Piramil

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Piramil 1,25 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • ramipril 1,25 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Piramil 1,25 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • ramipril

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-337/11
  • Datum dovoljenje:
  • 10-02-2011
  • EAN koda:
  • 3837000093087
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

16d-153395

1/11

JAZMP-IB/053-24.7.2016

Navodilo za uporabo

Piramil

1,25 mg tablete

Piramil 2,5 mg tablete

Piramil

5 mg tablete

Piramil 10 mg tablete

ramipril

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za

vas pomembne podatke!

– Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

– Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

– Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi

lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

– Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso

navedeni v tem navodilu.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Piramil in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Piramil

Kako jemati zdravilo Piramil

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Piramil

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Piramil in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Piramil vsebuje zdravilno učinkovino ramipril. Zdravilo Piramil sodi v skupino

zdravil, ki se imenujejo zaviralci ACE (encima angiotenzinske konvertaze).

Zdravilo Piramil deluje tako, da:

v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak,

sprosti in razširi žile,

srcu olajša črpanje krvi po telesu.

Zdravilo Piramil se lahko uporablja za:

zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije),

zmanjšanje tveganja za srčni infarkt ali možgansko kap,

zmanjšanje tveganja ali upočasnitev poslabšanja težav z ledvicami (ne glede na

to ali imate sladkorno bolezen ali ne),

za zdravljenje stanja, pri katerem srce ne more prečrpati dovolj krvi po telesu (to

stanje imenujemo srčno popuščanje),

zdravljenje po srčnem infarktu (miokardnem infarktu), pri katerem se kot zaplet

pojavi srčno popuščanje.

16d-153395

2/11

JAZMP-IB/053-24.7.2016

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Piramil

Ne jemljite zdravila Piramil,

če ste alergični na ramipril, kateri koli drug zaviralec ACE ali katero koli sestavino

tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Med znaki alergijske reakcije so lahko izpuščaj, težave s požiranjem ali

dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika.

če ste kdajkoli imeli resno preobčutljivostno reakcijo imenovano »angioedem«.

Znaki vključujejo srbenje, koprivnico (urtikarijo), rdeče spremembe na rokah,

stopalih in žrelu, oteklost žrela in jezika, oteklost okrog oči in ustnic, težko

dihanje in težko požiranje.

če se zdravite z dializo ali kakšno drugo vrsto filtracije krvi.

Odvisno od za to uporabljene naprave, je mogoče, da zdravilo Piramil ni

primerno za vas.

če imate ledvične težave, zaradi katerih pride do zmanjšane oskrbe s krvjo

(zaradi zožitve ledvičnih arterij).

v zadnjih 6 mesecih nosečnosti (glejte poglavje spodaj Nosečnost in dojenje).

če imate nenormalno nizek ali nestabilen krvni tlak. To mora oceniti zdravnik.

če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z

zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.

Če karkoli od zgoraj naštetega velja za vas, ne vzemite zdravila Piramil. Če ste

negotovi se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom preden vzamete zdravilo

Piramil.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Piramil se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom,

če imate težave s srcem, jetri ali ledvicami.

če ste izgubili veliko količino telesnih soli ali tekočin (zaradi bolezni (bruhanja),

driske, prekomernega potenja, diete z malo soli, dolgotrajnega jemanja

diuretikov (tablete za odvajanje vode) ali dialize).

če imate predvideno zdravljenje za odpravljanje alergije na pike čebel ali os

(desenzibilizacija).

če boste prejeli anestetik. Dobite ga lahko za operacijo ali kakšen

zobozdravstven poseg. Morda boste morali en dan pred tem prenehati z

jemanjem zdravila Piramil; posvetujte se z zdravnikom.

če imate visoke vrednosti kalija v krvi (ugotovljeno s krvnimi preiskavami).

če imate kolagensko žilno bolezen, kot je skleroderma ali sistemski eritematozni

lupus.

če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega

krvnega tlaka:

blokator receptorjev angiotenzina II (ARB) (ta zdravila imenujemo tudi

"sartani" – mednje spadajo na primer valsartan, telmisartan in

irbesartan), še zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so

povezane s sladkorno boleznijo.

aliskiren.

16d-153395

3/11

JAZMP-IB/053-24.7.2016

Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak

in količino elektrolitov (npr. kalija) v krvi.

Glejte tudi informacije pod naslovom “Ne jemljite zdravila Piramil”.

Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).

Uporaba zdravila Piramil ni priporočljiva v prvem trimesečju nosečnosti, po

tretjem mesecu nosečnosti tega zdravila ne smete jemati, ker lahko povzroči

resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje spodaj Nosečnost in dojenje).

Otroci in mladostniki

Zdravila Piramil ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18

let, ker za to populacijo varnosti in učinkovitosti ramiprila niso dokazali.

Če karkoli od naštetega velja za vas (ali niste prepričani), se posvetujete z

zdravnikom, preden vzamete zdravilo Piramil.

Druga zdravila in zdravilo Piramil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali

boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo. Zdravilo Piramil lahko vpliva na

delovanje drugih zdravil, prav tako pa lahko tudi nekatera druga zdravila vplivajo na

delovanje zdravila Piramil.

Povejte zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj le ta lahko zmanjšajo

učinke zdravila Piramil:

zdravila za lajšanje bolečin in vnetja (npr. nesteroidna protivnetna zdravila

(NSAID), kot so ibuprofen ali indometacin in acetilsalicilna kislina),

zdravila za zdravljenje nizkega krvnega tlaka, šoka, srčnega popuščanja, astme

ali alergij, kot so efedrin, noradrenalin ali adrenalin. Zdravnik vam bo moral

preverjati krvni tlak.

Povejte zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil. Naslednja zdravila lahko

povečajo možnost neželenih učinkov, če jih jemljete skupaj z zdravilom Piramil:

zdravila za lajšanje bolečin in vnetja (npr. nesteroidna protivnetna zdravila

(NSAID), kot so ibuprofen ali indometacin in acetilsalicilna kislina);

zdravila za zdravljenje raka (kemoterapija);

temsirolimus (za zdravljenje raka);

everolimus (za preprečevanje zavrnitve presadka);

zdravila za preprečitev zavrnitve organov po presaditvi, kot je ciklosporin;

trimetoprim in kotrimoksazol (za bakterijske okužbe);

diuretiki (tablete za odvajanje vode), kot je furosemid;

zdravila, ki lahko povečajo količino kalija v krvi, kot so spironolakton, triamteren,

amilorid, kalijeve soli in heparin (za redčenje krvi);

steroidna zdravila proti vnetju, kot je prednizolon;

alopurinol (uporablja se za zniževanje sečne kisline v krvi);

prokainamid (za težave s srčnim ritmom);

Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge

previdnostne ukrepe:

16d-153395

4/11

JAZMP-IB/053-24.7.2016

Če jemljete blokator receptorjev angiotenzina II (ARB) ali aliskiren (glejte tudi

informacije pod naslovoma ”Ne jemljite zdravila Piramil” in "Opozorila in previdnostni

ukrepi").

Povejte zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil. Zdravilo Piramil lahko

vpliva na delovanje naslednjih zdravil:

zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, kot so peroralna zdravila za zniževanje

glukoze in insulin. Zdravilo Piramil lahko zniža krvni sladkor. Med jemanjem

zdravila Piramil morate redno spremljati vaš krvni sladkor.

litij (za duševne motnje). Zdravilo Piramil lahko poveča količino litija v krvi.

Zdravnik vam bo moral natančno spremljati količino litija.

Če karkoli od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se, preden vzamete

zdravilo Piramil, posvetujte s svojim zdravnikom.

Zdravilo Piramil skupaj s hrano in pijačo

Pitje alkoholnih pijač hkrati z jemanjem zdravila Piramil lahko povzroči omotico

ali vrtoglavost. Če vas skrbi, koliko lahko med jemanjem zdravila Piramil popijete,

se posvetujte z zdravnikom, saj lahko alkohol poveča učinke zdravil za

zniževanje krvnega tlaka.

Zdravilo Piramil lahko vzamete s hrano ali brez nje.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Zdravila Piramil ni dobro jemati v prvih 12 tednih nosečnosti, od 13. tedna naprej pa

ga sploh ne smete jemati, ker lahko njegova uporaba med nosečnostjo škoduje

otroku.

Če zanosite med zdravljenjem z zdravilom Piramil, morate takoj obvestiti zdravnika.

Pred načrtovano nosečnostjo je treba vnaprej opraviti prehod na ustrezno

alternativno zdravljenje.

Zdravila Piramil ne smete jemati, če dojite.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Med jemanjem zdravila Piramil se lahko pojavi omotica. Verjetnost pojava omotice je

večja ob začetku jemanja zdravila Piramil ali pri prehodu na višjo jakost. Če se to

pojavi pri vas, ne vozite ali upravljajte s stroji.

3.

Kako jemati zdravilo Piramil

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi,

se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Jemanje tega zdravila

Zdravilo zaužijte skozi usta vsak dan ob istem času.

Tablete pogoltnite cele in s tekočino.

Tablete ne smete drobiti ali žvečiti.

16d-153395

5/11

JAZMP-IB/053-24.7.2016

Koliko zdravila morate vzeti

Zdravljenje visokega krvnega tlaka

Običajni začetni odmerek je 1,25 mg ali 2,5 mg enkrat na dan.

Zdravnik vam bo prilagajal količino zdravila, dokler vaš krvni tlak ne bo urejen.

Največji dnevni odmerek je 10 mg enkrat na dan.

Če že jemljete diuretike (tablete za odvajanje vode), vam bo zdravnik pred

začetkom zdravljenja z zdravilom Piramil morda naročil, da diuretike prenehate

jemati, ali vam bo odmerek diuretika zmanjšal.

Za zmanjšanje tveganja za srčni infarkt in možgansko kap

Običajni začetni odmerek je 2,5 mg enkrat na dan.

Zdravnik se nato lahko odloči in poveča odmerek, ki ga jemljete.

Običajen odmerek je 10 mg enkrat na dan.

Zdravljenje za zmanjšanje ali upočasnitev slabšanja težav z ledvicami

Zdravljenje je mogoče začeti z odmerkom 1,25 mg ali 2,5 mg enkrat na dan.

Zdravnik vam bo prilagodil odmerek, ki ga jemljete.

Običajen odmerek je 5 mg ali 10 mg enkrat na dan.

Zdravljenje srčnega popuščanja

Običajen začetni odmerek je 1,25 mg enkrat na dan.

Zdravnik vam bo prilagodil odmerek, ki ga jemljete.

Največji dnevni odmerek je 10 mg. Priporočeno je jemanje zdravila dvakrat na

dan.

Zdravljenje po srčnem infarktu

Običajen začetni odmerek je od 1,25 mg enkrat na dan do 2,5 mg dvakrat na

dan.

Zdravnik vam bo prilagodil odmerek, ki ga jemljete.

Običajen odmerek je 10 mg na dan. Priporočeno je jemanje zdravila dvakrat na

dan.

Starejši

Zdravnik bo zmanjšal začetni odmerek in bo bolj počasi prilagajal vaše zdravljenje.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Piramil, kot bi smeli

Takoj se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje

bolnišnice. Ne vozite v bolnišnico sami, pelje naj vas nekdo drug ali pokličite

reševalce. S seboj vzemite ovojnino zdravila, tako bo zdravnik lahko vedel, kaj ste

vzeli.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Piramil

Če ste pozabili vzeti odmerek, običajen odmerek vzemite ob naslednjem

predvidenem času.

Ne vzemite dvojnega odmerka zdravila, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom.

16d-153395

6/11

JAZMP-IB/053-24.7.2016

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri

vseh bolnikih.

Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, nehajte jemati

zdravilo Piramil in nemudoma pojdite k zdravniku. Morda boste potrebovali

nujno zdravniško pomoč:

Oteklost obraza, ustnic ali žrela, ki otežijo požiranje ali dihanje, kot tudi srbenje in

izpuščaji. To je lahko znak hude alergijske reakcije na zdravilo Piramil.

Med hudimi kožnimi reakcijami so izpuščaj, razjede v ustih, poslabšanje že

obstoječe bolezni kože, pordelost, mehurji ali odstopanje kože (npr. Stevens-

Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ali multiformni eritem).

Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če se vam pojavijo:

Hitrejše bitje srca, neenakomerno ali močno bitje srca (palpitacije), bolečine v

prsih, tiščanje v prsih ali resnejše težave, vključno s srčnim infarktom in

možgansko kapjo.

Težko dihanje ali kašelj. To so lahko znaki težav s pljuči.

Večja nagnjenost k podplutbam, dolgotrajnejše krvavitve kot ponavadi, kakršne

koli krvavitve (npr. krvavitev iz dlesni), vijoličaste pege na koži ali večja

nagnjenost k okužbam kot ponavadi, vnetje žrela in zvišana telesna temperatura,

utrujenost, omedlevica, omotica ali bledica. To so lahko znaki težav s kostnim

mozgom.

Huda bolečina v želodcu, ki lahko sega v hrbet. To je lahko znak pankreatitisa

(vnetja trebušne slinavke).

Zvišana telesna temperatura, mrzlica, utrujenost, izguba teka, bolečine v

želodcu, siljenje na bruhanje, porumenelost kože ali očesnih beločnic (zlatenica).

To so lahko znaki težav z jetri, npr. hepatitisa (vnetja jeter) ali okvare jeter.

Drugi neželeni učinki

Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če kateri od teh neželenih učinkov

postane resen ali traja dlje kot le nekaj dni.

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

glavobol ali utrujenost

omotica. Verjetnost omotice je večja, ko začnete jemati zdravilo Piramil ali

začnete jemati večji odmerek

omedlevica, nenormalno nizek krvni tlak (hipotenzija), zlasti kadar hitro vstanete

ali sedete

suh dražeč kašelj, vnetje obnosnih votlin (sinuzitis) ali bronhitis, kratka sapa

bolečine v želodcu ali črevesju, driska, prebavne težave, siljenje na bruhanje ali

bruhanje

izpuščaj na koži, z dvignjenim predelom ali brez njega

bolečine v prsnem košu

krči ali bolečine v mišicah

krvne preiskave kažejo več kalija v krvi kot običajno

16d-153395

7/11

JAZMP-IB/053-24.7.2016

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

težave z ravnotežjem (vrtoglavica)

srbenje in neobičajne zaznave na koži, npr. odrevenelost, mravljinčenje,

zbadanje, pekoč ali gomazeč občutek na koži (parestezije)

izguba ali sprememba okusa

težave s spanjem

potrtost, tesnobnost, izrazitejša živčnost kot ponavadi ali nemir

zamašen nos, težko dihanje ali poslabšanje astme

oteklost črevesja, ki jo imenujemo "intestinalni angioedem" in se kaže s

simptomi, kot so bolečine v trebuhu, bruhanje in driska

zgaga, zaprtje ali suha usta

odvajanje več vode (urina) čez dan kot ponavadi

močnejše znojenje kot ponavadi

izguba ali zmanjšanje teka (neješčnost)

hitrejše ali neredno bitje srca

oteklost rok ali nog. To je lahko znak, da se v telesu zadržuje več vode kot

ponavadi

zardevanje

zamegljen vid

bolečine v sklepih

zvišana telesna temperatura

impotenca pri moških, zmanjšano spolno poželenje pri moških ali ženskah

večje število določenih belih krvnih celic (eozinofilija) na preiskavah krvi

spremembe izvidov krvnih preiskav, ki kažejo delovanje jeter, trebušne slinavke

ali ledvic

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

občutek tresenja ali zmedenosti

rdeč in otekel jezik

hudo luščenje ali lupljenje kože, srbeč in bulast izpuščaj

težave z nohti (npr. zrahljanje ali odstopanje nohtov z nohtne posteljice)

izpuščaj na koži ali podplutbe

pege na koži in hladni udi

rdeče, srbeče, otekle ali solzeče se oči

motnje sluha ali zvenenje v ušesih

občutek šibkosti

spremembe izvidov krvnih preiskav, ki kažejo zmanjšanje števila eritrocitov,

levkocitov ali trombocitov ali zmanjšanje količine hemoglobina

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):

prekomerna občutljivost na sončno svetlobo

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

Koncentriran urin (temne barve), slabost ali bruhanje, mišični krči, zmedenost in

epileptični krči, ki lahko nastanejo zaradi neustreznega izločanja antidiuretčnega

hormona. Če imate katerega od naštetih simptomov, takoj stopite v stik z

zdravnikom.

16d-153395

8/11

JAZMP-IB/053-24.7.2016

Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če kateri od teh neželenih učinkov

postane resen ali traja dlje kot le nekaj dni.

težave s koncentracijo

oteklost ust

preiskave krvi, ki kažejo premalo krvnih celic v krvi

preiskave krvi, ki kažejo manj natrija v krvi, kot ponavadi

prsti na rokah in nogah spremenijo barvo, kadar ste na hladu, potem pa

mravljinčijo ali bolijo, ko se ogrejejo (Raynaudov pojav)

povečanje prsi pri moških

počasno ali prizadeto reagiranje

pekoč občutek

spremembe vonja stvari

izpadanje las

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem

navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke, Sektor za

farmakovigilanco, Nacionalni center za farmakovigilanco, Slovenčeva ulica 22, SI-

1000 Ljubljana; Tel: +386 (0)8 2000 500, Faks: +386 (0)8 2000 510, e-pošta: h-

farmakovigilanca@jazmp.si, spletna stran: www.jazmp.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij

o varnosti tega zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Piramil

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden

na škatli in pretisnem omotu, poleg oznake »EXP«. Rok uporabnosti se izteče na

zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25

C. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev

zaščite pred vlago.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu

odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki

ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Piramil

16d-153395

9/11

JAZMP-IB/053-24.7.2016

Zdravilna učinkovina je ramipril. Ena tableta vsebuje 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10

mg ramiprila.

Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so: mikrokristalna celuloza,

predgelirani (koruzni) škrob, silicijev dioksid (E551), glicinijev klorid (E640),

glicerildibehenat.

2,5 mg :

rumeni železov oksid (E172).

5 mg:

rdeči železov oksid (E172)

Izgled zdravila Piramil in vsebina pakiranja

Piramil 1,25 mg tablete so podolgovate, bele do belkaste tablete, z zarezo na obeh

straneh.

Piramil 2,5 mg tablete so podolgovate, svetlo rumene melirane tablete, z zarezo na

eni strani.

Piramil 5 mg tablete so podolgovate, svetlo rožnate melirane tablete, z zarezo na eni

strani.

Piramil 10 mg tablete so podolgovane, bele do belkaste tablete, z zarezo na eni

strani.

Tablete so pakirane v škatlice s pretisnimi omoti ali dvojnimi trakovi

10 (za 2.5 mg, 5 mg in 10 mg) 20, 28, 30, 50, 60 (za 2,5 mg, 5 mg, 10 mg) 100,

250 tablet in s pretisnimi omoti z enkratnim odmerkom 100 x 1 tablet.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila Piramil

Rp ─ Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Avstrija

Izdelovalci

Lek S.A., ul.Podlipie 16, 95-010 Strykow, Poljska

Lek S.A., ul.Domaniewska 50 C, 02-672 Varšava, Poljska

Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, D-70839 Gerlingen, Nemčija

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Nemčija

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Avstrija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na

predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:

Lek farmacevtska družba d.d, Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

16d-153395

10/11

JAZMP-IB/053-24.7.2016

Zdravilo je registrirano v naslednjih državah članicah EGP pod naslednjimi

imeni:

Avstrija

Ramipril Sandoz 1,25 mg – Tabletten

Ramipril Sandoz 2,5 mg – Tabletten

Ramipril Sandoz 5 mg – Tabletten

Ramipril Sandoz 10 mg – Tabletten

Češka

PIRAMIL 1,25 mg

PIRAMIL 2,5 mg

PIRAMIL 5 mg

PIRAMIL 10 mg

Danska

Ramipril Sandoz

Estonija

Ramicor 2,5 mg

Ramicor 5 mg

Ramicor 10 mg

Finska

Ramipril Sandoz 1,25 tabletti

Ramipril Sandoz 2,5 tabletti

Ramipril Sandoz 5 tabletti

Ramipril Sandoz 10 tabletti

Madžarska

Piramil 1,25 mg tabletta

Piramil 2.5 mg tabletta

Piramil 5 mg tabletta

Piramil 10 mg tabletta

Italija

RAMIPRIL HEXAL AG 10 mg compresse

Latvija

Ramicor 2,5 mg tabletes

Ramicor 5 mg tabletes

Ramicor 10 mg tabletes

Litva

Ramicor 1,25 mg

Ramicor 2,5 mg

Ramicor 5 mg

Ramicor 10 mg

Nizozemska

Ramipril Sandoz 1,25 mg, tabletten 1,25 mg

Ramipril Sandoz 2,5 mg, tabletten 2,5 mg

Ramipril Sandoz 5 mg, tabletten 5 mg

Ramipril Sandoz 10 mg, tabletten 10 mg

Norveška

Ramipril sandoz tabletter 1.25 mg

Ramipril sandoz tabletter 2.5 mg

Ramipril sandoz tabletter 5 mg

Ramipril sandoz tabletter 10 mg

Poljska

Piramil 1,25 mg

Piramil 2,5 mg

Piramil 5 mg

Piramil 10 mg

Portugalska

RAMIPRIL SANDOZ 2,5 mg COMPRIMIDOS

RAMIPRIL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS

RAMIPRIL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS

Slovaška

Piramil 1,25 mg tables

Piramil 2,5 mg tables

Piramil 5 mg tables

Piramil 10 mg tables

16d-153395

11/11

JAZMP-IB/053-24.7.2016

Slovenija

Piramil 1,25 mg tablete

Piramil 2,5 mg tablete

Piramil 5 mg tablete

Piramil 10 mg tablete

Švedska

Ramipril Sandoz 1,25 mg tablett

Ramipril Sandoz 2,5 mg tablett

Ramipril Sandoz 5 mg tablett

Ramipril Sandoz 10 mg tablett

Navodilo je nazadnje revidirano dne 24.7.2016.

Ni varnostnih opozoril v zvezi z tem izdelkom