Piramil 1,25 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
13-09-2019
Lastnosti izdelka
(SPC)
13-09-2019
Aktivna sestavina:
ramipril
Dostopno od:
Sandoz GmbH
Koda artikla:
C09AA05
INN (mednarodno ime):
ramipril
Farmacevtska oblika:
Tableta
Sestava:
ramipril 1,25 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
ramipril
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami v OPA/alu/PVC//PVC/alu pretisnih omotih; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
Datum dovoljenje:
2014-09-20
Navodilo za uporabo
19a-168240
NAVODILO ZA UPORABO
PIRAMIL
1,25 MG TABLETE
PIRAMIL 2,5 MG TABLETE
PIRAMIL
5 MG TABLETE
PIRAMIL 10 MG TABLETE
ramipril
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
– Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
– Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
– Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
– Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Piramil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Piramil
3.
Kako jemati zdravilo Piramil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Piramil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PIRAMIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Piramil vsebuje učinkovino ramipril. Zdravilo Piramil sodi v
skupino zdravil, ki
se imenujejo zaviralci ACE (encima angiotenzinske konvertaze).
Zdravilo Piramil deluje tako, da:
•
v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak,
•
sprosti in razširi žile,
•
srcu olajša črpanje krvi po telesu.
Zdravilo Piramil se lahko uporablja za:
•
zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije),
•
zmanjšanje tveganja za srčni infarkt ali možgansko kap,
•
zmanjšanje tveganja ali upočasnitev poslabšanja težav z ledvicami
(ne glede na
to ali imate sladkorno bolezen ali ne),
•
za zdravljenje stanja, pri katerem srce ne more prečrpati dovolj krvi
po telesu (to
stanje imenujemo srčno popuščanje),
•
zdravljenje po srčnem infarktu (miokardnem infarktu), pri katerem se
kot zaplet
pojavi srčno popuščanje.
19a-168240
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PIRAMIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA PIRAMIL,
•
če ste alergični na ramipril, kateri kol
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
18b-168240
1/21
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Piramil 1,25 mg tablete
Piramil 2,5 mg tablete
Piramil 5 mg tablete
Piramil 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 1,25 mg ramiprila.
Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila.
Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila.
Ena tableta vsebuje 10 mg ramiprila.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
_1,25 mg tablete: _
Podolgovate (8 x 4 mm) bele do belkaste tablete, z zarezo na obeh
straneh.
Razdelilna zareza ni namenjena za prelom tablete.
_ _
_2,5 mg tablete: _
Podolgovate (15 x 6,5 mm) svetlo rumene melirane tablete, z zarezo na
eni strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
_5 mg tablete: _
Podolgovate (15 x 6,5 mm) svetlo rožnate melirane tablete, z zarezo
na eni strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
_10 mg tablete: _
Podolgovate (15 x 6,5 mm) bele do belkaste tablete, z zarezo na eni
strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
−
Zdravljenje hipertenzije
18b-168240
2/21
−
Kardiovaskularna preventiva: zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti
in umrljivosti
pri bolnikih z:
o
manifestirano aterotrombotično kardiovaskularno boleznijo (anamnezo
koronarne srčne bolezni ali možganske kapi ali periferno žilno
boleznijo) ali
o
sladkorno boleznijo in vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja
(glejte
poglavje 5.1).
−
Zdravljenje bolezni ledvic:
o
definirane kot začetna glomerularna diabetična nefropatija s
prisotnostjo
mikroalbuminurije,
o
definirane kot manifestirana glomerularna diabetična nefropatija s
prisotnostjo
makroproteinurije pri bolnikih z vsaj enim kardiovaskularnim
dejavnikom
tveganja (glejte poglavje 5.1),
o
definirane kot manifestirana glomerularna nediabetična nefropatija s
prisotnostjo makroproteinurije ≥ 3 g/dan (glejte poglavje 5.1).
−
Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja
−
Sekundarna preventiva po akutnem miokardnem infarktu: zmanjšanje
umrljivosti v
akutni fazi
Preberite celoten dokument
