicno izpostavljenost

PBT = Obstojen, bioakumulativen in strupen

PNEC = predvidena koncentracija brez učinka

REACH = Registracija, Evalvacija, Avtorizacija in omejevanje Kemikalij [Uredba (ES)

št. 1907/2006]

RID = Pravilnik o mednarodnem železniškem prevozu nevarnega blaga

REACH # = Registracijska številka REACH

vPvB = zelo obstojen in zelo bioakumulativen

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

11/12

1 Julij 2013

Premier Klercide-CR Sterile Filtered Biocide B Concentrate

ODDELEK 16: Drugi podatki

1 Julij 2013

Datum tiskanja

Datum izdaje/ Datum

revidirane izdaje

Verzija

Za posredovane podatke verjamemo, da so pravilni glede na formulacijo uporabljeno za proizvodnjo izdelka v

državi porekla. V primeru, da se podatki, standardi ali zakonodaja spremenijo, kakor tudi pogoji uporabe ter

rokovanja, ki so izven našega nadzora, NE DAJEMO NOBENEGA JAMSTVA, IZRAŽENEGA ALI NAZNAČENEGA,

GLEDE CELOVITOSTI ALI NEOKRNJENE TOČNOSTI NAVEDENIH PODAKOV.

Obvestilo bralcu

Datum prejšnje izdaje

:

:

:

:

Celotno besedilo okrajšanih

stavkov R

:

R8- V stiku z vnetljivim materialom lahko povzroči požar.

R11- Lahko vnetljivo.

R27- Zelo strupeno v stiku s kožo.

R23/25- Strupeno pri vdihavanju in pri zaužitju.

R22- Zdravju škodljivo pri zaužitju.

R34- Povzroča opekline.

R41- Nevarnost hudih poškodb oči.

R36- Draži oči.

R38- Draži kožo.

R32- V stiku s kislinami se sprošča zelo strupen plin.

R67- Hlapi lahko povzročijo zaspanost in omotico.

R50- Zelo strupeno za vodne organizme.

O - Oksidativno

F - Lahko vnetljivo

T+ - Zelo strupeno

T - Strupeno

C - Jedko

Xn - Zdravju škodljivo

Xi - Dražilno

N - Okolju nevarno

:

Celotno besedilo razvrstitev

[DSD/DPD]

1 Julij 2013

Ni prejšnje validacije

Celotno besedilo okrajšanih

stavkov H

:

Celotno besedilo razvrstitev

[CLP/GHS]

:

H225

Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

H301

Strupeno pri zaužitju.

H302

Zdravju škodljivo pri zaužitju.

H310

Smrtno v stiku s kožo.

H314

Povzroča hude opekline kože in poškodbe oči.

H315

Povzroča draženje kože.

H318

Povzroča hude poškodbe oči.

H319

Povzroča hudo draženje oči.

H330

Smrtno pri vdihavanju.

H336

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

H400

Strupeno za vodne organizme.

Acute Tox. 2, H310

AKUTNA STRUPENOST: KOŽA - Kategorija 2

Acute Tox. 2, H330

AKUTNA STRUPENOST: VDIHAVANJE - Kategorija 2

Acute Tox. 3, H301

AKUTNA STRUPENOST: ORALNO - Kategorija 3

Acute Tox. 4, H302

AKUTNA STRUPENOST: ORALNO - Kategorija 4

Aquatic Acute 1, H400

NEVARNO ZA VODNO OKOLJE (AKUTNO) - Kategorija

Eye Dam. 1, H318

HUDA POŠKODBA OČI/DRAŽENJE OČI - Kategorija 1

Eye Irrit. 2, H319

HUDA POŠKODBA OČI/DRAŽENJE OČI - Kategorija 2

Flam. Liq. 2, H225

VNETLJIVA TEKOČINA - Kategorija 2

Skin Corr. 1B, H314

JEDKOST ZA KOŽO/DRAŽENJE KOŽE - Kategorija 1B

Skin Irrit. 2, H315

JEDKOST ZA KOŽO/DRAŽENJE KOŽE - Kategorija 2

STOT SE 3, H336

SPECIFIČNA STRUPENOST ZA CILJNE ORGANE

(STOT) – ENKRATNA IZPOSTAVLJENOST [Narkotični

učinki] - Kategorija 3

Datum izdaje/Datum

revidirane izdaje

:

12/12

1 Julij 2013

9-11-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to strengthen and modernize agency’s oversight and reporting of inspections for sterile injectable drugs

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to strengthen and modernize agency’s oversight and reporting of inspections for sterile injectable drugs

FDA is taking steps to modernize the agency’s inspections program

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-11-2018

Kadesh Incorporation Issues Voluntary Nationwide Recall of Puriton Eye Relief Drops Due to Non-Sterile Production Conditions

Kadesh Incorporation Issues Voluntary Nationwide Recall of Puriton Eye Relief Drops Due to Non-Sterile Production Conditions

Kadesh, Inc. of Garden Grove, CA is voluntarily recalling all lots of Puriton Eye Relief Drops, 0.5 oz. (15ml) bottle, UPC 7 36972 1679 0, to the consumer level. During a recent FDA inspection, investigators observed that ophthalmic drugs, which are required to be sterile, are manufactured without necessary production controls and conditions to assure sterility.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-10-2018

Promise Pharmacy Issues Voluntary Nationwide Recall of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% Sterile Due to Small Particulate Floating in the Solution

Promise Pharmacy Issues Voluntary Nationwide Recall of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% Sterile Due to Small Particulate Floating in the Solution

Promise Pharmacy is voluntarily recalling one lot of Prednisolone and Gatifloxacin Ophthalmic Solution 1%/0.5% sterile, 3ml vials, to the patient consumer level. The product has been found to have unidentified small particulate floating in the solution.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-10-2018

Koning met minister De Jonge op werkbezoek in het kader van kwaliteit verpleeghuiszorg

Koning met minister De Jonge op werkbezoek in het kader van kwaliteit verpleeghuiszorg

Zijne Majesteit de Koning heeft woensdag 3 oktober 2018 samen met vicepremier en minister De Jonge van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) een werkbezoek gebracht aan het Sint Elisabeth Verpleeg- en Gasthuis (EVG) in Amersfoort. Dit verpleeghuis is onderdeel van zorgorganisatie Beweging 3.0 en biedt zorg aan oudere mensen met dementie. Tijdens het werkbezoek stond centraal hoe een zorgorganisatie een kwaliteitsachterstand kan ombuigen naar kwalitatief goede zorg.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

11-9-2018

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Antimicrobial resistance (AMR) represents a major challenge for Public Health and the scientific community, and requires immediate and drastic solutions. Acquired resistance to certain antimicrobials is already widespread to such an extent that their efficacy in the treatment of certain life‐threatening infections is already compromised. To date, the emergence and spread of AMR has been attributed to the use, misuse or indiscriminate use of antibiotics as th...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Pharm D Solutions, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of all Sterile Compounded Drugs Due to A Potential Lack of Sterility Assurance

Pharm D Solutions, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of all Sterile Compounded Drugs Due to A Potential Lack of Sterility Assurance

Pharm D Solutions, LLC is voluntarily recalling all sterile compounded drug products within expiry to the clinic, physician or consumer level. These drug products are being voluntarily recalled due to concerns that practices at the pharmacy have the potential to pose a risk of contamination to products that are intended to be sterile. These concerns arose following a routine inspection of the pharmacy by FDA.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-8-2018

Public Notification: PremierZen Gold 4000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: PremierZen Gold 4000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use PremierZen Gold 4000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-7-2018

Ranier’s Rx Laboratory Issues Voluntary Recall of All Sterile Compounded Products Within Expiry Due to Lack of Sterility Concerns

Ranier’s Rx Laboratory Issues Voluntary Recall of All Sterile Compounded Products Within Expiry Due to Lack of Sterility Concerns

Ranier’s Rx Laboratory is voluntarily recalling all sterile compounded drug products within expiry to the hospital or consumer level. These drug products are being voluntarily recalled due to concerns that practices at the pharmacy have the potential to pose a risk of contamination to products that are intended to be sterile. These concerns arose following a routine inspection of the pharmacy by FDA.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-7-2018

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services is voluntarily recalling two (2) lots of Neostigmine Methylsulfate 5mL syringes to the user/hospital/clinic level. The specified product lots are being recalled because of a confirmed customer complaint that some syringe units containing Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL are incorrectly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL. Secondary packages are properly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-6-2018

FDA warns companies to stop selling dangerous and illegal pure and highly concentrated caffeine products

FDA warns companies to stop selling dangerous and illegal pure and highly concentrated caffeine products

FDA issued warning letters to the parties responsible for liquidcaffeine.com and Dual Health Body and Mind for illegally selling certain highly concentrated caffeine products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-4-2018

Acupuncture needles with false CE marking

Acupuncture needles with false CE marking

Sterile acupuncture needles with false CE marking are sold online. We ask you to pay attention to these products because there is no documentation to support the product's sterility or the materials used to fabricate the device.

Danish Medicines Agency

2-10-2018

NexoBrid (MediWound Germany GmbH)

NexoBrid (MediWound Germany GmbH)

NexoBrid (Active substance: Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)6460 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10028/201712

Europe -DG Health and Food Safety

5-7-2018

Scientific guideline:  Draft pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

This document provides product-specific guidance on the demonstration of the bioequivalence of pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml.

Europe - EMA - European Medicines Agency