Pregabalin STADA 300 mg trde kapsule
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
pregabalin
Dostopno od:
STADA Arzneimittel AG
Koda artikla:
N03AX16
INN (mednarodno ime):
pregabalin
Farmacevtska oblika:
kapsula, trda
Sestava:
pregabalin 300 mg / 1 kapsula
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla s 56 kapsulami (8 x 7 kapsul v pretisnem omotu)
Tip zastaranja:
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Terapevtska skupina:
pregabalin
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-05-12
Navodilo za uporabo
1
JAZMP-T/001,IB/001/G-12.5.2017
NAVODILO ZA UPORABO
PREGABALIN STADA 25 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN STADA 75 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN STADA 150 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN STADA 300 MG TRDE KAPSULE
pregabalin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pregabalin STADA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin STADA
3.
Kako jemati zdravilo Pregabalin STADA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pregabalin STADA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PREGABALIN STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pregabalin STADA sodi med zdravila, ki se uporabljajo za
zdravljenje epilepsije in
generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
EPILEPSIJA:
Zdravilo Pregabalin STADA se uporablja za zdravljenje določene oblike
epilepsije
(parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri
odraslih. Zdravnik bo predpisal
zdravilo Pregabalin STADA kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če z
zdravili, ki jih trenutno
uporabljate, bolezni ne obvladujete. Zdravilo Pregabalin STADA morate
jemati poleg trenutno
uporabljanih zdravil. Zdravilo Pregabalin STADA ni namenjeno temu, da
bi ga jemali samega, temveč
ga je vedno treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti
epilepsiji.
GENERALIZIRANA ANKSIOZNA MOTNJA:
Zdravilo Pregabalin STADA se uporablja za zdravljenje
generalizirane anksiozne motnje. Simptoma te bolezni sta dolgotrajna
in pretirano izražena tesnobno
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
JAZMP-T/001,IB/001/G-12.5.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Pregabalin STADA 25 mg trde kapsule
Pregabalin STADA 75 mg trde kapsule
Pregabalin STADA 150 mg trde kapsule
Pregabalin STADA 300 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 25 mg pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 150 mg pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 300 mg pregabalina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
25-miligramska kapsula je bela, velikosti 4 (14,5 mm) in ima na telesu
kapsule s črnim črnilom
izpisano oznako “PGB 25”.
75-miligramska kapsula je bela in oranžna, velikosti 4 (14,5 mm) in
ima na telesu kapsule s črnim
črnilom izpisano oznako “PGB 75”.
150-miligramska kapsula je bela, velikosti 2 (18 mm) in ima na telesu
kapsule s črnim črnilom
izpisano oznako “PGB 150”.
300-miligramska kapsula je bela in oranžna, velikosti 0 (21,5 mm) in
ima na telesu kapsule s črnim
črnilom izpisano oznako “PGB 300”.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Epilepsija _
Zdravilo Pregabalin STADA je indicirano kot dodatno zdravljenje pri
odraslih s parcialnimi napadi, s
sekundarno generalizacijo ali brez nje.
_Generalizirana anksiozna motnja _
Zdravilo Pregabalin STADA je indicirano za zdravljenje generalizirane
anksiozne motnje (GAD –
Generalised Anxiety Disorder) pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
2
JAZMP-T/001,IB/001/G-12.5.2017
Odmerjanje
Razpon odmerjanja je od 150 do 600 mg na dan, v dveh ali treh deljenih
odmerkih.
_Epilepsija _
Zdravljenje s pregabalinom se lahko začne s 150 mg na dan v dveh ali
treh deljenih odmerkih. Glede
na bolnikov odziv in prenašanje se lahko odmerek čez en teden
poveča na 300 mg na dan. Po
dodatnem tednu se lahko doseže največji odmerek 600 mg na dan.
_Generalizirana anksiozna motnja _
Razpon odmerjanja je od 150 do 600 mg na dan v dveh ali treh deljenih
odmerkih. Potrebo po
zdravljenju je treba redno ponovno ocenj
Preberite celoten dokument
